Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Enkele uren voor elke dosis ibritumomab-injectie wordt een medicijn genaamd rituximab (Rituxan) gegeven. Sommige patiënten hadden ernstige of levensbedreigende allergische reacties terwijl zij rituximab kregen of kort nadat zij rituximab kregen. Deze reacties kwamen het meest voor bij de eerste dosis rituximab. Sommige patiënten zijn binnen 24 uur na het krijgen van rituximab overleden. Vertel het uw arts als u allergisch bent voor rituximab of medicijnen die zijn gemaakt van muizen (muis) eiwitten, of als u niet zeker weet of een medicijn waarvoor u allergisch bent gemaakt is van muizeneiwitten. Vertel het uw arts ook als u ooit bent behandeld met een medicijn gemaakt van muizeneiwitten. Als dit het geval is, is de kans groter dat u een allergische reactie op rituximab heeft. Uw arts zal tests bestellen om te kijken of u waarschijnlijk een allergische reactie op rituximab heeft.
Uw arts zal u medicatie geven voordat u rituximab krijgt om reacties op rituximab te voorkomen. Als u een reactie op rituximab krijgt, kan uw arts u gedurende een bepaalde tijd stoppen met het geven van de medicatie of u kunt het langzamer aan u geven. Als de reactie ernstig is, stopt uw arts met de rituximab-infusie en zal hij uw behandeling met ibritumomab-injectie niet voortzetten. Vertel het uw arts meteen als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens of kort na uw behandeling met rituximab: hoest; moeilijk ademhalen of slikken; aanscherping van de keel; netelroos; jeuk; zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong, de mond of de keel; pijn in de borst, kaak, arm, rug of nek; verwarring; verlies van bewustzijn; snelle hartslag; zweten; bleke huid; snelle ademhaling; minder plassen; of koude handen en voeten.
Behandeling met rituximab en ibritumomab-injectie kan een ernstige daling van het aantal bloedcellen in uw lichaam veroorzaken. Deze afname kan 7 tot 9 weken na uw behandeling optreden en kan 12 weken of langer duren. Deze afname kan ernstige of levensbedreigende infecties of bloedingen veroorzaken. Uw arts zal u geen ibritumomab-injectie toedienen als uw bloedcellen ernstig zijn aangetast door kanker, als u een beenmergtransplantatie heeft gehad, als u niet genoeg stamcellen heeft kunnen produceren (cellen die in het beenmerg worden aangetroffen en die kunnen rijpen om zich te vormen) elk type bloedcel) om een beenmergtransplantatie te ondergaan of als u al een laag aantal bloedcellen heeft. Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve); en clopidogrel (Plavix). Als u een van de volgende symptomen heeft, bel dan onmiddellijk met uw arts: bleke huid; zwakheid; ongewone blauwe plekken of bloedingen; paarse vlekken of vlekken op de huid; zwarte of bloederige ontlasting; braaksel dat bloederig is of eruit ziet als koffiedik; diarree; of keelpijn, koorts, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie.
Behandeling met rituximab en ibritumomab-injectie kan ernstige of dodelijke huidreacties veroorzaken. Deze reacties kunnen optreden zo snel als een paar dagen na de behandeling of zo lang als 4 maanden na de behandeling. Vertel het uw arts meteen als u blaasjes krijgt op uw huid of aan de binnenkant van uw mond of neus, uitslag of afschilfering van de huid. Uw arts zal u geen ibritumomab-injectie meer geven als u deze symptomen ontwikkelt.
Nadat u uw eerste dosis ibritumomab-injectie heeft ontvangen, zal uw arts beeldvormende scans bestellen (tests die een beeld van het geheel of een deel van de binnenkant van het lichaam laten zien) om te zien hoe het medicijn zich door uw lichaam heeft verspreid. Als het medicijn niet zoals verwacht door uw lichaam is verspreid, ontvangt u uw tweede dosis ibritumomab-injectie niet.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal tijdens uw behandeling en tot 3 maanden na uw behandeling bepaalde tests uitvoeren om de reactie van uw lichaam op de ibritumomab-injectie te controleren.
Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van ibritumomab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Ibritumomab-injectie wordt gebruikt met rituximab (Rituxan) voor de behandeling van bepaalde soorten non-Hodgkin-lymfoom (NHL, kanker die in de cellen van het immuunsysteem begint) die niet is verbeterd of die is verslechterd na behandeling met andere medicijnen. Het wordt ook gebruikt om bepaalde typen NHL te behandelen bij mensen die verbeterd zijn na de behandeling met andere chemotherapie-medicatie. Ibritumomab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd met radio-isotopen. Het werkt door zich te hechten aan kankercellen en door straling vrij te geven om de kankercellen te beschadigen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Injectie met Ibritumomab wordt geleverd als een vloeistof die gedurende 10 minuten in een ader wordt geïnjecteerd door een arts die is opgeleid om patiënten met radioactief medicijn te behandelen. Het wordt toegediend als onderdeel van een specifiek behandelingsschema voor kanker. Op de eerste dag van het behandelingsregime wordt een dosis rituximab gegeven en de eerste dosis ibritumomab-injectie wordt niet later dan 4 uur gegeven. Imaging-scans om te zien hoe de injectie van ibritumomab zich door het lichaam heeft verspreid, worden 48 tot 72 uur na de toediening van de ibritumomab-injectie uitgevoerd. Bijkomende scans kunnen indien nodig gedurende de komende dagen worden uitgevoerd. Als uit de resultaten van de scan (s) blijkt dat de ibritumomab-injectie zich zoals verwacht door het lichaam heeft verspreid, wordt een tweede dosis rituximab en een tweede dosis ibritumomab-injectie 7 tot 9 dagen na de eerste doses gegeven.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u ibritumomab-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ibritumomab, voor één van de in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN genoemde geneesmiddelen, voor eventuele andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van ibritumomab-injectie. Vraag uw arts of apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een medische aandoening heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U mag niet zwanger worden terwijl u ibritumomab gebruikt. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en gebruik anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 12 maanden na uw laatste dosis. Als u een man bent met een vrouwelijke partner, gebruik dan anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 12 maanden na uw laatste dosis. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u ibritumomab-injectie krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts. Ibritumomab-injectie kan de foetus schaden.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ibritumomab en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis.
- u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van ibritumomab.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u een ibritumomab-injectie heeft gekregen.
- heb geen vaccinaties tijdens de behandeling en gedurende 12 maanden na uw laatste dosis zonder eerst met uw arts te overleggen.
- u moet weten dat de radioactiviteit in de tweede dosis van ibritumomab-injectie tot een week na ontvangst van de dosis in uw lichaamsvloeistoffen aanwezig kan zijn. Om te voorkomen dat de radioactiviteit zich verspreidt naar mensen die nauw contact met u hebben, moet u ervoor zorgen dat u uw handen grondig wast na gebruik van de badkamer, gebruik een condoom elke keer dat u geslachtsgemeenschap heeft en vermijd diep kussen. Volg deze voorzorgsmaatregelen tijdens uw behandeling en gedurende 7 dagen nadat u uw tweede dosis ibritumomab-injectie heeft ontvangen.
- u moet weten dat ibritumomab-injectie albumine bevat (een product dat is gemaakt van levend donorbloed). Hoewel er een uiterst kleine kans is dat virussen door het bloed worden verspreid, zijn er geen gevallen van virusziekten van dit product gemeld.
- u moet weten dat als u een ibritumomab-injectie krijgt, uw lichaam antistoffen (stoffen in het bloed die het immuunsysteem helpen om vreemde stoffen te herkennen en aan te vallen) aan muizeneiwitten kan ontwikkelen. Als u deze antilichamen ontwikkelt, kunt u een allergische reactie hebben wanneer u medicijnen gebruikt die zijn gemaakt van muizeneiwitten, of deze medicijnen werken mogelijk niet goed voor u. Na uw behandeling met een ibritumomab-injectie moet u aan al uw artsen vertellen dat u bent behandeld met ibritumomab injectie.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u geen afspraak kunt houden om ibritumomab-injectie te krijgen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Ibritumomab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- misselijkheid
- braken
- maagpijn of zwelling
- constipatie
- maagzuur
- verlies van eetlust
- hoofdpijn
- angst
- duizeligheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- rug-, gewrichts- of spierpijn
- blozen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de symptomen ervaart die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING of een van de volgende symptomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- roodheid, tederheid of een open wond in het gebied waar de medicatie werd geïnjecteerd
Sommige mensen die een ibritumomab-injectie kregen, ontwikkelden andere vormen van kanker zoals leukemie (kanker die in de witte bloedcellen begint) en myelodysplastisch syndroom (aandoening waarbij de bloedcellen zich niet normaal ontwikkelen) gedurende de eerste jaren nadat ze de medicatie ontvingen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van dit medicijn.
Ibritumomab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- bleke huid
- zwakheid
- kortademigheid
- overmatige vermoeidheid
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- paarse vlekken of vlekken op de huid
- keelpijn, koorts, koude rillingen, hoest en andere tekenen van infectie
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw arts of apotheker om eventuele vragen over ibritumomab-injectie.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Zevalin®