Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Gemtuzumab ozogamicine-injectie kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken, waaronder hepatische veno-occlusieve aandoening (VOD; verstopte bloedvaten in de lever). Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad of als u een hematopoietische stamceltransplantatie heeft gehad (HSCT; procedure die het zieke beenmerg vervangt door gezond beenmerg). Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: snelle gewichtstoename, pijn of zwelling in de rechter bovenhoek van de maag, gele verkleuring van de huid of ogen, misselijkheid, braken, donker gekleurde urine of extreme vermoeidheid.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor, tijdens en na uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met gemtuzumab ozogamicine te controleren.
Praat met uw arts over de risico's van het nemen van gemtuzumab ozogamicine-injectie.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Gemtuzumab ozogamicine-injectie wordt alleen of in combinatie met andere chemotherapiemedicijnen gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute myeloïde leukemie (AML, een soort kanker die in de witte bloedcellen begint) bij volwassenen bij wie de kanker nooit eerder is behandeld. Het wordt ook alleen gebruikt voor de behandeling van een bepaald type AML bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder wiens kanker verergerde tijdens of na behandeling met andere chemotherapie-medicatie. Gemtuzumab ozogamicine-injectie is een klasse van geneesmiddelen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het werkt door kankercellen te doden.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Gemtuzumab ozogamicine-injectie wordt geleverd als een poeder dat moet worden gemengd met vloeistof en wordt toegediend via een naald of katheter die in een ader wordt geplaatst. Het wordt meestal langzaam geïnjecteerd over een periode van 2 uur. Uw arts zal u vertellen hoe vaak u gemtuzumab ozogamicine-injectie krijgt. Het doseringsschema hangt af van of u wordt behandeld met andere chemotherapie-medicijnen, of uw kanker eerder werd behandeld en hoe uw lichaam reageert op de medicatie.
Gemtuzumab ozogamicine-injectie kan ernstige of levensbedreigende reacties veroorzaken tijdens een infusie en tot een dag daarna. U ontvangt bepaalde medicijnen om een reactie te voorkomen voordat u elke dosis gemtuzumab ozogamicine krijgt toegediend. Een arts of verpleegkundige zal u nauwlettend controleren terwijl u de infusie ontvangt en kort na de infusie om er zeker van te zijn dat u geen ernstige reactie op de medicatie krijgt. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart die kunnen optreden tijdens of binnen 24 uur na de infusie: uitslag, koorts, koude rillingen, snelle hartslag, gezwollen tong of keel, kortademigheid of moeite met ademhalen.
Uw arts kan uw infusie vertragen, uw behandeling met gemtuzumab ozogamicine-injectie vertragen of stoppen, of u behandelen met aanvullende medicatie, afhankelijk van uw reactie op het medicijn en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Bespreek met uw arts hoe u zich tijdens en na uw behandeling voelt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voor het innemen van gemtuzumab ozogamicine-injectie,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor gemtuzumab ozogamicine, andere medicijnen of een van de bestanddelen van gemtuzumab ozogamicine-injectie. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelide (Agrylin), chloroquine, chloorpromazine, cilostazol, citalopram (Celexa), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), donepezil (Aricept, in Namzaric ), dronedarone (Multaq), escitalopram (Lexapro), flecaïnide (Tambocor), fluconazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilide (Corvert), methadon (Methadose, Dolophine), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozide (Orap) , procaïnamide, kinidine (in Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) en thioridazine. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met gemtuzumab ozogamicine-injectie, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een lang QT-syndroom heeft of ooit heeft gehad (een aandoening die het risico verhoogt op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen of een plotselinge dood), of als u ooit een of een hogere of lagere dosis heeft gehad of ooit heeft gehad dan normale niveaus van natrium, kalium, calcium of magnesium in uw bloed.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of van plan bent om een kind te verwekken. U mag niet zwanger worden terwijl u gemtuzumab ozogamicine-injectie krijgt. U moet een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u dit medicijn begint te krijgen. Gebruik effectieve anticonceptie tijdens uw behandeling met gemtuzumab ozogamicine-injectie en gedurende 6 maanden na uw laatste dosis. Als u een man bent en uw partner zwanger kan worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 3 maanden na uw laatste dosis. Als u of uw partner zwanger wordt terwijl u gemtuzumab ozogamicine-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven terwijl u gemtuzumab ozogamicine-injectie krijgt, en gedurende een maand na uw laatste dosis.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Gemtuzumab ozogamicine-injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- uitslag
- diarree
- constipatie
- misselijkheid
- braken
- hoofdpijn
- pijn
- pijn, zwelling of zweren in de mond of keel
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:
- ongewoon of ernstig bloeden of blauwe plekken
- hoesten, kortademigheid of moeite met ademhalen
- snelle hartslag
- koorts, koude rillingen, keelpijn of andere tekenen van infectie
Gemtuzumab ozogamicine-injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Welke andere informatie moet ik weten?
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Mylotarg®