Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Een injectie met Ipilimumab kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat ontsteking van de darm, die scheuren in de wanden kan veroorzaken; ontsteking van de lever, die ernstige leverschade kan veroorzaken; ontsteking van de huid, die een ernstige huidreactie kan veroorzaken; ontsteking van de zenuwen, die verlamming kan veroorzaken (verlies van vermogen om het hele lichaam of een deel van het lichaam te verplaatsen); ontsteking van bepaalde klieren, die de werking van de klieren kan beïnvloeden; of ontsteking van de ogen. U kunt deze symptomen ontwikkelen tijdens uw behandeling of gedurende de eerste paar weken of maanden nadat u uw behandeling heeft voltooid. Als u een van de volgende symptomen ervaart, bel dan onmiddellijk uw arts: diarree of frequente ontlasting; bloederig of zwart, teerachtige, kleverige ontlasting; maagpijn of gevoeligheid; geel worden van de huid of ogen; donkere (thee-gekleurde) urine; pijn in de rechterbovenhoek van de maag; misselijkheid of braken; gemakkelijk blauwe plekken of bloeden; huiduitslag die al dan niet jeukt; blaarvorming of schilferen van de huid; zweren in de mond; ongewone zwakte van de benen, armen of gezicht; gevoelloosheid of tintelingen in handen of voeten; hoofdpijn die ongebruikelijk is of niet verdwijnt; traagheid; koud aanvoelen; gewichtstoename; verminderde zin in seks; prikkelbaarheid; vergeetachtigheid; duizeligheid; veranderingen in stemming of gedrag; flauwvallen; wazig zicht; dubbel zicht; andere zichtproblemen; of oogpijn of roodheid. Neem contact op met uw arts, ook als u vindt dat de symptomen die u ervaart mild zijn en probeer niet om uw symptomen zelf te behandelen. U kunt mogelijk voorkomen dat deze bijwerkingen ernstig of levensbedreigend worden als u meteen een behandeling krijgt.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om te zien of het veilig is om ipilimumab-injectie te krijgen en om de reactie van uw lichaam op de ipilimumab-injectie te controleren.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met ipilimumab-injectie en telkens wanneer u een dosis van het geneesmiddel krijgt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van ipilimumab-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Ipilimumab-injectie wordt gebruikt om melanomen (een soort huidkanker) te behandelen bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die niet met een operatie kunnen worden behandeld of die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid. Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat het melanoom na de operatie terugkeert om het te verwijderen en eventuele aangetaste lymfeklieren. Ipilimumab-injectie wordt gebruikt in combinatie met nivolumab (Opdivo) voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC, een vorm van kanker die begint in de cellen van de nieren). Het wordt ook gebruikt in combinatie met nivolumab (Opdivo) voor de behandeling van bepaalde vormen van dikkedarmkanker (kanker die in de dikke darm begint) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid en die erger zijn geworden behandeling met andere chemotherapie medicijnen. Ipilimumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door het lichaam te helpen de groei van kankercellen te vertragen of stop te zetten.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Ipilimumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die intraveneus (in een ader) door een arts of verpleegkundige in een ziekenhuis of medische instelling moet worden geïnjecteerd. Wanneer ipilimumab wordt gegeven om melanoom te behandelen, wordt het gewoonlijk eenmaal per 3 weken langer dan 90 minuten gegeven zolang uw arts aanbeveelt dat u behandeld wordt. Wanneer ipilimumab wordt gegeven met nivolumab om niercelcarcinoom of colorectale kanker te behandelen, wordt het meestal gedurende 30 minuten eenmaal per 3 weken voor maximaal 4 doses gegeven.
Een injectie met Ipilimumab kan tijdens een infusie ernstige of levensbedreigende reacties veroorzaken. Een arts of verpleegkundige zal u nauwlettend controleren terwijl u de infusie ontvangt en kort na de infusie om er zeker van te zijn dat u geen ernstige reactie op de medicatie krijgt. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart die kunnen optreden tijdens de infusie: rillingen of trillen, jeuk, huiduitslag, blozen, moeite met ademhalen, duizeligheid, koorts of een flauw gevoel.
Uw arts kan uw infusie vertragen, uw behandeling met ipilimumab-injectie vertragen of stoppen of u behandelen met aanvullende medicatie, afhankelijk van uw reactie op het medicijn en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u ipilimumab-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ipilimumab-injectie, andere medicijnen of een van de bestanddelen van ipilimumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u ooit een orgaantransplantatie heeft gehad of als uw lever is beschadigd door een medicijn of een ziekte. Vertel uw arts ook als u een auto-immuunziekte heeft of ooit heeft gehad (aandoening waarbij het immuunsysteem een gezond deel van het lichaam aanvalt), zoals de ziekte van Crohn (aandoening waarbij het immuunsysteem de voering van het maagdarmkanaal aanvalt, waardoor pijn wordt veroorzaakt). , diarree, gewichtsverlies en koorts), colitis ulcerosa (een aandoening die zwellingen en zweren in de bekleding van de dikke darm [dikke darm] en het rectum veroorzaakt), lupus (een aandoening waarbij het immuunsysteem vele weefsels en organen, inclusief de huid, gewrichten, bloed en nieren), of sarcoïdose (toestand waarin klonten abnormale cellen groeien in verschillende delen van het lichaam, inclusief de longen, huid en ogen),
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U mag niet zwanger worden terwijl u ipilimumab-injectie krijgt. U moet effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met ipilimumab-injectie en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-methoden die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u ipilimumab-injectie krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Een injectie met Ipilimumab kan de foetus schaden.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens de ipilimumab-injectie en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Ipilimumab kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- gewrichtspijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de symptomen ervaart die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling nemen.
- verminderde plassen, bloed in de urine, zwelling van de voeten, enkels of onderbenen, of verlies van eetlust
- hoesten, pijn op de borst of kortademigheid
- vermoeidheid, verwarring, geheugenproblemen, hallucinaties, toevallen of een stijve nek
- zich moe voelen, verhoogde eetlust, verhoogde dorst, verhoogd plassen of gewichtsverlies
- snelle hartslag, onbeheersbaar schudden van een deel van het lichaam, verhoogde eetlust of zweten
- vermoeidheid, verhoogde gevoeligheid voor verkoudheid, constipatie, spierpijn en zwakte, zwaardere dan normale of onregelmatige menstruatieperioden, dunner wordend haar of depressie
Ipilimumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft terwijl u dit medicijn krijgt.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over ipilimumab-injectie.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Yervoy®