Ponatinib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (poe na 'ti nib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Ponatinib kan ernstige of levensbedreigende bloedstolsels in uw benen of longen, hartaanvallen of beroertes veroorzaken. Vertel het uw arts als u een bloedstolsel in uw longen of benen heeft of ooit heeft gehad; een beroerte; hoge bloeddruk; hyperlipidemie (hoge niveaus van cholesterol in uw bloed); een langzame, snelle of onregelmatige hartslag; perifere vasculaire ziekte (vernauwing van bloedvaten in voeten, benen of armen veroorzaakt verdoofd gevoel, pijn of kou in dat deel van het lichaam); een hartaanval; of hartziekte. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: pijn op de borst; kortademigheid; duizeligheid of flauwvallen; plotselinge verwarring of moeite met spreken of begrijpen; plotselinge gevoelloosheid of zwakte van gezicht, arm of been aan één kant van het lichaam; plotselinge ernstige hoofdpijn; pijn in de benen, armen, rug, nek of kaak; gevoel van warmte in het onderbeen; of zwelling van de voeten, enkels of onderbenen.

Ponatinib kan ernstig of levensbedreigend hartfalen veroorzaken (aandoening waarbij het hart niet in staat is voldoende bloed naar de andere delen van het lichaam te pompen) en hartritmestoornissen (abnormale hartritmes). Vertel het uw arts als u hartproblemen heeft of heeft gehad, waaronder hartfalen, QT-verlenging (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of plotseling overlijden); of een langzame, snelle of onregelmatige hartslag. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: kortademigheid; pijn op de borst; snelle, onregelmatige of bonzende hartslag; duizeligheid; of flauwvallen.

Ponatinib kan ernstige of levensbedreigende schade aan de lever veroorzaken. Vertel het uw arts als u een leveraandoening of leverproblemen heeft of ooit heeft gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, bel dan onmiddellijk uw arts: jeuk, gele ogen of huid, donkere urine of pijn of ongemak in de rechterbovenbuik.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen voordat u begint en tijdens uw behandeling om de reactie van uw lichaam op ponatinib te controleren.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u met de behandeling met ponatinib begint en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Ponatinib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type chronische myeloïde leukemie (CML, een type kanker van de witte bloedcellen), inclusief behandeling bij mensen die niet langer kunnen profiteren van andere medicijnen voor CML of die deze medicijnen niet kunnen slikken vanwege bijwerkingen . Ponatinib wordt ook gebruikt om een ​​bepaald type acute lymfoblastische leukemie (ALL; een soort kanker van de witte bloedcellen) te behandelen bij mensen die niet langer kunnen profiteren van andere medicijnen voor leukemie of die deze medicijnen vanwege bijwerkingen niet kunnen gebruiken. Ponatinib zit in een klasse van medicijnen die kinase-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Ponatinib wordt geleverd als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem ponatinib elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ponatinib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling uitstelt, uw dosis aanpast, of uw behandeling met ponatinib permanent stopzet, afhankelijk van uw reactie op de behandeling en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt. Blijf ponatinib innemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van ponatinib zonder met uw arts te overleggen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u ponatinib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ponatinib, andere medicijnen, lactose of een van de bestanddelen in ponatinib-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antacida zoals aluminiumhydroxide / magnesiumhydroxide (Maalox), calciumcarbonaat (Tums) of calciumcarbonaat en magnesium (Rolaids); boceprevir (niet langer verkrijgbaar in de VS; Victrelis); bepaalde antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil), voriconazol (Vfend); bepaalde medicijnen voor aanvallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) en fenytoïne (Dilantin, Phenytek); clarithromycine (Biaxin, in PrevPac); bepaalde medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), zoals indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); medicijnen om maagzuur te verminderen, zoals cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid), ranitidine (Zantac); nefazodon; protonpompremmers (PPI's) zoals esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); telaprevir (niet langer verkrijgbaar in de VS; Incivek); en telithromycine (Ketek). Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met ponatinib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u een bloedingsprobleem heeft of ooit heeft gehad; diabetes; pancreatitis (zwelling van de pancreas, een klier achter de maag die stoffen produceert die helpen bij de spijsvertering); of als u lactose-intolerant bent (onvermogen zuivelproducten te verteren). Vertel ook aan uw arts of u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken.
• u moet weten dat ponatinib de vruchtbaarheid bij vrouwen kan verminderen. U mag er echter niet van uitgaan dat u of uw partner niet zwanger kan worden. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent, moet u een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling begint. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling met ponatinib en gedurende 3 weken nadat u bent gestopt met het gebruik van de medicatie. Praat met uw arts over vormen van anticonceptie die voor u werken. Als u zwanger wordt terwijl u ponatinib gebruikt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen. Ponatinib kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van ponatinib en gedurende 6 dagen na uw laatste dosis.
• Als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u ponatinib inneemt. Uw arts kan u vertellen om te stoppen met het gebruik van ponatinib gedurende ten minste 7 dagen vóór de operatie of ingreep.
• u moet weten dat uw bloeddruk kan stijgen tijdens uw behandeling met ponatinib. Uw arts zal waarschijnlijk uw bloeddruk controleren tijdens uw behandeling.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Eet geen grote hoeveelheden grapefruit of drink geen grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Ponatinib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• uitslag
• droge huid
• diarree
• constipatie
• haaruitval
• witte plekken of zweren op de lippen of in de mond en keel
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• hoesten
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• Nacht zweet
• spierkrampen
• rug-, bot-, gewrichts-, ledematen- of spierpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN staan ​​vermeld, stop dan met het gebruik van ponatinib en bel onmiddellijk uw arts of zoek een medische noodhulp:

• ongewone blauwe plekken of bloedingen
• bloederig of zwart, teerachtige ontlasting
• bloed in de urine
• bloederig braaksel
• ongewoon vaginaal bloedverlies of zwaarder dan normaal menstrueel bloeden
• braaksel dat op koffiedik lijkt
• veelvuldige neusbloedingen
• bloed ophoesten
• droge, rode, pijnlijke of geïrriteerde ogen
• gevoeligheid voor licht
• wazig zien, floaters, dubbel zien of andere visiewijzigingen
• wonden die niet genezen
• koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie
• veranderingen in smaak; spier zwakte; hangende oogleden of een deel van het gezicht; tintelingen, brandend gevoel, pijn of verlies van gevoel in handen of voeten
• hoofdpijn, toevallen, verwarring, problemen met denken of veranderingen of verlies van gezichtsvermogen
• verminderde plassen
• extreme vermoeidheid of zwakte
• gewichtstoename
• zwelling van uw gezicht, handen, voeten, enkels of onderbenen
• pijn, zwelling of gevoeligheid in de buik (maagstreek)
• misselijkheid
• braken
• aanhoudende pijn die begint in de maagstreek maar zich naar achteren kan verspreiden

Ponatinib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• koorts, keelpijn, koude rillingen en andere tekenen van infectie
• snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
• vermoeidheid
• pijn op de borst

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen.Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Iclusig^®