Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
- Merknamen van combinatieproducten
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Tramadol kan verslavend zijn, vooral bij langdurig gebruik. Neem tramadol precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer van, neem het vaker, of neem het op een andere manier in dan voorgeschreven door uw arts. Neem tramadol in en bespreek met uw arts of verpleegkundige uw behandelingsdoelen, de duur van de behandeling en andere manieren om uw pijn te behandelen. Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie grote hoeveelheden alcohol drinkt of ooit heeft gedronken, drugs heeft gebruikt of ooit op straat heeft gebruikt, of overmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen, of als u ooit een depressie of een andere geestesziekte heeft gehad of ooit heeft gehad. Er is een groter risico dat u tramadol te veel gebruikt als u een van deze aandoeningen heeft of ooit heeft gehad. Praat onmiddellijk met uw zorgverzekeraar en vraag om begeleiding als u denkt dat u een opioïde-verslaving heeft of bel de nationale hulplijn voor misbruik van de substantie en de nationale gezondheidsdiensten (SAMHSA) op 1-800-662-HELP.
Tramadol kan ernstige of levensbedreigende ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral tijdens de eerste 24 tot 72 uur van uw behandeling en op elk moment dat uw dosis wordt verhoogd. Uw arts zal u tijdens uw behandeling zorgvuldig controleren. Vertel het uw arts als u een trage ademhaling of astma heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen tramadol te nemen. Vertel uw arts ook als u longaandoeningen heeft of ooit heeft gehad, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep ziekten die de longen en luchtwegen aantasten), een hoofdletsel of een aandoening die de hoeveelheid druk in uw hersenen verhoogt. Het risico dat u ademhalingsproblemen krijgt, kan groter zijn als u een oudere volwassene bent, of zwak bent of ondervoed door een ziekte. Als u een van de volgende symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling nemen: langzamere ademhaling, lange pauzes tussen ademhalingen of kortademigheid.
Wanneer tramadol werd gebruikt bij kinderen, werden ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen zoals langzaam of moeilijk ademen en sterfgevallen gemeld. Tramadol mag nooit worden gebruikt voor de behandeling van pijn bij kinderen jonger dan 12 jaar of om pijn na een operatie te verlichten om de amandelen en / of adenoïden bij kinderen jonger dan 18 jaar te verwijderen. Tramadol mag ook niet worden gebruikt bij kinderen van 12 tot 18 jaar die zwaarlijvig zijn of die een neuromusculaire aandoening hebben (een aandoening waarbij de zenuwen de vrije spieren beheersen), een longziekte of obstructieve slaapapneu (toestand waarin de de luchtweg wordt geblokkeerd of smal en de ademhaling stopt gedurende korte perioden tijdens de slaap) omdat deze aandoeningen het risico op ademhalingsproblemen kunnen vergroten.
Het gebruik van bepaalde andere medicijnen tijdens uw behandeling met tramadol kan het risico verhogen dat u ademhalingsproblemen of andere ernstige, levensbedreigende ademhalingsproblemen, sedatie of coma krijgt.Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of van plan bent om te nemen: amiodaron (Nexterone, Pacerone); bepaalde antischimmelmedicijnen waaronder itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral) en voriconazol (Vfend); benzodiazepinen zoals alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) en triazolam (Halcion); carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); erytromycine (Erytab, Erythrocin); bepaalde medicijnen voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) waaronder indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) en ritonavir (Norvir, in Kaletra); medicijnen voor psychische aandoeningen, misselijkheid of pijn; spierverslappers; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); kinidine (in Nuedexta); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate); sedativa; slaappillen; of tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen en zal u zorgvuldig controleren. Als u tramadol inneemt met een van deze geneesmiddelen en u ontwikkelt een van de volgende symptomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek medische hulp: ongewone duizeligheid, duizeligheid, extreme slaperigheid, vertraagde of moeilijke ademhaling of niet reageren. Zorg ervoor dat uw verzorger of familieleden weten welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts of spoedeisende medische zorg kunnen bellen als u zelf geen behandeling kunt zoeken.
Het drinken van alcohol, het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of het gebruik van drugs op straat tijdens tramadol verhoogt het risico dat u deze ernstige, levensbedreigende bijwerkingen ervaart. Drink geen alcohol, neem recept- of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of gebruik drugs op straat tijdens uw behandeling.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u tramadol tijdens uw zwangerschap regelmatig gebruikt, kan uw baby na de geboorte levensbedreigende ontwenningsverschijnselen vertonen. Vertel het onmiddellijk aan de arts van uw baby als uw baby een van de volgende symptomen ervaart: geïrriteerdheid, hyperactiviteit, abnormale slaap, hoge kreet, oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam, braken, diarree of het niet krijgen van gewicht.
Als u de tramadol tablet of capsule met verlengde afgifte gebruikt, slik ze dan heel door; niet kauwen, breken, verdelen, verpletteren of oplossen. Slik elke tablet door vlak nadat u het in uw mond hebt gestopt. Als u kapotte, gekauwde, gebroken of opgeloste preparaten met verlengde afgifte inslikt, kunt u in plaats daarvan te veel tramadol krijgen en dit kan ernstige problemen veroorzaken, waaronder een overdosis en de dood.
Sta niet toe dat iemand anders uw medicatie neemt. Tramadol kan andere mensen die uw medicatie nemen, in het bijzonder kinderen, beschadigen of de dood veroorzaken.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met tramadol en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Tramadol wordt gebruikt om matige tot matig ernstige pijn te verlichten. Tramadol-tabletten en -capsules met verlengde afgifte worden alleen gebruikt door mensen van wie verwacht wordt dat ze 24 uur per dag medicijnen nodig hebben om pijn te verlichten. Tramadol zit in een klasse van medicijnen die opiaat (narcotische) analgetica worden genoemd. Het werkt door de manier waarop de hersenen en het zenuwstelsel reageren op pijn te veranderen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Tramadol wordt geleverd als een tablet, een tablet met verlengde afgifte (langwerkende werking) en een capsule met verlengde afgifte (langwerkende werking) om oraal in te nemen. De gewone tablet wordt gewoonlijk om de 4-6 uur met of zonder voedsel ingenomen, indien nodig. De tablet met verlengde afgifte en de capsule met verlengde afgifte dienen eenmaal daags te worden ingenomen. Neem de tablet met verlengde afgifte en de capsule met verlengde afgifte elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Als u de capsule met verlengde afgifte gebruikt, mag u deze met of zonder voedsel innemen. Als u de tablet met verlengde afgifte gebruikt, moet u dit altijd met voedsel innemen of het altijd zonder voedsel innemen. Neem tramadol precies zoals voorgeschreven. Neem niet meer medicijnen als een enkele dosis of neem meer doses per dag in dan door uw arts is voorgeschreven. Inname van meer tramadol dan door uw arts voorgeschreven of op een manier die niet wordt aanbevolen, kan ernstige bijwerkingen of de dood veroorzaken.
Uw arts kan u starten met een lage dosis tramadol en geleidelijk de hoeveelheid medicatie die u neemt geleidelijk verhogen, niet vaker dan om de 3 dagen als u de normale tabletten of oraal desintegrerende tabletten neemt of elke 5 dagen als u de verlengde- tabletten of capsules met verlengde afgifte vrijgeven.
Stop niet met het gebruik van tramadol zonder met uw arts te overleggen. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen. Als u plotseling stopt met het gebruik van tramadol, kunt u ontwenningsverschijnselen zoals nervositeit ervaren; paniek; zweten; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; loopneus, niezen of hoesten; pijn; haar dat overeind staat; rillingen; misselijkheid; oncontroleerbaar schudden van een deel van je lichaam; diarree; of zelden, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan).
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn wordt soms voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat tramadol wordt ingenomen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tramadol, andere opiaatpijn medicijnen, andere medicijnen of een van de bestanddelen in tramadol-tabletten, tabletten met verlengde afgifte of capsules met verlengde afgifte. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel het uw arts of apotheker als u de volgende monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of de volgende 2 weken bent gestopt: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) of tranylcypromine (Parnate). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen tramadol niet te gebruiken als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt of deze in de afgelopen 2 weken heeft gebruikt.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban); cyclobenzaprine (Amrix); dextromethorphan (gevonden in veel hoestmedicijnen; in Nuedexta); digoxine (Lanoxin); diuretica ('waterpillen'); lithium (Lithobid); bepaalde medicijnen voor migrainehoofdpijn, zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) en zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); promethazine; 5-HT3 receptorantagonisten zoals alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) of palonosetron (Aloxi); selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals citalopram (Celexa), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft); serotonine norepinefrine heropnameremmers (SNRI's) zoals desvenlafaxine (Pristiq, Khedezla), duloxetine (Cymbalta), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); trazodon (Oleptro); en tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline, amoxapine, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor, Zonalon), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil) en trimipramine (Surmontil). Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met tramadol, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid en tryptofaan.
- vertel het uw arts als u een van de aandoeningen vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWING, een blokkade of vernauwing van uw maag of darmen, of paralytische ileus (aandoening waarbij verteerd voedsel niet door de darmen beweegt). Uw arts kan u vertellen om geen tramadol te gebruiken als u een van deze aandoeningen heeft.
- vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad; een infectie in uw hersenen of wervelkolom; moeilijk urineren; gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord of plannen of proberen te doen; of nier- of leverziekte.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van tramadol. Tramadol kan ondiepe ademhaling, problemen of luidruchtige ademhaling, verwarring, meer dan gebruikelijke slaperigheid, problemen met de borstvoeding of slapte bij baby's die borstvoeding hebben gekregen veroorzaken.
- u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van tramadol.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u tramadol gebruikt.
- u moet weten dat dit medicijn u slaperig kan maken en uw coördinatie kan beïnvloeden. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
- u moet weten dat tramadol duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u vanuit een liggende positie opstaat. Om dit te voorkomen, ga je langzaam uit bed, leg je je voeten een paar minuten op de vloer voordat je opstaat.
- als u fenylketonurie heeft (PKU, een overgeërfde aandoening waarbij een speciaal dieet moet worden gevolgd om mentale retardatie te voorkomen), moet u weten dat de oraal desintegrerende tabletten aspartaam bevatten, een bron van fenylalanine.
- u moet weten dat tramadol constipatie kan veroorzaken. Praat met uw arts over het veranderen van uw dieet en het gebruik van andere medicijnen om constipatie te behandelen of te voorkomen.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als uw arts u heeft gezegd dat u tramadol regelmatig moet innemen, neem dan de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Tramadol kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- slaperigheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- hoofdpijn
- nervositeit
- oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
- spierspanning
- veranderingen in gemoedstoestand
- brandend maagzuur of indigestie
- droge mond
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of de symptomen die worden vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling nemen:
- toevallen
- netelroos
- uitslag
- blaren
- moeite met slikken of ademen
- zwelling van de ogen, gezicht, keel, tong, lippen, handen, voeten, enkels of onderbenen
- heesheid
- agitatie, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), koorts, zweten, verwarring, snelle hartslag, beven, ernstige spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree
- misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zwakte of duizeligheid
- onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
- onregelmatige menstruatie
- verminderd seksueel verlangen
- veranderingen in hartslag
- verlies van bewustzijn
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Tramadol kan andere bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Tijdens het gebruik van tramadol kan aan u worden verteld om altijd over een reddingsmedicijn, naloxon, te beschikken (bijvoorbeeld thuis, op kantoor). Naloxon wordt gebruikt om de levensbedreigende effecten van een overdosis ongedaan te maken. Het werkt door de effecten van opiaten te blokkeren om gevaarlijke symptomen te verlichten die worden veroorzaakt door hoge niveaus van opiaten in het bloed. U zult waarschijnlijk niet in staat zijn om uzelf te behandelen als u een opiaatoverdosis ervaart. U moet ervoor zorgen dat uw familieleden, zorgverleners of de mensen die tijd met u doorbrengen, weten hoe u moet weten of u een overdosis krijgt, hoe u naloxon moet gebruiken en wat u moet doen totdat er medische noodhulp komt. Uw arts of apotheker zal u en uw gezinsleden laten zien hoe het medicijn te gebruiken. Vraag uw apotheker om de instructies of bezoek de website van de fabrikant voor instructies. Als iemand ziet dat u symptomen van een overdosis ervaart, moet hij of zij u uw eerste dosis naloxon geven, onmiddellijk 911 bellen en bij u blijven en u nauwlettend in de gaten houden totdat medische noodhulp arriveert. Uw symptomen kunnen binnen enkele minuten na ontvangst van naloxon terugkeren. Als uw symptomen terugkeren, moet de persoon u nog een dosis naloxon geven. Er kunnen om de 2 tot 3 minuten extra doses worden gegeven als de symptomen terugkeren voordat medische hulp arriveert.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- afgenomen grootte van de pupil (de zwarte cirkel in het midden van het oog)
- moeite met ademhalen
- extreme slaperigheid
- bewusteloosheid
- coma (verlies van bewustzijn gedurende een bepaalde periode)
- vertraagde hartslag
- spier zwakte
- koude, klamme huid
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken bij uw arts en laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op tramadol te controleren.
Alvorens een laboratoriumtest te laten doen (vooral die waarbij methyleenblauw is gebruikt), vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel dat u tramadol gebruikt.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Tramadol is een gereguleerde stof. Voorschriften mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen hebt.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Conzip®
- Rybix® ODT¶
- Ryzolt®¶
- ultram®¶
- ultram® ER¶
Merknamen van combinatieproducten
- Ultracet® (bevat Acetaminophen, Tramadol)
¶ Dit merkproduct is niet langer op de markt. Er kunnen generieke alternatieven beschikbaar zijn.