Inhoud
Wakix (pitolisant) is een voorgeschreven medicijn dat helpt om overmatige slaperigheid overdag te verminderen voor de behandeling van narcolepsie. Het is een pil en het werkingsmechanisme is door activiteit om histamine te verhogen, een neurotransmitter die waakzaamheid in de hersenen bevordert. Wat zijn de toepassingen, mogelijke bijwerkingen, beschikbare doseringen en aanbevolen veiligheidsmaatregelen met betrekking tot dit medicijn? Lees meer over het gebruik van Wakix en of dit de juiste behandeling voor u is.Toepassingen
Wakix (pitolisant) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag bij volwassenen met narcolepsie. Als pil wordt het eenmaal daags 's ochtends ingenomen om de waakzaamheid te verbeteren.
Hoewel het exacte werkingsmechanisme onbekend is, wordt aangenomen dat het zich bindt aan histamine-3 (H3) -receptoren als een antagonist en inverse agonist, wat leidt tot verhoogde histaminegehaltes in de hersenen.
Het is geen stimulerend medicijn en is daarom niet beperkt tot een geplande medicatie door de FDA.
Voordat u begint
Het is belangrijk om de diagnose narcolepsie te krijgen en dit vereist over het algemeen evaluatie door een door de raad gecertificeerde slaapgeneeskundige arts en testen die uit twee delen kunnen bestaan:
- Diagnostisch polysomnogram (PSG) in het centrum
- Meerdere slaaplatentietesten (MSLT)
Andere oorzaken van slaperigheid moeten worden uitgesloten, waaronder het verkrijgen van onvoldoende slaap om aan de slaapbehoeften te voldoen, circadiane stoornissen (zoals vertraagde slaapfase of ploegenarbeid) en andere hypersomnieën.
De mate van slaperigheid kan verder worden beoordeeld, zelden objectief met de handhaving van de waakzaamheidstest (MWT), maar vaker met de subjectieve Epworth-slaperigheidsschaal.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Als u eerder een allergische reactie op het medicijn heeft gehad, moet dit worden vermeden. Het kan niet worden ingenomen door patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en het kan nodig zijn om dit te testen.
Bespreek uw medische toestand met uw voorschrijvende zorgverlener, waaronder:
- Slechte leverfunctie
- Recente hartaanval (myocardinfarct)
- Hartritmestoornissen waaronder bradycardie, QT-verlenging of torsades de pointes
- Congestief hartfalen
- Elektrolytafwijkingen (laag kalium of magnesium)
- Slechte nierfunctie (eGFR minder dan 15)
- Zwangerschap (of geplande zwangerschap)
- Borstvoeding (of geplande borstvoeding)
Het kan een wisselwerking hebben met andere medicijnen (waaronder paroxetine, kinidine en thioridazine) en u dient uw volledige medicatielijst door te nemen met uw voorschrijvende zorgverlener.
Andere stimulerende middelen
Als nieuw medicijn kan de verzekering het uitproberen en falen van andere voorgeschreven medicijnen vereisen om slaperigheid te verbeteren voordat het gebruik van Wakix wordt goedgekeurd. Dit kunnen stimulerende medicijnen zijn, zoals:
- Provigil (modafinil)
- Nuvigil (armodafinil)
- Concerta of Ritalin (methylfenidaat)
- Adderall (dextroamphetamine / amfetamine)
- Vyvanse (lisdexamfetamine)
- Sunosi (solriamfetol)
Naast deze stimulerende middelen wordt Xyrem (natriumoxybaat) gebruikt om slaperigheid en kataplexie bij narcolepsie te verbeteren.
Dosering
Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant. Controleer uw recept en overleg met uw arts om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.
Dosering bij narcolepsie
Volgens de fabrikant wordt Wakix gestart met 8,9 milligram (mg) eenmaal daags bij volwassenen met aanhoudende slaperigheid als gevolg van narcolepsie. Het aanbevolen doseringsbereik is 17,8 mg tot 35,6 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de respons op de behandeling kan de dosis indien nodig om de zeven dagen worden verdubbeld. De maximale aanbevolen dosering is 35,6 mg eenmaal daags. Hogere doses bieden geen grotere voordelen die opwegen tegen bijwerkingen.
Het is niet goedgekeurd door de FDA voor gebruik bij kinderen. Dit zou worden beschouwd als een off-label gebruik.
Wijzigingen
De doses worden verlaagd in geval van een verminderde functie van de lever of de nieren. Dit hangt af van de ernst, met een maximale dosis van 17,8 mg bij slechte CYP2D6-metaboliseerders en bij patiënten met Child-Pugh-klasse B. De dosering kan worden verlaagd bij matige tot ernstige nierinsufficiëntie. Bij ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) en nierziekte in het laatste stadium wordt Wakix niet aanbevolen voor gebruik.
Hoe te nemen en op te slaan
Wakix wordt bij het ontwaken via de mond ingenomen, met of zonder voedsel. Het mag niet later op de dag worden ingenomen vanwege het risico dat het slapeloosheid veroorzaakt. Als een dosis wordt gemist, kan overmatige slaperigheid overdag optreden en moet u mogelijk wachten tot de volgende dag om uw regelmatig geplande dosis in te nemen.
Het moet worden bewaard bij 68 tot 77 graden Fahrenheit (of 20 tot 25 graden Celsius).
Bijwerkingen
Zoals bij alle medicatie, zijn er mogelijke bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van Wakix (pitolisant). Sommige bijwerkingen kunnen vaker voorkomen, andere kunnen ernstig maar zeldzaam zijn.
Gemeenschappelijk
Enkele van de vaak voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Wakix (pitolisant) zijn:
- Slapeloosheid (slaapproblemen)
- Misselijkheid
- Ongerustheid
- Hoofdpijn
- Infectie van de bovenste luchtwegen
- Musculoskeletale pijn
- Verhoogde hartslag
- Hallucinaties
- Prikkelbaarheid
- Buikpijn
- Verminderde eetlust
- Kataplexie
- Droge mond
- Uitslag
Als deze zich voordoen, bespreek dan met uw voorschrijvende zorgverlener of de medicatie moet worden voortgezet.
Het kan de effectiviteit van hormonale anticonceptiva verminderen en een alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethode (d.w.z. condooms) kan nodig zijn tijdens de behandeling en gedurende ten minste 21 dagen na stopzetting van het gebruik om zwangerschap te voorkomen.
Erge, ernstige
De effecten van Wakix (pitolisant) op het hartritme kunnen ernstige cardiovasculaire gevolgen hebben als ze niet worden gecontroleerd, zoals:
- Hartaanval
- Hartfalen
- Beroerte
- Dood
Om deze mogelijke gebeurtenissen te voorkomen, moet uw zorgverlener mogelijk uw baseline-elektrocardiogram (ECG) controleren en uw risico's voor QT-intervalverlenging vóór en tijdens het gebruik van Wakix bekijken.
Waarschuwingen en interacties
Zoals eerder vermeld, mag u Wakix niet gebruiken als u een voorgeschiedenis heeft van ernstige lever- en nierfunctiestoornissen of een voorgeschiedenis van QT-intervalverlenging.
Het mag niet worden ingenomen met centraal actieve H1-receptorantagonisten, zoals antihistaminegeneesmiddelen zoals difenhydramine (gebonden in Benadryl en "PM" -slaapmiddelen), omdat dit gebruik het ineffectief maakt.
Een woord van Verywell
Wakix lijkt een bescheiden effect te hebben op het verbeteren van slaperigheid en het kan tot acht weken duren voordat er een voordeel van het gebruik van de medicatie wordt opgemerkt, dus het is raadzaam om de verwachtingen met uw slaapprovider te bespreken. Voor patiënten die de medicatie gebruiken, is deWakix voor jou ondersteuningsprogramma kan nuttig zijn.Het kan nuttig zijn om de verzekeringsdekking te bepalen, biedt financiële ondersteuning aan in aanmerking komende patiënten, coördineert met de te verzenden gespecialiseerde apotheek en biedt aanvullende educatieve middelen.