Inhoud
- Wat is het vaccinatiegerecht?
- Wat is de geschiedenis van het vaccinatiegebied?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Veel voorkomende vragen
Wat is het vaccinatiegerecht?
Het Office of Special Masters, of 'vaccinrechtbank', beheert het National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), een alternatief zonder fouten voor het Amerikaanse rechtssysteem. Als iemand denkt dat ze gewond zijn geraakt door een vaccin, in plaats van rechtstreeks een rechtszaak aanspannen tegen de vaccinfabrikant, kunnen ze schadevergoeding eisen bij de Amerikaanse Court of Federal Claims.
Hoe de VICP werkt
Vaccinatiebaan werkt een beetje als een traditionele. Er zijn twee partijen die hun zaak presenteren, en een speciale meester maakt een beslissing, net als een rechter. Hier is hoe het proces werkt:
- Er wordt een claim ingediend: Een persoon die denkt dat hij gewond is geraakt door een vaccin, dient een claim in bij het Amerikaanse Hof van Federale Claims.
- Het wordt beoordeeld door medisch personeel: Medisch personeel van het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) beoordeelt de zaak en doet een aanbeveling op basis van specifieke medische criteria.
- Er wordt een rapport ingediend bij de rechtbank: Vervolgens analyseert het Amerikaanse ministerie van Justitie de petitie vanuit een juridisch standpunt en dient het een rapport in bij de rechtbank met daarin zowel de juridische analyse als de medische aanbevelingen van HHS.
- De petitie wordt herzien: Een speciale kapitein die door de rechtbank is aangesteld, beoordeelt de petitie en beslist of compensatie gerechtvaardigd is en hoe vaak - na een hoorzitting waarbij zowel de Amerikaanse regering als de persoon die de petitie heeft ingediend de kans krijgen om hun bewijs te presenteren.
- Er wordt een vergoeding toegekend of de zaak wordt afgewezen: HHS kent alle vergoedingen en / of juridische vergoedingen en kosten toe, op basis van de beslissing van de rechtbank. Als de zaak echter werd afgewezen, kan de persoon die het verzoek heeft ingediend bij de burgerlijke rechtbank in beroep gaan of een claim indienen tegen de vaccinfabrikant of de zorgverlener.
- De zaak kan buitengerechtelijk worden beslecht: Als beide partijen het risico van verlies, tijd of kosten willen minimaliseren of de petitie snel willen oplossen, kan de zaak buitengerechtelijk worden afgehandeld. In feite is de meeste compensatie die door de VICP wordt toegekend, het resultaat van een onderhandelde schikking.
Het proces heeft zijn uitdagingen. Het programma dekt bijvoorbeeld niet elk vaccin dat in de VS beschikbaar is, hoewel het wel alle routinematig aanbevolen vaccins voor kinderen omvat, evenals enkele vaccins voor volwassenen (inclusief de griepprik).
Het kan ook jaren duren voordat verzoekschriften door de rechtbank zijn beslist, en van individuen wordt verwacht dat ze bewijzen waarom zij denken dat het vaccin hun vermeende schade heeft veroorzaakt.
In tegenstelling tot de burgerlijke rechtbanken, geeft de VICP gezinnen het voordeel van de twijfel, zolang de verwonding is opgenomen in een lijst van aandoeningen die vermoedelijk door vaccins zijn veroorzaakt, de zogenaamde vaccinschadetabel.
Welke vaccins vallen onder de VICP?
De tabel met vaccinletsel is een lijst van specifieke vaccins en ongewenste voorvallen (zoals een ziekte of medische aandoening) die onder de VICP vallen. De tabel geeft aan welke specifieke verwondingen verband houden met elk vaccin, en ook wanneer de gebeurtenissen of omstandigheden zouden moeten beginnen voordat de rechtbank kan aannemen dat het vaccin de verwonding heeft veroorzaakt.
Als u een aandoening of letsel heeft dat voldoet aan de criteria in de tabel, hoeft u de rechtbank niet te bewijzen dat het vaccin de verwonding heeft veroorzaakt om voor vergoeding in aanmerking te komen, tenzij er bewijs is dat het door iets anders is veroorzaakt.
Individuen kunnen nog steeds worden gecompenseerd voor aandoeningen of gebeurtenissen die niet zijn opgenomen in de tabel met vaccinletsel, maar het is uitdagender. De rechtbank gaat er niet van uit dat het vaccin de verwonding heeft veroorzaakt, dus het is aan de individuele indiener om een sterke zaak aan te voeren om te bewijzen dat dit het geval is.
De tabel met vaccinletsel wordt periodiek bijgewerkt door de secretaris van HHS, die om wetenschappelijke of beleidsredenen aandoeningen of verwondingen aan de tabel kan toevoegen. Wanneer dit het geval is, plaatst HHS een bericht en geeft het het publiek de gelegenheid commentaar te geven.
Nieuwe vaccins kunnen onder het programma vallen als ze al als categorie in de tabel zijn opgenomen. Zo zou een nieuw merk hepatitis B in het programma worden opgenomen omdat hepatitis B-vaccins (in het algemeen) al op de lijst staan.
Het is belangrijk op te merken dat autisme niet is opgenomen in de lijst met vaccinletsels die onder de VICP vallen.
Wat is de geschiedenis van het vaccinatiegebied?
Voordat de vaccinrechtbank in de VS werd opgericht, moesten personen die dachten dat ze door vaccins gewond waren geraakt, door traditionele civiele rechtbanken gaan om schadevergoeding te krijgen. Het was rommelig en duur voor zowel gezinnen als vaccinfabrikanten. In de civiele rechtbank hadden gezinnen een hoge last om te bewijzen dat een specifiek vaccin de vermeende schade veroorzaakte, en er waren vrijwel geen grenzen aan waarvoor vaccinfabrikanten konden worden vervolgd.
Omdat ze het financiële risico van rechtszaken niet wilden aanpakken, stopten farmaceutische bedrijven met het maken van vaccins. Vaccinentekorten dreigden kinderen kwetsbaar te maken voor mogelijk dodelijke ziekten.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
De crisis van mogelijke vaccintekorten leidde de VSCongres om de National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) goed te keuren, waardoor de manier waarop de Amerikaanse regering omgaat met bijwerkingen na vaccinatie wezenlijk verandert.
De National Childhood Vaccine Injury Act werd in 1986 door de federale overheid aangenomen, waarbij de VICP voornamelijk werd opgericht als een manier om het voor gezinnen gemakkelijker te maken om schadeloosstelling te krijgen voor legitieme vaccinletsels en om te voorkomen dat farmaceutische bedrijven de productie van nieuwe of bestaande vaccins staken. .
Naast de oprichting van het vaccingerechtshof, bevatte de wet ook een lijst van specifieke verwondingen die mogelijk door vaccins waren veroorzaakt en die onder het nieuwe programma konden worden gecompenseerd, en werd geschetst hoeveel er zou kunnen worden gegeven voor de honoraria van advocaten, gederfde inkomsten en pijn en lijden.
De vaccinrechter was niet het enige dat uit de NCVIA kwam. De wet heeft ook verschillende programma's en systemen in gang gezet die zijn ontworpen om de geïnformeerde toestemming te verbeteren en de vaccinveiligheid te bewaken. Deze omvatten informatie over vaccins (VIS) en het Vaccin Adverse Event Reporting System (VAERS).
Vaccininformatie verklaringen (VIS)
VIS-bladen zijn documenten van twee pagina's die in gemakkelijk te begrijpen bewoordingen bespreken waar een specifiek vaccin voor is, wie het wel en niet mag krijgen, en de risico's en voordelen waarvan onderzoek aantoont dat ze verband houden met dat specifieke vaccin.
Wanneer u een vaccin krijgt in de VS, zijn zorgverleners wettelijk verplicht om u een VIS-blad te geven dat specifiek is voor het vaccin (de vaccins) dat u ontvangt, en ze zijn ook voor iedereen online toegankelijk via de Centers for Disease Control en Preventie (CDC) website op elk moment.
Meldsysteem voor bijwerkingen van vaccins (VAERS)
VAERS is in 1990 opgericht door de CDC en de Food and Drug Administration (FDA) om de veiligheid van vaccins te bewaken. Als er iets ongewenst gebeurt na het krijgen van een vaccinatiedosis, kan iedereen dit aan VAERS melden, ook ouders en artsen, zelfs als ze weten niet zeker of het vaccin de bijwerking heeft veroorzaakt.
De CDC gebruikt de gegevens om waarschuwingssignalen te detecteren die het bureau kunnen helpen:
- Zoek nieuwe, ongebruikelijke of zeldzame bijwerkingen die mogelijk niet zijn opgetreden tijdens eerdere klinische onderzoeken.
- Houd de toename van bekende bijwerkingen in verband met vaccins in de gaten.
- Identificeer dingen waardoor iemand meer kans maakt op een bijwerking (ook wel risicofactoren genoemd).
- Evalueer de veiligheid van nieuwe vaccins.
- Bepaal en behandel groepen meldingen die kunnen wijzen op veiligheidsproblemen, bijvoorbeeld signalen dat een bepaalde batch vaccins mogelijk verband houdt met specifieke bijwerkingen.
Sommige bijwerkingen die aan VAERS zijn gemeld, hebben niets met vaccins te maken en niet alle bijwerkingen worden aan het systeem gemeld. Om deze redenen waarschuwt de CDC dat "[het] aantal rapporten alleen niet kan worden geïnterpreteerd of gebruikt om conclusies te trekken over het bestaan, de ernst, de frequentie of het percentage problemen in verband met vaccins."
VAERS is bedoeld om waarschuwingssignalen te herkennen en het mag nooit worden gebruikt als bewijs dat vaccins een bepaalde bijwerking veroorzaken of dat vaccins op een of andere manier inherent onveilig zijn.
Zelfs met deze voorbehouden, heeft het systeem niet veel nodig om rode vlaggen te herkennen. In 1998 werd bijvoorbeeld een vaccin dat nu stopgezet is, goedgekeurd door de FDA om zuigelingen te beschermen tegen rotavirus, een virus dat diarree, braken en (bijgevolg) ernstige uitdroging bij jonge kinderen veroorzaakt.
Na de introductie van het vaccin gaven rapporten aan VAERS aan dat het bij kleine baby's invaginatie (een zeldzame vorm van darmblokkade) zou kunnen veroorzaken. Na minder dan een jaar op de markt te zijn geweest, schortte de CDC het gebruik van het vaccin op om het probleem te bestuderen, en de vaccinfabrikant haalde het snel van de markt. Het risico was uiteindelijk zeldzaam (ongeveer één op de 10.000), maar het was voldoende voor de VS om het gebruik ervan te staken. Er waren slechts 15 VAERS-rapporten nodig om het hele proces op gang te brengen.
Veel voorkomende vragen
Veel mensen zijn gewoon niet bekend met de vaccinrechter en ook niet hoe het werkt. Er zijn verschillende veelgestelde vragen die naar voren komen, zoals, waar komt het geld vandaan voor uitbetalingen? En kunnen farmaceutische bedrijven nog worden vervolgd?
Hoe vaak resulteren vaccindoses in een uitbetaling van het vaccinhof?
Compensatie door de VICP is buitengewoon zeldzaam. Van de meer dan 3,7 miljard doses VICP-gedekte vaccins die tussen 2006 en 2018 in de VS werden gedistribueerd, werden slechts ongeveer 7.000 zaken beslist door de vaccinrechtbank, en slechts ongeveer 4.800 kregen een schadevergoeding. Anders gezegd, voor elke miljoen doses van vaccin, slechts ongeveer één heeft tot dusver geleid tot compensatie door de rechtbank.
Waar komt het geld voor uitbetalingen vandaan?
De VICP wordt gefinancierd door het Vaccine Injury Compensation Trust Fund en betaald door een accijns die wordt geïnd bij de vaccinfabrikanten en is inbegrepen in de prijs van het vaccin. Fabrikanten betalen $ 0,75 per vaccindosis.
Als een vaccin meer dan één ziekte voorkomt, zoals het geval is bij combinatievaccins, wordt de belasting dienovereenkomstig vermenigvuldigd. Een griepprik wordt bijvoorbeeld belast tegen $ 0,75 per dosis, ook al beschermt het tegen meerdere stammen omdat het een enkele ziekte voorkomt (influenza), terwijl het BMR-vaccin (mazelen, bof en rubella) wordt belast op $ 2,25 omdat het drie voorkomt.
Betekent compensatie dat het vaccin de verwonding heeft veroorzaakt?
Niet noodzakelijk. In feite had de HHS voor de overgrote meerderheid (ongeveer 70%) van de gevallen die door de VICP werden gecompenseerd, niet geconcludeerd dat het vaccin de schade veroorzaakte. Gevallen krijgen om een aantal redenen een vergoeding.
Soms wordt een zaak afgehandeld omdat beide partijen de zaken willen bespoedigen. In dat geval wordt nooit vastgesteld of het vaccin al dan niet letsel heeft veroorzaakt. En in andere gevallen worden advocatenhonoraria uitbetaald, zelfs als de zaak zelf niet door de rechtbank wordt vergoed.
Daarom mogen uitbetalingen niet worden gezien als bewijs dat een vaccin een bepaalde aandoening veroorzaakte, en het aantal of de bedragen van de toegekende schadevergoeding mag geen indicatie zijn van de omvang of omvang van vaccinletsels in de VS.
Kunnen individuen nog steeds farmaceutische bedrijven aanklagen?
Ja, individuen in de VS kunnen farmaceutische bedrijven nog steeds aanklagen, maar er zijn voorbehouden. Als ze een aanklacht willen indienen om compensatie te krijgen voor wat volgens hen een vaccinletsel is, moeten ze eerst een verzoekschrift indienen bij de VICP. Als hun verzoekschrift wordt afgewezen of als ze de toegekende vergoeding afwijzen, kunnen ze ga vervolgens via de burgerlijke rechtbanken om de vaccinfabrikant rechtstreeks aan te klagen.
Individuen kunnen farmaceutische bedrijven ook nog om andere redenen aanklagen dan vaccinatieschade.
Houdt de regering de rechtbank of haar uitbetalingen geheim?
Nee. Verschillende overheidswebsites geven een gedetailleerde beschrijving van de VICP, inclusief een bespreking van hoe het werkt en wat de uitbetalingsstatistieken zijn. Individuele uitbetalingen worden misschien niet breed uitgemeten in de media, maar alle beweringen dat de Amerikaanse regering mensen "verbergt" of "stilletjes" betaalt voor hun vermeende verwondingen zijn gewoon niet waar.
Een woord van Verywell
Tegenstanders van vaccins verwijzen vaak naar de vaccinrechtbank als een manier om de veiligheid van vaccins te bekritiseren of mensen te misleiden door te denken dat mensen die door vaccins gewond zijn geraakt, geen verhaal meer hebben. De realiteit is precies het tegenovergestelde.
Hoewel het een onvolmaakt systeem is, biedt de VICP een gemakkelijkere methode dan civiele rechtbanken voor personen met mogelijke vaccinatieschade om schadevergoeding te krijgen, en met slechts één dosis op een miljoen die tot schadevergoeding leidt, toont het aan hoe veilig de vaccinvoorziening in de VS werkelijk is.
- Delen
- Omdraaien