Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Het ontvangen van brentuximab-vedotin-injectie kan het risico verhogen dat u progressieve multifocale leuko-encefalopathie ontwikkelt (PML: een zeldzame infectie van de hersenen die niet kan worden behandeld, voorkomen of genezen en die gewoonlijk de dood of ernstige invaliditeit veroorzaakt). Vertel het uw arts als u een aandoening heeft of ooit heeft gehad die uw immuunsysteem beïnvloedt. Vertel uw arts en apotheker als u medicijnen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met de inname van Brentuximab Vedotin Injectie en bel onmiddellijk uw arts: verminderde kracht of zwakte aan één kant van het lichaam; moeilijk lopen; verlies van coördinatie; hoofdpijn; verwarring; moeite met helder denken; geheugenverlies; veranderingen in stemming of gewoon gedrag; moeite met spreken; of visusveranderingen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met brentuximab-vedotine te controleren.
Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van brentuximab-injectie met vedotine.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Brentuximab-injectie met vedotine wordt gebruikt
- in combinatie met andere chemotherapiemedicatie voor de behandeling van Hodgkin-lymfoom (de ziekte van Hodgkin) bij diegenen die nog niet eerder zijn behandeld,
- om Hodgkin-lymfoom te behandelen bij diegenen die het risico lopen dat hun ziekte verergert of terugkomt na een stamceltransplantatie (procedure die ziek beenmerg vervangt door gezond beenmerg),
- om Hodgkin-lymfoom te behandelen bij diegenen die niet reageerden op een stamceltransplantatie (procedure die ziek beenmerg vervangt door gezond beenmerg) of ten minste twee behandelingsperioden van chemotherapie,
- in combinatie met andere chemotherapie-medicijnen voor de behandeling van anaplastisch grootcellig lymfoom (sALCL, een type non-Hodgkin-lymfoom) en andere bepaalde soorten perifere T-cel lymfomen (PTCL, een type non-Hodgkin lymfoom) bij degenen die niet eerder ontvangen behandeling,
- om systemische sALCL te behandelen bij patiënten die niet reageerden op een andere behandelingsperiode van chemotherapie,
- om een bepaald type primair cutaan anaplastisch grootcellig lymfoom (pcALCL, een type non-Hodgkin-lymfoom) te behandelen bij mensen die eerder een andere behandeling hebben gekregen.
Brentuximab-injectie met vedotine is een klasse van geneesmiddelen die antilichaam-geneesmiddel conjugaten worden genoemd. Het werkt door kankercellen te doden.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Brentuximab-injectie met vedotine wordt geleverd als poeder om met vloeistof te worden gemengd en gedurende 30 minuten intraveneus (in een ader) door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor of ziekenhuis te worden geïnjecteerd. Wanneer brentuximab vedotin wordt gegeven voor de behandeling van Hodgkin-lymfoom, sALCL of PTCL, wordt het gewoonlijk eenmaal in de 3 weken geïnjecteerd zolang uw arts aanbeveelt dat u een behandeling krijgt. Wanneer brentuximab-vedotine in combinatie met chemotherapie wordt gebruikt om Hodgkin-lymfoom als eerste behandeling te behandelen, wordt het gewoonlijk eenmaal per twee weken geïnjecteerd zolang uw arts aanbeveelt dat u een behandeling krijgt.
Brentuximab-injectie met vedotine kan ernstige allergische reacties veroorzaken, die gewoonlijk optreden tijdens de infusie van de medicatie of binnen 24 uur na toediening van een dosis. Mogelijk ontvangt u bepaalde medicijnen vóór uw infusie om een allergische reactie te voorkomen als u een reactie had met de vorige behandeling. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden terwijl u brentuximab-vedotine ontvangt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: koorts, rillingen, uitslag, netelroos, jeuk of ademhalingsmoeilijkheden.
Uw arts zal uw behandeling mogelijk moeten uitstellen, uw dosis moeten aanpassen of uw behandeling moeten stoppen als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met brentuximab vedotin injectie.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u Brentuximab Vedotin-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor brentuximab-vedotine, andere medicijnen of een van de bestanddelen in de injectie met brentuximab-vedotine. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel het uw arts als u bleomycine krijgt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen Brentuximab Vedotin-injectie te gebruiken als u dit medicijn krijgt.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: claritromycine (Biaxin, in PrevPac), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox), ketoconazol, nefazodon, nelfinavir (Viracept), rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), en ritonavir (Norvir, in Kaletra). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint en effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Als u een man bent met een vrouwelijke partner die zwanger is of zwanger zou kunnen worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptiemethoden die u kunt gebruiken. Als u of uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling met brentuximab-vedotine, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Brentuximab-injectie met vedotine kan de foetus schaden.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.U mag geen borstvoeding geven terwijl u Brentuximab Vedotin-injectie krijgt.
- u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van brentuximab-injectie met vedotine.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Brentuximab-injectie met vedotine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- constipatie
- zweertjes in de mond
- verminderde eetlust
- gewichtsverlies
- vermoeidheid
- duizeligheid
- zwakheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- angst
- droge huid
- haaruitval
- Nacht zweet
- gewrichts-, bot-, spier-, rug-, arm- of beenpijn
- spiertrekkingen
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
- gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen, armen, voeten of benen
- spier zwakte
- peeling of blaarvorming huid
- netelroos
- uitslag
- jeuk
- misselijkheid
- braken
- diarree
- hoesten of kortademigheid
- verminderde plassen
- zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
- moeilijk, pijnlijk of vaak plassen
- koorts, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie
- aanhoudende pijn die begint in de maagstreek maar zich naar achteren kan verspreiden
- bleke huid
- geel worden van de huid of ogen
- pijn of ongemak in de rechterbovenbuik
- donkere urine
- kleiformekleurige stoelgang
- buikpijn
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
- zwarte en teerachtige ontlasting
- rood bloed in ontlasting
Brentuximab-injectie met vedotine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u tijdens het ontvangen van dit medicijn ongewone problemen ondervindt.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- koorts, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen die u heeft over de injectie met brentuximab vedotine.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Adcetris®