Inhoud
Ampligen (rintatolimod) is een experimenteel antiviraal, immuunsysteem-modulerend medicijn dat al meer dan 30 jaar in de maak is. Het is onderzocht als een mogelijke behandeling voor meerdere aandoeningen, waaronder chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS of ME / CVS), HIV / AIDS, bepaalde soorten kanker, zowel vogelgriep als Mexicaanse griep (H1N1) en het ebolavirus.In 2009 en opnieuw in 2013 verwierp de FDA Ampligen als een ME / cvs-behandeling. Het zou de eerste goedgekeurde behandeling voor deze aandoening zijn geweest en ook de toegang van Ampligen op de markt hebben gekregen. Ondanks deze mislukkingen blijft de fabrikant doorgaan om dit medicijn goedgekeurd te krijgen.
Hoe het werkt
Aangenomen wordt dat Ampligen werkt door de natuurlijke antivirale route van uw lichaam op gang te brengen en de niveaus van RNase L (een stof in uw cellen die virussen aanvalt) te reguleren, die hoog kunnen zijn bij mensen met ME / cvs. Het is ook aangetoond dat het de groei van tumorcellen remt.
Ampligen lijkt het immuunsysteem niet te onderdrukken. In plaats daarvan wordt aangenomen dat het de manier waarop uw immuunsysteem werkt, verandert.
Ampligen voor CVS
In klinische onderzoeken is aangetoond dat Ampligen de cognitie, inspanningstolerantie, neuropsychologische gezondheid en het algehele functioneren verbetert bij mensen met ME / CVS; de activiteit van HHV-6 verminderen (een virus waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met ME / cvs), en de RNase L-activiteit verlagen.
Volgens de fabrikant van Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., werden meer dan 40.000 doses Ampligen gegeven aan ongeveer 500 patiënten in klinische onderzoeken in meer dan 20 Amerikaanse klinieken. Een van die klinieken, het Hunter-Hopkins Center, zegt dat 80% van de patiënten verbeterde met Ampligen en 50% aanzienlijk verbeterde.
Omdat Ampligen momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik in de VS, kunnen alleen klinieken met speciale toestemming Ampligen voorschrijven. Het is ook ongelooflijk duur, zoals in meer dan $ 40.000 per jaar! En nee, uw verzekering dekt het niet, omdat het experimenteel is.
Ampligen blijft ook niet goedgekeurd in de Europese Unie, maar sommige patiënten daar kunnen het misschien krijgen via een zogenaamd 'early access-programma'.
Dosering
Ampligen wordt intraveneus (I.V.) toegediend. In onderzoeken en onder voorwaardelijke vergunningen van de FDA hebben patiënten doorgaans tweemaal per week 400 mg van het medicijn gekregen. Hunter-Hopkins beveelt ten minste 12 maanden therapie aan en 18 maanden voor ernstig zieken.
Bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan Ampligen ongewenste bijwerkingen veroorzaken. Mogelijke bijwerkingen zijn:
- Milde blozen
- Beklemming op de borst
- Hoge hartslag
- Ongerustheid
- Kortademigheid
- Heet voelen
- Zweten
- Misselijkheid
- Veranderingen in het leverenzymniveau
- Diarree
- Jeuk
- Lage bloeddruk
- Uitslag
- Aritmieën
- Laag aantal witte bloedcellen
- Duizeligheid
- Verwarring
Sommige patiënten hebben griepachtige symptomen gedurende een paar uur nadat ze een dosis van het medicijn hebben gekregen.De fabrikant zegt dat deze effecten meestal na enkele maanden behandeling verdwenen.