Inhoud
Hectorol (doxercalciferol) is een door de mens gemaakte vitamine D-analoog die wordt gebruikt voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen patiënten met chronische nierziekte. Het werkt door te worden gemetaboliseerd tot de actieve vorm van vitamine D, die helpt bij het reguleren van het bijschildklierhormoon, calcium en fosfor in uw bloedbaan.Hectorol kan via de mond worden toegediend als capsule of intraveneus (via uw ader) als injectie.
De injectie wordt alleen gebruikt voor de behandeling van volwassen dialysepatiënten met een chronische nierziekte. De capsules kunnen worden gebruikt om zowel volwassen patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan als patiënten met stadium 3 of stadium 4 chronische nierziekte (niet die dialyse ondergaan) te behandelen.
Toepassingen
Om te begrijpen hoe Hectorol werkt, moet u begrijpen wat secundaire hyperparathyreoïdie is en wat de relatie is met chronische nierziekte.
Patiënten met een significante chronische nierziekte (stadium 3, 4 of 5) hebben een laag calciumgehalte in het bloed om twee belangrijke redenen:
- Hun nieren kunnen niet genoeg actieve vitamine D aanmaken (uw lichaam heeft actieve vitamine D nodig om calcium uit uw darmen te absorberen)
- Hun nieren kunnen overtollig fosfor niet uit het lichaam verwijderen (de fosfor bindt zich dan aan calcium, waardoor het calciumgehalte in het bloed verder wordt verlaagd)
In een poging om het calciumgehalte in het bloed te verhogen, kunnen mensen met een chronische nierziekte (vooral diegenen die dialyse ondergaan) secundaire hyperparathyreoïdie ontwikkelen.
Bij secundaire hyperparathyreoïdie worden de bijschildklieren van een persoon groot en hyperactief. Ze produceren in principe krachtig bijschildklierhormoon (PTH) en geven het af om te proberen de calciumspiegels in het bloed te verhogen.
Het probleem met secundaire hyperparathyreoïdie is dat de PTH-waarden zo hoog kunnen worden dat de calciumspiegels dramatisch kunnen stijgen, waardoor een ernstige aandoening ontstaat die hypercalciëmie wordt genoemd.
Naast hypercalciëmie kan secundaire hyperparathyreoïdie leiden tot renale osteodystrofie, een vorm van osteoporose die het risico op botbreuken (fracturen) verhoogt.
Wanneer Hectorol wordt ingenomen (als capsule of via een injectie in uw ader), wordt het medicijn omgezet in de actieve vorm van vitamine D. Als gevolg hiervan nemen de calciumspiegels op natuurlijke wijze toe (door opname door uw darmen). Met hogere calciumspiegels stopt uw lichaam met het stimuleren van uw bijschildklieren en dalen de PTH-hormoonspiegels.
Voordat u begint
Voordat u een Hectorol-injectie of -capsule inneemt, moet uw arts er zeker van zijn dat uw bloedcalciumspiegel niet hoger is dan de bovengrens van normaal. Calciumspiegels kunnen eenvoudig worden getest met een bloedcalciumtest. Bloedcalciumspiegels worden ook gecontroleerd tijdens de behandeling.
Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Er zijn verschillende voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties die u met uw arts moet bespreken voordat u Hectorol inneemt.
Heel hoge calciumspiegels in het bloed kan optreden bij behandeling met Hectorol (ofwel de capsules ofwel de injectie). Ernstige hypercalciëmie is een medisch noodgeval en kan leiden tot abnormale hartritmes en toevallen.
Hoewel uw arts uw calciumspiegels zal controleren voordat u met Hectorol begint en tijdens de behandeling, is het belangrijk om op te letten en uw arts te informeren als u symptomen van hoge calciumspiegels in het bloed ervaart, zoals:
- Vermoeidheid
- Mistig denken
- Verlies van eetlust
- Misselijkheid en / of braken
- Constipatie
- Verhoogde dorst
- Verhoogd urineren en gewichtsverlies
Het risico op het ontwikkelen van hypercalciëmie is verhoogd wanneer Hectorol wordt gebruikt met de volgende geneesmiddelen:
- Calciumpreparaten in hoge dosering
- Thiazide diuretica
- Vitamine D-verbindingen
Hoge calciumspiegels verhogen het risico op digitalis toxiciteit bij patiënten die digitalisgeneesmiddelen gebruiken, zoals digox (digoxine). Naast het controleren van de calciumspiegels, zullen de tekenen en symptomen van digitalis-toxiciteit worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Hectorol.
Serieus, zelfs levensbedreigend allergische reacties (anafylactische shock) zijn gemeld bij patiënten na toediening van Hectorol.
Allergische reacties kunnen symptomen zijn, zoals:
- Zwelling van het gezicht, de lippen, tong en luchtwegen
- Pijn op de borst
- Moeite met ademhalen
Vertel het uw arts als u in het verleden een allergische reactie op Hectorol heeft gehad.
Adynamische botziekte, dat wordt gekenmerkt door een lage botomzetting, kan zich ontwikkelen bij patiënten die Hectorol gebruiken. Deze ziekte verhoogt het risico op botbreuken als de intacte PTH-waarden te laag worden.
Contra-indicaties
U mag Hectorol (oraal of injectie) niet gebruiken als:
- U heeft hoge bloedcalciumspiegels (hypercalciëmie genoemd)
- U heeft vitamine D-toxiciteit
- U heeft een allergie of bekende overgevoeligheid voor doxercalciferol of voor een van de inactieve ingrediënten van Hectorol-capsules of -injectie
Andere vitamine D-analogen
Het is belangrijk om te vermelden dat er naast Hectorol (doxercalciferol) nog vijf andere vitamine D-analogen beschikbaar zijn.
Deze vitamine D-analogen zijn onder meer:
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) -niet verkrijgbaar in de Verenigde Staten
- Fulstan (falecalcitriol) - niet verkrijgbaar in de Verenigde Staten
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) -niet verkrijgbaar in de Verenigde Staten
Dosering
Het doseringsschema voor Hectorol hangt af van of het intraveneus (injectie) of oraal (een zachte gelatinecapsule) wordt toegediend.
Wijze van toepassing: injectie
Volgens de fabrikant kan voor patiënten met PTH-waarden van meer dan 400 picogram per milliliter (400 pg / ml) Hectorol worden gestart als een injectie van 4 microgram (mcg), driemaal per week, aan het einde van de dialyse.
Als het niveau van het bijschildklierhormoon (PTH) in het bloed niet met 50% is verlaagd en de bloedspiegel van het parathyroïdhormoon boven de 300 pg / ml blijft, kan de dosis Hectorol worden verhoogd met 1 tot 2 microgram per dosis met tussenpozen van acht weken. De maximale dosis is 18 mcg per week.
Zodra het PTH-gehalte in het bloed met 50% is gedaald, zelfs als het boven 300 pg / ml blijft, of als het PTH-gehalte in het bloed tussen 150 en 300 mg / ml ligt, wordt de dosis gehandhaafd.
Als het PTH-niveau onder 100 pg / ml daalt, wordt het medicijn gestopt. Hectorol kan een week later worden hervat met een dosis die minstens 2,5 mcg lager is dan de vorige dosis.
Wijze van toepassing: Capsule
Volgens de fabrikant wordt voor patiënten met chronische nierziekte in stadium 3 of 4 de dosis Hectorol gestart met 1 mcg oraal eenmaal daags.
De dosis kan vervolgens worden verhoogd met 0,5 mcg met tussenpozen van twee weken als het PTH-niveau hoger is dan 70 pg / ml (voor stadium 3-patiënten) en hoger dan 110 pg / ml (voor stadium 4-patiënten). De maximale aanbevolen dosis Hectorol-capsules is eenmaal daags 3,5 mcg.
De dosis wordt gehandhaafd als het PTH-niveau tussen 35 en 70 pg / ml (voor stadium 3-patiënten) en 70 tot 110 pg / ml (voor stadium 4-patiënten) ligt.
Hectorol moet gedurende een week worden gestopt als het PTH-gehalte lager is dan 35 pg / ml (voor stadium 3-patiënten) of lager dan 70 pg / ml (voor stadium 4-patiënten). Als het medicijn is gestopt, moet het na een week opnieuw worden gestart met een dosis die minstens 0,5 mcg lager is dan de vorige dosis.
Bij dialysepatiënten wordt oraal Hectorol gestart als een dosis van 10 mcg driemaal per week tijdens de dialyse De maximale wekelijkse dosis is 20 mcg driemaal per week, wat overeenkomt met 60 mcg per week.
Monitoring en wijzigingen
Bij dialysepatiënten die Hectorol gebruiken, moeten de calcium-, fosfor- en PTH-spiegels worden gecontroleerd na het starten van het geneesmiddel of na een dosisaanpassing.
Bij patiënten in stadium 3 of stadium 4 die Hectorol-capsules gebruiken, moeten de calcium-, fosfor- en PTH-spiegels ten minste elke twee weken worden gecontroleerd gedurende drie maanden na het starten van het geneesmiddel of na een aanpassing van het geneesmiddel. De niveaus worden vervolgens drie maanden lang elke maand gecontroleerd en daarna elke drie maanden.
Patiënten met een leverfunctiestoornis metaboliseren Hectorol mogelijk niet goed en zullen daarom vaker moeten worden gecontroleerd op de PTH-, calcium- en fosforspiegels.
Het is belangrijk om uw arts te vertellen als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Hectorol mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (tenzij strikt noodzakelijk, volgens de fabrikant). Moeders die borstvoeding geven, moeten stoppen met het medicijn (of stoppen met het geven van borstvoeding) en letten op tekenen en symptomen van hypercalciëmie bij hun baby (indien blootgesteld).
Enkele van de tekenen en symptomen van hypercalciëmie bij een baby kunnen zijn:
- Voedingsproblemen
- Braken
- Constipatie
- Inbeslagneming
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met stadium 3 of stadium 4 chronische nierziekte die Hectorol gebruiken, zijn:
- Infectie
- Urineweginfectie
- Pijn op de borst
- Constipatie
- Indigestie
- Laag aantal rode en witte bloedcellen
- Uitdroging
- Zwelling
- Depressie
- Spierstijfheid
- Slapeloosheid
- Gebrek aan energie
- Gevoelloosheid en tintelingen
- Verhoogde hoest
- Kortademigheid
- Jeuk
- Sinuspijn en ontsteking
- Loopneus
De meest voorkomende bijwerkingen bij patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan die Hectorol gebruiken, zijn:
- Hoofdpijn
- Malaise
- Zwelling
- Misselijkheid en overgeven
- Kortademigheid
- Duizeligheid
- Jeuk
- Lage hartslag (bradycardie genoemd)
Interacties
Zoals hierboven vermeld, kan hypercalciëmie toenemen wanneer Hectorol wordt ingenomen met bepaalde calciumbevattende geneesmiddelen, vitamine D-verbindingen of thiazidediuretica. Evenzo kan hypercalciëmie het risico op digitalistoxiciteit verhogen bij patiënten die Digox (digoxine) gebruiken.
Andere mogelijke interacties tussen geneesmiddelen zijn onder meer:
- Het metabolisme van Hectorol in actieve vitamine D kan worden geremd door een klasse geneesmiddelen genaamd cytochroom P450-remmers (bijv. het antischimmelmiddel ketoconazol en het antibioticum erytromycine). Als een patiënt een cytochroom P450-remmer start of stopt, moet de dosering van Hectorol mogelijk worden aangepast. PTH- en calciumspiegels moeten ook worden gecontroleerd.
- Aangezien Hectorol wordt geactiveerd door een enzym in de lever dat CYP 27 wordt genoemd, kunnen geneesmiddelen die dit enzym induceren, zoals glutethimide of fenobarbital, het metabolisme van het geneesmiddel beïnvloeden. Als een CYP 27-inductor wordt gestart of gestopt, moet de dosering van Hectorol mogelijk worden aangepast. PTH- en calciumspiegels moeten ook worden gecontroleerd.
- Hoge doses nemen van magnesiumhoudende producten (bijv. antacida) met Hectorol kunnen de bloedspiegels van magnesium verhogen. Daarom moeten dialysepatiënten het gebruik van magnesiumhoudende producten vermijden als ze ook Hectorol gebruiken.
- Cholestyramine, minerale olie en andere stoffen die de vetopname kunnen beïnvloeden in de darmen kan de opname van de Hectorol-capsule verminderen. Om deze mogelijke interactie te voorkomen, moeten Hectorol-capsules minstens één uur vóór of vier tot zes uur na inname van dergelijke stoffen worden gegeven.