Inhoud
- Toepassingen
- Voordat u begint
- Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
- Dosering
- Hoe te nemen en op te slaan
- Bijwerkingen
- Waarschuwingen en interacties
Dit medicijn is goedgekeurd voor de preventie van aanvallen bij het Lennox Gastaut-syndroom, een type epilepsie dat begint tijdens de kindertijd. Het is goedgekeurd voor gebruik als aanvullende behandeling, wat betekent dat het samen met een andere AED moet worden gebruikt. Rufinamide kan een aantal bijwerkingen veroorzaken, waaronder duizeligheid en hoofdpijn. Het kan ook een wisselwerking hebben met andere medicijnen, vooral met andere AED's.
Aangenomen wordt dat deze AED aanvallen voorkomt door overmatige activiteit van de zenuwen in de hersenen te remmen. Het verlengt die rusttoestand van natriumkanalen, dit zijn eiwitten die zenuwactivering vergemakkelijken.
Toepassingen
Rufinamide wordt gebruikt voor het beheersen van aanvallen die kunnen optreden als gevolg van het Lennox Gastaut-syndroom. Dit epilepsiesyndroom begint meestal vóór de leeftijd van 4 jaar en wordt gekenmerkt door ontwikkelingsachterstand en frequente aanvallen.
Kinderen en volwassenen met het Lennox Gastaut-syndroom kunnen verschillende aanvallen per dag krijgen en hebben over het algemeen vele soorten aanvallen, waaronder gegeneraliseerde tonische klinische aanvallen en myoclonische aanvallen. Deze aanvallen omvatten herhaaldelijk schudden en schokken van het hele lichaam.
De aanvallen van het Lennox Gastaut-syndroom kunnen bijzonder moeilijk te voorkomen zijn met medicatie.
Rufinamide is goedgekeurd voor gebruik als aanvullende therapie. Dit betekent dat niet wordt verwacht dat het aanvallen onder controle houdt wanneer het alleen wordt gebruikt, en dat het wordt beschouwd als een aanvullende medicatie wanneer ook een andere AED wordt ingenomen.
Off-label gebruik
In sommige gevallen kan rufinamide worden gebruikt voor de preventie van partiële aanvallen bij afwezigheid van de diagnose van het Lennox Gastaut-syndroom. of stijfheid van een deel van het lichaam.
Voordat u begint
Vaak zijn de aanvallen van het Lennox Gastaut-syndroom niet goed onder controle met monotherapie (gebruik van slechts één AED) en moet mogelijk een aanvullende AED worden toegevoegd. Rufinamide is goedgekeurd als aanvullende medicatie die kan worden gebruikt wanneer monotherapie niet voldoende is om aanvallen bij dit syndroom adequaat te verminderen.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Dit medicijn wordt niet aanbevolen als u een hartaandoening heeft die familiair kort QT-syndroom wordt genoemd Dit is een zeldzame erfelijke ziekte die een abnormaal hartritme veroorzaakt en een plotselinge dood kan veroorzaken.
Rufinamide moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, omdat het het systeem van de baby kan binnendringen en mogelijk ontwikkelingsproblemen kan veroorzaken. Aanvallen zijn echter gevaarlijk tijdens de zwangerschap, dus uw arts kan u aanraden rufinamide in te nemen tijdens de maanden dat u zwanger bent of borstvoeding geeft als dit de veiligste en meest effectieve AED is voor de behandeling van uw epilepsie.
Andere anti-epileptica
In de VS wordt rufinamide verkocht als het merk Banzel. In Europa wordt het verkocht als het merk Inovelon.
Er worden verschillende AED's gebruikt voor de behandeling van het Lennox Gastaut-syndroom, waaronder Topamax (topiramaat), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) en Felbatol (Felbamate).
Dosering
Banzel is verkrijgbaar in tabletten van 200 milligram (mg) en tabletten van 400 mg. De vloeistof wordt geleverd in een concentratie van 40 milligram per milliliter (mg / ml) Inovelon is verkrijgbaar in tabletten van 100 mg, 200 mg en 400 mg en als vloeistof met een concentratie van 40 mg / ml.
De dosering voor kinderen is gebaseerd op het gewicht in kilogram (kg). Voor kinderen en volwassenen kan uw arts de aanbevolen dosis voorschrijven, maar u kunt mogelijk een lagere dosis rufinamide nemen als uw aanvallen goed onder controle zijn met een lagere dosis. In sommige situaties moet u mogelijk een hogere dan aanbevolen dosis rufinamide innemen als dat nodig is om uw aanvallen onder controle te houden en als u geen bijwerkingen ervaart van een hogere dan aanbevolen dosis.
Aanbevolen dosering voor kinderen van één jaar en ouder:
- Kinderen beginnen met een totale dosis van 10 mg / kg per dag, die moet worden verdeeld in twee gelijke doses die 12 uur na elkaar moeten worden ingenomen. Als u met de medicatie begint, wordt uw totale dagelijkse dosis om de dag met 10 mg / kg per dag verhoogd.
- De maximale aanbevolen totale dagelijkse dosis voor kinderen is 45 mg / kg per dag of 3200 mg per dag (welke van beide lager is).
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
- Volwassenen beginnen met het innemen van rufinamide met een totale dosis tussen 400 en 800 mg per dag, die moet worden verdeeld in twee gelijke dagelijkse doses die 12 uur na elkaar worden ingenomen. Om de dag wordt de totale dagelijkse dosis verhoogd met 400 tot 800 mg.
- De maximale aanbevolen totale dagelijkse dosis is 3200 mg per dag.
Houd er rekening mee dat AED's zoals rufinamide moeten worden ingenomen met regelmatige tussenpozen om uw bloedspiegel stabiel te houden. Dit is de meest effectieve manier om aanvallen te voorkomen. Neem uw medicatie elke dag op hetzelfde tijdstip in en verdeel de doses om de 12 uur.
Bespreek met uw arts een plan over wat u moet doen als u een dosis rufinamide (of een van uw andere anti-epileptica) mist.
Wijzigingen
De fabrikant van Banzel raadt aan om onder bepaalde omstandigheden de medicatiedosis aan te passen.
Depakote: Als u Depakote (valproaat) gebruikt, kan uw arts u een recept geven voor een lagere dan de standaard dosis rufinamide. Wanneer rufinamide met valproaat wordt ingenomen, adviseert de fabrikant een dosis van 10 mg / kg lager per dag voor kinderen en een dosis die 400 mg lager is voor volwassenen.
Dialyse: Als u of uw kind gedialyseerd wordt wegens nierfalen, kan het zijn dat u de medicatiedosis moet laten aanpassen omdat het effect van rufinamide kan worden verminderd door dialyse.
Leverfalen: Als u leverfalen heeft, wordt dit medicijn niet aanbevolen. Als u echter leverfalen heeft en absoluut rufinamide moet gebruiken om uw aanvallen te voorkomen, kan uw arts een lagere dan de standaarddosis voorschrijven om toxiciteit te voorkomen.
Hoe te nemen en op te slaan
U moet rufinamide met voedsel innemen. De tablet heeft een breukstreep zodat deze doormidden kan worden gesneden. U of uw kind kan een volledige tablet doorslikken, doormidden snijden of fijngemaakt nemen.
Als u de orale suspensie gebruikt, moet u de fles voor elk gebruik schudden. De orale vorm wordt geleverd met een maatspuitje en een adapter. Zorg ervoor dat u om gedetailleerde instructies vraagt wanneer u uw medicatie bij de apotheek ophaalt, zodat u zelfverzekerd kunt leren hoe u de spuit en adapter correct gebruikt.
Uw angst voor zelfinjectie overwinnenDe tabletten moeten worden beschermd tegen vocht en u moet de dop stevig terugplaatsen nadat u deze hebt geopend. De fles moet worden bewaard bij een temperatuur van 77 F (25 C). Als u het medicijn voor een kort uitstapje moet meenemen, zegt de fabrikant dat het veilig is om het in te nemen bij een temperatuur van 59 tot 86 F (15 tot 30 C).
De orale suspensie wordt geleverd in een container met een dop en een adapter die na gebruik weer op hun plaats passen. Zorg ervoor dat u de dop stevig terugplaatst na gebruik van het medicijn. De vloeistof moet, net als de tabletten, worden bewaard bij een temperatuur van 77 F (25 C). Als u het medicijn moet verwijderen, is het veilig om het op een temperatuur van 59 tot 86 F (15 tot 30 C) te hebben.
Bijwerkingen
Rufinamide kan bijwerkingen veroorzaken. Zoals met alle medicijnen, moeten u en uw arts de voor- en nadelen van het gebruik van rufinamide afwegen. Houd er rekening mee dat het vaak moeilijk is om te voorspellen hoe u op een medicijn zult reageren voordat u ermee begint.
Het kan zijn dat u geen bijwerkingen ervaart, u kunt milde en aanvaardbare bijwerkingen ervaren, of de bijwerkingen kunnen zeer problematisch voor u zijn.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van rufinamide zijn hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid (ernstige vermoeidheid en concentratiestoornissen) en misselijkheid.
Erge, ernstige
Rufinamide is ook in verband gebracht met ernstige reacties, hoewel deze ernstige bijwerkingen niet vaak voorkomen.
Ernstige bijwerkingen van rufinamide zijn onder meer:
- Suïcidaal gedrag en suïcidale ideevorming (nadenken over of plannen voor zelfmoord)
- Coördinatieproblemen
- Moeilijkheden met lopen
- QT-verkorting
- Overgevoeligheid voor meerdere organen / geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
- Leukopenie (verminderd aantal witte bloedcellen)
Waarschuwingen en interacties
Net als bij andere AED's is het niet veilig om abrupt te stoppen met het gebruik van rufinamide. Plotseling stoppen met dit medicijn kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken, zoals toevallen en status epilepticus (een langdurige aanval waarvoor dringend medische behandeling nodig is).
Als u met rufinamide moet stoppen, kan uw arts u een schema geven om de dosis geleidelijk te verlagen. En als u ernstige bijwerkingen ervaart waardoor u de medicatie abrupt moet stoppen, kan uw arts u meteen op een andere AED laten beginnen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Het Lennox Gastaut-syndroom veroorzaakt vaak refractaire epilepsie, dit is epilepsie die niet reageert op meerdere behandelingsbenaderingen, en de aanvallen kunnen aanhouden, zelfs wanneer verschillende AED-therapieën, waaronder rufinamide, worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Rufinamide heeft een wisselwerking met verschillende andere medicijnen. Het vermindert de effectiviteit van hormonale anticonceptiva, dus vrouwen die rufinamide gebruiken, wordt geadviseerd om een andere anticonceptiemethode te gebruiken als ze zwangerschap willen voorkomen.
Rufinamide verlaagt de concentratie van carbamazepine en lamotrigine en verhoogt de concentratie van fenobarbital en fenytoïne.
Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne en primidon verlagen de concentratie rufinamide. Valproaat verhoogt de concentratie rufinamide.
Deze geneesmiddelinteracties worden gecompliceerder wanneer een persoon meer dan twee van de AED's gebruikt die een wisselwerking hebben met rufinamide.