Inhoud
- Hoogtepunten van klinisch onderzoek
- Dosering
- Medicijntoediening
- Vaak voorkomende bijwerkingen
- Geneesmiddelinteracties of onverenigbaarheid
- Overwegingen
Tivicay heeft op 12 augustus 2013 een FDA-vergunning gekregen voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die ten minste 40 kg wegen en niet eerder zijn behandeld met een integraseremmer. (Tivicay is momenteel niet goedgekeurd voor kinderen onder de 12 jaar, hoewel er fase III klinische onderzoeken gaande zijn om de veiligheid en werkzaamheid ervan in die leeftijdsgroep te beoordelen.)
Tivicay is ook een bestanddeel van Triumeq, het eenmaal daagse combinatiegeneesmiddel met vaste dosis, dat de geneesmiddelen abacavir en lamivudine omvat. Triumeq werd op 22 augustus 2014 goedgekeurd door de FDA.
Hoogtepunten van klinisch onderzoek
De VIKING-3-studie toonde aan dat Tivicay werkzaam was bij 63% van de volwassen patiënten met resistentie tegen meerdere klassen van hiv-geneesmiddelen, waaronder de integraseremmers Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (aangetroffen in de enkele pil, een combinatie van een vaste dosis, Stribild) .
Uit de SINGLE-studie bleek dat patiënten die Tivicay gebruikten een lagere incidentie hadden van stopzetting vanwege bijwerkingen dan Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Na 48 weken stopte 2% van de proefpersonen met het op Tivicay gebaseerde regime met de behandeling versus 10% van degenen die Atripla kregen.
Dosering
- Volwassenen: eenmaal daags 50 mg tablet
- Volwassenen met een bepaalde resistentie tegen integraseremmers: tweemaal daags 50 mg tablet
- Kinderen van 12 jaar en ouder (met een gewicht van 88 lbs / 40 kg of meer): eenmaal daags 50 mg tablet
Bovendien is de Tivicay-dosis 50 mg tweemaal daags voor kinderen die gelijktijdig Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of rifampicine krijgen. Het is nog niet bekend of Tivicay werkzaam is bij kinderen met resistentie geassocieerd met integraseremmers.
Medicijntoediening
Tivicay kan met of zonder voedsel worden ingenomen, en op elk moment van de dag.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen (die in 2% of minder van de gevallen voorkomen) zijn:
- Slapeloosheid
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Misselijkheid
Geneesmiddelinteracties of onverenigbaarheid
Tikosyn (dofetilide), gebruikt bij de behandeling van aritmie (onregelmatige hartslag), is gecontra-indiceerd voor gebruik met Tivicay.
Om mogelijke interactie tussen geneesmiddelen te voorkomen, dient u uw arts op de hoogte te stellen als u een van de volgende medicijnen of supplementen gebruikt:
- Antiretrovirale medicatie: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), evenals de combinatie van Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicatie tegen epilepsie: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenytoïne), Phenytek (fenytoïne), Luminal (fenobarbital) of op carbamazepine gebaseerde geneesmiddelen zoals Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril of Epitol
- Antibiotica op basis van rifampicine: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Op metformine gebaseerde medicatie voor diabetes: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Sint-janskruid
Overwegingen
- Patiënten die een allergische reactie krijgen nadat ze met Tivicay zijn begonnen, dienen contact op te nemen met hun arts direct. De behandeling moet worden stopgezet en medische behandeling moet worden gezocht als uitslag gepaard gaat met koorts, spier- of gewrichtspijn, blaren of zweren, roodheid of zwelling van de ogen, zwelling van het gezicht of de mond of ademhalingsproblemen. Patiënten die eerder een overgevoeligheidsreactie op Tivicay hebben gehad, mogen niet opnieuw met het geneesmiddel worden belast nadat de symptomen zijn verdwenen.
- Tivicay moet twee uur vóór of zes uur na inname van aluminium- of magnesiumbevattende antacida of laxeermiddelen, ijzersupplementen, calciumsupplementen, gebufferde medicatie of gebruik van Carafate (sucralfaat) bij de behandeling van duodenumzweren worden ingenomen.
- Breng uw arts op de hoogte van een eventuele leveraandoening voordat u met Tivicay begint. Bij sommigen kan er een verhoogd risico zijn op leverproblemen, vooral bij mensen met hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) of een reeds bestaande leverdisfunctie. Leverenzymen moeten regelmatig worden gecontroleerd als onderdeel van de routinematige bloedtesten van een persoon die Tivicay gebruikt.
- Delen
- Omdraaien