Bedaquiline

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (bed ak 'wi leen)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Bedaquiline mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van mensen die multiresistente tuberculose hebben (MDR-TB; een ernstige infectie die de longen en andere delen van het lichaam aantast en die niet kan worden behandeld met ten minste twee van de geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om de aandoening behandelen) wanneer andere behandelingen niet kunnen worden gebruikt. In een klinische studie waren er meer sterfgevallen onder mensen die bedaquiline gebruikten dan bij mensen die de medicatie niet gebruikten. MDR-TB is echter een levensbedreigende ziekte, dus u en uw arts kunnen besluiten dat u moet worden behandeld met bedaquiline als andere behandelingen niet kunnen worden gebruikt.

Bedaquiline kan ernstige of levensbedreigende veranderingen in uw hartritme veroorzaken. Voor uw behandeling en meerdere keren tijdens uw behandeling moet u een elektrocardiogram (ECG, een test die de elektrische activiteit van het hart meet) hebben om te kijken hoe deze medicatie uw hartritme beïnvloedt. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie langdurig QT-syndroom heeft (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken) en als u een trage of onregelmatige hartslag heeft of heeft gehad, een traag werkende schildklier, lage niveaus van calcium, magnesium of kalium in uw bloed, hartfalen of een recente hartaanval. Vertel uw arts en apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: azithromycine (Zithromax), ciprofloxacine (Cipro), claritromycine (Biaxin), clofazimine (Lamprene), erytromycine (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacine (Factive) , levofloxacine (Levaquin), moxifloxacine (Avelox) en telithromycine (Ketek). Als u een snelle of onregelmatige hartslag ontwikkelt of als u flauwvalt, bel dan onmiddellijk uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met bedaquiline en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van bedaquiline.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Bedaquiline wordt gebruikt in combinatie met ten minste drie andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen met multiresistente tuberculose (MDR-TB; een ernstige infectie die de longen en andere delen van het lichaam aantast en die niet kan worden behandeld met ten minste twee van de geneesmiddelen die worden meestal gebruikt om de aandoening te behandelen) die de longen heeft aangetast. Bedaquiline mag niet worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose die voornamelijk in andere delen van het lichaam voorkomt. Bedaquiline zit in een klasse medicijnen die anti-mycobacteriën worden genoemd. Het werkt door de bacteriën te doden die MDR-TB veroorzaken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Bedaquiline komt als een tablet om via de mond in te nemen. Meestal wordt het eenmaal daags ingenomen met voedsel gedurende twee weken en daarna drie keer per week gedurende 22 weken. Wanneer u driemaal per week bedaquiline gebruikt, wacht dan minstens 48 uur tussen de doses. Neem bedaquiline op hetzelfde tijdstip en elke week op dezelfde dagen van de week in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem bedaquiline precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door met veel water.

Blijf bedaquiline gebruiken totdat u klaar bent met het recept en vergeet geen doses, zelfs als u zich beter voelt. Als u te vroeg stopt met het gebruik van bedaquiline of doses overslaat, is uw infectie mogelijk niet volledig behandeld en kunnen de bacteriën resistent worden tegen antibiotica. Dit maakt uw infectie in de toekomst moeilijker te behandelen. Om het voor u gemakkelijker te maken om al uw medicatie te nemen zoals voorgeschreven, kunt u deelnemen aan een direct waargenomen therapieprogramma. In dit programma geeft een zorgverlener u elke dosis medicatie en zal deze in de gaten houden wanneer u de medicatie doorslikt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u bedaquiline inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor bedaquiline, andere medicijnen of een van de bestanddelen in bedaquiline-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat voor recept en niet-voorgeschreven medicijnen, vitamines en voedingssupplementen u neemt of van plan bent te nemen. Geef de medicijnen op die staan ​​vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, anderen); bepaalde medicijnen voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) waaronder efavirenz (Sustiva, in Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra, in Viekira Pak); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin); rifabutine (Mycobutin); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); en rifapentine (Priftin). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met bedaquiline, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u HIV of lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.

• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u bedaquiline gebruikt, neem dan contact op met uw arts.

• vermijd het drinken van alcoholische dranken terwijl u bedaquiline gebruikt. Het drinken van alcohol verhoogt het risico dat u ernstige bijwerkingen krijgt van bedaquiline.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap terwijl u dit medicijn neemt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een dosis mist tijdens de eerste 2 weken van uw behandeling, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Als u tijdens de resterende weken van uw behandeling een dosis mist, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Bedaquiline kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• gewrichtspijn
• hoofdpijn
• uitslag

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• overmatige vermoeidheid
• verlies van eetlust
• misselijkheid
• geel worden van de huid of ogen
• donker gekleurde urine
• licht gekleurde stoelgang
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• koorts
• bloed ophoesten
• pijn op de borst

Bedaquiline kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht, overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op bedaquiline te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Sirturo^®