Inhoud
- Overzicht T Trials
- Seksuele functie, fysieke functie en vitaliteitsproeven
- Bloedarmoede-test
- Botproef
- Cognitieve functieproef
- Cardiovasculair onderzoek
- Kortom
Suppletie met testosteron wordt door sommige artsen gebruikt om te helpen bij dergelijke lichamelijke problemen. In de afgelopen jaren is er een toenemende belangstelling voor de klinische bruikbaarheid van testosteronsuppletie bij oudere mannen. Er zijn echter geen grote, langdurige onderzoeken uitgevoerd om erachter te komen of een behandeling met testosteron daadwerkelijk helpt bij dergelijke aandoeningen.
In 2003 concludeerde een panel van het Institute of Medicine dat er onvoldoende bewijs was voor de voordelen van testosteron bij oudere mannen en adviseerde verder onderzoek. Daarom lanceerde het National Institute of Aging, dat deel uitmaakt van de NIH, in 2010 de Testosteron Trials (T Trials) om erachter te komen of testosteron kan helpen bij symptomen die verband houden met lage testosteronspiegels secundair aan oudere leeftijd (dwz symptomatisch hypogonadisme). ).
De T-proeven zullen dienen als een opmaat voor langere en robuustere proeven in de toekomst. De resultaten van de T-proeven komen binnen en de algemene resultaten zijn gemengd, waarbij testosteronvervanging gepaard gaat met enkele voordelen en enkele risico's. Er moet meer onderzoek worden gedaan om de balans te vinden tussen deze potentiële voordelen en risico's, evenals de precieze klinische bruikbaarheid van testosteronbehandeling.
Overzicht T Trials
De T-onderzoeken zijn een reeks van zeven klinische onderzoeken die worden georganiseerd op 12 locaties in het hele land. In totaal namen 790 mannen van 65 jaar of ouder met lage testosteronspiegels en bijbehorende symptomen deel. Ten eerste moesten de deelnemers zich kwalificeren voor een van de drie belangrijkste onderzoeken: de Sexual Function Trial, de Physical Function Trial of de Vitality Trial. Vervolgens konden deelnemers deelnemen aan een van de andere proeven waarvoor ze in aanmerking kwamen.
Meer specifiek moesten deelnemers klagen over seksuele disfunctie, fysieke disfunctie of verminderde vitaliteit om in eerste instantie te worden opgenomen in de T Trials. Bovendien werden deelnemers uitgesloten die bepaalde aandoeningen hadden, zoals prostaatkanker, hartproblemen, nierproblemen, enzovoort.
In alle onderzoeken werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele of placebogroep. Mannen in de experimentele groep gebruikten gedurende 12 maanden dagelijks een testosterongel (AndroGel); terwijl de placebogroep een placebogel ontving (zonder testosteron). Deelnemers werden regelmatig beoordeeld.
Belangrijk is dat de proeven dubbelblind waren, wat betekent dat de onderzoekers en de deelnemers niet wisten welke gel werd toegediend.
Seksuele functie, fysieke functie en vitaliteitsproeven
Resultaten van de eerste drie onderzoeken werden gerapporteerd in februari 2016 in deNew England Journal of Medicine.
Opname in de Sexual Function Trial vereiste dat deelnemers een afname van het libido hadden, samen met een seksuele partner die bereid was om twee keer per maand geslachtsgemeenschap te hebben.
Opname in de Physical Function Trial vereiste dat deelnemers een lage loopsnelheid, moeite met lopen en moeite hadden met traplopen. Mannen die niet konden lopen, ernstige artritis hadden of een ernstige neuromusculaire aandoening hadden, werden uitgesloten.
Opname in de Vitality Trial vereiste dat deelnemers vermoeidheid en een lage vitaliteit hadden.
Het verhogen van de testosteronniveaus van een laag naar een normaal bereik verbeterde de seksuele functie op een bescheiden manier (d.w.z. seksuele activiteit, seksueel verlangen en erectiele functie), evenals stemmings- en depressieve symptomen. Suppletie met testosteron verbeterde de loopvaardigheid of vitaliteit echter niet.
Over het algemeen suggereren de onderzoekers dat er niet genoeg deelnemers waren om definitieve conclusies te trekken in deze drie onderzoeken.
Bloedarmoede-test
In februari 2017 werden de resultaten van de Anemia Trial gepubliceerd.
Bloedarmoede is een aandoening waarbij er een tekort is aan rode bloedcellen of hemoglobine in het bloed. Bij een derde van de oudere mannen met bloedarmoede kunnen clinici geen oorzaak vaststellen.
Bij bloedarmoede krijgt het lichaam niet genoeg zuurstofrijk bloed, dat wordt gedragen door hemoglobine in rode bloedcellen. Bloedarmoede kan mild of ernstig zijn. Mensen met bloedarmoede kunnen zich zwak of moe voelen. Andere symptomen zijn duizeligheid, kortademigheid of hoofdpijn.
Langdurige bloedarmoede kan het hart, de hersenen en andere organen beschadigen. Af en toe kan zeer ernstige bloedarmoede de dood tot gevolg hebben.
De Anemia Trial werd uitgevoerd om erachter te komen of oudere mannen met onverklaarbare anemie en lage testosteronniveaus verbetering in hun hemoglobinegehalte konden ervaren.
Resultaten van de klinische proef toonden aan dat er significante toenames in hemoglobine waren bij zowel mannen met onverklaarbare anemie als bij mannen met anemie door bekende oorzaken die de testosterongel gebruikten.
Deze resultaten kunnen van klinische waarde zijn, en een behandeling met testosteron kan worden gebruikt om de hemoglobinespiegel te verhogen bij mannen ouder dan 65 jaar met onverklaarde anemie en een laag testosteron. Er moet echter meer onderzoek worden gedaan.
Botproef
In februari 2017 zijn de resultaten van de botproef gepubliceerd.
Naarmate mannen ouder worden, ervaren ze niet alleen een afname van de testosteronniveaus, maar ook een afname van de minerale botdichtheid, het botvolume en de botsterkte, evenals een toename van botbreuken.
Eerder onderzoek naar de effecten van testosteron op het bot was niet doorslaggevend. Met de Bone Trial probeerden onderzoekers erachter te komen of de botdichtheid toenam na testosteronbehandeling bij oudere mannen met een laag testosterongehalte.
De botdichtheid werd geëvalueerd met behulp van dubbele energie röntgenabsorptiometrie (DEXA), en de botsterkte werd geëvalueerd met behulp van computertomografie (CT) -scans.
CT is een beeldvormingsmethode waarbij röntgenfoto's worden gebruikt om dwarsdoorsnedebeelden van het lichaam te maken. DEXA-scans gebruiken röntgenfoto's met een lage dosis om de botmineraaldichtheid te beoordelen en scores te berekenen. Met andere woorden, DEXA-scans meten hoeveel calcium en andere mineralen er in het bot zitten.
Met uitzondering van vrij verkrijgbare vitamine D- en calciumsupplementen, werden mannen die medicijnen slikten die het bot aantasten, uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden mannen met lage DEXA-scores uitgesloten van het onderzoek.
De onderzoekers ontdekten dat mannen die een hormoonbehandeling kregen, een toename in botsterkte en dichtheid ervoeren. De krachttoename was groter in de wervelkolom dan in de heup.
Net als bij andere T-onderzoeken moet er echter meer onderzoek worden gedaan. Een grotere studie van vele jaren zou moeten worden uitgevoerd om te bepalen of testosteron het risico op botbreuken kan verminderen.
Cognitieve functieproef
In februari 2017 zijn de resultaten van de Cognitive Function Trial gepubliceerd.
Volgens Resnick en andere auteurs van de studie:
"Veroudering wordt geassocieerd met afname van sommige cognitieve functies, waaronder verbaal en visueel geheugen, uitvoerende functie en ruimtelijk vermogen. Veroudering bij mannen wordt ook geassocieerd met een afname van serumtestosteron, waardoor de mogelijkheid toeneemt dat een verminderde circulerende testosteronconcentratie kan bijdragen aan de gerelateerde cognitieve achteruitgang. "
In deze studie kregen oudere mannen met een laag testosteron en leeftijdsgebonden geheugenstoornis testosteron. Aan leeftijd gerelateerde geheugenstoornissen werden gedefinieerd door geheugenklachten en verminderde prestaties bij testen van verbaal en visueel geheugen.
Deze studie toonde niet aan dat behandeling met testosteron hielp bij leeftijdsgebonden geheugenstoornissen.
Cardiovasculair onderzoek
Studies over de effecten van testosteron op cardiovasculaire uitkomsten zijn tegenstrijdig. De Cardiovascular Trial was bedoeld om te bepalen of testosteronsuppletie bij oudere mannen met lage testosteronniveaus de ontwikkeling van niet-gecalcificeerd coronair plaquevolume zou kunnen vertragen.
Het niet-gecalcificeerde volume van de kransslagaderplaque is in verband gebracht met een hartaanval en de daaruit voortvloeiende hartproblemen. Het is getest met coronaire computertomografische angiografie, een speciale diagnostische test.
De onderzoekers ontdekten dat bij mannen die testosterongel gebruikten, er een significante toename was van het niet-gecalcificeerde coronaire plaquevolume. Deze bevinding is zorgwekkend omdat een toename van het plaquevolume de bloedstroom in de kransslagader vermindert, wat schadelijk zou kunnen zijn. Coronaire arteriën voorzien het hart van bloed.
Nogmaals, net als bij andere T-onderzoeken, moet er meer onderzoek worden gedaan om de ware implicaties van deze studie te achterhalen.
Kortom
De resultaten van deze onderzoeken geven aan dat testosteronbehandeling bij oudere mannen met een laag testosteron enkele voordelen kan bieden. Testosteronbehandelingen kunnen echter ook risico's met zich meebrengen. De exacte afweging is onbekend. Er moeten grotere en langere onderzoeken worden uitgevoerd om de effecten van testosteron op de gezondheid van het hart, de gezondheid van de botten, handicaps en meer te verduidelijken.
Een belangrijke gedachte om in gedachten te houden als het gaat om een laag testosteron, is dat het meten van dit hormoon een beetje lastig is: een enkel resultaat mag niet voor het eerste gezicht worden opgevat. Dit is om de volgende redenen:
- Testosteronspiegels - zelfs bij gezonde mensen - fluctueren door de dag. Dus een volledig gezond persoon kan 's ochtends normale T-niveaus hebben en' s middags wat als lage niveaus zou worden beschouwd. Om deze reden wordt testosteron altijd gemeten van 8 tot 9 uur 's morgens en meestal herhaald als het laag is.
- Borderline low-level resultaten betekenen meestal niet veel, en het aantal moet klinisch laag zijn (lager dan ~ 230 ng / dL) om een evaluatie voor T-therapie te rechtvaardigen.
Een woord van Verywell
Als u een oudere man bent met een laag testosteron en geïnteresseerd bent in het nemen van testosteron, moet deze beslissing zorgvuldig met uw arts worden overwogen.
Uw arts zal in staat zijn om de balans van uw aandoeningen beter te beoordelen en of hormoonvervanging u mogelijk in gevaar kan brengen. Het is voor iedereen een slecht idee om hormoonsuppletie te gebruiken zonder toezicht van een arts. Alleen omdat hormonen van nature in het lichaam voorkomen, wil nog niet zeggen dat ze zonder negatieve effecten kunnen worden ingenomen.
Overweeg ten slotte deze scheidingsrichtlijn met betrekking tot de T-proeven van de NIH:
"Omdat de T-onderzoeken werden uitgevoerd bij oudere mannen zonder duidelijke oorzaak voor een laag testosteron, behalve veroudering, zijn deze resultaten niet van toepassing op mannen met lage hormoonspiegels om andere redenen dan veroudering. Elke man die een hormoonbehandeling overweegt, moet de mogelijke nadelen en voordelen bij een zorgverlener. "