clozapine

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (kloe 'za peen)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Clozapine kan een ernstige bloedtoestand veroorzaken. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtesten bestellen voordat u met uw behandeling begint, tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 4 weken na uw behandeling. Uw arts zal in het begin één keer per week de laboratoriumtests bestellen en kan de tests minder vaak bestellen naarmate uw behandeling wordt voortgezet. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid; zwakheid; koorts, keelpijn, koude rillingen of andere tekenen van griep of infectie; ongewone vaginale afscheiding of jeuk; zweren in je mond of keel; wonden die lang duren om te genezen; pijn of branden tijdens het urineren; zweren of pijn in of rond uw rectale gebied; of buikpijn.

Vanwege de risico's van dit medicijn, is clozapine alleen beschikbaar via een speciaal beperkt distributieprogramma. Er is een programma opgezet door de fabrikanten van clozapine om er zeker van te zijn dat mensen clozapine niet gebruiken zonder de noodzakelijke monitoring, het Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -programma. Uw arts en uw apotheker moeten geregistreerd zijn met het REMZ-programma van Clozapine en uw apotheker zal uw medicatie niet afgeven, tenzij hij of zij de resultaten van uw bloedonderzoek heeft ontvangen. Vraag uw arts om meer informatie over dit programma en hoe u uw medicatie zult ontvangen.

Clozapine kan epileptische aanvallen veroorzaken. Vertel het uw arts als u epileptische aanvallen heeft of ooit heeft gehad. Bestuur geen auto, bedien geen machines, zwem of klim niet tijdens het gebruik van clozapine, want als u plotseling het bewustzijn verliest, kunt u uzelf of anderen schaden.

Clozapine kan myocarditis (zwelling van de hartspier die mogelijk gevaarlijk is) of cardiomyopathie (vergrote of verdikte hartspier die het hart verhindert normaal bloed te pompen) veroorzaken. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: extreme vermoeidheid; griepachtige symptomen; moeite met ademhalen of snel ademen; koorts; pijn op de borst; of snelle, onregelmatige of bonzende hartslag.

Clozapine kan duizeligheid, duizeligheid of flauwvallen veroorzaken wanneer u opstaat, vooral wanneer u het voor het eerst gebruikt of wanneer uw dosis wordt verhoogd. Vertel het uw arts als u een hartaanval, hartfalen of een langzame, onregelmatige hartslag heeft of heeft gehad of als u medicijnen tegen hoge bloeddruk gebruikt. Vertel het uw arts ook als u nu ernstig moet overgeven of diarree of tekenen van uitdroging, of als u deze symptomen op enig moment tijdens uw behandeling ontwikkelt. Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis clozapine en uw dosis geleidelijk verhogen om uw lichaam de tijd te geven zich aan te passen aan de medicatie en de kans te verkleinen dat u deze bijwerking zult ervaren. Neem contact op met uw arts als u Clozapine 2 dagen of langer niet gebruikt. Uw arts zal u waarschijnlijk vertellen om uw behandeling opnieuw te starten met een lage dosis clozapine.

Gebruik bij oudere volwassenen:

Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen met dementie (een hersenaandoening die het vermogen om te onthouden, helder te denken, te communiceren en dagelijkse activiteiten beïnvloedt en die veranderingen in stemming en persoonlijkheid kunnen veroorzaken) die antipsychotica (medicijnen voor psychische aandoeningen) zoals clozapine gebruiken, beïnvloeden een verhoogde kans op overlijden hebben tijdens de behandeling.

Clozapine is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van gedragsproblemen bij oudere volwassenen met dementie. Praat met de arts die clozapine heeft voorgeschreven als u, een familielid of iemand voor wie u zorgt, dementie heeft en dit medicijn neemt. Voor meer informatie, bezoek de FDA-website: http://www.fda.gov/Drugs

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Clozapine wordt gebruikt om de symptomen van schizofrenie (een psychische aandoening die gestoord of ongebruikelijk denken veroorzaakt, verlies van interesse in het leven en sterke of ongepaste emoties veroorzaakt) te behandelen bij patiënten die niet zijn geholpen door andere medicijnen of die geprobeerd hebben zichzelf te doden en waarschijnlijk proberen zichzelf te doden of zichzelf te verwonden. Clozapine bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die atypische antipsychotica worden genoemd. Het werkt door de activiteit van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te veranderen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Clozapine wordt geleverd als een tablet, een oraal uiteenvallende tablet (tablet die snel in de mond oplost) en een orale suspensie (vloeistof) om via de mond in te nemen. Het wordt meestal één of twee keer per dag ingenomen. Neem clozapine elke dag op ongeveer dezelfde tijd (en) in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem clozapine precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Probeer de oraal desintegrerende tablet niet door de folieverpakking te duwen. Gebruik in plaats daarvan droge handen om de folie los te maken. Neem onmiddellijk de tablet en plaats deze op je tong. De tablet zal snel oplossen en kan worden doorgeslikt met speeksel. Er is geen water nodig om desintegrerende tabletten te slikken.

Volg deze stappen om clozapine suspensie voor oraal gebruik te meten:

1. Zorg ervoor dat de dop goed op de orale suspensiecontainer zit door de dop met de klok mee (naar rechts) te draaien. Schud het flesje voor gebruik 10 seconden op en neer.
2. Verwijder de dop van de fles door de dop naar beneden te duwen en draai hem vervolgens linksom (tegen de klok in). De eerste keer dat u een nieuwe fles opent, duwt u de adapter in de fles totdat de bovenkant van de adapter op één lijn ligt met de bovenkant van de fles.
3. Als uw dosis 1 ml of minder is, gebruik dan de kleinere (1 ml) orale spuit. Als uw dosis meer dan 1 ml is, gebruik dan de grotere (9 ml) orale spuit.
4. Vul de orale spuit met lucht door de zuiger terug te trekken. Steek vervolgens de open punt van de orale spuit in de adapter. Duw alle lucht uit de orale spuit in de fles door de zuiger naar beneden te duwen.
5. Terwijl u de doseerspuit op zijn plaats houdt, draait u de fles voorzichtig ondersteboven. Trek een deel van het medicijn uit de fles in de orale spuit door de plunjer naar achteren te trekken. Pas op dat u de zuiger niet helemaal uittrekt.
6. U ziet een kleine hoeveelheid lucht aan het uiteinde van de plunjer in de doseerspuit voor orale toediening. Druk op de zuiger zodat het medicijn terug in de fles gaat en de lucht verdwijnt. Trek de zuiger terug om de juiste medicatiedosis in de doseerspuit voor orale toediening te brengen.
7. Terwijl u de doseerspuit voor orale toediening nog steeds in de fles houdt, draait u de fles voorzichtig omhoog, zodat de spuit zich bovenaan bevindt. Verwijder de orale spuit uit de adapter voor de hals van de fles zonder op de zuiger te duwen. Neem het medicijn meteen nadat u het in de orale spuit hebt getrokken. Bereid geen dosis voor en bewaar deze in de spuit voor later gebruik.
8. Plaats de open punt van de orale spuit in een kant van uw mond. Sluit uw lippen strak om de doseerspuit voor orale toediening en duw langzaam op de zuiger terwijl de vloeistof in uw mond terechtkomt. Slik de medicatie langzaam door als het in uw mond gaat.
9. Laat de adapter in de fles. Plaats de dop terug op de fles en draai deze met de klok mee (naar rechts) om hem vast te zetten.
10. Spoel de orale spuit na elk gebruik af met warm kraanwater. Vul een kopje met water en plaats de punt van de orale spuit in het water in de beker. Trek de zuiger terug en trek het water in de doseerspuit voor orale toediening. Druk op de zuiger om het water in een gootsteen of een afzonderlijke container te spuiten totdat de doseerspuit schoon is. Laat de orale spuit aan de lucht drogen en gooi eventueel resterend spoelwater weg.

Clozapine reguleert schizofrenie, maar geneest het niet. Het kan enkele weken of langer duren voordat u het volledige effect van clozapine voelt. Ga door met clozapine in te nemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van clozapine zonder met uw arts te overleggen. Uw arts zal waarschijnlijk uw dosis geleidelijk willen verlagen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn zou niet voor ander gebruik moeten worden voorgeschreven; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat clozapine wordt ingenomen,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor clozapine, andere medicijnen of een van de ingrediënten in clozapine-tabletten. Vraag uw apotheker om een ​​lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker welke voorgeschreven en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten u neemt of van plan bent te nemen. Vermeld de vermeldingen in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en een van de volgende zaken: antihistaminica; cimetidine (Tagamet); antibiotica zoals ciprofloxacine (Cipro) en erythromycine (E.E.S., E-Mycin, anderen); bupropion (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, in Contrave); escitalopram (Lexapro); medicijnen tegen hoge bloeddruk, psychische aandoeningen of misselijkheid; medicijnen voor onregelmatige hartslag zoals encainide, flecaïnide, propafenon (Rythmol) en kinidine (in Nuedexta); orale anticonceptiva; medicijnen voor toevallen zoals carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril, anderen) of fenytoïne (Dilantin, Phenytek); rifampicine (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); sedativa; selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zoals duloxetine (Cymbalta), fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra, anderen), fluvoxamine (Luvox), paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva) en sertraline (Zoloft); slaappillen; terbinafine (Lamisil); en tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• Raadpleeg uw arts, naast de voorwaarde in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWING, als u of iemand in uw familie ooit een verlengd QT-interval heeft gehad (een zeldzaam hartprobleem dat een onregelmatige hartslag, flauwvallen of plotselinge dood kan veroorzaken); of als u problemen heeft of heeft gehad met uw urinewegen of prostaat (een mannelijke voortplantingsklier); dyslipidemie (hoog cholesterolgehalte); paralytic ileus (toestand waarin voedsel niet door de darm kan bewegen); glaucoom; hoge of lage bloeddruk; moeite om je evenwicht te bewaren; of hart-, nier-, long- of leverziekte; of als u of iemand in uw familie diabetes heeft of ooit heeft gehad. Vertel ook aan uw arts of u ooit ooit bent gestopt met het nemen van een medicijn voor psychische aandoeningen vanwege ernstige bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, vooral als u in de laatste paar maanden van uw zwangerschap bent, of als u van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u clozapine gebruikt, neem dan contact op met uw arts. Clozapine kan problemen veroorzaken bij pasgeborenen na de bevalling als het wordt ingenomen tijdens de laatste maanden van de zwangerschap.
• als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u clozapine gebruikt.
• u moet weten dat alcohol kan bijdragen aan de slaperigheid die door dit medicijn wordt veroorzaakt.
• vertel het uw arts als u tabaksproducten gebruikt. Het roken van sigaretten kan de effectiviteit van dit medicijn verminderen.
• u moet weten dat u tijdens het gebruik van dit medicijn hyperglykemie (verhoging van uw bloedsuiker) kunt ervaren, ook als u nog geen diabetes heeft. Als u schizofrenie heeft, is de kans groter dat u diabetes krijgt dan mensen die geen schizofrenie hebben en clozapine of soortgelijke medicatie nemen kan dit risico vergroten. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende symptomen ervaart terwijl u clozapine gebruikt: extreme dorst, frequent urineren, extreme honger, wazig zicht of zwakte. Het is zeer belangrijk om uw arts te bellen zodra u een van deze symptomen heeft, omdat een hoge bloedsuikerspiegel een ernstige aandoening kan veroorzaken die ketoacidose wordt genoemd. Ketoacidose kan levensbedreigend worden als het niet in een vroeg stadium wordt behandeld. Symptomen van ketoacidose zijn: droge mond, misselijkheid en braken, kortademigheid, adem die fruitig ruikt en verminderd bewustzijn.
• als u fenylketonurie heeft (PKU, een overgeërfde aandoening waarbij een speciaal dieet moet worden gevolgd om mentale retardatie te voorkomen), moet u weten dat de oraal desintegrerende tabletten aspartaam ​​bevatten die fenylalanine vormen.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Praat met uw arts over het drinken van cafeïnehoudende dranken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Als u het innemen van clozapine langer dan 2 dagen mist, dient u uw arts te raadplegen voordat u meer medicatie neemt. Uw arts wil uw medicatie misschien opnieuw starten met een lagere dosis.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Clozapine kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• slaperigheid
• duizeligheid, zich onzeker voelen, of problemen hebben om uw evenwicht te bewaren
• verhoogde speekselvloed
• constipatie
• droge mond
• rusteloosheid
• hoofdpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN of SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• handen schudden die je niet kunt controleren
• toevallen
• flauwte
• vallend
• moeilijk urineren of verlies van controle over de blaas
• verwarring
• veranderingen in visie
• wankelheid
• ernstige spierstijfheid
• zweten
• verwarring
• gedragsveranderingen
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
• verlies van eetlust
• maag overstuur
• geel worden van de huid of ogen
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• gebrek aan energie

Clozapine kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van licht en overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). De orale suspensie niet in de koelkast bewaren of invriezen.

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• duizeligheid
• flauwte
• langzame ademhaling
• verandering in hartslag
• verlies van bewustzijn

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op clozapine te controleren.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®