Brodalumab-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (broe dal 'ue mab)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Sommige mensen die een injectie met brodalumab gebruikten hadden zelfmoordgedachten en -gedrag (denken eraan zichzelf te verwonden of te doden of plannen of proberen dit te doen). Het is niet bekend of brodalumab-injectie suïcidale gedachten en gedrag veroorzaakt. Vertel het uw arts en apotheker als u een voorgeschiedenis van depressie of zelfmoordgedachten heeft. Als u een van de volgende symptomen ervaart, bel dan onmiddellijk uw arts: nieuwe of verslechterende depressie of angst; gedachten aan zelfmoord, dood gaan, of jezelf pijn doen, of plannen of proberen om dat te doen; veranderingen in uw gedrag of stemming; of handelen op gevaarlijke impulsen. Uw zorgverlener geeft u een patiëntenkaart met een lijst met symptomen. Als een van deze symptomen optreedt, moet u meteen medische hulp krijgen. Draag de kaart altijd bij u tijdens uw behandeling met brodalumab-injectie en toon deze aan al uw zorgverleners.

Vanwege het risico op suïcidale gedachten en gedrag met dit medicijn, is injectie met brodalumab alleen mogelijk via een speciaal programma genaamd Siliq REMS^®. U, uw arts en uw apotheker moeten in dit programma worden opgenomen voordat u een injectie met brodalumab kunt krijgen. Alle mensen die een injectie met brodalumab hebben voorgeschreven, moeten een recept hebben van een arts die geregistreerd is bij Siliq REMS^® en het recept moet worden ingevuld bij een apotheek die is geregistreerd bij Siliq REMS^® om dit medicijn te ontvangen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie zult ontvangen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met brodalumab-injectie en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van brodalumab-injectie.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Brodalumab-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (huidaandoening waarbij rode, schilferachtige plekken op sommige delen van het lichaam worden gevormd) bij mensen bij wie de psoriasis te ernstig is om alleen door lokale medicatie te worden behandeld en die niet met succes zijn behandeld met andere medicijnen. Brodalumab-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door de werking van een bepaalde natuurlijke substantie in het lichaam die de symptomen van psoriasis veroorzaakt, te blokkeren.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Brodalumab-injectie wordt geleverd als een vloeistof in een voorgevulde spuit die subcutaan (onder de huid) moet worden geïnjecteerd. Het wordt meestal een keer per week geïnjecteerd voor de eerste 3 doses en vervolgens eenmaal per 2 weken. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Gebruik de injectie van brodalumab precies zoals aangegeven. Injecteer er niet meer of minder of injecteer het vaker dan door uw arts is voorgeschreven.

U kunt zelf een injectie met brodalumab toedienen of een vriend of familielid injecties laten uitvoeren. Lees de instructies van de fabrikant zorgvuldig door voordat u de injectie met brodalumab voor de eerste keer gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om u of degene die het medicijn gaat injecteren, te tonen hoe u het moet injecteren.

Gebruik elke voorgevulde spuit slechts eenmaal en injecteer alle oplossing in de spuit. Gooi gebruikte spuiten en pennen weg in een prikbestendige container. Praat met uw arts of apotheker over het weggooien van de prikbestendige container.

Als u een voorgevulde spuit gebruikt die in de koelkast is bewaard, plaats de spuit dan op een vlak oppervlak zonder de beschermdop te verwijderen en laat hem ongeveer 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u hem gebruikt. Probeer het medicijn niet te verwarmen door het in een magnetron te verwarmen, in warm water te plaatsen of op een andere manier. Plaats de voorgevulde spuit niet terug in de koelkast nadat deze op kamertemperatuur is gekomen.

Schud niet met het medicijn.

Kijk altijd naar de oplossing van brodalumab voordat u het injecteert. Het medicijn moet helder en kleurloos tot lichtgeel zijn. Gebruik de spuit niet als het geneesmiddel troebel of verkleurd is of als het schilfers of deeltjes bevat.

Gebruik geen spuit als deze op een hard oppervlak is gevallen. Een deel van de spuit kan gebroken zijn, zelfs als u de pauze niet kunt zien.

U kunt injectie met brodalumab overal op uw dijen (bovenbeen), bovenarmen of maag inspuiten, behalve uw navel en het gebied 5 cm er omheen. Gebruik voor elke injectie een andere site om de kans op pijn of roodheid te verminderen. Injecteer niet in een gebied waar de huid gevoelig, gekneusd, rood, hard, dik, geschubd, door psoriasis is aangetast, of waar u littekens of striae hebt.

Uw arts kan u vertellen dat u moet stoppen met het gebruik van brodalumab als uw psoriasis niet verbetert binnen 12 tot 16 weken behandeling. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u brodalumab-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor brodalumab, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met brodalumab. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) en warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met brodalumab-injectie, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u de ziekte van Crohn heeft (aandoening waarbij het immuunsysteem de bekleding van het spijsverteringskanaal aanvalt, wat pijn, diarree, gewichtsverlies en koorts veroorzaakt). Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om geen brodalumab-injectie te gebruiken.
• vertel het uw arts als u een medische aandoening heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u een brodalumab-injectie gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan de arts of tandarts dat u een brodalumab-injectie gebruikt.
• Neem contact op met uw arts om te controleren of u vaccinaties moet ontvangen. Het is belangrijk dat alle vaccins geschikt zijn voor uw leeftijd voordat u begint met uw behandeling met brodalumab-injectie. Tijdens uw behandeling geen vaccinaties krijgen zonder met uw arts te overleggen.
• u moet weten dat brodalumab-injectie uw vermogen om infecties te bestrijden van bacteriën, virussen en schimmels kan verminderen en het risico kan verhogen dat u een ernstige of levensbedreigende infectie krijgt. Vertel het uw arts als u vaak een infectie krijgt of als u nu last heeft of denkt dat u een infectie heeft. Dit omvat kleine infecties (zoals open snijwonden of zweren), infecties die komen en gaan (zoals herpes of koortsblaasjes) en chronische infecties die niet verdwijnen. Als u een van de volgende symptomen tijdens of kort na de behandeling met brodalumab-injectie ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts: koorts, zweten of rillingen; spierpijn; hoesten; kortademigheid; keelpijn of slikproblemen; warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam; diarree; buikpijn; frequent, dringend of pijnlijk urineren; of andere tekenen van infectie.
• u moet weten dat het gebruik van brodalumab-injectie het risico verhoogt dat u tuberculose ontwikkelt (tbc, een ernstige longinfectie), vooral als u al bent geïnfecteerd met tbc maar geen symptomen van de ziekte hebt. Vertel het uw arts als u tuberculose heeft of ooit heeft gehad, als u in een land woont waar tuberculose vaak voorkomt, of als u in de buurt bent geweest van iemand met tuberculose. Uw arts zal u controleren op tuberculose voordat u begint met de behandeling met brodalumab-injectie en u mogelijk behandelen voor tuberculose als u in het verleden tuberculose heeft of actieve tuberculose heeft. Als u een van de volgende symptomen van tuberculose heeft of als u tijdens uw behandeling een van deze symptomen krijgt, bel dan onmiddellijk uw arts: hoest, bloed of mucus ophoest, zwakte of vermoeidheid, gewichtsverlies, verlies van eetlust, koude rillingen, koorts, of nachtelijk zweten.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt en ga verder met uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Brodalumab-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• gewrichts- of spierpijn
• misselijkheid
• pijn, roodheid, blauwe plekken, bloeding of jeuk in het gebied waar de medicatie werd geïnjecteerd

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• pijnlijke diarree
• bloederige ontlasting
• plotselinge of oncontroleerbare stoelgang
• maagpijn of krampen
• constipatie
• gewichtsverlies

Brodalumab-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar de voorgevulde spuiten van brodalumab in de koelkast, maar bevries ze niet. Bewaar de spuiten in hun originele doosjes ter bescherming tegen licht. Indien nodig kunnen voorgevulde injectiespuiten maximaal 14 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard. Gooi de spuiten na 14 dagen op kamertemperatuur weg. Plaats geen voorgevulde spuiten die op kamertemperatuur zijn bewaard terug in de koelkast.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Siliq^®