Inotuzumab Ozogamicin-injectie

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (in "oh tooz 'ue mab oh" zoe ga mye' sin)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Inotuzumab ozogamicine-injectie kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken, waaronder hepatische veno-occlusieve aandoening (VOD; verstopte bloedvaten in de lever). Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad of als u een hematopoietische stamceltransplantatie heeft gehad (HSCT; procedure waarbij bepaalde bloedcellen uit het lichaam worden verwijderd en vervolgens naar het lichaam worden teruggebracht). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: snelle gewichtstoename, pijn of zwelling in de rechter bovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen, misselijkheid, braken, donker gekleurde urine of extreme vermoeidheid.

Inotuzumab ozogamicine-injectie kan een verhoogd risico op overlijden veroorzaken, niet als gevolg van terugkeer van leukemie, na ontvangst van een HSCT. Als u een van de volgende symptomen ervaart na een HSCT tijdens de injectie met inotuzumab ozogamicine, bel dan onmiddellijk uw arts: koorts, hoest, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van infectie; snelle gewichtstoename, of pijn of zwelling in de rechterbovenhoek van de maag.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op inotuzumab ozogamicine te controleren.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Inotuzumab ozogamicine-injectie wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde acute lymfoblastische leukemie (ALL; een soort kanker die in de witte bloedcellen begint) bij volwassenen die niet op eerdere kankerbehandelingen hebben gereageerd. Inotuzumab ozogamicine-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door het immuunsysteem te activeren om kankercellen te vernietigen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Inotuzumab ozogamicine-injectie wordt geleverd als poeder dat moet worden gemengd met vloeistof om intraveneus (in een ader) te worden geïnjecteerd door een arts of verpleegkundige in een ziekenhuis of medische instelling. Het wordt meestal geïnjecteerd op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 3 tot 4 weken. De cyclus kan om de 4 weken worden herhaald, zoals aanbevolen door uw arts. De duur van uw behandeling hangt af van hoe goed uw lichaam reageert op de medicatie en de bijwerkingen die u ervaart.

Het kan nodig zijn dat uw arts uw behandeling onderbreekt of stopzet, uw dosis verlaagt of u behandelt met aanvullende medicijnen, afhankelijk van uw reactie op inotuzumab ozogamicine en eventuele bijwerkingen die u ervaart. U ontvangt bepaalde medicijnen om een ​​reactie te voorkomen voordat u elke dosis inotuzumab ozogamicine krijgt toegediend. Vertel uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende symptomen ervaart tijdens en gedurende ten minste één uur na het einde van de infusie: koorts, koude rillingen, huiduitslag, kortademig of moeilijk ademhalen. Bespreek met uw arts hoe u zich tijdens en na uw behandeling voelt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u inotuzumab ozogamicine-injectie gebruikt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor inotuzumab ozogamicine, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met inotuzumab ozogamicine. Vraag uw apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amiodaron (Pacerone, Nexterone); chloroquine (Aralen); clarithromycine (Biaxin, in Prevpac); disopyramide (Norpace); erythromycine (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, anderen); haloperidol; methadon (Dolophine, Methadose); nefazodon; pimozide (Orap); procaïnamide; kinidine (in Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); en thioridazine. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met inotuzumab ozogamicine, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een verlengd QT-interval heeft of ooit heeft gehad (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of een plotselinge dood kan veroorzaken). Vertel uw arts ook als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed- of nierziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u een vrouw bent, moet u niet zwanger worden terwijl u inotuzumab ozogamicine krijgt en gedurende ten minste 8 maanden na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-methoden die voor u werken. Als u een man bent, moeten u en uw vrouwelijke partner tijdens uw behandeling anticonceptie gebruiken en doorgaan met het gebruik van anticonceptie gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis. Als u of uw partner zwanger wordt tijdens het gebruik van inotuzumab ozogamicine, neem dan contact op met uw arts. Inotuzumab ozogamicine kan de foetus schaden.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Uw arts kan u vertellen geen borstvoeding te geven tijdens uw behandeling met inotuzumab ozogamicine-injectie en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het ontvangen van inotuzumab ozogamicine.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Inotuzumab ozogamicine-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• duizeligheid
• duizeligheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de gedeelten BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of HOE staan ​​vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• koorts, koude rillingen, hoest of andere tekenen van infectie
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
• zwarte en teerachtige ontlasting
• rood bloed in ontlasting
• bleke huid
• vermoeidheid

Inotuzumab ozogamicine-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Welke andere informatie moet ik weten?

Vraag uw apotheker om eventuele vragen over inotuzumab ozogamicine-injectie.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Besponsa^®