Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen van combinatieproducten
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
In een grote klinische studie ervoeren meer mensen die een astmamedicatie gebruikten vergelijkbaar met vilanterol ernstige astma-episodes die in een ziekenhuis moesten worden behandeld of de dood veroorzaakten dan patiënten die de medicatie niet gebruikten. Het gebruik van vilanterol-inhalatie kan het risico op ernstige astma-problemen of de dood van mensen met astma verhogen. Umeclidinium en vilanterol-inhalatie zijn niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van astma. Er is onvoldoende informatie om te bepalen of het inhaleren van umeclidinium en vilanterol het risico op overlijden verhoogt bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep aandoeningen die de longen en luchtwegen aantasten, waaronder chronische bronchitis en emfyseem).
Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met umeclidinium en vilanterol en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
De combinatie van umeclidinium en vilanterol wordt gebruikt bij volwassenen om piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten en benauwdheid op de borst veroorzaakt door chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep ziekten die de longen en luchtwegen aantasten, waaronder chronische bronchitis en emfyseem) te beheersen. . Umeclidinium zit in een klasse medicijnen die anticholinergica worden genoemd. Vilanterol zit in een klasse van geneesmiddelen die langwerkende bèta-agonisten (LABA's) worden genoemd. Het werkt door de luchtpassages in de longen te ontspannen en te openen, waardoor het gemakkelijker wordt om te ademen.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
De combinatie van umeclidinium en vilanterol wordt geleverd als poeder om via de mond te inhaleren met behulp van een speciale inhalator. Het wordt meestal eenmaal per dag ingeademd. Inhaleer umeclidinium en vilanterol elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik umeclidinium en vilanterol precies zoals aangegeven. Gebruik er niet meer of minder van of gebruik het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.
Gebruik geen umeclidinium en vilanterol inhalatie tijdens een plotse COPD-aanval. Uw arts zal een kortwerkende (reddings) inhalator voorschrijven voor gebruik tijdens COPD-aanvallen.
Umeclidinium en vilanterol inhalatie dienen niet te worden gebruikt voor de behandeling van COPD die snel verslechtert. Bel uw arts of vraag dringend medische hulp als uw ademhalingsproblemen verslechteren, als u uw kortwerkende inhalator vaker moet gebruiken om COPD-aanvallen te behandelen of als uw kortwerkende inhalator uw symptomen niet verlicht.
Umeclidinium en vilanterol inhalatie controleren COPD maar genezen dit niet. Blijf umeclidinium en vilanterol gebruiken, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het gebruik van umeclidinium en vilanterol zonder met uw arts te overleggen. Als u stopt met het gebruik van umeclidinium en vilanterol inhalatie, kunnen uw symptomen erger worden.
Voordat u de eerste keer inhalatie van umeclidinium en vilanterol gebruikt, moet u uw arts, apotheker of ademtherapeut vragen om u te laten zien hoe u de inhalator moet gebruiken. Oefen met het gebruik van uw inhalator terwijl hij of zij toekijkt.
Ga als volgt te werk om de inhalator te gebruiken:
- Als u voor de eerste keer een nieuwe inhalator gaat gebruiken, verwijdert u deze uit de doos en uit de folielade. Vul de lege bakjes "Lade geopend" en "Weggooien" in op het etiket van de inhalator met de datum waarop u de lade hebt geopend en de datum 6 weken later wanneer u de inhalator moet vervangen.
- Wanneer u klaar bent om uw dosis in te ademen, schuift u de kap omlaag om het mondstuk bloot te leggen totdat het klikt. Als u de inhalator opent en sluit zonder uw dosis te gebruiken, verspilt u de medicatie.
- Telkens wanneer u de klep opent, telt de teller af met 1. Als de teller niet aftelt, zal uw inhalator het geneesmiddel niet leveren. Als uw inhalator niet aftelt, neemt u contact op met uw apotheker of arts.
- Houd de inhalator uit de buurt van uw mond en adem uit zo ver als u comfortabel kunt. Adem niet uit in het mondstuk.
- Plaats het mondstuk tussen je lippen en sluit je lippen er stevig omheen. Neem een lange, stabiele, diepe adem in door je mond. Adem niet in via je neus. Zorg ervoor dat u de ventilatieopening niet met uw vingers blokkeert.
- Haal de inhalator uit uw mond en houd uw adem ongeveer 3 tot 4 seconden of zo lang als u comfortabel kunt. Adem langzaam uit.
- U kunt het geneesmiddel dat door de inhalator wordt afgegeven al dan niet proeven of voelen. Ook als u dat niet doet, inhaleer dan geen andere dosis. Als u niet zeker weet of u uw dosis umeclidinium en vilanterol krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- U kunt het mondstuk indien nodig met een droge tissue reinigen. Schuif de kap zo ver mogelijk over het mondstuk om de inhalator te sluiten.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u umeclidinium en vilanterol gebruikt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor umeclidinium, vilanterol, andere medicijnen, melkeiwitten of een van de bestanddelen van inhalatie van umeclidinium en vilanterol. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antischimmelmiddelen zoals itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) en voriconazol (Vfend); antihistaminica; atropine; bètablokkers zoals atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) en propranolol (Inderal); clarithromycine (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretica ('waterpillen'); HIV-proteaseremmers zoals indinavir (Crixivan), lopinavir (in Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) en saquinavir (Invirase); andere LABA's zoals arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, in Symbicort), indacaterol (Arcapta) of salmeterol (in Advair, Serevent); andere medicijnen voor COPD waaronder aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) en tiotropium (Spiriva); medicijnen voor prikkelbare darmaandoeningen, bewegingsziekte, de ziekte van Parkinson, zweren of urinewegproblemen; nefazodon (Serzone); telithromycine (Ketek); en troleandomycine (TAO). Vertel uw arts en apotheker ook als u de volgende twee weken de volgende medicijnen gebruikt: • antidepressiva zoals amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin) , Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil) en trimipramine (Surmontil); en monoamineoxidase (MAO) -remmers, waaronder isocarboxazid (Marplan), fenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl) en tranylcypromine (Parnate). Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met umeclidinium en vilanterol, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u hoge bloeddruk, onregelmatige hartslag, toevallen, problemen met de schildklier, diabetes, glaucoom (een oogaandoening), prostaat- of blaasproblemen of hart- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u umeclidinium en vilanterol gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u umeclidinium en vilanterol gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Inhaleer de vergeten dosis zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Gebruik niet meer dan één dosis per dag en inhaleer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Umeclidinium en vilanterol kunnen bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- schudden van een deel van je lichaam dat je niet kunt beheersen
- nervositeit
- loopneus, keelpijn
- constipatie
- diarree
- pijn in uw armen of benen
- spiertrekkingen
- nek pijn
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u één van deze symptomen ervaart, stop dan met het gebruik van umeclidinium en vilanterol en bel onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- zwelling van het gezicht, de mond of de tong
- beukende, snelle of onregelmatige hartslag
- pijn op de borst
- hoesten, piepende ademhaling of benauwdheid op de borst die begint nadat u umeclidinium en vilanterol heeft ingeademd
- oogpijn, roodheid of ongemak; wazig zicht; halo's of felle kleuren rond lichten zien, soms samen met misselijkheid en braken
- moeite met urineren of urineren in een zwakke stroom of druppels
- vaak of pijnlijk plassen
Umeclidinium en vilanterol kunnen andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de foliehouder waar het in kwam, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van zonlicht, overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Gooi de inhalator weg 6 weken nadat u het uit de folieverpakking hebt gehaald of nadat elke blister is gebruikt (wanneer de dosisteller 0 aangeeft), wat het eerst komt.
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- toevallen
- pijn op de borst
- kortademigheid
- duizeligheid
- snelle, beukende of onregelmatige hartslag
- nervositeit
- hoofdpijn
- schudden van een deel van je lichaam dat je niet kunt beheersen
- spierkrampen of zwakte
- droge mond
- warme, droge, rode huid
- misselijkheid
- overmatige vermoeidheid
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- wazig zien
- verwijde pupillen
- dingen zien of stemmen horen die niet bestaan (hallucinatie)
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken bij uw arts.
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen van combinatieproducten
- Anoro Ellipta® (bevat umeclidinium, vilanterol)