Inhoud
- Voors en tegens
- Aanbevelingen voorschrijven
- Bijwerkingen
- Geneesmiddelinteracties
- Leverfunctiestoornis
- Hepatitis B-reactivering
- Tijdens de zwangerschap
Mavyret is op 3 augustus 2017 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. Onderzoek suggereert dat het medicijn genezingspercentages van tussen de 92 procent en 100 procent kan bereiken, afhankelijk van het HCV-subtype, een cijfer dat min of meer in overeenstemming is met andere direct werkende antivirale middelen (DAA's) die momenteel worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C.
Voors en tegens
Mavyret is in staat om alle zes HCV-stammen (genotypen) te behandelen en kan zowel worden gebruikt bij personen die nooit zijn blootgesteld aan HCV-geneesmiddelen als bij personen bij wie de behandeling eerder heeft gefaald. Bovendien kan het medicijn worden gebruikt bij mensen met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever nog functioneel is).
Mavyret heeft een belangrijk voordeel ten opzichte van vergelijkbare geneesmiddelen: het kan chronische hepatitis C-infectie in slechts acht weken behandelen. Alle andere medicijnen hebben niet minder 12 weken nodig voor nieuw behandelde patiënten. Dit omvat het combinatie HCV-medicijn Epclusa dat ook is goedgekeurd voor alle zes genotypen.
In tegenstelling tot Epclusa kan Mavyret echter niet worden gebruikt bij personen met gedecompenseerde cirrose (van wie de levers niet meer functioneren).
Een andere belangrijke onderscheidende factor is de prijs. Terwijl medicijnen zoals Epclusa een groothandelsprijs van ongeveer $ 75.000 hebben voor een cursus van 12 weken (of $ 890 per pil), wordt Mavyret aangeboden voor $ 26.400 voor een cursus van acht weken (of $ 439 per tablet).
Het prijsverschil kan voldoende zijn om zorgverzekeraars te overtuigen om de behandeling uit te breiden naar de 3,9 miljoen Amerikanen die chronisch met HCV zijn besmet, van wie de meesten moeten wachten tot er sprake is van een significante leverfunctiestoornis voordat de behandeling kan worden goedgekeurd.
Aanbevelingen voorschrijven
De aanbevolen dosering van Mavyret is drie tabletten eenmaal daags met voedsel in te nemen. Elke tablet bevat 100 milligram glecaprevir en 40 milligram pibrentasvir. De tabletten zijn roze, langwerpig, filmomhuld en aan één kant gegraveerd met "NXT".
De duur van de therapie varieert als volgt afhankelijk van het HCV-genotype, de behandelingservaring en de leverstatus van de patiënt:
- Eerder onbehandeld zonder cirrose: acht weken
- Voorheen onbehandeld met gecompenseerde cirrose: 12 weken
- Eerder behandeld met HCV-genotypes 1, 2, 4, 5 en 6 zonder cirrose: acht tot 16 weken, afhankelijk van de vorige therapie
- Eerder behandeld met HCV-genotypes 1, 2, 4, 5 en 6 met gecompenseerde cirrose: 12 tot 16 weken afhankelijk van de vorige therapie
- Eerder behandeld met HCV genotype 3 met of zonder cirrose: 16 weken
Ongeveer 75 procent van de Amerikanen met hepatitis C heeft genotype 1, dat het meest voorkomt, maar ook het moeilijkst te behandelen is. Daarentegen heeft tussen de 20 en 25 procent genotypen 2 en 3, terwijl slechts een klein handjevol genotypen 4, 5 of 6 heeft.
Bijwerkingen
DAA's van de nieuwere generatie, zoals Mavyret, hebben veel minder bijwerkingen dan therapieën van eerdere generaties, waarvan er vele het geneesmiddel gepegyleerd interferon (peginterferon) en ribavirine omvatten. De meest voorkomende bijwerkingen van Mavyret (komen voor bij meer dan vijf procent van de patiënten) zijn:
- Hoofdpijn
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Diarree
Over het algemeen zijn de bijwerkingen beheersbaar en hebben ze de neiging na verloop van tijd te verbeteren.Pre-marktonderzoek concludeerde zelfs dat minder dan één procent van de mensen die Mavyret gebruikten de behandeling stopzetten als gevolg van ondraaglijke bijwerkingen.
Geneesmiddelinteracties
Het gebruik van medicijnen op basis van rifampicine, die vaak worden gebruikt om tuberculose te behandelen, is gecontra-indiceerd voor gebruik met Mavyret en moet worden stopgezet voordat de behandeling wordt gestart. Deze omvatten medicijnen met de merknamen Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin en Priftin.
Van andere geneesmiddelen is bekend dat ze een wisselwerking hebben met Mavyret en de concentratie van Mavyret in het bloed kunnen verhogen of verlagen. Het volgende wordt niet aanbevolen voor gebruik met Mavyret:
- Carbamepazine, gebruikt om toevallen en bipolaire stoornis te behandelen
- Ethinylestradiol (oestrogeen) bevattende anticonceptie-medicatie
- Sustiva (efavirenz) gebruikt bij hiv-therapie
- Atorvastatine, lovastatine en simvastatine, gebruikt om hoog cholesterol te behandelen
- Sint-janskruid
Leverfunctiestoornis
Mavyret is gecontra-indiceerd voor gebruik bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis (gemeten aan de hand van een Child-Pugh-score van C) en wordt niet aanbevolen voor iedereen met zelfs een matige stoornis (Child-Pugh B).
Het testen van de leverfunctie wordt aanbevolen voordat de therapie wordt gestart om complicaties te voorkomen. De Child-Pugh-score is ook nuttig bij het bepalen van de ernst van de leverziekte op basis van bloedonderzoeken en een overzicht van de kenmerkende symptomen.
Hepatitis B-reactivering
Mavyret moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen die zowel hepatitis B als hepatitis C hebben. Van het hepatitis B-virus (HBV) is bekend dat het reageert tijdens of kort na de behandeling. Reactivering kan gepaard gaan met symptomen van geelzucht en leverontsteking. Als de behandeling niet onmiddellijk wordt stopgezet, kan reactivering leiden tot leverfalen en zelfs de dood.
Hoewel een HBV-infectie geen contra-indicatie vormt voor het gebruik van Mavyret, is een nauwere controle van de leverenzymen nodig om de vroege tekenen van reactivering op te sporen.
Tijdens de zwangerschap
Hoewel Mavyret niet gecontra-indiceerd is tijdens de zwangerschap, zijn er weinig klinische gegevens bij de mens beschikbaar om het werkelijke risico te beoordelen. Met dat gezegd zijnde, hebben dierstudies aangetoond dat het gebruik van glecaprevir en pibrentasvir tijdens de zwangerschap niet geassocieerd is met foetale afwijkingen, waaronder blootstelling tijdens het geven van borstvoeding.
Consultatie door een specialist wordt aanbevolen om niet alleen de voordelen en risico's van de behandeling af te wegen, maar ook om te helpen bepalen of de behandeling urgent is of iets dat kan worden uitgesteld tot na de bevalling.
Om zwangerschap tijdens de behandeling te voorkomen, wordt paren geadviseerd om tijdens en tot zes maanden na voltooiing van de therapie ten minste twee niet-hormonale anticonceptiemethoden te gebruiken. Aangezien anticonceptie op basis van oestrogeen niet wordt aanbevolen, dient u met uw arts te overleggen of een oraal anticonceptiemiddel met alleen progestageen een geschikte optie kan zijn.
- Delen
- Omdraaien
- Tekst