Inhoud
- Soorten Diclofenac
- Toediening / dosering
- Vaak voorkomende bijwerkingen
- Contra-indicaties
- Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Zorvolex, geproduceerd door Iroko Pharmaceuticals, LLC, was eerder goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige acute pijn bij volwassenen. De goedkeuring voor artrose pijn is een aanvullende indicatie. Omdat niet alle medicijnen en behandelingen even effectief zijn voor een bepaald individu, werd het verwelkomd als een nieuwe optie voor artrosepatiënten.
Soorten Diclofenac
Waarin verschilt Zorvolex van generieke diclofenac en de merknaam, Voltaren, een vorm van diclofenac, en de generieke diclofenac? Zorvolex is geformuleerd met submicrondeeltjes van diclofenac. De submicrondeeltjes zijn ongeveer 20 keer kleiner dan de grootte die wordt aangetroffen in de andere diclofenac-medicijnen. De submicron-deeltjes, ontwikkeld met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology, zorgen ervoor dat het medicijn sneller oplost. Zorvolex is de eerste lage dosis NSAID (niet-steroïde ontstekingsremmende medicatie) ontwikkeld met behulp van SoluMatrix Fine Particle Technology die is goedgekeurd door de FDA.
Behoefte aan NSAID's met een lage dosis
Een laaggedoseerde NSAID helpt FDA-waarschuwingen en aanbevelingen te adresseren. Enkele jaren geleden heeft de FDA de waarschuwingen voor alle NSAID-medicijnen bijgewerkt en verhoogd. Er werd duidelijk gesteld dat NSAID's geassocieerd zijn met een verhoogd risico op cardiovasculaire problemen (bijv. Hartaanval en beroerte) en mogelijk fatale gastro-intestinale bloeding. Rond die tijd werden twee COX-2-selectieve NSAID's - Vioxx (rofecoxib) en Bextra (valdecoxib) - van de markt gehaald, maar de meeste bleven over. De FDA adviseerde artsen ook om de laagste effectieve dosis van een NSAID voor te schrijven (en patiënten te gebruiken) voor een zo kort mogelijke duur, rekening houdend met het therapeutische doel.
Toediening / dosering
De aanbevolen dosering van Zorvolex (een oraal geneesmiddel) voor pijn bij artrose is 35 mg. driemaal per dag. (Opmerking: Zorvolex-capsules zijn niet uitwisselbaar met Voltaren of generieke diclofenac-pillen. De dosering en sterkte zijn niet equivalent.) Zorvolex 35 mg. is een blauw-groene capsule met IP-204 in witte inkt op de romp gedrukt en 35 mg op de dop.
Het gebruik van Zorvolex met voedsel kan de effectiviteit verminderen - het is niet onderzocht. Ook kan het zijn dat patiënten met een bekende leveraandoening een aanpassing van de dosering nodig hebben.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Op basis van klinische onderzoeken zijn de meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met Zorvolex oedeem, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, braken, obstipatie, pruritis, diarree, winderigheid, pijn in ledematen, buikpijn, sinusitis, verhoogd ALT (alanine-aminotransferase), verhoogd bloedverlies creatinine, hypertensie en indigestie.
Contra-indicaties
Patiënten die Zorvolex niet mogen gebruiken, zijn onder meer degenen met een bekende overgevoeligheid voor diclofenac; patiënten die astma, netelroos of een allergische reactie hebben gehad na inname van aspirine of een NSAID; en degenen die pijn hebben die verband houdt met een coronaire bypassoperatie.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De gebruikelijke waarschuwingen in verband met alle andere NSAID's, met betrekking tot een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen en gastro-intestinale ulcera en bloeding, zijn ook van toepassing op Zorvolex. Voorzichtigheid is geboden als Zorvolex wordt voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulcera of bloeding. Bloedonderzoeken voor de leverfunctie moeten periodiek worden uitgevoerd om te controleren op afwijkingen. Patiënten die Zorvolex gebruiken, moeten ook worden gecontroleerd op hypertensie, vochtretentie, oedeem en nierfunctie. Anafylactoïde en ernstige huidreacties zijn ook mogelijk.
Zorvolex mag niet samen met aspirine worden ingenomen, aangezien dit het risico op gastro-intestinale bloeding zou verhogen. Evenzo mag Zorvolex niet samen met anticoagulantia worden ingenomen, omdat dit ook het risico zou verhogen. Als u al een ACE-remmer, diureticum, lithium, cyclosporine of methotrexaat gebruikt, is voorzichtigheid geboden omdat er geneesmiddelinteractie kan optreden.
Bij vrouwen die zwanger zijn, hebben dierstudies aangetoond dat Zorvolex de foetus kan schaden. Na 30 weken zwangerschap mag het medicijn niet worden ingenomen. Studies hebben ook aangetoond dat het medicijn kan worden aangetroffen in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven.