Epoetin Alfa-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen
• Andere namen

uitgesproken als (e poe 'e tin)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Alle patiënten:

Het gebruik van een epoëtine-alfa-injectie verhoogt het risico dat zich bloedstolsels vormen in of zich verplaatsen naar de benen, longen of hersenen. Vertel het uw arts als u hartaandoeningen heeft of ooit heeft gehad en als u ooit een beroerte heeft gehad. Bel onmiddellijk uw arts of zoek medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn, gevoeligheid, roodheid, warmte en / of zwelling in de benen; koelte of bleekheid in een arm of been; kortademigheid; hoest dat niet zal verdwijnen of dat bloed opvoert; pijn op de borst; plotselinge problemen met spreken of verstaan ​​van spraak; plotselinge verwarring; plotselinge zwakte of gevoelloosheid van een arm of been (vooral aan één kant van het lichaam) of van het gezicht; plotselinge problemen met lopen, duizeligheid of verlies van evenwicht of coördinatie; of flauwvallen. Als u wordt behandeld met hemodialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan zich een bloedstolsel vormen in uw vaattoegang (plaats waar de hemodialysebuis met uw lichaam in verbinding staat). Vertel het uw arts als uw vasculaire toegang niet zoals gebruik werkt.

Uw arts zal uw dosis epoëtine-alfa-injectie aanpassen, zodat uw hemoglobineniveau (hoeveelheid van een eiwit in de rode bloedcellen) net hoog genoeg is dat u geen rode bloedceltransfusie nodig heeft (overdracht van de rode bloedcellen van een persoon naar een andere persoon). het lichaam van een persoon om ernstige bloedarmoede te behandelen). Als u voldoende epoëtine alfa krijgt om uw hemoglobine tot een normaal of bijna normaal niveau te verhogen, is er een groter risico dat u een beroerte krijgt of ernstige of levensbedreigende hartproblemen krijgt, waaronder een hartaanval of hartfalen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp als u een van de volgende symptomen ervaart: pijn op de borst, drukknijpen of benauwdheid; kortademigheid; misselijkheid, duizeligheid, zweten en andere vroege tekenen van een hartaanval; ongemak of pijn in de armen, schouder, nek, kaak of rug; of zwelling van de handen, voeten of enkels.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met epoëtine alfa te controleren. Uw arts kan uw dosis verlagen of u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van epoëtine alfa voor een bepaalde periode als uit de tests blijkt dat u een hoog risico loopt om ernstige bijwerkingen van een injectie met epoëtine alfa te krijgen. Volg zorgvuldig de aanwijzingen van uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant geven wanneer u begint met de behandeling met epoëtine alfa en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van een epoëtine-alfa-injectie.

Kankerpatiënten:

In klinische studies stierven mensen met bepaalde kankers die epoëtine alfa-injectie kregen sneller of ervoeren ze tumorgroei, een terugkeer van hun kanker of kanker die zich eerder verspreidde dan mensen die de medicatie niet kregen. Als u kanker heeft, moet u de laagst mogelijke dosis epoëtine-alfa-injectie krijgen. U moet alleen een injectie met epoëtine alfa krijgen om bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie te behandelen als uw chemotherapie naar verwachting minstens 2 maanden aanhoudt nadat u met de behandeling met epoëtine alfa bent begonnen en als de kans op genezing van uw kanker niet groot is. Behandeling met een epoëtine-alfa-injectie moet worden gestopt wanneer uw chemotherapiebeëindiging eindigt.

Er is een programma opgezet met de naam ESA APPRISE Oncology Program om de risico's van het gebruik van een epoëtine alfa-injectie voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie te verminderen. Uw arts moet de training voltooien en zich inschrijven voor dit programma voordat u een epoëtine-alfa-injectie kunt krijgen. Als onderdeel van het programma ontvangt u schriftelijke informatie over de risico's van het gebruik van een epoëtine-alfa-injectie en moet u een formulier ondertekenen voordat u het medicijn krijgt om aan te tonen dat uw arts de risico's van epoëtine-alfa-injectie met u heeft besproken. Uw arts zal u meer informatie geven over het programma en zal uw eventuele vragen over het programma en uw behandeling met epoëtine alfa-injectie beantwoorden.

Chirurgische patiënten:

Mogelijk krijgt u een epoëtine-alfa-injectie om het risico te verkleinen dat u bloedarmoede krijgt en een bloedtransfusie nodig heeft als gevolg van bloedverlies tijdens de operatie. Als u echter vóór en na de operatie epoëtine alfa-injectie krijgt toegediend, kan het risico toenemen dat u tijdens of na de operatie een gevaarlijk bloedstolsel krijgt. Uw arts zal waarschijnlijk medicijnen voorschrijven om bloedstolsels te helpen voorkomen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Injectie met epoëtine alfa wordt gebruikt voor de behandeling van anemie (een lager aantal dan normaal aantal rode bloedcellen) bij mensen met chronisch nierfalen (aandoening waarbij de nieren langzaam en permanent stoppen met werken gedurende een bepaalde periode). Injectie met epoëtine alfa wordt ook gebruikt voor de behandeling van bloedarmoede veroorzaakt door chemotherapie bij mensen met bepaalde soorten kanker of veroorzaakt door zidovudine (AZT, Retrovir, in Trizivir, Combivir), een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). Injectie met epoëtine alfa wordt ook vóór en na bepaalde soorten chirurgie gebruikt om de kans te verkleinen dat bloedtransfusies (overdracht van het bloed van een persoon naar het lichaam van een andere persoon) nodig is vanwege bloedverlies tijdens operaties. Een injectie met epoëtine alfa dient niet te worden gebruikt om het risico te verkleinen dat transfusies nodig zullen zijn bij mensen die een operatie aan hun hart of bloedvaten moeten ondergaan. Een injectie met epoëtine alfa dient ook niet te worden gebruikt om mensen te behandelen die in staat en bereid zijn bloed te doneren vóór de operatie, zodat dit bloed tijdens of na de operatie in hun lichaam kan worden vervangen. Een injectie met epoëtine alfa kan niet worden gebruikt in de plaats van een rode bloedceltransfusie om ernstige bloedarmoede te behandelen en het is niet aangetoond dat het de vermoeidheid of het slechte welzijn verbetert dat door bloedarmoede kan worden veroorzaakt. Epoetin alfa bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's) worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te maken (zacht weefsel in de botten waar bloed wordt gemaakt) om meer rode bloedcellen aan te maken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Injectie met epoëtine alfa komt als een oplossing (vloeistof) om subcutaan (vlak onder de huid) of intraveneus (in een ader) te injecteren. Het wordt meestal een tot drie keer per week geïnjecteerd. Wanneer epoëtine alfa-injectie wordt gebruikt om het risico te verminderen dat bloedtransfusies nodig zijn als gevolg van een operatie, wordt het soms één keer per dag geïnjecteerd gedurende 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende 4 dagen na de operatie. Als alternatief wordt de epoëtine alfa-injectie soms één keer per week geïnjecteerd, te beginnen 3 weken vóór de operatie en op de dag van de operatie. Om u te helpen herinneren aan het gebruik van de epoëtine alfa-injectie, markeer een kalender om bij te houden wanneer u een dosis moet ontvangen. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik epoëtine alfa-injectie precies zoals voorgeschreven.Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.

Uw arts zal u starten met een lage dosis epoëtine alfa-injectie en uw dosis aanpassen afhankelijk van uw laboratoriumresultaten en hoe u zich voelt, meestal niet meer dan eenmaal per maand. Uw arts kan u ook vertellen dat u voor een tijd moet stoppen met het gebruik van de epoëtine alfa-injectie. Volg deze instructies zorgvuldig.

Een injectie met epoëtine alfa zal uw bloedarmoede alleen onder controle houden zolang u het blijft gebruiken. Het kan 2-6 weken of langer duren voordat u het volle effect van de epoëtine alfa-injectie voelt. Stop niet met het gebruik van een epoëtine-alfa-injectie zonder met uw arts te overleggen.

Injecties met epoëtine alfa kunnen door een arts of verpleegkundige worden gegeven, of uw arts kan beslissen dat u epoëtine alfa zelf kunt injecteren of dat u een vriend of familielid de injecties kunt geven. U en de persoon die de injecties gaat geven, moet de informatie van de fabrikant voor de patiënt die wordt geleverd met een epoëtine-alfa-injectie voordat u deze voor de eerste keer thuis gebruikt. Vraag uw arts om u of degene die het medicijn gaat injecteren, te tonen hoe u het moet injecteren.

Als u thuis een epoëtine-alfa-injectie gebruikt, moet u wegwerpspuiten en naalden gebruiken om uw medicatie in te spuiten. Uw arts of apotheker zal u vertellen welk type spuit u moet gebruiken. Gebruik geen andere soorten spuit omdat u misschien niet de juiste hoeveelheid medicatie krijgt. Houd altijd een reserve spuit en een naald bij de hand.

Injectie met epoëtine alfa is beschikbaar in flacons met meerdere doses en injectieflacons voor eenmalig gebruik. De flacons met meerdere doses bevatten benzylalcohol, een conserveermiddel dat schadelijk kan zijn voor baby's. Daarom kan een injectie met epoëtine alfa uit flacons met meerdere doses niet worden gebruikt om zwangere of zogende vrouwen of baby's te behandelen. De injectieflacons voor eenmalig gebruik bevatten geen benzylalcohol en kunnen worden gebruikt voor de behandeling van zwangere of zogende vrouwen of baby's, maar ze zijn slechts eenmaal veilig te gebruiken. Steek geen naald meer dan één keer door de rubberen stop van de flacon voor eenmalig gebruik. Gooi de flacon voor eenmalig gebruik weg nadat u deze voor één dosis hebt gebruikt, ook als deze niet leeg is.

De epoëtine alfa-injectie niet schudden. Als u de medicatie schudt, kan deze er schuimig uitzien en mag deze niet worden gebruikt.

Injecteer altijd epoëtine alfa in zijn eigen spuit; meng het nooit met andere medicijnen.

U kunt epoëtine alfa net onder de huid overal op het buitengebied van uw bovenarmen injecteren, in het midden van de voorste dijen, in de buik (behalve in een gebied van 5 centimeter rond de navel [navel]) of buiten deel van de billen. Injecteer epoëtine alfa niet op een plek die zacht, rood, gekneusd, hard is of littekens of striae heeft. Kies een nieuwe plek elke keer dat u epoëtine alfa injecteert, zoals voorgeschreven door uw arts. Noteer de datum, het tijdstip, de dosis van de injectie met epoëtine alfa en de plaats waar u uw dosis in een platenboek hebt geïnjecteerd.

Als u wordt behandeld met dialyse (behandeling om afvalstoffen uit het bloed te verwijderen wanneer de nieren niet werken), kan uw arts u zeggen dat u de medicatie in uw veneuze toegangspoort moet injecteren. Vraag uw arts of u nog vragen heeft over het injecteren van uw medicatie.

Bekijk altijd de oplossing van epoëtine alfa voordat u het injecteert. Zorg ervoor dat de flacon is gelabeld met de juiste naam en sterkte van medicatie en een houdbaarheidsdatum die nog niet is verstreken. Controleer ook of de oplossing helder en kleurloos is en geen klonters, vlokken of deeltjes bevat. Als er problemen zijn met uw medicatie, neem dan contact op met uw apotheker en injecteer deze niet.

Gebruik geen wegwerpspuiten meer dan eens. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container. Vraag uw arts of apotheker wat u met de prikbestendige container moet doen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voor gebruik van de epoëtine alfa-injectie,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor epoëtine alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), andere geneesmiddelen of een van de bestanddelen van de epoëtine-alfa-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft of heeft gehad en als u ooit aplasie van pure rode bloedcellen heeft gehad (PRCA, een type ernstige bloedarmoede dat zich kan ontwikkelen na een behandeling met een ESA zoals een darbepoetin alfa-injectie of een epoëtine alfa-injectie). Uw arts kan u vertellen om geen epoëtine-alfa-injectie te gebruiken.
• vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Als u een epoëtine-alfa-injectie gebruikt om bloedarmoede te behandelen die wordt veroorzaakt door een chronische nieraandoening, vertel dit dan aan uw arts als u kanker heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van een epoëtine-alfa-injectie, neem dan contact op met uw arts.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u een epoëtine-alfa-injectie gebruikt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Uw arts kan een speciaal dieet voorschrijven om uw bloeddruk onder controle te houden en om uw ijzerniveaus te helpen verhogen, zodat de injectie met epoëtine alfa zo goed mogelijk kan werken. Volg deze aanwijzingen zorgvuldig en vraag uw arts of diëtist als u vragen hebt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen als u een dosis epoëtine-alfa-injectie mist. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Een injectie met epoëtine alfa kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• gewrichts- of spierpijn, pijn of pijn
• misselijkheid
• braken
• indigestie
• gewichtsverlies
• zweren in de mond
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• depressie
• roodheid, zwelling, pijn of jeuk op de injectieplaats

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart, of de symptomen die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodhulp:

• uitslag
• netelroos
• jeuk
• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen of ogen
• piepende ademhaling
• moeite met ademhalen of slikken
• heesheid
• gebrek aan energie
• duizeligheid
• flauwte

Een injectie met epoëtine alfa kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het in de koelkast, maar bevries het niet. Nadat een injectieflacon uit de doos is gehaald, houdt u deze afgedekt om hem tegen kamerlicht te beschermen totdat de dosis is toegediend. Gooi een multidosis flacon met een epoëtine alfa-injectie weg 21 dagen nadat u het voor het eerst hebt gebruikt.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts. Uw arts zal uw bloeddruk vaak controleren tijdens uw behandeling met een epoëtine alfa-injectie.

Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u een epoëtine-alfa-injectie gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Andere namen

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (Recombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.