Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Buprenorfine injectie met verlengde afgifte is alleen beschikbaar via een speciaal distributieprogramma genaamd Sublocade REMS. Uw arts en uw apotheek moeten in dit programma zijn opgenomen voordat u een buprenorfine-injectie kunt krijgen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie zult ontvangen.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op de injectie met verlengde afgifte met buprenorfine te controleren.
Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de injectie met buprenorfine met verlengde afgifte en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Buprenorfine-injectie met verlengde afgifte wordt gebruikt om opioïdenverslaving (verslaving aan opioïde geneesmiddelen, inclusief heroïne en verdovende pijnstillers) te behandelen bij mensen die gedurende ten minste 7 dagen buccale of sublinguale buprenorfine hebben gekregen. Buprenorfine met verlengde afgifte is een klasse van geneesmiddelen die opiaat-partiële agonisten worden genoemd. Het werkt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen wanneer iemand stopt met het gebruik van opioïde geneesmiddelen door vergelijkbare effecten op deze geneesmiddelen te veroorzaken.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Buprenorfine langdurig werkende (langwerkende) injectie komt als een oplossing (vloeistof) die subcutaan (net onder de huid) door een zorgverlener in de maag wordt geïnjecteerd. Het wordt meestal eenmaal per maand gegeven, met minstens 26 dagen tussen de doses. Elke injectie met buprenorfine geeft het medicijn langzaam in uw lichaam af gedurende een maand.
Nadat u een dosis buprenorfine-injectie met verlengde afgifte hebt ontvangen, kunt u enkele weken een knobbel op de injectieplaats opmerken, maar deze zou na verloop van tijd kleiner moeten worden. Wrijf of masseer de injectieplaats niet. Zorg ervoor dat uw riem of tailleband geen druk uitoefent op de plaats waar de medicatie werd geïnjecteerd.
Uw arts kan uw dosis verhogen of verlagen, afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt en van alle bijwerkingen die u ervaart. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met de injectie met verlengde afgifte van buprenorfine.
Als de verlengde afgifte van buprenorfine moet worden gestaakt, zal uw arts uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen. U kunt ontwenningsverschijnselen ervaren zoals rusteloosheid, tranende ogen, zweten, rillingen, verwijding van de pupillen (zwarte kringen in het midden van de ogen), prikkelbaarheid, angst, rugpijn, zwakte, maagkrampen, moeite met inslapen of blijven slapen, misselijkheid, verlies van eetlust, braken, diarree, snelle ademhaling of snelle hartslag. Deze ontwenningsverschijnselen kunnen 1 maand of langer na uw laatste dosis met verlengde afgifte van buprenorfine optreden.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Voordat u buprenorfine-injectie krijgt,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor buprenorfine, andere medicijnen of een van de bestanddelen van de injectie met buprenorfine. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antihistaminica; benzodiazepinen zoals alprazolam (Xanax), chloordiazepoxide (Librium, in Librax), clonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Halcion); carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, anderen); diuretica ('waterpillen'); erythromycine (E.E.S., Eryc, PCE, anderen); HIV-medicijnen zoals atazanavir (Reyataz, in Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, in Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapine (Viramune), ritonavir (Norvir, in Kaletra) en saquinavir (Invirase); bepaalde medicijnen voor onregelmatige hartslag, waaronder amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), procaïnamide (Procanbid), kinidine (in Nuedexta) en sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); medicijnen voor glaucoom, psychische aandoeningen, reisziekte, de ziekte van Parkinson, zweren of urinaire problemen; ketoconazol, andere medicijnen tegen pijn; geneesmiddelen voor migrainehoofdpijn, zoals almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, in Treximet) en zolmitriptan (Zomig); spierverslappers; fenobarbital; fenytoïne (Dilantin, Phenytek); rifampicine (Rifadin, Rimactane); sedativa; slaappillen; 5HT3 serotonineblokkers zoals alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) of palonosetron (Aloxi); selectieve serotonineheropnameremmers zoals citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetine (Prozac, Sarafem, in Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Prozac, Pexeva) en sertraline (Zoloft); serotonine- en norepinefrineheropnameremmers zoals duloxetine (Cymbalta), desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) en venlafaxine (Effexor); tramadol; kalmerende middelen; trazodon; of tricyclische antidepressiva ('mood elevators') zoals amitriptyline, clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil) en trimipramine (Surmontil). Licht uw arts of apotheker ook in als u de volgende monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruikt of de volgende twee weken bent gestopt: isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), methyleenblauw, fenelzine (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) of tranylcypromine (Parnate). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met buprenorfine, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- vertel het uw arts als u of een familielid veel alcohol heeft gedronken of ooit heeft gedronken of QT-syndroom heeft of heeft gehad (een aandoening die het risico verhoogt op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die bewustzijnsverlies of een plotselinge dood tot gevolg kan hebben). Vertel het uw arts ook als u een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed heeft of ooit heeft gehad; hartfalen; een langzame of onregelmatige hartslag; chronische obstructieve longziekte (COPD, een groep ziekten die de longen en luchtwegen aantasten); andere longziekten; een hoofdletsel; een hersentumor; elke aandoening die de hoeveelheid druk in je hersenen verhoogt; bijnierproblemen zoals de ziekte van Addison (aandoening waarbij de bijnier minder hormoon produceert dan normaal); goedaardige prostaathypertrofie (BPH, vergroting van de prostaatklier); moeilijk urineren; hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan); een kromming in de wervelkolom die het moeilijk maakt om te ademen; of een schildklier-, galblaas- of leveraandoening.
- vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Als u buprenorfine met verlengde afgifte regelmatig tijdens uw zwangerschap krijgt, kan uw baby na de geboorte levensbedreigende ontwenningsverschijnselen vertonen. Vertel het onmiddellijk aan de arts van uw baby als uw baby een van de volgende symptomen ervaart: geïrriteerdheid, hyperactiviteit, abnormale slaap, hoge kreet, oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam, braken, diarree of het niet krijgen van gewicht.
- vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Vertel het de arts van uw baby meteen als uw baby slaperiger is dan gewoonlijk of moeite heeft met ademhalen terwijl u dit medicijn krijgt.
- u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van de injectie met verlengde afgifte van buprenorfine.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u een buprenorfine-injectie met verlengde afgifte krijgt.
- u moet weten dat buprenorfine met verlengde afgifte u slaperig maakt. Bestuur geen auto en bedien geen machines totdat u weet welke invloed dit medicijn op u heeft.
- u mag tijdens uw behandeling geen alcohol drinken of straatmiddelen gebruiken. Het drinken van alcohol, het nemen van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen die alcohol bevatten, of het gebruik van drugs op straat tijdens uw behandeling met buprenorfine-injectie verhoogt het risico dat u ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen zult ervaren.
- u moet weten dat buprenorfine duizeligheid, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken wanneer u te snel opstaat vanuit een liggende positie. Om dit probleem te voorkomen, gaat u langzaam uit bed en laat u uw voeten een paar minuten rusten op de grond voordat u gaat staan.
- u moet weten dat buprenorfine constipatie kan veroorzaken. Praat met uw arts over het veranderen van uw dieet of het gebruik van andere medicijnen om constipatie te voorkomen of te behandelen terwijl u een buprenorfine-injectie gebruikt.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Als u een geplande injectie-dosis met buprenorfine met verlengde afgifte mist, dient u uw arts te bellen om de dosis zo snel mogelijk te ontvangen. Uw volgende dosis moet ten minste 26 dagen later worden gegeven.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Buprenorfine injectie met verlengde afgifte kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- misselijkheid
- braken
- hoofdpijn
- vermoeidheid
- pijn, jeuk, zwelling, ongemak, roodheid, blauwe plekken of stoten op de injectieplaats
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
- moeite met ademhalen
- agitatie, hallucinaties (dingen zien of stemmen horen die niet bestaan), koorts, zweten, verwarring, snelle hartslag, beven, onduidelijke spraak, ernstige spierstijfheid of spiertrekkingen, verlies van coördinatie, misselijkheid, braken of diarree
- misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zwakte of duizeligheid
- onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
- onregelmatige menstruatie
- verminderd seksueel verlangen
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- onduidelijke spraak
- wazig zien
- veranderingen in hartslag
- pijn in de rechterbovenhoek van de maag
- geel worden van de huid of ogen
- donker gekleurde urine
- lichtgekleurde ontlasting
Buprenorfine met verlengde afgifte kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
Bel de hulplijn gifbestrijding op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- vernauwing of verwijding van de pupillen (zwarte cirkels in het midden van het oog)
- vertraagd of moeilijk ademhalen
- extreme slaperigheid of slaperigheid
- coma (verlies van bewustzijn gedurende een bepaalde periode)
- trage hartslag
Welke andere informatie moet ik weten?
Alvorens een laboratoriumtest te doen (vooral die waarbij methyleenblauw is gebruikt), vertel uw arts en het laboratoriumpersoneel dat u buprenorfine-injectie gebruikt.
In geval van nood moet een familielid of verzorger de medische staf vertellen dat u fysiek afhankelijk bent van een opioïde en een behandeling krijgt met een injectie met verlengde afgifte van buprenorfine.
De injectie met verlengde afgifte van buprenorfine is een gereguleerde stof. Zorg ervoor dat u regelmatig afspraken maakt met uw arts om uw injecties te ontvangen. Vraag uw apotheker als u vragen hebt.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Sublocade®