Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Clobazam kan het risico op ernstige of levensbedreigende ademhalingsproblemen, sedatie of coma verhogen als het samen met bepaalde medicijnen wordt gebruikt. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken: antidepressiva; medicijnen voor angst, psychische aandoeningen en toevallen; sedativa; slaappillen; opioïden zoals codeïne, fentanyl (Duragesic, Subsys), morfine (Astramorph, Kadian) of oxycodon (in Percocet, in Roxicet, anderen); of tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosering van uw medicijnen aanpassen en zal u zorgvuldig controleren. Als u clobazam inneemt met een van deze geneesmiddelen en u ontwikkelt een van de volgende symptomen, bel dan onmiddellijk uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp: ongewone duizeligheid, duizeligheid, extreme slaperigheid, vertraagde of moeilijke ademhaling of niet-reagerende kracht. Zorg ervoor dat uw verzorger of familieleden weten welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts of spoedeisende medische zorg kunnen bellen als u zelf geen behandeling kunt zoeken.
Het drinken van alcohol of het gebruik van drugs op straat tijdens uw behandeling met clobazam verhoogt ook het risico dat u deze ernstige, levensbedreigende bijwerkingen ervaart. Drink geen alcohol of gebruik geen drugs op straat tijdens uw behandeling.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Clobazam wordt gebruikt samen met andere medicatie (s) voor de beheersing van aanvallen bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met Lennox-Gastaut-syndroom (een stoornis die aanvallen veroorzaakt en vaak ontwikkelingsvertragingen veroorzaakt). Clobazam bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die benzodiazepines worden genoemd. Het werkt door het verminderen van abnormale elektrische activiteit in de hersenen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Clobazam wordt geleverd als een tablet en een suspensie (vloeistof) om via de mond in te nemen en als een film om op de tong te worden aangebracht. Het wordt meestal één of twee keer per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem clobazam elke dag op ongeveer dezelfde tijd (en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt.
Als u de tabletten niet in hun geheel kunt doorslikken, kunt u ze doormidden van de breukstreep breken of ze fijnmalen en mengen met een kleine hoeveelheid appelmoes.
De vloeistof wordt geleverd met een adapter en twee orale doseerspuiten. Gebruik slechts een van de twee orale doseerspuiten om uw dosis te meten en de tweede spuit op te slaan. Als de eerste orale spuit is beschadigd of verloren is gegaan, kan de tweede spuit worden gebruikt als vervanging.
Om de vloeistof te nemen, volg deze stappen:
- Vóór het eerste gebruik, haal de fles eraf en steek de adapter stevig in de hals van de fles totdat de bovenkant van de adapter zich boven het flesje bevindt. Verwijder de adapter niet gedurende de periode dat u deze fles gebruikt.
- Schud de vloeistof goed voor gebruik om het medicijn gelijkmatig te mengen.
- Om de dosis te meten, drukt u de zuiger van de spuit helemaal naar beneden en plaatst u de spuit in de adapter van de rechtopstaande fles. Draai de fles vervolgens ondersteboven en trek langzaam de zuiger naar achteren totdat de zwarte ring overeenkomt met de voorgeschreven dosis.
- Haal de spuit uit de flesadapter en spuit de vloeistof langzaam uit de spuit in de hoek van uw mond.
- Plaats de dop van de fles na elk gebruik op de adapter.
- Was de doseerspuit na elk gebruik. Om de spuit te wassen, verwijdert u de plunjer volledig, wast u het vat en de zuiger met water en zeep, spoelt u af en laat u hem drogen. Plaats de spuitonderdelen niet in de vaatwasser.
Volg deze stappen om de film te maken:
- Open de foliezak en verwijder de film. Zorg ervoor dat je handen droog en schoon zijn.
- Plaats de film op de top van je tong.
- Sluit uw mond en slik uw speeksel normaal door. Niet kauwen, uitspugen of praten terwijl de film oplost. Niet innemen met vloeistoffen.
- Was je handen.
Als uw arts heeft gezegd dat u meer dan één film per dosis moet nemen, wacht dan totdat de eerste film volledig is opgelost voordat u de tweede film aanbrengt.
Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis clobazam en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eens per week.
Sommige mensen reageren anders op clobazam op basis van hun erfelijkheid of genetische samenstelling. Uw arts kan een bloedtest bestellen om de dosis clobazam te vinden die het beste bij u past.
Clobazam kan verslavend zijn. Neem clobazam precies zoals voorgeschreven. Neem geen grotere dosis in, neem het vaker of neem het gedurende een langere periode in dan voorgeschreven door uw arts.
Clobazam kan uw toestand onder controle houden, maar zal het niet genezen. Ga door met clobazam in te nemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van clobazam zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van clobazam, kunt u ontwenningsverschijnselen ervaren, zoals nieuwe of verergerende aanvallen, hallucinatie (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), gedragsveranderingen, depressieve stemming, verlies van contact met de realiteit, rusteloosheid, prikkelbaarheid, paniekaanvallen , moeite met concentreren, angst, moeite met in slaap vallen of slapen, hoofdpijn, wazig zicht, ooggevoeligheid voor licht, oncontroleerbaar schudden van een deel van uw lichaam, snelle hartslag, zweten, spierpijn en stijfheid, maag- of spierkrampen, misselijkheid, diarree of gewichtsverlies. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen.
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met clobazam en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat clobazam wordt ingenomen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor clobazam, andere medicijnen of een van de bestanddelen in clobazam-tabletten, suspensie of film. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die worden vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende: antihistaminica; dextromethorphan (Delsym, in Nuedexta, in Robitussin DM); fluconazol (Diflucan); fluvoxamine (Luvox); omeprazol (Prilosec, in Zegerid); of ticlopidine. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan met clobazam, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel uw arts als u veel alcohol drinkt of ooit hebt gedronken of als u straatdrugs of overdreven veel voorgeschreven medicijnen heeft gebruikt of ooit heeft gebruikt. Vertel het uw arts ook als u ooit een depressie, stemmingsstoornissen of gedachten over zelfbeschadiging of zelfmoord heeft gehad of ooit heeft gehad, of van plan bent of probeert te doen; of long-, nier- of leverziekte.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u tijdens de laatste paar maanden van uw zwangerschap regelmatig clobazam gebruikt, kan uw baby ontwenningsverschijnselen krijgen na de geboorte. Vertel het onmiddellijk aan de arts van uw baby als uw baby één van de volgende symptomen ervaart: geïrriteerdheid, hyperactiviteit, abnormale slaap, hoge schreeuw, onbeheersbaar schudden van een deel van het lichaam, braken of diarree. Als u zwanger wordt terwijl u clobazam inneemt, neem dan contact op met uw arts.
- als u hormonale anticonceptiva gebruikt (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten, injecties of intra-uteriene apparaten), moet u weten dat dit type anticonceptie mogelijk niet goed werkt bij gebruik met clobazam. Hormonale anticonceptiva mogen niet worden gebruikt als uw enige anticonceptiemethode terwijl u clobazam inneemt en 28 dagen na uw laatste dosis. Praat met uw arts over niet-hormonale anticonceptiemethoden die voor u werken.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Als u borstvoeding geeft terwijl u clobazam inneemt, vertel dit dan aan uw arts als uw baby niet goed voedt of zeer slaperig is.
- overleg met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van dit medicijn als u 65 jaar of ouder bent. Oudere volwassenen dienen lage doses clobazam te krijgen omdat hogere doses mogelijk niet beter werken en ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken.
- u moet weten dat clobazam u slaperig kan maken en uw denken, het vermogen om beslissingen te nemen en de coördinatie beïnvloeden. Bestuur geen auto, bedien geen machines of andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe deze medicatie u beïnvloedt.
- u moet weten dat uw mentale gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u zelfmoordneigingen kunt worden (denkende over het beschadigen of doden van uzelf of het plannen of proberen) terwijl u clobazam inneemt. Een klein aantal volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder (ongeveer 1 op de 500 mensen) die anticonvulsiva namen, zoals clobazam, om verschillende aandoeningen tijdens klinische onderzoeken te behandelen, werden tijdens hun behandeling suïcidaal. Sommige van deze mensen ontwikkelden zelfmoordgedachten en -gedrag al een week nadat ze de medicatie begonnen in te nemen. U en uw arts zullen beslissen of de risico's van het nemen van een anticonvulsieve medicatie groter zijn dan de risico's van het niet nemen van de medicatie. U, uw familie of uw verzorger moet onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: paniekaanvallen; agitatie of rusteloosheid; nieuwe of verslechterende prikkelbaarheid, angst of depressie; handelen op gevaarlijke impulsen; moeite met vallen of in slaap blijven; agressief, boos of gewelddadig gedrag; manie (uitzinnig, abnormaal opgewonden humeur); denken over zelfbeschadiging of zelfdoding, of plannen of proberen om dat te doen; of enige andere ongebruikelijke veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een behandeling te zoeken.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Clobazam kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- vermoeidheid
- problemen met coördinatie
- moeite met spreken of slikken
- kwijlen
- verandering in eetlust
- braken
- constipatie
- hoesten
- gewrichtspijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die opgesomd staan in de rubriek SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of volg een medische noodhulp:
- moeilijk, pijnlijk of vaak plassen
- hoesten, moeilijk ademhalen, koorts
- zweren in je mond, huiduitslag, netelroos, peeling of blaarvorming huid
- koorts
Clobazam kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Open de foliezak voor de film pas vlak voordat u klaar bent om hem te gebruiken. Sla clobazam op een veilige plaats op zodat niemand anders het per ongeluk of met opzet kan slikken. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Bewaar clobazam suspensie (vloeistof) rechtopstaand. Gebruik geen resterende vloeistof meer dan 90 dagen na het voor het eerst openen van de fles.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- slaperigheid
- verwarring
- gebrek aan energie
- problemen met coördinatie
- langzame, oppervlakkige ademhaling
- verminderde drang om te ademen
- flauwte
- wazig zien
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken bij uw arts.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Clobazam is een gereguleerde stof. Voorschriften mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen hebt.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- ONFI®
- Sympazan®