Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Ketoconazol dient alleen te worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen wanneer andere medicijnen niet beschikbaar zijn of niet kunnen worden getolereerd.
Ketoconazol kan leverschade veroorzaken, soms ernstig genoeg om een levertransplantatie te vereisen of de dood te veroorzaken. Leverschade kan optreden bij mensen die nog geen leverziekte hebben of andere aandoeningen die het risico verhogen dat ze leverschade ontwikkelen. Vertel het uw arts als u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken en als u ooit een leverziekte heeft gehad of ooit heeft gehad. Drink geen alcoholische dranken tijdens uw behandeling met ketoconazol, omdat het drinken van alcoholische dranken het risico kan verhogen dat u leverschade krijgt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid, verminderde eetlust, gewichtsverlies, misselijkheid, braken, geelkleuring van de huid of ogen, donkergele urine, bleke ontlasting, pijn in de rechterbovenhoek van de maag, koorts of uitslag.
Ketoconazol kan QT-verlenging veroorzaken (een onregelmatig hartritme dat kan leiden tot flauwvallen, bewustzijnsverlies, toevallen of een plotselinge dood). Neem geen disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), pimozide (Orap), kinidine (Quinidex, Quinaglute), cisapride (Propulsid; niet langer verkrijgbaar in de VS), methadon (Dolophine, Methadose) en ranolazine (Ranexa) terwijl u ketoconazol gebruikt. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van ketoconazol en bel onmiddellijk uw arts: snelle, beukende of onregelmatige hartslag; flauwvallen; duizeligheid; duizeligheid; of verlies van bewustzijn.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op ketoconazol te controleren.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met ketoconazol en telkens wanneer u uw recept opnieuw moet invullen. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van ketoconazol.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Ketoconazol wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen wanneer andere medicijnen niet beschikbaar zijn of niet kunnen worden getolereerd. Ketoconazol dient niet te worden gebruikt voor de behandeling van schimmelmeningitis (infectie van de membranen rond de hersenen en het ruggenmerg veroorzaakt door een schimmel) of schimmelinfecties van de nagels. Ketoconazol bevindt zich in een klasse van antischimmelmiddelen die imidazolen worden genoemd. Het werkt door de groei van schimmels die een infectie veroorzaken te vertragen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Ketoconazol wordt geleverd als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal eenmaal daags ingenomen. Neem ketoconazol elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ketoconazol precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Uw arts kan uw dosis verhogen als uw toestand niet verbetert.
Mogelijk moet u ketoconazol gedurende 6 maanden of langer gebruiken om uw infectie volledig te genezen. Blijf ketoconazol gebruiken totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen, ook als u zich beter voelt. Stop niet met het gebruik van ketoconazol zonder met uw arts te overleggen. Als u te snel stopt met het gebruik van ketoconazol, kan uw infectie na korte tijd weer terugkeren.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Hoge doses ketoconazol worden soms gebruikt voor de behandeling van het Cushing-syndroom (een aandoening die optreedt wanneer er te veel corticosteroïde hormoon in het lichaam aanwezig is) en gevorderde prostaatkanker (kanker van een mannelijke reproductieve klier). Het is niet aangetoond dat ketoconazol voor deze toepassingen veilig of effectief is. Praat met uw arts over het gebruik van ketoconazol voor uw aandoening.
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat ketoconazol wordt ingenomen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ketoconazol of voor andere geneesmiddelen of voor één van de bestanddelen in ketoconazol-tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel het uw arts als u alprazolam (Niravam, Xanax) gebruikt, eplerenone (Inspra); ergot-alkaloïden zoals ergotamine (Ergomar, in Cafergot, in Migergot), dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) en methylergonovine (Methergine); felodipine (Plendil); irinotecan (Camptosar); lovastatin (Mevacor); lurasidon (Latuda); midazolam (Versed); nisoldipine (Sular); simvastatine (Zocor); tolvaptan (Samsca); en triazolam (Halcion). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om ketoconazol niet te nemen als u een of meer van deze medicijnen gebruikt of een van de medicijnen die staan vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN.
- vertel uw arts en apotheker welke andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u gebruikt. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: aliskiren (Tekturna, in Valturna, in Amturnide); anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto) en warfarine (Coumadin); aprepitant (Emend); aripiprazol (Abilify); atorvastatine (Lipitor); bosentan (Tracleer); budesonide (Uceris); buspiron (BuSpar); carbamazepine (Tegretol); calciumkanaalblokkers zoals amlodipine (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nicardipine (Cardene), nifedipine (Adalat, Procardia) en verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); kanker medicijnen zoals bortezomib (Velcade); busulfan (Myleran); dasatinib (Sprycel); docetaxel (Taxotere), erlotinib (Tarceva); ixabepilone (Ixempra); lapatinib (Tykerb); nilotinib (Tasigna); paclitaxel (Taxol), trimetrexaat (Neutrexine), vincristine (Vincasar), vinblastine en vinorelbine (Navelbine); ciclesonide (Alvesco); cilostazol (Pletal); cinacalcet (Sensipar); colchicine (Colcrys, in Col-Probenecid); dexamethason; digoxine (Lanoxin); eletriptan (Relpax); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Onsolis); fesoterodine (Toviaz); fluticason (Flonase, Flovent); haloperidol (Haldol); HIV-medicijnen zoals darunavir (Prezista), efavirenz (Sustiva), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), maraviroc (Selzentry), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir) en saquinavir (Invirase, Fortovase); immunosuppressiva zoals cyclosporine (Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); imatinib (Gleevec); medicijnen voor erectiestoornissen zoals sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) en vardenafil (Levitra); medicijnen voor indigestie, zuurbranden of zweren zoals cimetidine (Tagamet), famotidine (Pepcid), lansoprazol (Prevacid), nizatidine (Axid), omeprazol (Prilosec) en ranitidine (Zantac); medicijnen om tuberculose te behandelen, zoals isoniazid (INH, Nydrazid), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, Rimactane); methylprednisolon (Medrol); nadolol (Corgard); oxycodon (Oxecta, Oxy Contin, in Percocet, andere); fenytoïne (Dilantin); praziquantel (biltricide); quetiapine (Seroquel); ramelteon (Rozerem); repaglinide (Prandin, in PrandiMet); risperidon (Risperdal); salmeterol (Serevent, in Advair); saxagliptine (Onglyza); solifenacine (Vesicare); immunosuppressiva zoals cyclosporine (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); tamsulosine (Flomax, in Jalyn); telithromycine (Ketek); en tolterodine (Detrol). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een interactie aangaan met ketoconazol, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- als u een antacidum gebruikt dat aluminium, calcium of magnesium bevat (Maalox, Mylanta, Tums, anderen), neem dan 1 uur vóór of 2 uur nadat u ketoconazol heeft ingenomen.
- vertel het uw arts als u de voorwaarden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING of bijnierinsufficiëntie (aandoening waarbij de bijnieren niet genoeg steroïde hormonen aanmaken) heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u ketoconazol gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
- Als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u ketoconazol gebruikt.
- u moet weten dat het drinken van alcoholische dranken (inclusief wijn, bier en medicijnen die alcohol bevatten zoals hoestsiroop) tijdens het gebruik van ketoconazol het risico verhoogt dat u leverschade krijgt en onaangename symptomen zoals blozen, huiduitslag, misselijkheid, hoofdpijn, en zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen als u alcohol drinkt terwijl u ketoconazol gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Ketoconazol kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- hoofdpijn
- buikpijn
- diarree
- constipatie
- maagzuur
- gas-
- verandering in het vermogen om voedsel te proeven
- droge mond
- verandering in tongkleur
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- nervositeit
- gevoelloosheid, branderig gevoel of tintelingen in de handen of voeten
- spierpijn
- haaruitval
- blozen
- rillingen
- gevoeligheid voor licht
- neusbloedingen
- borstvergroting bij mannen
- afname van seksuele vermogens
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. De volgende symptomen komen niet vaak voor, maar als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodhulp:
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- zwelling van de ogen, gezicht, lippen, tong, handen, voeten, enkels of onderbenen
- heesheid
- moeite met ademhalen of slikken
- vermoeidheid of zwakte
Ketoconazol kan een vermindering van het aantal geproduceerde spermacellen (mannelijke voortplantingscellen) veroorzaken, vooral als het wordt ingenomen in hoge doses. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn als u een man bent en graag kinderen wilt hebben.
Ketoconazol kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap.Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u ketoconazol gebruikt.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker als u vragen heeft over het opnieuw vullen van uw recept. Als u na het beëindigen van de ketoconazol nog steeds symptomen van infectie heeft, neem dan contact op met uw arts.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Nizoral®