Regorafenib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (re '' goe raf 'e nib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Regorafenib kan leverschade veroorzaken, die ernstig of levensbedreigend kan zijn. Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: geel worden van de huid of ogen, misselijkheid, braken, donker gekleurde urine, pijn in de rechter bovenhoek van de maag, extreme vermoeidheid, ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken, gebrek aan energie , verlies van eetlust, griepachtige symptomen, of een verandering in slaapgewoonten.

Houd alle afspraken bij het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtesten bestellen om zeker te zijn dat het veilig is om regorafenib te nemen en om de reactie van uw lichaam op de medicatie te controleren.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Regorafenib wordt gebruikt voor de behandeling van colon- en rectumkanker (kanker die in de dikke darm of het rectum begint) die zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam bij mensen die niet met succes zijn behandeld met bepaalde andere medicijnen. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van gastro-intestinale stromale tumoren (GIST, een type tumor dat in de maag groeit, darm [dikkedarm] of slokdarm [buis die de keel met de maag verbindt]) bij mensen die niet met succes zijn behandeld met bepaalde andere tumoren. medicijnen. Regorafenib wordt ook gebruikt voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC, een type leverkanker) bij mensen die eerder met sorafenib (Nexafar) werden behandeld. Regorafenib zit in een klasse van medicijnen die kinase-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Regorafenib komt als een tablet voor orale inname. Het wordt meestal een keer ingenomen met een vetarme maaltijd (met minder dan 600 calorieën en minder dan 30% calorieën uit vet) eenmaal per dag gedurende 3 weken en daarna gedurende 1 week overgeslagen. Deze behandelingsperiode wordt een cyclus genoemd en de cyclus kan zo lang worden herhaald als uw arts aanbeveelt. Neem elke dag op hetzelfde tijdstip regorafenib. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem regorafenib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Uw arts kan uw dosis regorafenib verlagen of u vertellen om te stoppen met het gebruik van regorafenib gedurende een bepaalde periode tijdens uw behandeling. Dit hangt af van hoe goed de medicatie voor u werkt en welke bijwerkingen u ook kunt ervaren. Blijf doorgaan met regorafenib, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van regorafenib zonder overleg met uw arts.

Regorafenib is niet verkrijgbaar bij apotheekhoudende apotheken. Uw medicatie zal naar u worden verzonden of naar uw arts door een gespecialiseerde apotheek. Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over hoe u uw medicatie zult ontvangen.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u regorafenib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor regorafenib, andere medicijnen of enig ander bestanddeel van regorafenib-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: anticoagulantia ('' bloedverdunners '') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); bepaalde antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) en voriconazol (Vfend); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); atorvastatine (Lipitor, in Caduet); clarithromycine (Biaxin, in Prevpac); fluvastatine (Lescol); irinotecan (Camptosar); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampicine (Rifadin, Rifamate, in Rifater); of telithromycine (Ketek). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid. U moet geen sint-janskruid innemen tijdens het gebruik van regorafenib.
• vertel het uw arts als u een wond heeft die nog niet is genezen of als u bloedingproblemen, hoge bloeddruk, pijn op de borst of hart-, nier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad. Vertel het ook aan uw arts als u onlangs een operatie heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent, moet u niet zwanger worden terwijl u regorafenib inneemt en tot 2 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-methoden die voor u werken. Als u een man bent, moeten u en uw vrouwelijke partner tijdens uw behandeling anticonceptie gebruiken en de anticonceptie 2 maanden na uw laatste dosis blijven gebruiken. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u regorafenib inneemt, neem dan contact op met uw arts. Regorafenib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling met regorafenib en tot 2 weken na uw laatste dosis.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u regorafenib inneemt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om ten minste 2 weken voor uw operatie met het gebruik van regorafenib te stoppen. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om opnieuw te starten met het gebruik van regorafenib na uw operatie.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Eet geen grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een dosis regorafenib mist, neem de vergeten dosis dan in zodra u het zich herinnert op die dag. Neem geen twee doses op dezelfde dag om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Regorafenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• vermoeidheid
• zwakheid
• verlies van eetlust
• diarree
• zwelling, pijn en roodheid van de bekleding van uw mond of keel
• gewichtsverlies
• heesheid of andere verandering in het geluid van uw stem

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• pijn op de borst
• kortademigheid
• ongewone vaginale afscheiding of irritatie
• branden of pijn bij het urineren
• duizeligheid of een zwak gevoel
• koorts, hoest, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• zwelling van de buik
• hoge koorts
• rillingen
• ernstige diarree
• ernstige hoofdpijn
• beslaglegging
• verwarring
• veranderingen in visie
• droge mond, spierkrampen of minder plassen
• roodheid, pijn, blaren, bloeden of zwelling op de handpalmen of voetzolen
• uitslag
• bloed braken of braakselmateriaal dat op koffiedik lijkt
• roze of bruine urine
• rode of zwarte (teerachtige) ontlasting
• bloed of bloedstolsels ophoesten
• abnormaal zware menstruatiebloeding (periodes)
• ongewoon vaginaal bloedverlies
• frequente neusbloedingen

Regorafenib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Plaats de tabletten niet in andere containers, zoals dagelijkse of wekelijkse pillendoosjes, en verwijder het droogmiddel (droogmiddel) niet uit de container. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Gooi alle ongebruikte tabletten weg 7 weken nadat de fles voor het eerst werd geopend.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen zijn:

• huiduitslag of andere huidveranderingen
• stemveranderingen of heesheid
• diarree
• zwelling in de neus of mond
• droge mond
• verminderde eetlust
• vermoeidheid

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk controleren voordat u begint met het innemen van regorafenib en regelmatig tijdens uw behandeling.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Stivarga^®