Inhoud
Cimzia is een injecteerbare, biologische behandeling die wordt gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis, de ziekte van Crohn, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en enkele andere medische aandoeningen. Hoewel deze aandoeningen verschillende delen van het lichaam aantasten, zijn het allemaal ontstekingsziekten waarbij het immuunsysteem abnormaal werkt. Cimzia blokkeert een immuunsignaleringsmarker genaamd TNFα (tumornecrosefactor α), waardoor het lid wordt van een groep behandelingen die TNFα-remmers worden genoemd (deze worden ook wel TNF-remmers of TNF-blokkers genoemd). Cimzia is de merknaam voor certolizumab pegol.Toepassingen
Cimzia wordt gebruikt voor de behandeling van een aantal verschillende ziekten in de reumatologie, dermatologie en gastro-enterologie die de ontstekingsroutes van het lichaam beïnvloeden. Cimzia is goedgekeurd voor:
- Matige tot ernstige ziekte van Crohn
- Matige tot ernstige reumatoïde artritis
- Actieve artritis psoriatica
- Matige tot ernstige plaque psoriasis
- Actieve spondylitis ankylopoetica (radiografische axiale spondylartritis)
- Actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis
Voor al deze aandoeningen is Cimzia alleen goedgekeurd voor volwassenen en niet voor kinderen.
Off-label gebruik
Cimzia en andere TNF-remmers worden soms ook voorgeschreven voor andere aandoeningen die het immuunsysteem aantasten wanneer een arts goede redenen heeft om te denken dat ze kunnen helpen. We hebben mogelijk beperkte informatie dat TNF-remmers nuttig zouden kunnen zijn op basis van laboratoriumwerk of uit onderzoeken bij een klein aantal mensen. Maar er zijn misschien niet genoeg gegevens uit klinische onderzoeken voor de FDA om Cimzia goed te keuren. In dit geval kan een arts de behandeling off-label voorschrijven en kijken hoe de persoon reageert.
Mensen met enkele van de volgende aandoeningen kunnen bijvoorbeeld een TNF-remmer zoals Cimzia voorgeschreven krijgen:
- De ziekte van Behcet
- Sarcoïdose
- Niet-infectieuze uveïtis
- Graft-versus-host-ziekte
- Juveniele idiopathische artritis
In bepaalde omstandigheden kan u Cimzia voorgeschreven krijgen voor een medische aandoening waarvoor een andere TNF-remmer is goedgekeurd, maar niet Cimzia. Sommige andere TNF-remmers zijn bijvoorbeeld goedgekeurd om colitis ulcerosa te behandelen, maar Cimzia heeft het goedkeuringsproces van de FDA voor deze aandoening niet doorlopen.
Cimzia kan ook off-label worden voorgeschreven aan kinderen of adolescenten.
Voordat u begint
Uw arts zal u een grondige medische evaluatie moeten geven voordat hij met Cimzia begint. U moet praten over eventuele huidige symptomen die u heeft. Als u bijvoorbeeld tekenen of symptomen heeft van een aanhoudende infectie, moet u wachten met het starten van Cimzia. Uw arts zal ook uw ziektestatus willen beoordelen. Als u bijvoorbeeld goed reageert op uw huidige behandelingen, heeft het waarschijnlijk geen zin om Cimzia te proberen.
U moet ook praten over uw medische geschiedenis. Uw arts moet bijvoorbeeld vragen of u gezondheidsproblemen heeft gehad zoals hartfalen, lymfoom, diabetes of tuberculose. Het hebben van deze middelen betekent niet noodzakelijk dat u Cimzia niet kunt gebruiken, maar u moet de voor- en nadelen van uw situatie afwegen. Door samen te werken, zullen u en uw arts ervoor zorgen dat Cimzia de beste optie voor u is.
Soms willen artsen aanvullende bloedtesten uitvoeren om er zeker van te zijn dat u geen medisch probleem heeft dat een probleem kan zijn met Cimzia. Deze kunnen bijvoorbeeld een CBC (om te controleren op infectie en andere factoren) en een uitgebreid metabool panel zijn. Als u risicofactoren heeft, heeft u mogelijk ook een hiv-test nodig.
Het is waarschijnlijk dat Cimzia niet de eerste behandeling is die u probeert voor uw medische aandoening. In sommige gevallen zijn er andere behandelingen beschikbaar die als eerste moeten worden gebruikt. Deze therapieën zijn mogelijk minder duur dan Cimzia, en ze hebben mogelijk niet dezelfde risico's. Mensen met de ziekte van Crohn beginnen bijvoorbeeld meestal pas met Cimzia nadat ze andere therapieën hebben geprobeerd, zoals corticosteroïden en 5-aminosalicylzuur.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Mensen die met Cimzia beginnen, moeten een test op tuberculose (een tbc-test) ondergaan voordat ze met de behandeling beginnen. Dit kan een röntgenfoto van de borstkas of een tbc-huidtest inhouden. Sommige mensen hebben sluimerende infecties die ze geen symptomen geven. Maar vanwege de manier waarop het het immuunsysteem beïnvloedt, kan het starten van Cimzia een tbc-infectie actiever maken. Laat uw arts weten of u tijd heeft doorgebracht in bepaalde landen waar tbc vaker voorkomt.
Als u een tbc-infectie heeft, moet u worden behandeld voordat u met Cimzia begint. U zult ook af en toe op tbc moeten worden gecontroleerd terwijl u doorgaat met het gebruik ervan.
Evenzo kunnen sommige mensen een infectie met een hepatitis-virus hebben en dit niet weten. In dat geval kan het starten van Cimzia de infectie actiever maken. Voorafgaand aan de behandeling moet uw arts testen om er zeker van te zijn dat u niet besmet bent met het hepatitis B- of hepatitis C-virus. Als u geïnfecteerd bent, kunt u misschien nog steeds Cimzia gebruiken, maar uw arts zal u moeten controleren op reactivering van het virus. Op die manier kunt u er onmiddellijk voor worden behandeld als het virus actief wordt.
Het kan ook zijn dat u het niet meteen kunt gebruiken als u onlangs bepaalde soorten vaccins heeft gebruikt. U mag dit type vaccin (een zogenaamd 'levend vaccin') ook niet krijgen terwijl u Cimzia gebruikt.
Mensen die in het verleden een ernstige allergische reactie op Cimzia hebben gehad, mogen het ook niet gebruiken.
Speciale populaties
Praat met uw arts als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft. Sommige onderzoeken suggereren dat Cimzia het risico op geboorteafwijkingen of overlijden van de foetus niet verhoogt, maar de mogelijke risico's moeten met uw zorgverlener worden afgewogen.
Cimzia is niet goed bestudeerd bij mensen ouder dan 65 jaar. Omdat oudere mensen meer medische aandoeningen hebben en een verhoogd risico op infectie hebben, moet een beslissing om met Cimzia te starten bij oudere volwassenen weloverwogen worden genomen.
Cimzia moet ook met voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met diabetes, hiv of andere problemen die het immuunsysteem kunnen aantasten.
Andere TNF-remmers
De volgende zijn ook TNF-remmers:
- Enbrel (etanercept) (onder de huid geïnjecteerd)
- Humira (adalimumab) (onder de huid geïnjecteerd)
- Infliximab (remicade) (toegediend als een infusie)
- Simponi (golimumab) (geïnjecteerd onder de huid of toegediend als infusie)
Deze behandelingen zijn goedgekeurd voor vergelijkbare aandoeningen als Cimzia. Ze delen een aantal overlappende bijwerkingen en zijn ongeveer vergelijkbaar in hun veiligheid, maar ze kunnen enigszins verschillen in hun kosten. Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over welke van de behandelingen in deze klasse mogelijk het meest effectief is bij verschillende medische aandoeningen.
In het laboratorium wordt Cimzia iets anders bereid dan de andere TNF-remmers. Dit proces wordt pegylering genoemd. (Dat is waar de ‘pegol’ in ‘certolizumab pegol’ vandaan komt.) Dit kan de manier waarop de therapie in uw lichaam beweegt veranderen in vergelijking met andere TNF-remmers, maar het kan wel of niet effectiever voor u zijn.
Voordat u besluit Cimzia in te nemen, moet u al uw andere behandelingsopties (inclusief andere TNF-remmers) met uw arts bespreken.
Dosering
Cimzia wordt meestal gegeven met een startdosis van 400 milligram (mg). Dit wordt gegeven als twee afzonderlijke injecties van elk 200 mg. Dit wordt twee weken later herhaald en vervolgens twee weken daarna. Na deze eerste periode kan een persoon 200 mg om de week of 400 mg om de vier weken krijgen. [Houd er rekening mee dat alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.]
Hoe te nemen en op te slaan
Injectie
U moet worden opgeleid door een verpleegkundige, arts of andere zorgverlener over het gebruik van Cimzia. Cimzia wordt toegediend via een onderhuidse injectie. Sommige mensen kunnen leren hoe ze zichzelf de injectie thuis kunnen toedienen, maar andere mensen moeten dit misschien in een zorgomgeving laten doen.
De voorgevulde injectiespuiten met Cimzia worden in de koelkast bewaard, maar u moet ze voor injectie op kamertemperatuur brengen. Maak eerst de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje. Dit wordt een plekje op je buik of bovenbenen. U wilt gevoelige en rode plekken vermijden en u moet de plaats die u gebruikt veranderen met herhaalde injecties. U steekt de naald in het vet onder uw huid en drukt op de zuiger om de spuit leeg te maken. Vervolgens legt u een paar seconden een droog watje of verband over de injectieplaats.
U moet dit proces één keer doorlopen als u uzelf een dosis van 200 mg geeft, maar u moet een tweede voorgevulde spuit injecteren als u een dosis van 400 mg krijgt. U kunt deze trainingsvideo over injectie bekijken.
Sla geen geplande dosis over, ook niet als u zich beter voelt. En verdubbel geen dosis als u er een mist. Bel in plaats daarvan het kantoor van uw arts voor advies. Bel onmiddellijk uw arts als u per ongeluk meer heeft ingenomen dan aanbevolen.
Andere behandelingen ondergaan met Cimzia
Afhankelijk van de context kunt u Cimzia wel of niet naast andere medicijnen gebruiken. Sommige mensen met reumatoïde artritis nemen het bijvoorbeeld zelf in, maar anderen nemen het naast medicijnen zoals methotrexaat. Het wordt echter niet aanbevolen om Cimzia samen met andere biologische behandelingen in te nemen.
Bijwerkingen
Gemeenschappelijk
Infectie van de bovenste luchtwegen is een van de meest voorkomende mogelijke bijwerkingen van Cimzia. Dit kan leiden tot symptomen zoals loopneus en hoesten. Uitslag is een andere vaak voorkomende bijwerking. Urineweginfecties zijn ook niet ongewoon. Dit kan symptomen veroorzaken zoals een branderig gevoel tijdens het urineren.
Erge, ernstige
Minder vaak kan Cimzia ernstige bijwerkingen veroorzaken. Deze omvatten:
- Hartfalen
- Demyeliniserende ziekte
- Lupusachtig syndroom
- Reactivering van het hepatitis B-virus
- Reactivering van tuberculose
Waarschuwingen en interacties
Cimzia heeft een blackbox-waarschuwing over het risico op ernstige infecties tijdens het gebruik van Cimzia. Het bevat ook een waarschuwing over een mogelijk verhoogd risico op bepaalde vormen van kanker bij mensen die Cimzia gebruiken. Beide mogelijke zorgen zijn van toepassing op alle therapieën in de categorie TNF-remmers en niet alleen op Cimzia.
Risico op kanker en lymfomen
Vanwege de manier waarop Cimzia het immuunsysteem verandert, hebben sommige onderzoekers hun bezorgdheid geuit dat Cimzia en andere TNF-remmers het risico op kanker zouden kunnen verhogen. Sommige bevindingen van laboratoriumonderzoek bij dieren toonden aan dat TNF-remmers in theorie het risico op kanker zouden kunnen verhogen.Bovendien leken TNF-remmers in sommige vroege onderzoeken het risico op lymfomen en sommige kankers bij sommige kinderen te verhogen als ze de behandeling kregen.
Dit onderzoeksprobleem is nog niet helemaal opgelost. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat geneesmiddelen zoals Cimzia uw risico helemaal niet verhogen. Als het gebruik van TNF-remmers het risico op kanker of lymfomen verhoogt, is het waarschijnlijk maar een zeer kleine toename. Aarzel niet om met uw arts te praten over al uw zorgen over dit mogelijke probleem.
Risico op ernstige infectie
Cimzia en andere TNF-remmers kunnen ook uw risico op infectie verhogen, waaronder enkele infecties die ernstig kunnen zijn. Vanwege de manier waarop Cimzia het immuunsysteem van uw lichaam beïnvloedt, is het mogelijk dat uw lichaam het moeilijker zal hebben om bepaalde soorten infecties te bestrijden. Een voorbeeld hiervan is een ernstige schimmelinfectie die voor behandeling in het ziekenhuis moet worden opgenomen. U kunt een hoger risico lopen op een dergelijke infectie als u ouder bent dan 65 jaar, als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem beïnvloeden of als u aanvullende gezondheidsproblemen heeft.
Het risico op een ernstige infectie lijkt ongeveer drie maanden na het begin van de therapie te beginnen en neemt na verloop van tijd af, maar u loopt een verhoogd risico op dergelijke infecties zolang u de therapie voortzet.
Het is belangrijk om deze risico's in het juiste perspectief te zien. Hoewel Cimzia bepaalde risico's met zich meebrengt, kan het voor sommige mensen een zeer nuttige therapie zijn. Weeg de voor- en nadelen van uw specifieke situatie af met uw zorgverlener.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u mogelijk ernstige symptomen heeft, zoals kortademigheid, bloederige hoest, koorts en koude rillingen, gevoelloosheid of tintelingen van uw ledematen, of pijnlijke zweren op uw lichaam. Bel 911 voor levensbedreigende symptomen, zoals plotselinge ademhalingsmoeilijkheden na injectie.