gemifloxacine

Inhoud

• Merk op:
• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (gem ah flox 'a sin)

Merk op:

[Geplaatst 12/20/2018]

PUBLIEK: Gezondheidswerker, infectieziekte, cardiologie, patiënt

KWESTIE: Uit de FDA-beoordeling bleek dat fluoroquinolon-antibiotica het optreden van zeldzame maar ernstige gebeurtenissen van breuken of tranen in de hoofdarterie van het lichaam, de aorta genaamd, kunnen verhogen. Deze tranen, aortadissecties of breuken van een aorta-aneurysma kunnen leiden tot gevaarlijke bloedingen of zelfs de dood. Ze kunnen voorkomen met fluoroquinolonen voor systemisch gebruik via de mond of via een injectie.

ACHTERGROND: Fluoroquinolon-antibiotica zijn goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties en worden al meer dan 30 jaar gebruikt. Ze werken door het doden of stoppen van de groei van bacteriën die ziekte kunnen veroorzaken. Zonder behandeling kunnen sommige infecties zich verspreiden en tot ernstige gezondheidsproblemen leiden (zie lijst met momenteel beschikbare FDA-goedgekeurde systemische fluoroquinolonen, beschikbaar op http://bit.ly/2LN7Omq).

AANBEVELING:

Gezondheidswerkers moeten:

• Vermijd het voorschrijven van fluoroquinolon-antibiotica aan patiënten met een aorta-aneurysma of met een risico op een aorta-aneurysma, zoals patiënten met perifere atherosclerotische vaatziekten, hypertensie, bepaalde genetische aandoeningen zoals het Marfan-syndroom en het Ehlers-Danlos-syndroom en oudere patiënten.
• Stel fluoroquinolonen alleen aan deze patiënten voor als er geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn.
• Adviseer alle patiënten om onmiddellijk medische hulp te zoeken voor symptomen geassocieerd met aorta-aneurysma.
• Stop de behandeling met fluoroquinolon onmiddellijk als een patiënt bijwerkingen meldt die wijzen op aorta-aneurysma of dissectie.

Patiënten moet:

• Raadpleeg onmiddellijk een arts door naar een eerstehulpafdeling te gaan of te bellen naar 911 als u plotselinge, ernstige en constante pijn in de maag, borst of rug ervaart.
• Houd er rekening mee dat symptomen van een aorta-aneurysma vaak niet verschijnen voordat het aneurysma groot wordt of barst, dus meld ongebruikelijke bijwerkingen van het nemen van fluorochinolonen onmiddellijk aan uw zorgverlener.
• Informeer uw zorgverlener voordat u een antibioticavoorschrift opstart, als u een voorgeschiedenis heeft van aneurysma's, blokkades of verharding van de bloedvaten, hoge bloeddruk of genetische aandoeningen zoals het Marfan syndroom of het Ehlers-Danlos-syndroom.
• Stop niet met het antibioticum zonder eerst met uw zorgverlener te praten.

Bezoek voor meer informatie de FDA-website op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Het gebruik van gemifloxacine verhoogt het risico dat u tendinitis ontwikkelt (zwelling van een fibreus weefsel dat een bot verbindt met een spier) of een peesruptuur heeft (scheuren van een fibreus weefsel dat een bot verbindt met een spier) tijdens uw behandeling of tot enkele maanden daarna. Deze problemen kunnen van invloed zijn op pezen in uw schouder, uw hand, de achterkant van uw enkel of in andere delen van uw lichaam. Tendinitis of peesruptuur kan voorkomen bij mensen van elke leeftijd, maar het risico is het grootst bij personen ouder dan 60 jaar. Vertel het uw arts als u een nier-, hart- of longtransplantatie heeft of ooit heeft gehad; nierziekte; een gewrichts- of peesaandoening zoals reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het lichaam zijn eigen gewrichten aantast, waardoor pijn, zwelling en functieverlies worden veroorzaakt); of als u deelneemt aan regelmatige lichaamsbeweging. Vertel uw arts en apotheker als u orale of injecteerbare steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (Medrol) of prednison (Rayos) gebruikt. Als u een van de volgende symptomen van tendinitis ervaart, stop dan met het gebruik van gemifloxacine, neem rust en bel onmiddellijk uw arts: pijn, zwelling, gevoeligheid, stijfheid of spierzwakte. Als u een van de volgende symptomen van een peesruptuur ervaart, stop dan met het gebruik van gemifloxacine en ontvang dringend medische hulp: u hoort of voelt zich in een knik of knalt in een peesgebied, blauwe plekken na een letsel aan een peesgebied, of onvermogen om te bewegen of om gewicht te dragen op een getroffen gebied.

Inname van gemifloxacine kan veranderingen in het gevoel en zenuwbeschadiging veroorzaken die mogelijk niet verdwijnen, ook niet nadat u bent gestopt met het gebruik van moxifloxacine. Deze schade kan zich voordoen kort na het begin van het gebruik van gemifloxacine. Vertel het uw arts als u ooit perifere neuropathie heeft gehad (een vorm van zenuwbeschadiging die tintelingen, gevoelloosheid en pijn in de handen en voeten veroorzaakt). Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van gemifloxacine en bel onmiddellijk uw arts: gevoelloosheid, tintelingen, pijn, brandend gevoel of zwakte in de armen of benen; of een verandering in uw vermogen om een ​​lichte aanraking, trillingen, pijn, hitte of kou te voelen.

Inname van gemifloxacine kan uw hersenen of zenuwstelsel beïnvloeden en ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit kan optreden na de eerste dosis gemifloxacine. Vertel het uw arts als u epileptische aanvallen, epilepsie, cerebrale arteriosclerose (vernauwing van bloedvaten in of nabij de hersenen die tot een beroerte of een beroerte leiden), beroerte, veranderde hersenstructuur of nierziekte hebben of ooit hebben gehad. Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van gemifloxacine en bel onmiddellijk uw arts: toevallen; tremoren; duizeligheid; duizeligheid; hoofdpijn die niet weggaat (met of zonder wazig zicht); moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; nachtmerries; anderen niet vertrouwen of voelen dat anderen je pijn willen doen; hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan); gedachten of acties om jezelf pijn te doen of te doden; zich onrustig, angstig, nerveus, depressief of verward voelen, geheugenproblemen of andere veranderingen in uw humeur of gedrag.

Het gebruik van gemifloxacine kan de spierzwakte bij mensen met myasthenia gravis (een aandoening van het zenuwstelsel die spierzwakte veroorzaakt) verergeren en ernstige ademhalingsmoeilijkheden of de dood veroorzaken. Vertel het uw arts als u myasthenia gravis heeft. Uw arts kan u vertellen om geen gemifloxacine te nemen. Als u myasthenia gravis heeft en uw arts zegt dat u gemifloxacine moet gebruiken, bel dan onmiddellijk uw arts als u spierzwakte of moeite met ademhalen ervaart tijdens uw behandeling.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van gemifloxacine.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met gemifloxacine. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Gemifloxacine wordt gebruikt om pneumonie te behandelen. Gemifloxacine kan ook worden gebruikt om bronchitis te behandelen, maar mag niet voor deze aandoening worden gebruikt als er andere behandelingsopties zijn. Gemifloxacine zit in een klasse antibiotica die fluorochinolonen worden genoemd. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.

Antibiotica zoals gemifloxacine werken niet voor verkoudheid, griep of andere virale infecties. Het gebruik van antibiotica wanneer ze niet nodig zijn, verhoogt het risico om later een infectie te krijgen die antibioticabehandeling weerstaat.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Gemifloxacine wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen. Het wordt gewoonlijk één keer per dag gedurende 5 of 7 dagen met of zonder voedsel ingenomen. De duur van uw behandeling hangt af van het type infectie dat u heeft. Uw arts zal u vertellen hoelang u gemifloxacine moet innemen. Neem elke dag rond dezelfde tijd gemifloxacine in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem gemifloxacine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Gebruik gemifloxacine niet alleen met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met calcium verrijkte sappen. U mag echter gemifloxacine gebruiken bij een maaltijd die deze voedingsmiddelen of dranken bevat.

Slik de tabletten heel door met veel water; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

U moet zich beter beginnen te voelen tijdens de eerste paar dagen van de behandeling met gemifloxacine. Als uw symptomen niet verbeteren of als ze erger worden, neem dan contact op met uw arts.

Neem gemifloxacine in tot het recept is voltooid, ook als u zich beter voelt. Stop niet met het innemen van gemifloxacine zonder met uw arts te praten, tenzij u bepaalde ernstige bijwerkingen ervaart die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWING en BIJZONDERE EFFECTEN staan ​​vermeld. Als u te snel stopt met het innemen van gemifloxacine of als u doses overslaat, is uw infectie mogelijk niet volledig behandeld en kunnen de bacteriën resistent worden tegen antibiotica.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u gemifloxacine inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent of een ernstige reactie hebt gehad op gemifloxacine of andere chinolon- of fluoroquinolon-antibiotica zoals ciprofloxacine (Cipro), delafloxacine (Baxdela), levofloxacine (Levaquin), moxifloxacine (Avelox) en ofloxacine; andere medicijnen; of als u allergisch bent voor een van de bestanddelen in gemifloxacine. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die staan ​​vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); bepaalde antidepressiva; antipsychotica (medicijnen voor de behandeling van geestesziekten); cisapride (Propulsid) (niet beschikbaar in de V.S.); diuretica ('waterpillen'); erytromycine (E.E.S., Eryc, Erythrocin, anderen); hormoonvervangingstherapie; insuline of andere medicijnen om diabetes te behandelen, zoals chloorpropamide, glimepiride (Amaryl, in Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide en tolbutamide; bepaalde medicijnen voor onregelmatige hartslag, zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta) en sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin, anderen) en naproxen (Aleve, Naprosyn, anderen); of probenecid (Probalan in Col-Probenecid). Uw arts zal de doses van uw medicijnen moeten veranderen of u zorgvuldig moeten controleren op bijwerkingen.
• als u antacida gebruikt die aluminiumhydroxide of magnesiumhydroxide bevatten (Maalox, Mylanta, anderen); of bepaalde medicijnen zoals didanosine (Videx) -oplossing; of vitamine- of mineraalsupplementen die ijzer, magnesium of zink bevatten, neem gemifloxacine minstens 2 uur vóór of 3 uur nadat u deze medicijnen hebt ingenomen.
• als u sucralfaat inneemt (Carafate), neem het dan minimaal 2 uur nadat u gemifloxacine heeft ingenomen.
• vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een verlengd QT-interval heeft of heeft gehad (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken) of als u een trage of onregelmatige hartslag hebt of ooit heeft gehad, of een hartaanval. Vertel uw arts ook als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed heeft.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u gemifloxacine gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• bestuur geen auto, bedien geen machines of doe niet mee aan activiteiten die alertheid of coördinatie vereisen totdat u weet hoe deze medicatie op u van invloed is.
• plan om onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht of ultraviolet licht (zonnelampen of zonnebanken) te vermijden en draag beschermende kleding, zonnebrillen en zonnebrandmiddelen. Gemifloxacine kan uw huid gevoelig maken voor zonlicht of ultraviolet licht. Als uw huid rood, gezwollen of blaren wordt, zoals een slechte zonnebrand, neem dan contact op met uw arts.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Zorg ervoor dat u elke dag veel water of andere vloeistoffen drinkt terwijl u gemifloxacine gebruikt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem niet meer dan één dosis gemifloxacine in één dag in.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Gemifloxacine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• diarree
• misselijkheid
• buikpijn
• braken
• ongewone vermoeidheid

Als u een van de volgende symptomen of een van de symptomen ervaart die worden beschreven in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, stop dan met het gebruik van gemifloxacine en bel onmiddellijk uw arts of zoek medische hulp:

• ernstige diarree (waterige of bloederige ontlasting) die kan voorkomen met of zonder koorts en maagkrampen (kan tot 2 maanden of langer na uw behandeling voorkomen)
• uitslag
• netelroos
• jeuk
• peeling of blaarvorming van de huid
• koorts
• zwelling van de ogen, gezicht, mond, lippen, tong, keel, handen, voeten, enkels of onderbenen
• heesheid of keeldichtheid
• moeite met ademhalen of slikken
• aanhoudende of verergerende hoest
• geel worden van de huid of ogen; bleke huid; donkere urine; of lichtgekleurde ontlasting
• extreme dorst of honger; bleke huid; trillen of trillen; snelle of fladderende hartslag; zweten; frequent urineren; beven; wazig zicht; of ongebruikelijke angst
• flauwvallen of verlies van bewustzijn

Gemifloxacine kan problemen veroorzaken met botten, gewrichten en weefsels rond gewrichten bij kinderen. Gemifloxacine mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.

Gemifloxacine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht en overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op gemifloxacine te controleren. Als u diabetes heeft, kan uw arts u vragen om vaker uw bloedsuikerspiegel te controleren tijdens het gebruik van gemifloxacine.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Uw recept is waarschijnlijk niet navulbaar. Als u na het gebruik van gemifloxacine nog steeds symptomen van infectie ervaart, neem dan contact op met uw arts.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Factive^®