Inhoud
Lasmiditan is een migrainemedicijn voor onderzoek dat momenteel wordt ontwikkeld door Eli Lilly, een farmaceutische fabrikant. Eli Lilly heeft in november 2018 een nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor lasmiditan ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dit is de eerste stap in het aanvragen van goedkeuring.Een fase II-onderzoek met dit medicijn is aan de gang en de resultaten van twee eerdere fase III-onderzoeken die al zijn vrijgegeven, suggereren dat lasmiditan veilig en effectief kan zijn als behandeling voor acute migraineaanvallen.
Hoe het werkt
Lasmiditan activeert bepaalde 5-HT (serotonine) receptoren in de hersenen. Serotonine is een neurotransmitter die pijn en stemming moduleert en ook vasoconstrictie (vernauwing van de bloedvaten) induceert.
Het is al lang bekend dat vasodilatatie (verwijding van bloedvaten) een rol kan spelen bij migraine en dat sommige medicijnen die voor migraine worden gebruikt, zoals triptanen en dihydro-ergotaminen (DHE), vasoconstrictie veroorzaken. Maar het is niet duidelijk of vaatverwijding de oorzaak is van migraine of dat het optreedt als gevolg van een nog eerder migraineproces, zoals een verstoring van elektrische activiteit in de hersenen.
Lasmiditan veroorzaakt geen vasoconstrictie. In plaats daarvan is gesuggereerd dat lasmiditan kan werken op elektrische paden in de hersenen om migraine te verlichten. Dit is een ander werkingsmechanisme dan andere migrainemedicijnen, waardoor lasmiditan uniek is.
Eli Lilly beschrijft lasmiditan als een selectieve serotonine 5-HT1F-agonist, wat betekent dat het niet alle 5-HT-receptoren activeert en in plaats daarvan alleen selecteert voor de 5-HT1F-receptoren. Deze subset van 5-HT-receptoren veroorzaakt geen vasoconstrictie.
Potentieel voordeel
Veel van de krachtige en effectieve migrainemedicijnen die vasoconstrictie veroorzaken, waaronder triptanen, ergotaminen en DHE, zijn niet veilig als u cardiovasculaire risicofactoren heeft, zoals hartaandoeningen, vaatziekten of een geschiedenis van of het risico op een beroerte.
Omdat lasmiditan een selectieve 5-HT-agonist is die geen vasoconstrictie veroorzaakt, suggereren onderzoekers dat het mogelijk veilig is voor mensen met hart- en vaatziekten. In feite had 77,9 procent van de deelnemers aan de SAMURAI-studie ten minste één cardiovasculaire risicofactor.
Het onderzoek
Dit medicijn is niet bedoeld om te worden gebruikt als preventieve of profylactische migrainetherapie en het is alleen onderzocht voor migraine, niet voor andere aandoeningen of soorten hoofdpijn.
Gegevens uit de voltooide klinische fase III-onderzoeken, SAMURAI en SPARTAN genaamd, toonden aan dat lasmiditan werkzamer was dan placebo (niet-actieve stof) voor de behandeling van acute migraineaanvallen.
Een publicatie in het tijdschrift Neurologie meldde dat 40,7 procent van de deelnemers aan de SAMURAI-studie een significante verbetering van hun meest hinderlijke migraine-symptoom ervoer twee uur na hun eerste dosis van 200 mg lasmiditan (vergeleken met 29,5 procent bij placebo). Bovendien was 32,2 procent van de deelnemers twee uur na hun eerste dosis van 200 mg lasmiditan migrainevrij en was 28,2 procent twee uur na hun eerste dosis van 100 mg van het medicijn migrainevrij (vergeleken met 15,3 procent bij placebo).
In de SPARTAN-studie ervoer 48,7 procent van de deelnemers een significante verbetering van hun meest hinderlijke migraine-symptoom twee uur na hun eerste dosis lasmiditan van 200 mg (vergeleken met 33,5 procent met placebo), en 38,8 procent was migrainevrij twee uur na hun eerste 200 mg dosis van het medicijn (vergeleken met 21,3 procent met placebo).
De meest vervelende symptomen van migraine die door de deelnemers werden gemeld, waren fotofobie (gevoeligheid voor licht), misselijkheid en fonofobie (gevoeligheid voor geluid).
Migraine-geassocieerde misselijkheidBijwerkingen
De bijwerkingen van lasmiditan zijn mild tot matig gemeld.
Een fase II-studie gepubliceerd in Lancet vond een dosisgerelateerde bijwerking, wat betekent dat hogere doses geassocieerd waren met meer bijwerkingen.
Bijwerkingen geassocieerd met lasmiditan zijn onder meer:
- Duizeligheid
- Misselijkheid
- Vermoeidheid
- Doof gevoel
- Spier zwakte
- Paresthesie
- Slaperigheid (slaperigheid en vermoeidheid)
Interacties en contra-indicaties
Aangezien lasmiditan zich nog in de studiefase bevindt, zijn contra-indicaties en geneesmiddelinteracties niet formeel vastgesteld. Als u gaat deelnemen aan een klinische proef met mogelijke blootstelling aan lasmiditan, kunnen de onderzoeksleiders uitsluitingen hebben voor bepaalde medicijnen of medische aandoeningen.
Als lasmiditan door de FDA wordt goedgekeurd, wordt een lijst met geneesmiddelinteracties en contra-indicaties opgesteld en gepubliceerd, en kunnen uw arts en apotheker u adviseren over eventuele veiligheidsproblemen.
Een woord van Verywell
Migraine is een van de meest voorkomende terugkerende aandoeningen en niet iedereen verbetert met dezelfde behandeling.
Het goede nieuws is dat er mogelijk nieuwe migrainemedicijnen aan de horizon verschijnen. Naarmate er nieuwe migrainemedicijnen beschikbaar komen, zal uw kans om de beste oplossing te vinden voor de behandeling van uw acute episodes - met minimale tot geen bijwerkingen - toenemen.