Inhoud
Odefsey is een combinatiegeneesmiddel met één tablet en een vaste dosis dat wordt gebruikt bij de behandeling van hiv, dat bestaat uit drie verschillende antiretrovirale middelen:- Rilpivirine, een niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI)
- Emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI)
- Tenofoviralafenamide (TAF), een andere NtRTI
Odefsey is het tweede combinatiegeneesmiddel dat TAF gebruikt, een "verbeterde" versie van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) die wordt aangetroffen in de geneesmiddelen Truvada en Atripla. Als zodanig kan het worden beschouwd als een verbetering ten opzichte van Complera, de formulering voor één tablet die bestaat uit rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het in staat is om het actieve medicijn effectiever af te geven aan cellen en in veel kleinere doses, wat betekent dat er minder accumulatie van het medicijn in de bloedbaan is en veel minder kans op het ontwikkelen van medicijngerelateerde niertoxiciteit.
(Hoewel het risico op TDF-geassocieerde niertoxiciteit in ontwikkelde landen als laag wordt beschouwd, wordt gezien dat dat risico aanzienlijk toeneemt in ontwikkelingslanden waar er een grotere incidentie is van reeds bestaande nierstoornissen.)
Behandelingsindicatie
Odefsey werd op 1 maart 2016 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor gebruik bij zowel volwassenen als kinderen ouder dan 12 jaar die nog nooit een hiv-therapie hebben gehad, die een virale belasting hebben van 100.000 cellen / m2 of minder en 77 pond (35 kg) of meer.
Odefsey kan ook worden gebruikt ter vervanging van een huidige therapie (zoals die op Complera) als de patiënt gedurende ten minste zes maanden een niet-detecteerbare virale last (<50 cellen / ml) heeft gehad, geen voorgeschiedenis heeft van falen van de behandeling en resistentie tegen een van de samenstellende geneesmiddelen in Odefsey.
Formulering
Odefsey is een grijze, langwerpige, filmomhulde tablet die bestaat uit 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine en 25 mg TAF. Het is aan de ene kant gegraveerd met "GSI" en aan de andere kant met een "255".
Dosering
Eén tablet wordt dagelijks met voedsel ingenomen. Odefsey mag niet worden ingenomen met een ander antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om hiv te behandelen.
Bijwerkingen
Een aantal geneesmiddelbijwerkingen is opgemerkt bij patiënten die in klinische studies rilpivirine en / of emtricitabine + TAF gebruikten, waarvan de meest voorkomende:
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid
- Depressie
Bijwerkingen waren over het algemeen van voorbijgaande aard, met weinig patiënten die stopten als gevolg van intolerantie voor de behandeling.
Contra-indicaties
Odefsey zou moeten niet worden ingenomen met de volgende medicijnen of supplementen:
- Anticonvulsieve medicatie: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenytoïne
- Medicatie tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpompremmers (PPI's): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of een andere PPI
- Steroïde medicatie: dexamethason (hoewel het in een enkele dosis kan worden toegediend, indien medisch geïndiceerd)
- Sint-janskruid
Breng uw arts altijd op de hoogte van elk medicijn of supplement, voorgeschreven of niet-voorgeschreven, dat u gebruikt voordat u met een antiretrovirale therapie begint.
Andere Overwegingen
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierinsufficiëntie (gedefinieerd als een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 ml per minuut). Vertel het uw arts als u door een andere arts bent of wordt behandeld voor een nieraandoening.
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met een leverfunctiestoornis of voor mensen met chronische hepatitis B-infectie (HBV), aangezien het leverproblemen ernstig kan verergeren. Het wordt aangeraden om personen met hiv op HBV te screenen alvorens Odefsey voor te schrijven. Vertel het uw arts als u leverproblemen heeft en / of een voorgeschiedenis van hepatitis heeft.
De rilpivirine-component van Odefsy kan bij een klein aantal patiënten een overgevoeligheidsreactie veroorzaken, vaak in de vorm van huiduitslag, oogontsteking ("roze oog"), zwelling van het gezicht, koorts of andere allergische reacties. Overgevoeligheidsreacties treden doorgaans 1-6 weken na aanvang van de therapie op. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als dergelijke symptomen optreden. In ernstige gevallen moet de therapie waarschijnlijk worden stopgezet.