Vortioxetine

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (vor '' tye ox 'e teen)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Een klein aantal kinderen, tieners en jonge volwassenen (tot 24 jaar) die tijdens klinische onderzoeken antidepressiva ('mood elevators') zoals vortioxetine slikten, werden suïcidaal (denk eraan zichzelf te verwonden of te doden of te plannen of proberen dit te doen). ). Kinderen, tieners en jonge volwassenen die antidepressiva gebruiken om depressies of andere psychische aandoeningen te behandelen, lopen mogelijk meer kans suïcidaal te zijn dan kinderen, tieners en jonge volwassenen die geen antidepressiva gebruiken om deze aandoeningen te behandelen. Er zijn echter ook risico's wanneer depressie niet wordt behandeld bij kinderen en tieners. Praat met de arts van uw kind over deze risico's en of uw kind een antidepressivum moet nemen. Vortioxetine is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 18 jaar.

U moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen als u vortioxetine of andere antidepressiva neemt, zelfs als u ouder bent dan 24 jaar. U kunt suïcidaal worden, vooral aan het begin van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt verhoogd of verlaagd. U, uw familie of uw verzorger dient onmiddellijk uw arts te bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: nieuwe of verslechterende depressie; denken over zelfbeschadiging of zelfdoding, of plannen of proberen om dat te doen; extreme zorgen; agitatie; paniekaanvallen; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; agressief gedrag; prikkelbaarheid; acteren zonder na te denken; ernstige rusteloosheid; en waanzinnige abnormale opwinding. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een ​​behandeling te zoeken.

Uw zorgverlener zal u vaak willen zien terwijl u vortioxetine gebruikt, vooral aan het begin van uw behandeling. Zorg ervoor dat u alle afspraken voor kantoorbezoek houdt met uw arts.

De arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) wanneer u begint met de behandeling met vortioxetine. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt de medicatiehandleiding ook downloaden van de FDA-website: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ongeacht uw leeftijd, voordat u een antidepressivum neemt, moet u, uw ouder of uw verzorger met uw arts praten over de risico's en voordelen van behandeling van uw aandoening met een antidepressivum of met andere behandelingen. U moet ook praten over de risico's en voordelen van het niet behandelen van uw aandoening. U moet weten dat het hebben van een depressie of een andere psychische aandoening het risico dat u suïcidaal wordt enorm verhoogt. Dit risico is groter als u of iemand in uw familie bipolaire stoornis heeft of ooit heeft gehad (gemoed dat verandert van depressief naar abnormaal opgewonden) of manie (uitzinnig, abnormaal opgewonden humeur) of erover heeft nagedacht of zelfmoord heeft gepleegd. Praat met uw arts over uw toestand, symptomen en persoonlijke en familiale medische geschiedenis. U en uw arts zullen beslissen welk type behandeling voor u geschikt is.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Vortioxetine wordt gebruikt om depressie te behandelen. Vortioxetine zit in een klasse medicijnen die serotonine-modulatoren worden genoemd. Het werkt voornamelijk door het verhogen van de hoeveelheid serotonine, een natuurlijke substantie in de hersenen die helpt het mentale evenwicht te bewaren.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Vortioxetine wordt geleverd als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt gewoonlijk een keer per dag met of zonder voedsel ingenomen. Neem elke dag rond dezelfde tijd vortioxetine. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem vortioxetine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Uw arts kan uw dosis vortioxetine aanpassen afhankelijk van hoe goed u op de behandeling reageert en of u bijwerkingen ervaart. Zorg ervoor dat u met uw arts overlegt over hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met vortioxetine.

Het kan 2 tot 4 weken of langer duren voordat u het volle profijt van vortioxetine voelt. Blijf vortioxetine nemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van vortioxetine zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van vortioxetine, kunt u last krijgen van bijwerkingen zoals hoofdpijn, spierstijfheid, stemmingswisselingen, uitbarstingen van woede, duizeligheid of loopneus. Uw arts kan uw dosis geleidelijk verlagen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat vortioxetine wordt ingenomen,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor vortioxetine, andere medicijnen of een van de ingrediënten in vortioxetine-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts als u monoamineoxidase (MAO) -remmers gebruikt, waaronder isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) en tranylcypromine (Parnate) of als u zijn gestopt met het gebruik ervan in de afgelopen 2 weken. Uw arts kan u vertellen om geen vortioxetine te gebruiken. Als u stopt met het gebruik van vortioxetine, moet u ten minste 21 dagen wachten voordat u begint met het nemen van een MAO-remmer.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen en vitaminen, voedingssupplementen die u inneemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); antidepressiva ('mood elevators') zoals amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil) en trimipramine (Surmontil) ; bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Naprosyn); buspiron; carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretica ('waterpillen'); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, anderen); lithium (Lithobid); medicijnen voor geestesziekten; geneesmiddelen voor migrainehoofdpijn, zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) en zolmitriptan (Zomig); fenytoïne (Dilantin, Phenytek); kinidine (in Nuedexta); rifampicine (Rifadin, Rimactane); andere selectieve serotonineheropnameremmers zoals citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) en sertraline (Zoloft); serotonine en norepinefrine heropnameremmers zoals duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq) en venlafaxine (Effexor); en tramadol (Conzip, Ulltram). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten en voedingssupplementen u gebruikt, met name sint-janskruid en tryptofaan.
• vertel uw arts als u een laag natriumgehalte in uw bloed heeft, als u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken en als u epileptische aanvallen, bloedingsproblemen of leveraandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u vortioxetine gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Vortioxetine kan problemen veroorzaken bij pasgeborenen na de bevalling als het wordt ingenomen tijdens de laatste paar maanden van de zwangerschap.
• Als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep of een medische test waarbij kleurstoffen zijn betrokken, vertel dan aan de arts of tandarts dat u vortioxetine gebruikt.
• u moet weten dat vortioxetine uw oordeel, denken en bewegingen kan beïnvloeden. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
• vraag uw arts naar het veilige gebruik van alcoholische dranken terwijl u vortioxetine gebruikt.
• u moet weten dat vortioxetine glaucoom met sluithoeken kan veroorzaken (een toestand waarbij de vloeistof plotseling wordt geblokkeerd en niet meer uit het oog kan stromen, waardoor een snelle, ernstige toename van de oogdruk optreedt die tot verlies van het gezichtsvermogen kan leiden). Overleg met uw arts over het hebben van een oogonderzoek voordat u start met het gebruik van dit medicijn. Als u misselijkheid, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen heeft, zoals het zien van gekleurde ringen rond lichten en zwelling of roodheid in of rond het oog, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of krijg onmiddellijk een medische noodhulp.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Vortioxetine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• misselijkheid
• braken
• diarree
• constipatie
• gas-
• droge mond
• duizeligheid
• ongewone dromen
• veranderingen in seksuele begeerte of bekwaamheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• uitslag
• netelroos
• jeuk
• zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong of de keel
• heesheid
• moeite met ademhalen of slikken
• ongewone blauwe plekken of bloedingen
• neusbloeding
• hoofdpijn
• moeite met concentreren
• geheugenproblemen
• verwarring
• zwakheid
• wankel
• hallucinaties
• flauwte
• toevallen
• coma (verlies van bewustzijn gedurende een bepaalde periode)

Vortioxetine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• misselijkheid
• duizeligheid
• diarree
• buikpijn
• jeuk
• slaperigheid
• blozen

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts.

Alvorens een laboratoriumtest te doen (vooral die waarbij methyleenblauw is gebruikt), vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel dat u vortioxetine gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.