teriflunomide

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (ter '' i floo 'noe mide)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Teriflunomide kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken. Het risico op leverbeschadiging kan groter zijn bij mensen die andere medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze leverschade veroorzaken, en bij mensen die al een leveraandoening hebben. Vertel het uw arts als u een leveraandoening heeft. Uw arts kan u vertellen om geen teriflunomide in te nemen. Vertel uw arts en apotheker over alle medicijnen die u gebruikt, zodat zij kunnen controleren of een van uw geneesmiddelen het risico kan verhogen dat u leverschade krijgt tijdens uw behandeling met teriflunomide. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: misselijkheid, braken, extreme vermoeidheid, ongebruikelijke bloeding of blauwe plekken, gebrek aan energie, verlies van eetlust, pijn in de rechter bovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen , donker gekleurde urine of griepachtige symptomen. Als er leverbeschadiging wordt vermoed, kan uw arts stoppen met de behandeling met teriflunomide en kan het u een behandeling geven die ertoe zal bijdragen om teriflunomide sneller uit uw lichaam te verwijderen.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen voordat u met uw behandeling begint en regelmatig tijdens uw behandeling om de reactie van uw lichaam op teriflunomide te controleren.

Gebruik geen teriflunomide als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Teriflunomide kan de foetus schaden. U moet niet beginnen met het gebruik van teriflunomide totdat u een zwangerschapstest met negatieve resultaten hebt uitgevoerd en uw arts zegt dat u niet zwanger bent. U moet een effectieve anticonceptiemethode gebruiken voordat u begint met het gebruik van teriflunomide, tijdens uw behandeling met teriflunomide en tot 2 jaar na de behandeling, totdat uit bloedtesten blijkt dat u een laag gehalte aan teriflunomide in uw bloed heeft. Als uw menstruatie te laat is, u een menstruatie mist of denkt dat u zwanger kunt zijn tijdens uw behandeling met teriflunomide of gedurende 2 jaar na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts. Als u een man bent en uw partner zwanger kan worden, moet u tijdens uw behandeling effectieve anticonceptie gebruiken. Als u van plan bent zwanger te worden of zwanger kunt worden, overleg dan met uw arts over een behandeling die ertoe zal bijdragen om teriflunomide sneller uit uw lichaam te verwijderen nadat u bent gestopt met het gebruik van de medicatie.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met teriflunomide en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van teriflunomide.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Teriflunomide wordt gebruikt om episodes van symptomen te voorkomen en de verergering van handicaps te vertragen bij patiënten met relapsing-remitting-vormen (ziekteverloop waarbij de symptomen van tijd tot tijd oplaaien) van multiple sclerose (MS, een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen kunnen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met de controle van gezicht, spraak en blaas ervaren). Teriflunomide zit in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Men denkt dat het werkt door de ontsteking te verminderen en de werking van immuuncellen te verminderen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Teriflunomide wordt geleverd als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem teriflunomide elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem teriflunomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Teriflunomide kan de symptomen van multiple sclerose helpen onderdrukken, maar geneest het niet. Blijf teriflunomide nemen, zelfs als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van teriflunomide zonder met uw arts te overleggen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u teriflunomide inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor teriflunomide (uitslag, netelroos, kortademigheid, zwelling van het gezicht, ogen, mond, keel, tong, lippen, handen, voeten, enkels of onderbenen), leflunomide (Arava) , andere medicijnen of een van de bestanddelen in teriflunomidetabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u leflunomide (Arava) inneemt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen teriflunomide in te nemen als u dit medicijn gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: alosetron (Lotronex); anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); atorvastatine (Lipitor, in Caduet); cefaclor; cimetidine (Tagamet); ciprofloxacine (Cipro); duloxetine (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemide (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofen; medicijnen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken, zoals medicijnen voor kanker, HIV of AIDS; andere medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantron; nateglinide (Starlix); orale anticonceptiva (anticonceptiepillen); paclitaxel (Abraxane, Taxol); penicilline G; pioglitazon (Actos, in Actoplus Met, in Duetact); pravastatine (Pravachol); repaglinide (Prandin, in Prandimet); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rosiglitazon (Avandia); rosuvastatine (Crestor); simvastatine (Zocor, in Vytorin); theofylline (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, anderen); tizanidine (Zanaflex); en zidovudine (Retrovir, in Combivir, in Trizivir). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met teriflunomide, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u nu een infectie heeft, waaronder een aanhoudende infectie die niet verdwijnt, of als u een ernstige huidreactie heeft of ooit heeft gehad nadat u een ander medicijn nam; diabetes; ademhalingsproblemen; kanker of andere aandoeningen die het beenmerg of het immuunsysteem beïnvloeden; hoge bloeddruk; perifere neuropathie (gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen of voeten dat afwijkt van uw MS-symptomen); of nierziekte.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.
• als uw partner van plan is zwanger te worden, moet u met uw arts overleggen over het stoppen van teriflunomide en een behandeling krijgen om dit middel sneller uit uw lichaam te verwijderen. Als uw partner niet van plan is zwanger te worden, moeten u en uw partner een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens uw behandeling met teriflunomide en tot 2 jaar na de behandeling, totdat uit bloedonderzoek blijkt dat u een laag gehalte aan teriflunomide in uw bloed.
• als u een operatie ondergaat, inclusief kaakchirurgie, vertel dan de arts of tandarts dat u teriflunomide inneemt.
• u bent mogelijk al besmet met tuberculose (tbc, een ernstige longinfectie) maar hebt geen symptomen van de ziekte. Vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad, als u in een land heeft gewoond of een land heeft bezocht waar tuberculose vaak voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand die tuberculose heeft of ooit heeft gehad. Voordat u met uw behandeling met teriflunomide begint, zal uw arts een huidtest uitvoeren om te zien of u tuberculose heeft.Als u tuberculose heeft, zal uw arts deze infectie behandelen voordat u begint met het nemen van teriflunomide.
• heb geen vaccinaties zonder met uw arts te praten terwijl u teriflunomide inneemt en gedurende 6 maanden nadat u ermee bent gestopt.
• u moet weten dat teriflunomide hoge bloeddruk kan veroorzaken. U moet uw bloeddruk laten controleren voordat u met de behandeling begint en regelmatig terwijl u dit medicijn neemt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Teriflunomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• haaruitval
• diarree
• wazig zicht
• kiespijn
• acne
• jeuk
• gewrichts- of spierpijn
• angst
• gewichtsverlies

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, stop dan met het innemen van teriflunomide en bel onmiddellijk uw arts of zoek een medische spoedbehandeling:

• snelle, onregelmatige of langzame hartslag
• hoofdpijn
• duizeligheid
• bleke huid
• verwarring
• koorts, hoest, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen, armen, voeten of benen
• verlies van spiertonus
• zwakte of zwaarte in de benen
• koude, grijze huid
• rode, schilferige of blaarige huid
• uitslag
• netelroos
• jeuk
• Moeite met slikken
• zwelling van het gezicht, ogen, mond, keel, tong of lippen
• kortademigheid
• uitslag die kan optreden met koorts, gezwollen klieren of zwelling van het gezicht
• maag-, zij- of rugklachten

Teriflunomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Aubagio^®