Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
- Andere namen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Inname van everolimus kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen van bacteriën, virussen en schimmels en het risico verhogen dat u een ernstige of levensbedreigende infectie krijgt. Als u in het verleden hepatitis B (een type leverziekte) heeft gehad, kan uw infectie actief worden en kunt u tijdens de behandeling met everolimus symptomen ontwikkelen. Vertel het uw arts als u hepatitis B heeft of ooit heeft gehad of als u nu last heeft of denkt dat u een infectie heeft. Vertel uw arts en apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexamethason (Decadron, Dexpak), methotrexaat (Rheumatrex, Trexall), prednisolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednison (Sterapred), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: overmatige vermoeidheid; geel worden van de huid of ogen; verlies van eetlust; misselijkheid; gewrichtspijn; donkere urine; bleke ontlasting; pijn in de rechterbovenhoek van de maag; uitslag; moeilijk, pijnlijk of frequent urineren; oorpijn of drainage; sinuspijn en druk; of keelpijn, hoest, koorts, rillingen, zich niet goed voelen of andere tekenen van infectie.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op everolimus te controleren.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids [Zortress] of patiëntenbijsluiter [Afinitor, Afinitor Disperz]) geven wanneer u begint met de behandeling met everolimus en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van everolimus.
Voor patiënten die everolimus gebruiken om afstoting van de transplantatie te voorkomen:
U moet everolimus nemen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het verzorgen van transplantatiepatiënten en het geven van medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken.
Het risico dat u kanker krijgt, met name lymfoom (kanker van een deel van het immuunsysteem) of huidkanker, is verhoogd tijdens uw behandeling met everolimus. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie huidkanker heeft of ooit heeft gehad of als u een blanke huid heeft. Ter voorkoming van onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht (zonnebanken en zonnelampen) en om beschermende kleding, zonnebrillen en zonnecrème te dragen tijdens uw behandeling, om uw risico op huidkanker te verminderen. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: een rode, verheven of wasachtige plek op de huid; nieuwe zweren, stoten of verkleuring van de huid; zweertjes die niet genezen; klontjes of massa's overal in je lichaam; huidveranderingen; Nacht zweet; gezwollen klieren in de nek, oksels of lies; moeite met ademhalen; pijn op de borst; of zwakte of vermoeidheid die niet weggaat.
Inname van everolimus kan het risico verhogen dat u bepaalde zeer zeldzame en ernstige infecties ontwikkelt, inclusief infectie met het BK-virus, een ernstig virus dat de nieren kan beschadigen en ervoor kan zorgen dat een getransplanteerde nier faalt), en progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML; infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt). Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van één van de volgende symptomen van PML: zwakte aan de ene kant van het lichaam die na verloop van tijd erger wordt; onhandigheid van de armen of benen; veranderingen in uw denken, wandelen, balans, spraak, gezichtsvermogen of kracht die enkele dagen aanhouden; hoofdpijn; convulsies; verwarring; of persoonlijkheidsveranderingen.
Everolimus kan een bloedstolsel in de bloedvaten van uw getransplanteerde nier veroorzaken. Dit gebeurt waarschijnlijk binnen de eerste 30 dagen na uw niertransplantatie en kan ertoe leiden dat de transplantatie niet succesvol is. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: pijn in uw lies, onderrug, zijkant of maag; minder plassen of niet plassen; bloed in uw urine; donker gekleurde urine; koorts; misselijkheid; of braken.
Inname van everolimus in combinatie met cyclosporine kan schade aan uw nieren veroorzaken. Om dit risico te verminderen, zal uw arts de dosis cyclosporine aanpassen en de niveaus van de medicijnen en de werking van uw nieren controleren. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: minder plassen of zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen.
In klinische studies stierven meer mensen die everolimus namen tijdens de eerste paar maanden na het ontvangen van een harttransplantatie dan mensen die geen everolimus gebruikten. Als u een harttransplantatie hebt ontvangen, overleg dan met uw arts over de risico's van het gebruik van everolimus.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Everolimus (Afinitor) wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC, kanker dat in de nieren begint) dat al zonder succes met andere geneesmiddelen is behandeld. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt voor de behandeling van een bepaald type geavanceerde borstkanker die al met ten minste één ander medicijn is behandeld. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt om een bepaald type kanker van de alvleesklier, maag, darmen of longen te behandelen dat zich heeft verspreid of vordert en dat niet operatief kan worden behandeld. Everolimus (Afinitor) wordt ook gebruikt voor de behandeling van niertumoren bij mensen met een tubereuze sclerose-complex (TSC: een genetische aandoening die ervoor zorgt dat tumoren in veel organen groeien). Everolimus (Afinitor en Afinitor Disperz) wordt ook gebruikt voor de behandeling van subependymaal reuzencelastrocytoom (SEGA, een type hersentumor) bij volwassenen en kinderen van 1 jaar en ouder met TSC. Everolimus (Afinitor Disperz) wordt ook samen met andere medicijnen gebruikt om bepaalde soorten aanvallen te behandelen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met TSC. Everolimus (Zortress) wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen om afstoting van een transplantaat te voorkomen (aanval van het getransplanteerde orgaan door het immuunsysteem van de persoon die het orgel heeft gekregen) bij bepaalde volwassenen die niertransplantaties hebben gekregen. Everolimus zit in een klasse van medicijnen die kinase-remmers worden genoemd. Everolimus behandelt kanker door te voorkomen dat kankercellen zich voortplanten en door de bloedtoevoer naar de kankercellen te verminderen. Everolimus voorkomt transplantaatafstoting door de activiteit van het immuunsysteem te verminderen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Everolimus komt als een tablet om via de mond en als een tablet in water op te nemen en oraal in te nemen. Wanneer everolimus wordt gebruikt voor de behandeling van niertumoren, SEGA of epileptische aanvallen bij mensen met TSC; RCC; of borst-, pancreas-, maag-, darm- of longkanker, het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen. Wanneer everolimus wordt gebruikt om afstoting van de transplantatie te voorkomen, wordt het gewoonlijk twee keer per dag (elke 12 uur) tegelijkertijd met cyclosporine ingenomen. Everolimus moet altijd met voedsel worden ingenomen of altijd zonder voedsel. Neem Everolimus elke dag op ongeveer dezelfde tijd (en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem everolimus precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Everolimus-tabletten worden geleverd in afzonderlijke blisterverpakkingen die met een schaar kunnen worden geopend. Open een blisterverpakking pas als u klaar bent om de tablet erin te slikken.
Gebruik everolimus-tabletten of everolimus-tabletten voor orale suspensie. Neem geen combinatie van beide producten.
Slik de tabletten heel door met een vol glas water; niet splitsen, kauwen of verpletteren. Neem geen tabletten in die zijn geplet of gebroken. Vertel het uw arts of apotheker als u de tabletten niet heel kunt doorslikken.
Als u de tabletten voor orale suspensie (Afinitor Disperz) inneemt, moet u ze vóór gebruik met water mengen. Slik deze tabletten niet heel door en meng ze niet met vruchtensap of een andere vloeistof dan water. Maak het mengsel niet meer dan 60 minuten voordat u van plan bent om het te gebruiken klaar en gooi het mengsel weg als het na 60 minuten niet wordt gebruikt. Bereid de medicatie niet voor op een oppervlak dat u gebruikt om voedsel te bereiden of te eten. Als u het medicijn voor iemand anders gaat bereiden, moet u handschoenen dragen om contact met het medicijn te voorkomen. Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, moet u voorkomen dat u de medicatie voor iemand anders klaarmaakt, omdat contact met everolimus uw ongeboren baby kan schaden.
U kunt de tabletten voor orale suspensie mengen in een orale spuit of in een klein glas. Om het mengsel in een orale spuit te bereiden, verwijdert u de zuiger uit een 10 ml doseerspuit voor orale toediening en plaatst u het voorgeschreven aantal tabletten in de cilinder van de spuit zonder de tabletten te breken of te pletten. U kunt in één keer maximaal 10 mg everolimus in een spuit bereiden, dus als uw dosis groter is dan 10 mg, moet u deze in een tweede spuit bereiden. Plaats de zuiger terug in de spuit en teken ongeveer 5 ml water en 4 ml lucht in de spuit en plaats de spuit in een container met de punt naar boven gericht. Wacht 3 minuten om de tabletten in suspensie te brengen. pak dan de spuit op en draai hem voorzichtig vijf keer op en neer. Plaats de spuit in de mond van de patiënt en druk op de zuiger om het medicijn toe te dienen. Nadat de patiënt het medicijn heeft ingeslikt, vult u dezelfde spuit opnieuw met 5 ml water en 4 ml lucht en wringt u de spuit om alle deeltjes die zich nog in de spuit bevinden uit te spoelen. Geef dit mengsel aan de patiënt om er zeker van te zijn dat hij of zij alle medicatie krijgt.
Als u het mengsel in een glas wilt bereiden, plaatst u het voorgeschreven aantal tabletten in een klein drinkglas dat niet meer dan 100 ml bevat (ongeveer 3 gram) zonder de tabletten fijn te maken of te breken. U kunt in een keer maximaal 10 mg everolimus in een glas bereiden, dus als uw dosis groter is dan 10 mg, moet u deze in een tweede glas bereiden. Voeg 25 ml (ongeveer 1 ounce) water toe aan het glas. Wacht 3 minuten en roer het mengsel voorzichtig met een lepel. Laat de patiënt het hele mengsel onmiddellijk drinken. Voeg nog eens 25 ml water toe aan het glas en roer met dezelfde lepel om alle deeltjes die nog in het glas zitten te spoelen. Laat de patiënt dit mengsel drinken om er zeker van te zijn dat hij of zij alle medicatie krijgt.
Uw arts kan uw dosis everolimus tijdens uw behandeling aanpassen, afhankelijk van de resultaten van uw bloedonderzoek, uw reactie op het medicijn, bijwerkingen die u ervaart en veranderingen in andere geneesmiddelen die u neemt met everolimus. Als u everolimus gebruikt om SEGA of toevallen te behandelen, past uw arts uw dosis niet vaker aan dan eenmaal per 1 tot 2 weken, en als u everolimus gebruikt om afstoting van de transplantatie te voorkomen, zal uw arts uw dosis niet vaker dan één keer aanpassen om de 4 tot 5 dagen. Uw arts kan uw behandeling een tijdje stopzetten als u ernstige bijwerkingen ondervindt. Bespreek met uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met everolimus.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u everolimus inneemt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), andere medicijnen of voor een van de bestanddelen van everolimus-tabletten. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat voor recept en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die staan vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: angiotensine-converterende enzym (ACE) -remmers zoals benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) of trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), claritromycine (Biaxin, in Prevpac), digoxine (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (in Atripla, Sustiva), erythromycine (EES, E-Mycine, Erythrocine), fluconazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodon nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenytoïne (Dilantin, Phenytek), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir, in Kaletra ), saquinavir (Invirase), telithromycine (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). en voriconazol (Vfend). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een wisselwerking hebben met everolimus, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
- vertel het uw arts als u diabetes of een hoge bloedsuikerspiegel heeft of ooit heeft gehad; hoge niveaus van cholesterol of triglyceriden in uw bloed; nier- of leverziekte; of elke omstandigheid die voorkomt dat u voedingsmiddelen met suiker, zetmeel of zuivelproducten normaal verteren.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 8 weken na uw laatste dosis. Als u een man bent met een vrouwelijke partner die zwanger zou kunnen worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Praat met uw arts over methoden voor anticonceptie die voor u zullen werken. Als u of uw partner zwanger wordt tijdens het gebruik van everolimus, neem dan contact op met uw arts. Everolimus kan de foetus schaden. Vertel uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling en gedurende 2 weken na uw laatste dosis.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u everolimus gebruikt.
- heb geen vaccinaties zonder met uw arts te praten. Tijdens uw behandeling met everolimus dient u nauw contact met andere mensen die onlangs zijn gevaccineerd te vermijden.
- praat met de arts van uw kind over vaccinaties die uw kind mogelijk moet krijgen voordat hij met de behandeling met everolimus begint.
- u moet weten dat u tijdens uw behandeling met everolimus zweertjes of zwelling in uw mond kunt krijgen, vooral tijdens de eerste 8 weken van de behandeling. Wanneer u begint met de behandeling met everolimus, kan uw arts een bepaald mondwater voorschrijven om de kans te verkleinen dat u mondzweren of zweertjes krijgt en de ernst ervan te verminderen. Volg de instructies van uw arts over het gebruik van deze mondwater. Vertel het uw arts als u zweren krijgt of pijn in uw mond voelt. U moet geen mondwater gebruiken zonder met uw arts of apotheker te praten, omdat bepaalde soorten mondwater met alcohol, peroxide, jodium of tijm de zweren en zwellingen kunnen verergeren.
- u moet weten dat wonden of wonden, inclusief de snee in de huid die tijdens een niertransplantatie wordt gemaakt, langzamer kunnen genezen dan normaal of niet goed kunnen genezen tijdens uw behandeling met everolimus. Bel uw arts meteen als de snee in de huid van uw niertransplantatie of een andere wonde warm, rood, pijnlijk of gezwollen wordt; vult zich met bloed, vloeistof of pus; of begint te openen.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u de gemiste dosis binnen 6 uur na het geplande tijdstip van inname nog herinnert, neemt u de overgeslagen dosis meteen in. Als echter meer dan 6 uur zijn verstreken sinds de geplande tijd, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Everolimus kan bijwerkingen veroorzaken.Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- diarree
- constipatie
- verandering in het vermogen om voedsel te proeven
- gewichtsverlies
- droge mond
- zwakheid
- hoofdpijn
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- neusbloeding
- droge huid
- acne
- problemen met nagels
- haaruitval
- pijn in de armen, benen, rug of gewrichten
- spierkrampen
- gemiste of onregelmatige menstruatie
- zwaar menstrueel bloeden
- moeite met het krijgen of behouden van een erectie
- angst
- agressie of andere gedragsveranderingen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- netelroos
- jeuk
- zwelling van de handen, voeten, armen, benen, ogen, gezicht, mond, lippen, tong of keel
- heesheid
- moeite met ademhalen of slikken
- piepende ademhaling
- blozen
- pijn op de borst
- extreme dorst of honger
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
- bleke huid
- snelle of onregelmatige hartslag
- duizeligheid
- toevallen
Everolimus kan de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van everolimus.
Everolimus kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u ongewone problemen hebt tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de blisterverpakking waar het in kwam, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht en overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Houd de blisterverpakkingen en tabletten droog.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Afinitor®
- Afinitor Disperz®
- Zortress®
Andere namen
- RAD001