fingolimod

Inhoud

• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (fin gol 'i mod)

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Fingolimod wordt gebruikt om episodes van symptomen te voorkomen en de verergering van handicaps bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met relapsing-remitting-vormen (ziekteverloop waarbij symptomen van tijd tot tijd oplaaien) te vertragen van multiple sclerose (MS; waarbij de zenuwen niet goed functioneren en mensen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met de controle van het zicht, de spraak en de blaas kunnen ervaren). Fingolimod bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die sfingosine-l-fosfaatreceptormodulatoren worden genoemd. Het werkt door de werking van immuuncellen te verminderen die zenuwbeschadiging kunnen veroorzaken.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Fingolimod wordt geleverd als een capsule die via de mond kan worden ingenomen. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Neem Fingolimod elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem fingolimod precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Fingolimod kan de hartslag bij volwassenen en kinderen vertragen, vooral gedurende de eerste 6 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen, en na de eerste dosis wanneer de dosis bij kinderen is verhoogd. U ontvangt een elektrocardiogram (ECG, test die de elektrische activiteit van het hart registreert) voordat u uw eerste dosis neemt en opnieuw 6 uur nadat u de dosis hebt ingenomen. U neemt uw eerste dosis Fingolimod in het kantoor van uw arts of in een andere medische instelling. U moet ten minste 6 uur nadat u de medicatie hebt genomen in de medische faciliteit blijven, zodat u kunt worden gecontroleerd. Het is mogelijk dat u langer dan 6 uur of 's nachts in de medische faciliteit moet blijven als u bepaalde aandoeningen heeft of bepaalde medicijnen neemt die het risico verhogen dat uw hartslag zal vertragen of als uw hartslag meer vertraagt ​​dan verwacht of blijft vertragen na de eerste 6 uur. Het kan ook zijn dat u minimaal 6 uur nadat u uw tweede dosis heeft ingenomen in een medische instelling moet blijven als uw hartslag te traag vertraagt ​​wanneer u uw eerste dosis inneemt. Vertel uw arts als u duizeligheid, vermoeidheid, pijn op de borst of een langzame of onregelmatige hartslag ervaart op elk moment tijdens uw behandeling, vooral gedurende de eerste 24 uur nadat u uw eerste dosis heeft ingenomen.

Fingolimod kan helpen multiple sclerose onder controle te houden, maar zal het niet genezen. Stop niet met het gebruik van Fingolimod zonder met uw arts te overleggen. Als u fingolimod 1 dag of langer niet gebruikt tijdens de eerste 2 weken van de behandeling, gedurende 1 week of langer in de derde en vierde weken van de behandeling of gedurende 2 weken of langer na de eerste maand van de behandeling, neem dan contact op met uw arts je begint het opnieuw te nemen. U kunt een vertraagde hartslag ervaren als u weer begint met het gebruik van fingolimod, dus u moet de medicatie opnieuw starten in het kantoor van uw arts.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met Fingolimod en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u fingolimod inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor fingolimod Als u een ernstige allergische reactie heeft gehad op fingolimod of een van de bestanddelen in fingolimod capsules (huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht, ogen, mond, keel, tong, lippen, handen , voeten, enkels of onderbenen), zal uw arts dit waarschijnlijk niet vertellen aan fingolimod. Vertel uw arts ook als u allergisch bent voor andere medicijnen of voor één van de ingrediënten in Fingolimod-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt voor een onregelmatige hartslag, zoals amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta) en sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen fingolimod te gebruiken als u een of meer van deze geneesmiddelen gebruikt.
• vertel uw arts en apotheker welke recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u tijdens uw behandeling met fingolimod neemt of gaat gebruiken. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bètablokkers zoals atenolol (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) en timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, anderen); chloorpromazine; citalopram (Celexa); digoxine (Lanoxin); erytromycine (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andere); haloperidol (Haldol); ketoconazol; medicijnen voor hartproblemen; methadon (Dolophine, Methadose); en verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Vertel het uw arts ook als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of als u in het verleden de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt: corticosteroïden zoals dexamethason, methylprednisolon en prednison; medicijnen voor kanker; en medicijnen om het immuunsysteem te verzwakken of onder controle te houden, zoals mitoxantron, natalizumab (Tysabri) en teriflunomide (Aubagio). Het kan nodig zijn dat uw arts de dosis van uw medicijnen verandert of u zorgvuldig controleert op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook een interactie aangaan met fingolimod, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het aan uw arts als u een van deze aandoeningen in de afgelopen zes maanden heeft of heeft gehad: een hartaanval, angina (pijn op de borst), beroerte of een beroerte of hartfalen. Vertel het uw arts ook als u een lang QT-syndroom heeft (een aandoening die het risico verhoogt op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen of een plotselinge dood) of een onregelmatig hartritme. Uw arts kan u vertellen om Fingolimod niet te nemen.
• vertel het uw arts als u ooit bent flauwgevallen, een hartaanval, beroerte of een beroerte hebt gehad, of als u op dit moment koorts of andere tekenen van infectie heeft, als u een infectie heeft die komt en gaat of die niet verdwijnt, en als u diabetes hebt of ooit heeft gehad; slaapapneu (toestand waarin u gedurende de nacht kort stopt met ademhalen) of andere ademhalingsproblemen; hoge bloeddruk; uveïtis (ontsteking van het oog) of andere oogproblemen; een trage hartslag; lage niveaus van kalium of magnesium in uw bloed; huidkanker of hart- of leverziekte. Vertel ook uw arts als u onlangs een vaccin heeft gekregen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens uw behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van fingolimod of binnen 2 maanden na uw laatste dosis, neem dan contact op met uw arts.
• geen vaccinaties krijgen tijdens uw behandeling met fingolimod of gedurende 2 maanden na uw laatste dosis zonder overleg met uw arts. Praat met de arts van uw kind over vaccinaties die uw kind mogelijk moet krijgen voordat hij of zij met fingolimod wordt behandeld.
• vertel het uw arts als u nog nooit waterpokken heeft gehad en het waterpokkenvaccin niet hebt gekregen. Uw arts kan een bloedtest laten uitvoeren om te zien of u bent blootgesteld aan waterpokken. Mogelijk moet u het waterpokkenvaccin ontvangen en wacht u een maand voordat u met fingolimod begint.
• plan om onnodige of langdurige blootstelling aan zonlicht en UV-licht (zoals zonnebankcabines) te vermijden en om beschermende kleding, zonnebrillen en zonnebrandmiddelen te dragen. Fingolimod kan uw huid gevoeliger maken voor de gevaarlijke bijwerkingen van zonlicht en kan uw risico op het ontwikkelen van huidkanker verhogen.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en bel uw arts voordat u de volgende dosis inneemt. Mogelijk moet u worden gecontroleerd terwijl u uw medicatie herstart. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Fingolimod kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• zwakheid
• rugpijn
• pijn in de handen of voeten
• diarree
• buikpijn
• misselijkheid
• hoofdpijn of migraine
• haaruitval

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• trage hartslag
• uitslag, netelroos, jeuk; zwelling van het gezicht, oog, mond, keel, tong of lippen; of problemen met slikken of ademen
• keelpijn, pijn in het lichaam, koorts, koude rillingen, hoest en andere tekenen van infectie en tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• hoofdpijn, nekstijfheid, koorts, gevoeligheid voor licht, misselijkheid of verwarring tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• pijnlijk, brandend, verdoofd of tintelend gevoel op de huid, gevoeligheid voor aanraking, huiduitslag of jeuk tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw behandeling
• plotselinge ernstige hoofdpijn, verwarring, veranderingen in het gezichtsvermogen of epileptische aanvallen
• wazigheid, schaduwen of een blinde vlek in het centrum van je zicht; gevoeligheid voor licht; ongebruikelijke kleur voor uw visie of andere problemen met het gezichtsvermogen
• veranderingen in een bestaande mol; een nieuw verdonkerd gebied op de huid; zweertjes die niet genezen; gezwellen op uw huid, zoals een bult die glimmend, parelwit, huidskleurig of roze of andere veranderingen in uw huid kan zijn
• zwakte aan de ene kant van het lichaam of onhandigheid van de armen of benen die na verloop van tijd erger worden; veranderingen in uw denken, geheugen of balans; verwarring of persoonlijkheidsveranderingen; of verlies van kracht
• nieuwe of verslechterende kortademigheid
• misselijkheid, braken, verlies van eetlust, buikpijn, geel worden van de huid of ogen of donkere urine

Fingolimod kan het risico op het ontwikkelen van huidkanker en lymfoom (kanker die begint in de cellen die infecties bestrijden) verhogen. Praat met uw arts over de risico's van het nemen van dit medicijn.

Een plotselinge toename van MS-symptomen en verergering van invaliditeit kan optreden binnen 3 tot 6 maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van Fingolimod. Vertel uw arts als uw MS-symptomen verslechteren na het stoppen van Fingolimod.

Fingolimod kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• vertraagde of onregelmatige hartslag

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtesten en huid- en oogonderzoeken bestellen en zal uw bloeddruk voor en tijdens uw behandeling controleren om zeker te zijn dat het veilig voor u is om Fingolimod te nemen of te blijven nemen.

Voordat u een laboratoriumtest krijgt, moet u uw arts en het laboratoriumpersoneel vertellen dat u Fingolimod gebruikt.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Gilenya^®