Wat u moet weten over Symbicort (budesonide en formoterol)

Inhoud

• Toepassingen
• Voor gebruik
• Dosering
• Bijwerkingen
• Waarschuwingen en interacties

Symbicort is een combinatie-inhalator die wordt gebruikt voor de behandeling van astma en om de luchtstroom te behouden bij mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het bevat een inhalatiecorticosteroïde, budesonide genaamd, die luchtwegontsteking helpt verlichten en een langwerkende bronchodilatator, formoterolfumaraatdihydraat genaamd, die helpt de luchtwegen open te houden.

Symbicort wordt niet gebruikt als noodinhalator, maar biedt in plaats daarvan langdurige controle van obstructieve luchtwegaandoeningen zoals astma en COPD. Hoewel het veilig, gemakkelijk en effectief is, is Symbicort niet voor iedereen geschikt.

De eerste generieke Symbicort, simpelweg budesonide / formoterol-inhalator genoemd, werd in februari 2020 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en wordt ongeveer de helft van de prijs van Symbicort verkocht.

Verschil tussen astma en COPD

Toepassingen

Symbicort is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.

Symbicort werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van astma in 2006; het kreeg een vergunning voor de behandeling van COPD in 2009. De combinatiemedicatie wordt gebruikt om langdurige beheersing van aanhoudende astmasymptomen te bieden en om de luchtstroom bij mensen bij mensen met COPD, inclusief die met chronische bronchitis of emfyseem, op peil te houden.

Elk van de geneesmiddelen in Symbicort heeft een duidelijk effect op de luchtwegen:

• Budesonide, ook gevonden in de inhalator Pulmicort met één ingrediënt, is een corticosteroïde (steroïde) medicijn dat de overactieve immuunrespons die ontstekingen veroorzaakt, tempert. Corticosteroïden zijn synthetische medicijnen die het natuurlijke hormoon cortisol nabootsen dat door de bijnieren wordt geproduceerd.
• Formoterol is een langwerkende bèta-agonist (LABA) die de gladde spieren van de luchtwegen ontspant zodat ze verwijden en open blijven.

Deze effecten zijn gunstig voor mensen met omkeerbare obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat ze de hyperreactiviteit verminderen die luchtwegkrampen veroorzaakt en de bronchoconstrictie verminderen die de luchtstroom uit de longen belemmert.

Astma wordt beschouwd als een omkeerbare obstructieve aandoening omdat de symptomen kunnen worden verlicht en de ademhaling kan worden genormaliseerd met weinig langdurige schade aan de luchtwegen.

COPD is slechts gedeeltelijk omkeerbaar omdat luchtwegbeschadiging de neiging heeft om zelfs met de behandeling verder te gaan. Toch kunnen combinatie-inhalatoren zoals Symbicort de ziekteprogressie vertragen, zelfs bij mensen met een gevorderde ziekte.

Off-label gebruik

In zeldzame gevallen is van artsen bekend dat ze combinatie-inhalatoren zoals Symbicort voorschrijven om ernstige of terugkerende bronchitis te behandelen die geen verband houdt met COPD.

Deze praktijk wordt niet alleen afgeraden, maar is ook buitengewoon schadelijk. Omdat inhalatiecorticosteroïden het immuunsysteem onderdrukken, kunnen ze luchtweginfecties verlengen of secundaire infecties mogelijk maken, waardoor het risico op longontsteking toeneemt.

Voors en tegens van bronchodilatoren en geïnhaleerde steroïden

Voor gebruik

Symbicort wordt meestal voorgeschreven wanneer conservatievere therapieën geen verlichting van astma of COPD bieden. De indicaties voor elke ziekte zijn verschillend.

Bij astma is de onvoldoende beheersing van astmasymptomen de belangrijkste factor die artsen in overweging zullen nemen. Als u meer dan tweemaal per week een noodinhalator gebruikt, is uw astma in het algemeen slecht onder controle.In dergelijke gevallen kan alleen een dagelijkse inhalatiecorticosteroïde worden voorgeschreven, waarna indien nodig een LABA kan worden toegevoegd. LABA's zijn nooit alleen gebruikt met astma.

Veel gezondheidsautoriteiten, waaronder het Global Initiative for Asthma (GINA), bevelen nu vanaf het begin het gecombineerde gebruik van inhalatiecorticosteroïden en LABA's aan in plaats van een stapsgewijze benadering van astmabehandeling.

Hoe astma wordt behandeld

Bij COPD zijn de indicaties iets anders. Volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) is het gecombineerde gebruik van een inhalatiecorticosteroïde en LABA voorbehouden aan mensen met ernstige COPD (gedefinieerd als twee of meer exacerbaties of één of meer ziekenhuisopnames per jaar). Inhalatiecorticosteroïden worden zelden of nooit alleen gebruikt bij COPD.

Hoewel longfunctietesten kunnen worden besteld om de longfunctie te evalueren, is het de frequentie van exacerbaties (ook wel "aanvallen" genoemd) die uiteindelijk zal bepalen of Symbicort de juiste keuze voor u is.

Hoe COPD wordt behandeld

Voorzorgsmaatregelen en overwegingen

Symbicort mag nooit worden gebruikt bij iemand met een bekende of vermoede allergie voor budesonide of formoterol.

Omdat kruisallergie tussen corticosteroïden vaak voorkomt, moet Symbicort met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven als u ooit een allergische reactie op andere geïnhaleerde steroïden heeft gehad, zoals:

• Aerobid (flunisolide)
• Alvesco (ciclesonide)
• Arnuity Ellipta (fluticasonfuroaat)
• Asmanex (mometason)
• Azmacort (triamcinolon)
• Flovent (fluticason)
• Qvar (beclomethason)

Voorzichtigheid is ook geboden bij mensen met bepaalde reeds bestaande gezondheidsproblemen. Langdurig gebruik van corticosteroïden kan de ogen aantasten, het botmineraal verminderen en de functie van de bijnier aantasten. De voordelen en risico's van de behandeling moeten worden afgewogen voordat Symbicort wordt gebruikt bij mensen met:

• Bijnierinsufficiëntie
• Cataract
• Glaucoom
• Ernstige osteopenie of osteoporose

Symbicort is niet gecontra-indiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen, maar kan ze erger maken. Raadpleeg uw arts regelmatig om de progressie van deze reeds bestaande ziekten te controleren als u Symbicort gebruikt.

Elk kind dat niet is gevaccineerd voor of eerder is blootgesteld aan mazelen of waterpokken, moet vóór de start van de behandeling worden gevaccineerd. Vanwege de immunosuppressieve effecten kan Symbicort deze kinderinfecties verergeren en in sommige gevallen fataal maken. Als een niet-geïmmuniseerd kind wordt blootgesteld aan mazelen of waterpokken tijdens het gebruik van Symbicort, laat het uw arts weten.

Symbicort is mogelijk ook niet geschikt als u een ernstige reeds bestaande infectie heeft die niet is verholpen, waaronder tuberculose, gordelroos en andere ernstige bacteriële, schimmel-, virale of parasitaire infecties. Vanwege het immunosuppressieve effect van Symbicort kan het nodig zijn het gebruik ervan uit te stellen totdat de infectie volledig is behandeld.

Symbicort is een geneesmiddel voor zwangerschapscategorie C, wat betekent dat de voordelen van de behandeling in sommige gevallen opwegen tegen de risico's. Categorie C-geneesmiddelen zijn geneesmiddelen waarbij dierstudies een mogelijk risico op schade aan de foetus suggereren, maar er zijn geen goed gecontroleerde studies bij mensen beschikbaar.

Als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft, overleg dan met uw arts voordat u Symbicort gebruikt om de voordelen en risico's van de behandeling voor u volledig te begrijpen.

Hoe astma wordt behandeld tijdens de zwangerschap

Dosering

Symbicort is verkrijgbaar als een afgemeten dosis-inhalator (MDI), een type inhalator die een aërosol-drijfmiddel gebruikt om de medicatie diep in uw longen te brengen.

Het wordt geleverd in twee verschillende sterktes:

• 80 microgram (mcg) budesonide en 4,5 mcg formoterol, goed voor 60 inhalaties per bus
• 160 mcg budesonide en 4,5 mcg formoterol, goed voor 120 inhalaties per bus

De aanbevolen dosering is afhankelijk van de leeftijd, het type ziekte en de ernst van de ziekte. In sommige gevallen kan een lagere startdosering worden aanbevolen en alleen worden verhoogd als de controle niet wordt bereikt. De maximale dagelijkse dosis mag nooit worden overschreden.

Aanbevolen dosering Symbicort
Gebruik voor	Leeftijd	Dosis
Astma	6 tot 11 jaar	2 inhalaties van 80 / 4,5 mcg elke 12 uur
Astma	12 jaar en ouder	2 inhalaties van 80 / 4,5 mcg of 160 / 4,5 mcg elke 12 uur
COPD	Volwassenen	2 inhalaties van 160 / 4,5 mcg elke 12 uur

Symbicort kan binnen 15 minuten verlichting bieden, maar de volledige voordelen van het medicijn worden mogelijk pas na twee weken of langer ononderbroken gebruik merkbaar.

Bel uw arts als uw toestand na één week gebruik niet is verbeterd, als de symptomen verslechteren, als u twee of meer dagen achter elkaar een reddingsinhalator moet gebruiken, of als de resultaten van uw piekstroommeter verslechteren.

Symbicort is niet bedoeld voor permanent gebruik bij alle mensen. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan de behandeling worden afgebouwd naar een lage of middelhoge dosis inhalatiecorticosteroïden, indien van toepassing.

Andere inhalatoren die worden gebruikt voor COPD

Hoe te nemen en op te slaan

Mensen die al enige tijd astma hebben, zijn over het algemeen bekend met MDI's zoals Symbicort. De apparaten zijn relatief eenvoudig te gebruiken, maar vereisen wel hand / ademhalingscoördinatie om ervoor te zorgen dat de juiste hoeveelheid medicatie in de longen terechtkomt.

Symbicort MDI-inhalator wordt als volgt gebruikt:

1. Als u de inhalator voor de eerste keer gebruikt (of als u het meer dan zeven dagen niet heeft gebruikt), moet u het apparaat voorvullen door het vijf seconden te schudden en een testspray los te laten. Doe dit twee keer. Als de inhalator de afgelopen zeven dagen is gebruikt, schud dan gedurende vijf seconden en sla de testsprays over.
2. Verwijder het beschermkapje van het mondstuk. Bevestig desgewenst een afstandhouder.
3. Adem volledig uit om de longen te ledigen.
4. Houd de bus rechtop, plaats het mondstuk (of afstandsstuk) in uw mond en sluit uw lippen om een ​​goede afdichting te creëren.
5. Adem krachtig en diep in door alleen de mond terwijl u de trekker indrukt. (Sommige mensen knijpen in hun neusgaten of gebruiken een neusklem om neusademhaling te voorkomen.)
6. Houd je adem 10 seconden in.
7. Adem langzaam uit.
8. Schud de opvangbeker nogmaals vijf seconden en herhaal stap 3 t / m 7.
9. Plaats het beschermkapje van het mondstuk terug als u klaar bent.
10. Spoel uw mond grondig met water en spuug. Slik het water niet door.

Bij elke compressie van de inhalator geeft de ingebouwde teller aan hoeveel doses er nog over zijn. Zorg ervoor dat u uw recept opnieuw vult wanneer de teller de 20 nadert.

U moet uw inhalator elke zeven dagen schoonmaken door de binnen- en buitenkant van het mondstuk af te vegen met een tissue of een schone, droge doek. Haal de inhalator niet uit elkaar en dompel hem niet onder in water. (U kunt de afstandhouder losmaken en wassen met water en zeep, maar zorg ervoor dat u deze voor gebruik volledig afdroogt.)

Symbicort MDI-inhalatoren kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur, idealiter tussen 68 en 77 graden F. Bewaar de inhalator met het mondstuk naar beneden. Doorboor de bus niet en plaats deze niet in de buurt van een warmtebron, aangezien dit kan leiden tot barsten.

Gebruik nooit een inhalator waarvan de vervaldatum is verstreken. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Hoe u meterdosisinhalatoren beter kunt laten werken

Bijwerkingen

Zoals bij elk medicijn, kan Symbicort bijwerkingen veroorzaken. Als ze optreden, zijn ze meestal licht van aard en zullen ze in het algemeen verbeteren naarmate uw lichaam zich aan de behandeling aanpast. Als de symptomen aanhouden of verergeren, laat het uw arts weten.

Gemeenschappelijk

De bijwerkingen van beide Symbicort-formuleringen zijn vergelijkbaar, hoewel mensen de neiging hebben om meer gastro-intestinale bijwerkingen te hebben met de formulering met een hogere dosis. Daarom moet waar mogelijk de laagst mogelijke dosis worden gebruikt.

De frequentie van de symptomen varieert echter tussen de Symbicort 80 / 4,5-mcg-inhalator en de Symbicort 160 / 4,5-mcg-inhalator.

Onder de bijwerkingen die ten minste 1% van de Symbicort-gebruikers treffen, in volgorde van frequentie van voorkomen:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Verkoudheid (10,5%)

• Bovenste luchtweginfectie (7,6%)

• Hoofdpijn (6,5%)

• Keelpijn (6,1%)

• Sinus-infectie (5,8%)

• Influenza (3,2%)

• Rugpijn (3,2%)

• Verstopte neus (2,5%)

• Braken (1,4%)

• Orale spruw (1,4%)

• Maagpijn (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Hoofdpijn (11,3%)

• Bovenste luchtweginfectie (10,5%)

• Verkoudheid (9,7%)

• Keelpijn (8,9%)

• Maagpijn (6,5%)

• Sinus-infectie (4,8%)

• Braken (3,2%)

• Orale spruw (3,2%)

• Verstopte neus (3,2%)

• Influenza (2,4%)

• Rugpijn (1,6%)

Een van de meest voorkomende symptomen van gebruik van inhalatiecorticosteroïden is orale candidiasis (spruw). Door na elke behandeling uw mond grondig te spoelen en een spacer te gebruiken, kunt u deze veelvoorkomende schimmelinfectie veel voorkomen.

Hoe ingeademde corticosteroïde bijwerkingen te verminderen

Erge, ernstige

Mensen met astma die inhalatiecorticosteroïden gebruiken, lopen een verhoogd risico op longontsteking vanwege de immunosuppressieve effecten van het medicijn. Als u een longontsteking of een ernstige infectie van de onderste luchtwegen krijgt, moet Symbicort mogelijk tijdelijk worden stopgezet om verergering van de symptomen te voorkomen.

Mensen met COPD die inhalatiecorticosteroïden gebruiken, lopen ook een verhoogd risico op longontsteking. Maar interessant genoeg lijkt budenoside de enige steroïde te zijn die het risico bij deze personen niet verhoogt.

In zeldzame gevallen kan Symbicort een reactie veroorzaken die bekend staat als paradoxale bronchospasmen, waarbij ademhalingssymptomen na gebruik eerder verergeren dan verbeteren. Hoewel dit vaker voorkomt bij reddingsinhalatoren dan bij LABA-bevattende inhalatoren, kan het toch voorkomen.

Even zeldzaam is een mogelijk levensbedreigende allergie die bekend staat als anafylaxie, waarbij blootstelling aan budesonide of formoterol een ernstige reactie van het hele lichaam kan veroorzaken. Indien onbehandeld, kan anafylaxie leiden tot shock, coma, hart- of ademhalingsfalen en overlijden.

Indien gebruikt bij mensen met een reeds bestaande bijnierinsufficiëntie, kan Symbicort de cortisolproductie verder onderdrukken tot het punt waarop het een bijniercrisis veroorzaakt. Dit kan leiden tot shock en de dood, vooral bij jonge kinderen.

Alle aandoeningen moeten worden behandeld als een medisch noodgeval.

Wanneer moet u spoedeisende zorg zoeken?
Tekenen en symptomen	Mag aangeven
Hoge koorts, koude rillingen, extreme vermoeidheid, kortademigheid, oppervlakkige ademhaling, bloederig of groenachtig slijm en scherpe pijn op de borst tijdens het inademen of hoesten	Longontsteking
Piepende ademhaling, kortademigheid, hoesten en pijn op de borst na gebruik van een astma-inhalator	Paradoxale bronchospasmen
Uitslag of galbulten, kortademigheid, piepende ademhaling, snelle hartslag, blozen, duizeligheid, verwardheid, klamme huid, zwelling van het gezicht of de tong en een 'gevoel van naderend onheil'	Anafylaxie
Buik- of zijpijn, duizeligheid, vermoeidheid, hoge koorts, misselijkheid, braken, verwarring, overvloedig zweten, snelle hartslag en snelle ademhaling	Bijniercrisis

Risico op COPD en bacteriële longontsteking

Waarschuwingen en interacties

Combinatiecorticosteroïden / LABA-inhalatoren dragen al lang een black box-waarschuwing die consumenten adviseert dat deze klasse van geneesmiddelen het risico op astma-gerelateerd overlijden kan verhogen. De waarschuwing was gebaseerd op een eenmalige, 28 weken durende proef in 2006 waarbij een verwante LABA, salmeterol genaamd, 13 doden veroorzaakte op 13.179 gebruikers.

Daaropvolgend onderzoek heeft aangetoond dat, hoewel LABA's met één ingrediënt nog steeds een risico vormen, combinatie-inhalatoren zoals Symbicort dergelijke schade niet opleveren (vooral omdat de LABA-dosis zo laag is). In 2017 keurde de FDA eindelijk de verwijdering van de black box-waarschuwing op alle combinatie steroïde / LABA-inhalatoren goed.

Het nemen van hogere doses Symbicort zal uw astma- of COPD-symptomen niet verbeteren. Als u dit wel doet, kan dit leiden tot trillingen, beven, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag, misselijkheid, braken en toevallen. Bij ernstige overdosering kan ziekenhuisopname met hartbewaking en intraveneuze bètablokkers nodig zijn om de effecten van de LABA tegen te gaan.

Gebruik geen bètablokker als u tekenen van overdosering ervaart. De behandeling moet onder medisch toezicht staan ​​en sommige bètablokkers kunnen een astma-aanval veroorzaken als ze op de juiste manier worden gebruikt.

Betreffende combinaties

Symbicort kan een wisselwerking hebben met bepaalde geneesmiddelen die hetzelfde leverenzym, cytochroom P450 (CYP450), gebruiken voor metabolisering. De concurrentie om CYP450 kan nadelige veranderingen in de bloedconcentratie van een of beide geneesmiddelen veroorzaken.

Tot de meest zorgwekkende geneesmiddelen behoren geneesmiddelen die CYP450 sterk remmen, waaronder:

• Antischimmelmiddelen uit de azoolklasse zoals Nizoral (ketoconazol) en Sporanox (itraconazol)
• HIV-proteaseremmers zoals Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) en Invirase (saquinavir)
• Macrolide-antibiotica zoals claritromycine en zithromax (azithromycine)
• Ketolide-antibiotica zoals Ketek (telithromycine)
• Serzone (nefazodon), een soort antidepressivum

Andere geneesmiddelen kunnen nadelige effecten veroorzaken en moeten met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt, waaronder:

• Bètablokkers, inclusief bètablokkers, kunnen bronchospasmen veroorzaken bij sommige mensen met astma die Symbicort gebruiken
• Diuretica ("plaspillen") kunnen hartafwijkingen en hypokaliëmie veroorzaken bij gebruik met Symbicort.
• Monoamineoxidaseremmer (MAOI) antidepressiva kunnen bij gebruik met Symbicort hartklachten veroorzaken.

In sommige gevallen kan een wijziging van de dosering of een scheiding van de doses met één of meerdere uren voldoende zijn om de interacties te verminderen. In andere gevallen kan een geneesmiddelvervanging nodig zijn.

Om interacties te voorkomen, moet u uw arts op de hoogte stellen van alle medicijnen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen, kruidengeneesmiddelen of recreatieve drugs.

Wat te doen als COPD en astma elkaar overlappen

• Delen
• Omdraaien
• E-mail
• Tekst