Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Het gebruik van de tocilizumab-injectie kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen van bacteriën, virussen en schimmels en het risico vergroten dat u een ernstige of levensbedreigende infectie krijgt die zich door het lichaam kan verspreiden. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u nu last heeft of denkt dat u een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals koortslippen) en voortdurende infecties die niet verdwijnen. Vertel uw arts ook als u diabetes, een menselijk immunodeficiëntievirus (HIV) of een aandoening die uw immuunsysteem beïnvloedt, ooit heeft gehad of ooit heeft geleefd naar gebieden zoals de valleien van de Ohio en de Mississippi, of ooit heeft geleefd. en het zuidwesten waar ernstige schimmelinfecties vaker voorkomen. Vraag uw arts of u niet weet of deze infecties bij u in de buurt voorkomen. Vertel ook uw arts als u gebruikt: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals azathioprine (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), methotrexaat (Otrexup, Trexall, anderen), sirolimus (Rapamune) en tacrolimus (Prograf); orale steroïden zoals dexamethason, methylprednisolon en prednison (Rayos); of rituximab (Rituxan). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts; rillingen; zweten; moeite met ademhalen; keelpijn; hoesten; gewichtsverlies; diarree; buikpijn; bloed in slijm; extreme vermoeidheid; spierpijn; warme, rode of pijnlijke huid; zweren op de huid of in de mond; branden als je plast; frequent urineren; of andere tekenen van infectie.
Mogelijk bent u besmet met tuberculose (tbc, een type longinfectie) of hepatitis B (een type leveraandoening) maar hebt u geen symptomen van de ziekte. In dit geval kan een injectie met tocilizumab het risico verhogen dat uw infectie ernstiger wordt en dat u symptomen ontwikkelt. Uw arts zal een huidtest uitvoeren om te zien of u een inactieve tb-infectie heeft en kan bloedonderzoeken laten uitvoeren om te zien of u een inactieve hepatitis B-infectie heeft. Indien nodig zal uw arts u medicatie geven om deze infectie te behandelen voordat u begint met het gebruik van een tocilizumab-injectie. Vertel het uw arts als u TB of hepatitis B heeft of ooit heeft gehad, als u een land heeft bezocht waar TB algemeen voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand met TBC. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u tijdens uw behandeling een van deze symptomen krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts: hoest, pijn op de borst, ophoesten van bloed of slijm, zwakte of vermoeidheid, gewichtsverlies, verlies van eetlust, rillingen, koorts of nachtelijk zweten. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen van hepatitis B heeft of als u tijdens of na uw behandeling een van deze symptomen krijgt: overmatige vermoeidheid, gele verkleuring van de huid of ogen, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, spierpijn, donkere urine, kleurechte darmbewegingen, koorts, rillingen, maagpijn of huiduitslag.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal uw gezondheid nauwgezet controleren om er zeker van te zijn dat u geen ernstige infectie ontwikkelt. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met tocilizumab te controleren.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) wanneer u begint met de behandeling met tocilizumab-injectie en telkens wanneer u de medicatie ontvangt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van de injectie met tocilizumab.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Tocilizumab-injectie wordt alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt om de symptomen van bepaalde vormen van artritis en andere aandoeningen te verlichten, waaronder:
- reumatoïde artritis (een aandoening waarbij het lichaam zijn eigen gewrichten aantast, waardoor pijn, zwelling en functieverlies ontstaat) bij mensen die niet zijn geholpen door andere disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's),
- reuzencelarteritis (een aandoening die zwelling van bloedvaten veroorzaakt, vooral in de hoofdhuid en in het hoofd),
- polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (PJIA, een type artritis bij kinderen die gedurende de eerste zes maanden van de aandoening vijf of meer gewrichten aantast, waardoor pijn, zwelling en functieverlies optreden) bij kinderen van 2 jaar of ouder.
- systemische juveniele idiopathische artritis (SJIA, een aandoening bij kinderen die ontstekingen in verschillende delen van het lichaam veroorzaakt, koorts, gewrichtspijn en zwelling, verlies van functie en vertragingen in groei en ontwikkeling veroorzaakt) bij kinderen van 2 jaar of ouder,
- cytokine-afgiftesyndroom (een ernstige en mogelijk levensbedreigende reactie) die optreedt bij volwassenen en kinderen van 2 jaar of ouder na het ontvangen van bepaalde immunotherapie-infusies.
Tocilizumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die interleukine-6 (IL-6) -receptorremmers worden genoemd. Het werkt door de activiteit van interleukine-6, een stof in het lichaam die ontstekingen veroorzaakt, te blokkeren.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Tocilizumab-injectie wordt geleverd als een oplossing (vloeistof) die intraveneus (in een ader) in uw arm moet worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een medische kantoor- of ziekenhuispolikliniek of als een voorgevulde injectiespuit om subcutaan (onder de huid) zelf in te spuiten. huis. Wanneer tocilizumab intraveneus wordt gegeven om reumatoïde artritis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis te behandelen, wordt het meestal eenmaal per 4 weken toegediend. Wanneer tocilizumab intraveneus wordt toegediend om systemische juveniele idiopathische artritis te behandelen, wordt het meestal eenmaal per twee weken gegeven. Wanneer tocilizumab intraveneus wordt gegeven om het cytokine-vrijmakingssyndroom te behandelen, wordt het meestal eenmaal gegeven, maar maximaal 3 extra doses kunnen met een tussenperiode van ten minste 8 uur worden toegediend. Het duurt ongeveer 1 uur voordat u uw dosis tocilizumab-injectie intraveneus ontvangt. Wanneer tocilizumab subcutaan wordt gegeven voor de behandeling van reumatoïde artritis of reuzencelarteritis, wordt het meestal eenmaal per week of eens per twee weken gegeven.
U ontvangt uw eerste subcutane dosis tocilizumab-injectie in het kantoor van uw arts. Als u thuis een injectie met tocilizumab subcutaan injecteert of als u een vriend of familielid de medicatie voor u injecteert, zal uw arts u of de persoon die het medicijn zal injecteren laten zien hoe u het moet injecteren. Jij en de persoon die de medicatie gaat injecteren, moeten ook de schriftelijke gebruiksinstructies lezen die bij de medicatie horen.
Dertig minuten voordat u klaar bent om een injectie met tocilizumab te injecteren, moet u het medicijn uit de koelkast verwijderen, het uit de doos halen en op kamertemperatuur laten komen. Wanneer u een voorgevulde spuit uit de doos haalt, moet u oppassen dat u de trekkervingers op de spuit niet aanraakt. Probeer het medicijn niet te verwarmen door het in een magnetron te verwarmen, in warm water te plaatsen of op een andere manier.
Verwijder de dop van de voorgevulde spuit niet terwijl het medicijn opwarmt. U moet de dop niet langer dan 5 minuten voordat u de medicatie injecteert verwijderen. Vervang de dop niet nadat u hem hebt verwijderd. Gebruik de spuit niet als u hem op de grond laat vallen.
Controleer de voorgevulde spuit om er zeker van te zijn dat de op de verpakking afgedrukte vervaldatum niet is verstreken. Houd de spuit met de bedekte naald naar beneden gericht en kijk goed naar de vloeistof in de spuit. De vloeistof moet helder of lichtgeel zijn en mag niet troebel of verkleurd zijn of klonters of deeltjes bevatten. Bel uw apotheker als er problemen zijn met de verpakking of de spuit en injecteer de medicatie niet.
U kunt injectie met tocilizumab injecteren op de voorkant van de dijen of ergens op uw buik, behalve uw navel (navel) en het gebied 2 inch eromheen. Als een andere persoon uw medicatie injecteert, kan ook het buitenste deel van de bovenarmen worden gebruikt. Injecteer het medicijn niet in een huid die zacht, gekneusd, rood, hard of niet intact is, of die littekens, mollen of kneuzingen heeft. Kies een andere plek elke keer dat u de medicatie injecteert, op minimaal 1 inch afstand van een plek die u eerder hebt gebruikt. Als de volledige dosis niet is geïnjecteerd, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik de voorgevulde spuiten van tocilizumab niet opnieuw en breng de spuiten na gebruik niet opnieuw samen. Gooi gebruikte spuiten weg in een prikbestendige container en vraag uw apotheker hoe u de container moet weggooien.
Tocilizumab-injectie kan u helpen uw symptomen te beheersen, maar het geneest uw toestand niet. Uw arts zal u zorgvuldig in de gaten houden om te zien hoe goed de injectie met tocilizumab voor u werkt. Uw arts kan uw dosis aanpassen of uw behandeling uitstellen als u bepaalde veranderingen in uw laboratoriumresultaten heeft. Het is belangrijk om uw arts te vertellen hoe u zich voelt tijdens uw behandeling.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u tocilizumab-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor tocilizumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met tocilizumab. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die staan vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING en een van de volgende: anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin, anderen) en naproxen (Aleve, Naprosyn, anderen); cholesterolverlagende medicijnen (statines) zoals atorvastatine (Lipitor, in Caduet), lovastatine (Altoprev, in Advicor) en simvastatine (Zocor, in Vytorin); orale anticonceptiva (anticonceptiepillen); of theophylline (Elixophyllin, Theo-24, anderen). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een interactie aangaan met de injectie met tocilizumab, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel het uw arts als u kanker heeft of ooit heeft gehad; diverticulitis (kleine zakjes in de darmwand van de dikke darm die ontstoken kunnen raken); zweren in uw maag of darmen; hoog cholesterol en triglyceriden; elke aandoening die het zenuwstelsel aantast, zoals multiple sclerose (MS, een ziekte waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met controle van de ogen, spraak en blaas) of chronische inflammatoire aandoeningen kunnen ervaren demyelinerende polyneuropathie (CIDP; een aandoening van het immuunsysteem en het zenuwstelsel); of leverziekte.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u tocilizumab-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u een tocilizumab-injectie krijgt.
- vraag uw arts of u vaccinaties moet ontvangen voordat u met uw behandeling met tocilizumab-injectie begint. Indien mogelijk moeten alle vaccinaties voor kinderen worden bijgewerkt voordat met de behandeling wordt begonnen. Tijdens uw behandeling geen vaccinaties krijgen zonder met uw arts te overleggen.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u een afspraak mist om een infusie met tocilizumab te krijgen, neem dan contact op met uw arts.
Als u een subcutane dosis tocilizumab vergeet te injecteren, injecteer dan de vergeten dosis zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Bel uw arts of apotheker als u niet weet wanneer u de injectie met tocilizumab moet injecteren.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Tocilizumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- hoofdpijn
- loopneus, niezen
- roodheid, jeuk, pijn of zwelling op de plaats waar tocilizumab werd geïnjecteerd
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- uitslag
- blozen
- netelroos
- jeuk
- zwelling van de ogen, het gezicht, de lippen, de tong, de keel, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
- moeite met ademhalen of slikken
- pijn op de borst
- duizeligheid of flauwvallen
- buikpijn
- braken
- verandering in stoelgang
- ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
Tocilizumab kan het risico op het ontwikkelen van bepaalde soorten kanker verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van dit medicijn.
Tocilizumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het werd geleverd, weg van het licht, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar tocilizumab-injectie in de koelkast, maar bevries het niet. Houd de voorgevulde spuiten droog. Gooi medicatie weg die verouderd of niet meer nodig is. Praat met uw apotheker over de juiste verwijdering van uw medicatie.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Welke andere informatie moet ik weten?
Vraag uw apotheker om eventuele vragen over injectie met tocilizumab.
Laat niemand anders uw medicatie gebruiken. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Actemra®