Wat u moet weten over Orencia (Abatacept)

Inhoud

• Toepassingen
• Voordat u begint
• Dosering
• Bijwerkingen
• Waarschuwingen en interacties

Orencia (abatacept) is een injecteerbaar biologisch medicijn dat gewrichtsschade vertraagt ​​en pijn vermindert bij reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten. Het zit in een klasse medicijnen die immunomodulatoren of selectieve costimulatiemodulatoren worden genoemd.

Orencia werkt door het blokkeren van een immuuncel in uw lichaam, een zogenaamde T-cel, die zwelling en gewrichtsschade bij artritis veroorzaakt via een proces dat de auto-immuunaanval wordt genoemd. Dit betekent dat Orencia verschilt van gewone, oudere biologische geneesmiddelen zoals Enbrel (etanercept) en Humira (adalimumab), die een inflammatoir eiwit onderdrukken dat tumornecrosefactor (TNF) wordt genoemd.

Abatacept is niet beschikbaar in een generieke of biosimilar vorm; Orencia is de enige merknaam waaronder het medicijn wordt verkocht.

Toepassingen

Orencia is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van:

• Matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) bij volwassenen
• Artritis psoriatica (PsA)
• Matige tot ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA)

Off-label gebruik

Orencia wordt soms off-label voorgeschreven (wat betekent zonder FDA-goedkeuring) voor:

• Lupus
• Spondylitis ankylopoetica
• Andere auto-immuunziekten

Voordat u begint

Orencia wordt meestal niet als een eerstelijnsbehandelingsoptie beschouwd, wat betekent dat u meestal eerst andere soorten medicijnen moet proberen.

Voor RA zal uw arts Orencia waarschijnlijk niet als een behandeling beschouwen, tenzij u niet succesvol bent geweest met een of meer disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's), zoals methotrexaat, of andere biologische geneesmiddelen, zoals Enbrel of Humira. Er kan een uitzondering worden gemaakt voor sommige mensen met vroege actieve reumatoïde artritis.

Voor PsA kunt u de behandeling starten met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of prednison voordat u doorgaat naar DMARD's en ten slotte biologische geneesmiddelen als eerdere behandelingen niet succesvol zijn.

Evenzo begint JIA-medicamenteuze therapie meestal met NSAID's of corticosteroïden, gaat vervolgens over naar DMARD's en vervolgens naar biologische geneesmiddelen.

Sommige mensen krijgen een combinatie van Orencia en andere DMARD's, maar dit medicijn mag niet worden gecombineerd met andere biologische geneesmiddelen of TNF-onderdrukkers.

Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties

Orencia helpt voorkomen dat het immuunsysteem zijn eigen weefsel aanvalt, met name de weefsels van het gewricht. Om dit te doen, moet het facetten van uw immuunsysteem uitschakelen. Dat laat je open voor infecties je lichaam zou anders kunnen verslaan. De meest voorkomende hiervan zijn:

• Luchtweginfecties, inclusief longontsteking
• Septische arthritis
• Infecties van huid en weke delen
• Urineweginfecties (UTI's)

Een aantal onderzoeken heeft aangetoond dat Orencia wordt geassocieerd met een veel lager risico op ernstige infectie en ziekenhuisopname in vergelijking met Enbrel, Rituxan (rituximab) en Actemra (tocilizumab). Toch is Orencia voor sommigen misschien geen veilige behandeling. mensen vanwege de impact op het immuunsysteem.

In klinische onderzoeken hebben mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD) een hoger aantal COPD-exacerbaties terwijl u op Orencia bent, waaronder een aanhoudende hoest, kortademigheid en piepende ademhaling.

Om deze reden moeten u en uw arts, als u COPD heeft, de voordelen zorgvuldig afwegen tegen de mogelijke gevolgen van dit medicijn. Als u begint met het gebruik van Orencia, zal uw arts u waarschijnlijk nauwlettend in de gaten willen houden om te zien of uw COPD begint te verslechteren. Als uw COPD-symptomen erger worden, moet u mogelijk Orencia verlaten.

Mensen op Orencia zijn op een verhoogd risico op tuberculose (tbc), inclusief reactivering bij mensen die eerder de ziekte hebben gehad. Onderzoek suggereert dat de toename wel verviervoudigd kan zijn. Voordat u met Orencia begint, moet u worden gescreend op tbc. Als u een actieve tbc-infectie heeft, moet u er met succes voor worden behandeld voordat u een biologisch medicijn kunt nemen.

Als u een drager bent van de hepatitis B-virus, Kan Orencia ervoor zorgen dat het virus actief wordt.

Sommige soorten kanker zijn gemeld bij mensen die Orencia gebruiken, maar het is niet bekend of het medicijn uw risico op het krijgen van enige vorm van kanker verhoogt.

Het is niet bekend of Orencia veilig kan worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of probeert zwanger te worden, bespreek dit dan met uw arts. Mogelijk moet u van medicatie wisselen. Als u dit medicijn tijdens de zwangerschap heeft ingenomen, overleg dan met uw kinderarts wanneer het veilig is voor uw baby om te worden gevaccineerd.

Het is niet bekend of Orencia via moedermelk op een baby kan overgaan.

Terwijl u Orencia gebruikt, moet u dat doen vermijd levende verzwakte vaccins. Dat zijn vaccins die levende, verzwakte virussen bevatten (in tegenstelling tot geïnactiveerde vaccins, die "gedode" virussen gebruiken). Omdat Orencia uw immuunsysteem verzwakt, bestaat de kans dat een levend vaccin de ziekte kan veroorzaken die het wil voorkomen.

Als u Orencia heeft voorgeschreven, wordt u geadviseerd levende vaccins te vermijden gedurende een periode voordat u met de behandeling begint, tijdens de behandeling en gedurende drie maanden nadat u met het medicijn bent gestopt. Kinderen die dit medicijn hebben voorgeschreven, moeten op de hoogte worden gebracht van immunisaties voordat ze het gebruiken.

Levende verzwakte vaccins zijn onder meer:

• Neusgriepspray (FluMist)
• Vaccin tegen gordelroos
• Varicella (waterpokken) vaccin
• Mazelen-bof-rubella (MMR) -vaccin
• Rotavirus-vaccin
• Vaccin tegen gele koorts
• Tyfusvaccin

Raadpleeg uw arts voordat u een vaccin krijgt om er zeker van te zijn dat het voor u veilig is.

Andere biologische geneesmiddelen

Orencia is het eerste medicijn dat is geclassificeerd als een selectieve costimulatiemodulator. Het is echter een van de vele biologische geneesmiddelen, waaronder:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dosering

Orencia is verkrijgbaar in twee formuleringen met verschillende doseringsschema's.

Intraveneuze infusie

Een intraveneuze (IV) infusie is wanneer een medische professional medicatie via een naald rechtstreeks in uw ader toedient.

Infusies van Orencia duren 30 minuten. Meestal heeft u twee weken tussen de eerste en tweede dosis, en daarna vier weken tussen de doses voor de rest van de tijd dat u de medicatie gebruikt.

De dosering van geïnfundeerde Orencia is afhankelijk van het gewicht.

ORENCIA IV DOSERING
Lichaamsgewicht	Dosering per infusie
132 pond of minder	500 mg
132 tot 220 pond	750 mg
220 pond of meer	1000 mg

IV-infusies zijn beschikbaar voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. Ze zijn niet onderzocht bij jongere kinderen.

Subcutane injectie

Subcutane (onderhuidse) injectie van Orencia wordt eenmaal per week gedaan. Je kunt jezelf een kans geven of je kunt er door een vriend, familielid of thuiszorgmedewerker bij helpen. De injectie moet worden gegeven in de dij, buik of (als iemand anders de injectie toedient) in de bovenarm.

In sommige gevallen schrijven artsen een infuus voor voor de eerste dosis, gevolgd door zelfinjecties daarna. Injecteerbare Orencia wordt geleverd in voorgevulde spuiten of een auto-injector die 125 mg van het medicijn bevat.

Geïnjecteerde Orencia wordt als veilig beschouwd voor de behandeling van JIA bij kinderen van 2 jaar of ouder, maar bij lagere doseringen.

SUBCUTANE DOSERING VOOR JIA
Lichaamsgewicht	Wekelijkse dosering
22 tot 55 pond	50 mg
55 tot 110 pond	87,5 mg
110 pond of meer	125 mg

De auto-injector van Orencia is niet onderzocht bij kinderen.

Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.

Hoe te injecteren en op te slaan

Bewaar Orencia-spuiten of auto-injectoren in de koelkast tussen 36 graden F en 46 graden F. Vries de medicatie niet in. Bewaar het in de originele verpakking en buiten het licht. Gooi alle medicijnen weg die zijn verlopen of niet meer nodig zijn.

Uw arts zal u instrueren over de juiste procedure voor injecties. Zorg ervoor dat u ze precies volgt en stel al uw vragen.

Bewaar het medicijn gekoeld tot kort voordat u het gaat gebruiken.

Wanneer het tijd is voor de injectie:

• Haal het medicijn uit de koelkast en laat het gedurende 30 minuten vanzelf opwarmen. (Injecties met koude medicijnen kunnen pijnlijk zijn.) Gebruik de medicatie niet in de magnetron en probeer deze ook niet op te warmen. Laat de naaldbeschermer zitten.
• Was uw handen grondig met water en zeep.
• Kies een injectieplaats zonder beschadigde huid, zonder littekens, striae of blauwe plekken. U moet de injectieplaats afwisselen, dus noteer de datum en de plaats, zodat u zeker weet dat u de volgende keer een andere gebruikt.
• Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje en laat het aan de lucht drogen. Wrijf, raak of blaas niet op de plek na het schoonvegen.

Zorg ervoor dat u de instructies volgt die bij de spuiten of de auto-injector worden geleverd.

Voorgevulde spuiten gebruiken: 

• Knijp in de huid.
• Injecteer de naald in een hoek van 45 graden.
• Duw de zuiger zo ver mogelijk in en til vervolgens langzaam uw duim van de zuiger; de naaldbeschermer moet dan de naald bedekken.
• Verwijder de spuit en stop met het knijpen in de huid.

Auto-injectoren gebruiken:

• Houd de injector in een hoek van 90 graden ten opzichte van de locatie.
• Knijp in de huid.
• Duw met de auto-injector op de huid.
• Druk op de knop (u hoort een klik) en houd deze 15 seconden ingedrukt om de volledige dosis toe te dienen; wacht tot de blauwe indicator stopt met bewegen.
• Til de auto-injector recht omhoog om deze van de huid te verwijderen en laat de kneep los.

Na de injectie:

• Druk een watje of gaasje op de plek als er bloedverlies optreedt. (Er zou heel weinig moeten zijn.)
• Bedek de plek indien nodig met een zelfklevend verband.
• Wrijf niet over de injectieplaats.

Gooi de injector vervolgens weg volgens de instructies die bij het medicijn worden geleverd.

Uw angst voor zelfinjectie overwinnen

Bijwerkingen

Zoals bij elk medicijn, zijn bijwerkingen mogelijk wanneer u Orencia gebruikt.

Gemeenschappelijk

Vaak voorkomende bijwerkingen zijn:

• Hoofdpijn
• Keelpijn
• Misselijkheid

Kinderen en adolescenten kunnen ook last krijgen van:

• Diarree
• Hoesten
• Koorts
• Buikpijn

Erge, ernstige

Ernstige bijwerkingen van Orencia zijn zeldzaam maar mogelijk. Ze bevatten:

• Infectie van de bovenste luchtwegen
• Bronchitis
• Herpes zoster
• Longontsteking
• Gelokaliseerde infectie

Als u ernstige bijwerkingen heeft of vermoedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in.

Waarschuwingen en interacties

Om gevaarlijke interacties tussen Orencia en andere geneesmiddelen te voorkomen, moet uw arts op de hoogte zijn van alle medicijnen die u inneemt, zowel op recept als zonder recept verkrijgbaar, evenals eventuele voedingssupplementen.

Het is bekend dat Orencia negatieve interacties heeft met:

• TNF-onderdrukkers
• Andere biologische medicijnen

Bloedglucosemonitoring

Infusies van Orencia bevatten maltose, een soort suiker. Bij mensen met diabetes die bloedglucosemeters gebruiken, kan dit ingrediënt valse hoge waarden veroorzaken op de dag van infusie. Praat met uw arts over alternatieve manieren om uw bloedsuikerspiegel op infusiedagen te controleren.