Injectie van Denosumab

Inhoud

• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (den oh 'sue mab)

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Denosumab-injectie (Prolia) wordt gebruikt

• osteoporose behandelen (een aandoening waarbij de botten dun en zwak worden en gemakkelijk breken) bij vrouwen die de menopauze hebben ondergaan ('verandering van leven', 'einde menstruatieperiode) met een verhoogd risico op fracturen (gebroken botten) of die niet kan reageren op andere medicatiebehandelingen voor osteoporose of deze niet heeft gereageerd.
• voor de behandeling van mannen met een verhoogd risico op fracturen (gebroken botten) of die niet kunnen reageren op of reageren op andere medicatiebehandelingen voor osteoporose.
• behandel osteoporose die wordt veroorzaakt door corticosteroïden bij mannen en vrouwen die gedurende ten minste 6 maanden corticosteroïden gebruiken en een verhoogd risico op fracturen hebben of die niet kunnen reageren op andere medicatiebehandelingen voor osteoporose.
• om botverlies te behandelen bij mannen die worden behandeld voor prostaatkanker met bepaalde medicijnen die botverlies veroorzaken,
• om botverlies te behandelen bij vrouwen met borstkanker die bepaalde medicijnen krijgen die het risico op fracturen verhogen.

Denosumab-injectie (Xgeva) wordt gebruikt. Denosumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die RANK-ligandremmers worden genoemd. Het werkt om botverlies te voorkomen door een bepaalde receptor in het lichaam te blokkeren om de botafbraak te verminderen. Het werkt om GCTB te behandelen door een bepaalde receptor in de tumorcellen te blokkeren die de tumorgroei vertraagt. Het werkt om hoge calciumgehalten te behandelen door de botafbraak te verminderen, omdat de afbraak van botten calcium afgeeft.

• om het risico op fracturen te verminderen bij mensen met multipel myeloom (kanker die in de plasmacellen begint en botbeschadiging veroorzaakt), en bij mensen met bepaalde soorten kanker die in een ander deel van het lichaam zijn begonnen maar zich naar de botten hebben verspreid.
• bij volwassenen en sommige adolescenten om reuzenceltumor van het bot te behandelen (GCTB, een type bottumor) dat niet met een operatie kan worden behandeld.
• om hoge calciumspiegels te behandelen die worden veroorzaakt door kanker bij mensen die niet reageerden op andere medicijnen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Denosumab-injectie komt als een oplossing (vloeistof) die subcutaan (onder de huid) in uw bovenarm, bovenbeen of maagstreek moet worden geïnjecteerd. Het wordt meestal geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een medisch kantoor of kliniek. Denosumab-injectie (Prolia) wordt meestal eenmaal per zes maanden gegeven. Wanneer denosumab-injectie (Xgeva) wordt gebruikt om het risico op fracturen door multipel myeloom of kanker die zich heeft verspreid naar de botten te verminderen, wordt deze gewoonlijk eenmaal per 4 weken toegediend. Wanneer denosumab-injectie (Xgeva) wordt gebruikt voor de behandeling van reuzenceltumoren van botten of hoge calciumspiegels veroorzaakt door kanker, wordt deze gewoonlijk om de 7 dagen gegeven voor de eerste drie doses (op dag 1, dag 8 en dag 15) en vervolgens eenmaal per 4 weken vanaf 2 weken na de eerste drie doses.

Uw arts zal u vertellen om supplementen van calcium en vitamine D te nemen terwijl u wordt behandeld met denosumab-injectie. Neem deze supplementen precies zoals voorgeschreven.

Wanneer denosumab-injectie (Prolia) wordt gebruikt om osteoporose of botverlies te behandelen, zal uw arts of apotheker u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met denosumab-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u denosumab-injectie krijgt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor denosumab (Prolia, Xgeva), andere medicijnen, latex of een van de bestanddelen van denosumab-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• u moet weten dat denosumab-injectie beschikbaar is onder de merknamen Prolia en Xgeva. U mag niet tegelijkertijd meer dan één product met denosumab ontvangen. Vertel het uw arts als u met een van deze geneesmiddelen wordt behandeld.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: angiogeneseremmers zoals axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) of sunitinib (Sutent); bisfosfonaten zoals alendronaat (Binosto, Fosamax), etidronaat, ibandronaat (Boniva), pamidronaat, risedronaat (Actonel, Atelvia), zoledroninezuur (Reclast); kanker chemotherapie medicijnen; medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) en prednison (Rayos); of medicijnen die worden gebruikt om uw calciumgehalte te verlagen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u een laag calciumniveau in uw bloed heeft of ooit heeft gehad. Uw arts zal waarschijnlijk het niveau van calcium in uw bloed controleren voordat u met de behandeling begint en zal u waarschijnlijk vertellen dat u geen denosumab-injectie moet krijgen als het niveau te laag is.
• vertel het uw arts als u bloedarmoede heeft of ooit heeft gehad (toestand waarbij de rode bloedcellen niet genoeg zuurstof naar alle delen van het lichaam brengen); kanker; elk type infectie, vooral in uw mond; problemen met uw mond, tanden, tandvlees of kunstgebit; tandheelkundige of kaakchirurgie (tanden verwijderd, tandheelkundige implantaten); elke aandoening die voorkomt dat uw bloed normaal stolt; elke aandoening die het functioneren van uw immuunsysteem vermindert; een operatie aan uw schildklier of bijschildklier (kleine klier in de nek); operatie om een ​​deel van uw dunne darm te verwijderen; problemen met uw maag of darm waardoor het voor uw lichaam moeilijk wordt om voedingsstoffen te absorberen; polymyalgia reumatica (aandoening die spierpijn en spierzwakte veroorzaakt); diabetes, of bijschildklier- of nierziekte.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u begint met de behandeling met denosumab-injectie. U mag niet zwanger worden terwijl u een denosumab-injectie krijgt. U moet een betrouwbare methode voor anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen terwijl u denosumab-injectie krijgt en gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste behandeling. Als u zwanger wordt terwijl u denosumab-injectie krijgt, of binnen 5 maanden na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts. Denosumab kan de foetus schaden.
• u moet weten dat denosumab-injectie osteonecrose van de kaak kan veroorzaken (ONJ, een ernstige toestand van het kaakbot), vooral als u een tandheelkundige ingreep of een behandeling ondergaat terwijl u dit medicijn krijgt. Een tandarts dient uw tanden te onderzoeken en de nodige behandelingen uit te voeren, inclusief reiniging of het fixeren van slecht passend kunstgebit, voordat u denosumab-injectie begint te ontvangen. Zorg ervoor dat u uw tanden poetst en uw mond goed reinigt terwijl u denosumab-injectie krijgt. Neem contact op met uw arts voordat u tandheelkundige behandelingen krijgt terwijl u dit medicijn krijgt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als u een afspraak mist om een ​​injectie met denosumab te krijgen, moet u uw zorgaanbieder zo snel mogelijk bellen. De gemiste dosis moet worden gegeven zodra deze opnieuw kan worden gepland. Wanneer denosumab-injectie (Prolia) wordt gebruikt voor osteoporose of botverlies, moet u na de gemiste dosis 6 maanden na de datum van uw laatste injectie worden ingepland.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Denosumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• rode, droge of jeukende huid
• sijpelt of verkruimelde blaren op de huid
• peeling huid
• rugpijn
• pijn in je armen
• zwelling van armen of benen
• spier- of gewrichtspijn
• misselijkheid
• diarree
• constipatie
• buikpijn
• hoofdpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:

• spierstijfheid, spiertrekkingen, krampen of spasmen
• gevoelloosheid of tintelingen in uw vingers, tenen of rond uw mond
• netelroos, uitslag, jeuk, moeite met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht, ogen, keel, tong of lippen,
• koorts of koude rillingen
• roodheid, gevoeligheid, zwelling of warmte van het huidgebied
• koorts, hoesten, kortademigheid
• gehoorafbraak of ernstige oorpijn
• frequente of dringende behoefte om te urineren, brandend gevoel wanneer u plast
• ernstige buikpijn
• pijnlijk of gezwollen tandvlees, loslaten van de tanden, gevoelloosheid of zwaar gevoel in de kaak, slechte genezing van de kaak
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
• wazig zicht, visusverlies of andere zichtproblemen
• misselijkheid, braken, hoofdpijn en verminderde alertheid na het stoppen van denosumab en tot maximaal 1 jaar daarna

Denosumab-injectie kan het risico verhogen dat u uw dijbot (ten) breekt. U kunt enkele weken of maanden voordat het bot breekt pijn voelen in uw heupen, liezen of dijen, en mogelijk vindt u dat of beide je dijbenen zijn gebroken, ook al ben je niet gevallen of heb je andere trauma's meegemaakt. Het is ongewoon dat het dijbeen breekt bij gezonde mensen, maar mensen met osteoporose kunnen dit bot breken, zelfs als ze geen denosumab-injectie krijgen. Denosumab-injectie kan er ook voor zorgen dat gebroken botten langzaam helen en de botgroei kunnen verminderen en voorkomen dat tanden goed bij kinderen terechtkomen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van denosumab-injectie.

Denosumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. De denosumab-injectie niet schudden. Bewaar het in de koelkast en bescherm het tegen licht. Niet bevriezen. Denosumab-injectie kan tot 14 dagen op kamertemperatuur worden gehouden.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests bestellen om zeker te zijn dat het veilig is om een ​​denosumab-injectie te krijgen en om de reactie van uw lichaam op denosumab-injectie te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Prolia^®
• Xgeva^®