pomalidomide

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (poe '' ma lid 'oh mide)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Risico op ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door pomalidomide.

Voor alle patiënten die pomalidomide gebruiken:

Pomalidomide mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat pomalidomide verlies van de zwangerschap veroorzaakt of ervoor zorgt dat de baby geboren wordt met geboorteafwijkingen (problemen die bij de geboorte aanwezig zijn).

Een programma genaamd Pomalyst REMS^® is ingesteld om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen pomalidomide nemen en dat vrouwen niet zwanger worden tijdens het gebruik van pomalidomide. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen pomalidomide alleen krijgen als ze zijn geregistreerd bij Pomalyst REMS^®, een recept hebben van een arts die geregistreerd is bij Pomalyst REMS^®en vul het recept in bij een apotheek die is geregistreerd bij Pomalyst REMS^®.

U zult informatie ontvangen over de risico's van het nemen van pomalidomide en moet een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. Tijdens uw behandeling moet u uw arts raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart, of om zwangerschapstests te laten doen zoals aanbevolen door het programma.

Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u werd verteld over pomalidomide en de REMS van Pomalyst^® programma en hoe u de anticonceptiemethoden gebruikt die zijn besproken met uw arts, of als u denkt dat u geen afspraken kunt houden.

Doneer geen bloed terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Deel pomalidomide niet met iemand anders, zelfs iemand met dezelfde symptomen die u heeft.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met pomalidomide en telkens wanneer u uw recept opnieuw moet invullen. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of http://www.celgeneriskmanagement.com bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van pomalidomide.

Voor vrouwelijke patiënten die pomalidomide gebruiken:

Als u zwanger kunt worden, moet u aan bepaalde vereisten voldoen tijdens uw behandeling met pomalidomide. U moet aan deze vereisten voldoen, zelfs als u een afbinding van de eileiders heeft gehad ('tubes tied,' chirurgie om zwangerschap te voorkomen). U kunt worden vrijgesteld van het voldoen aan deze vereisten als u niet 24 maanden achter elkaar hebt gemenstrueerd en uw arts zegt dat u de menopauze bent gepasseerd ('verandering van leven') of dat u bent geopereerd om uw baarmoeder en / of beide eierstokken te verwijderen. Als geen van deze punten voor u klopt, moet u aan de onderstaande vereisten voldoen.

U moet gedurende vier weken twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken voordat u begint met het nemen van pomalidomide, tijdens uw behandeling, ook op tijdstippen waarop uw arts u zegt om tijdelijk te stoppen met het innemen van pomalidomide en gedurende 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt beloven dat u geen seksueel contact met een man zult hebben gedurende 4 weken vóór uw behandeling, tijdens uw behandeling, tijdens eventuele onderbrekingen in uw behandeling en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Als u ervoor kiest om pomalidomide in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om een ​​zwangerschap 4 weken vóór, tijdens en gedurende 4 weken na uw behandeling te voorkomen. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan falen. Daarom is het erg belangrijk om het risico op een accidentele zwangerschap te verminderen door twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u over anticonceptie werd verteld of als u niet denkt dat u te allen tijde twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

U moet twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u kunt beginnen met het nemen van pomalidomide. U moet ook op bepaalde momenten tijdens uw behandeling worden getest op zwangerschap in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar deze tests moeten worden uitgevoerd.

Stop met het gebruik van pomalidomide en bel uw arts meteen als u denkt dat u zwanger bent, als u een menstruatieperiode mist of als u seks hebt zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling, zal uw arts contact opnemen met de Pomalyst REMS^® programma, de fabrikant van pomalidomide en de Food and Drug Administration (FDA).

Voor mannelijke patiënten die pomalidomide gebruiken:

Pomalidomide is aanwezig in sperma (vloeistof die sperma bevat dat tijdens orgasme door de penis wordt afgegeven). U moet een latex of synthetisch condoom gebruiken, ook als u een vasectomie heeft gehad (een operatie die voorkomt dat een man een zwangerschap veroorzaakt), elke keer dat u seksueel contact hebt met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 28 dagen na uw behandeling. Vertel het uw arts als u seksueel contact hebt met een vrouw zonder een condoom te gebruiken of als uw partner denkt dat ze zwanger kan zijn tijdens uw behandeling met pomalidomide.

Doneer geen sperma terwijl u pomalidomide gebruikt en gedurende 4 weken na uw behandeling.

Risico op bloedstolsels:

Als u pomalidomide gebruikt om multipel myeloom (een soort kanker van het beenmerg) te behandelen, bestaat het risico dat u een hartaanval, een beroerte of een bloedstolsel in uw been (diepe veneuze trombose, DVT) krijgt dat kan door de bloedbaan naar uw longen gaan (longembolie, PE). Vertel het uw arts als u een hartaanval of een beroerte heeft gehad. Uw arts kan u vertellen om geen pomalidomide te nemen. Vertel uw arts ook als u rookt of tabak gebruikt, als u een hartaanval of een beroerte heeft gehad en als u een hoge bloeddruk of hoge bloedspiegels van cholesterol of vetten heeft of ooit heeft gehad, kan uw arts andere geneesmiddelen voorschrijven aan samen met pomalidomide worden ingenomen om dit risico te verminderen. Als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens het gebruik van pomalidomide, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: hevige hoofdpijn; braken; spraakproblemen; duizeligheid of flauwte; plotseling volledig of gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen; zwakte of gevoelloosheid van een arm of een been; pijn op de borst die zich kan verspreiden naar de armen, nek, kaak, rug of maag; kortademigheid; verwarring; of pijn, zwelling of roodheid in één been.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van pomalidomide.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Pomalidomide wordt gebruikt in combinatie met dexamethason om multipel myeloom (een type kanker van het beenmerg) te behandelen dat niet is verbeterd tijdens of binnen 60 dagen na de behandeling met ten minste twee andere geneesmiddelen, waaronder lenalidomide (Revlimid) en een proteasoominhibitor zoals bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomide bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te helpen normale bloedcellen te produceren en abnormale cellen in het beenmerg te doden.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Pomalidomide wordt geleverd als een capsule voor oraal gebruik. Het wordt gewoonlijk 21 dagen op een lege maag (ofwel 2 uur vóór of 2 uur na een maaltijd) ingenomen en daarna gedurende 7 dagen niet ingenomen.Dit 28-daagse patroon kan herhaald worden zoals aanbevolen door uw arts. Neem pomalidomide elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem pomalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met water; breek ze niet en kauw ze niet. Open de capsules niet en behandel ze niet meer dan nodig. Als uw huid in contact komt met kapotte capsules of poeder, was het blootgestelde gebied dan af met water en zeep. Als de inhoud van een capsule in uw ogen komt, was dan onmiddellijk uw ogen met water.

Uw arts moet mogelijk uw behandeling onderbreken of uw dosis verlagen als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met pomalidomide.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u pomalidomide inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor pomalidomide, andere medicijnen of een van de bestanddelen in pomalidomidecapsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, anderen); ciprofloxacine (Cipro); fluvoxamine (Luvox); en ketoconazol (Nizoral). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met pomalidomide, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u een lever- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• Geef geen borstvoeding terwijl u pomalidomide gebruikt.
• vertel het uw arts als u tabaksproducten gebruikt. Het roken van sigaretten kan de effectiviteit van dit medicijn verminderen.
• u moet weten dat pomalidomide u duizelig of in de war kan maken. Bestuur geen auto, bedien geen machines of andere activiteiten waarbij u volledig alert moet zijn totdat u weet hoe deze medicatie op u van invloed is.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 12 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Pomalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• constipatie
• diarree
• misselijkheid
• braken
• verlies van eetlust
• gewicht veranderingen
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• ongewoon zweten of nachtelijk zweten
• angst
• droge huid
• zwelling van de armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• gewrichts-, spier- of rugpijn
• moeite met inslapen of slapen

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, stop dan met het gebruik van pomalidomide en bel onmiddellijk uw arts:

• uitslag
• jeuk
• netelroos
• blaarvorming en peeling van de huid
• zwelling van de ogen, gezicht, tong, keel, handen, armen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met ademhalen of slikken
• heesheid
• koorts, keelpijn, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie
• gele ogen of huid
• donkere urine
• pijn of ongemak in de rechterbovenbuik
• moeilijk, frequent of pijnlijk plassen
• bleke huid
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
• neusbloeding
• gevoelloosheid, brandend of tintelend gevoel in de handen of voeten
• toevallen

Pomalidomide kan het risico verhogen dat u andere vormen van kanker ontwikkelt. Praat met uw arts over de risico's van het nemen van pomalidomide.

Pomalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Retourneer alle medicijnen die niet langer nodig zijn voor uw apotheek of de fabrikant. Vraag uw apotheker als u vragen heeft over het retourneren van uw medicatie.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op pomalidomide te controleren.

Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Pomalyst^®