lenalidomide

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (len a lid 'oh mide)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Risico op ernstige levensbedreigende geboorteafwijkingen veroorzaakt door lenalidomide:

Voor alle patiënten:

Lenalidomide mag niet worden gebruikt door patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden. Er is een hoog risico dat lenalidomide ernstige geboorteafwijkingen (problemen die bij de geboorte aanwezig zijn) of de dood van de ongeboren baby veroorzaakt.

Een programma genaamd REVLIMID REMS^TM (voorheen bekend als RevAssist^®) is opgezet om ervoor te zorgen dat zwangere vrouwen geen lenalidomide gebruiken en dat vrouwen niet zwanger raken tijdens het gebruik van lenalidomide. Alle patiënten, inclusief vrouwen die niet zwanger kunnen worden en mannen, kunnen lenalidomide alleen krijgen als ze zijn geregistreerd bij REVLIMID REMS, een recept hebben van een arts die geregistreerd is bij REVLIMID REMS en het voorschrift invullen bij een apotheek die is geregistreerd bij REVLIMID REMS .

U ontvangt informatie over de risico's van het gebruik van lenalidomide en moet een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen waarin staat dat u deze informatie begrijpt voordat u de medicatie kunt krijgen. Als u jonger bent dan 18 jaar, moet een ouder of voogd het toestemmingsformulier ondertekenen en ermee akkoord gaan dat u aan deze vereisten voldoet. Tijdens uw behandeling moet u uw arts raadplegen om te praten over uw toestand en de bijwerkingen die u ervaart, of om zwangerschapstests te laten doen zoals aanbevolen door het programma. Mogelijk moet u een vertrouwelijke enquête invullen aan het begin van uw behandeling en op bepaalde momenten tijdens uw behandeling om er zeker van te zijn dat u deze informatie hebt ontvangen en begrepen en dat u de instructies kunt volgen om ernstige risico's voor ongeboren baby's te voorkomen.

Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u is verteld over lenalidomide en het REVLIMID REMS-programma en hoe u de methoden voor anticonceptie gebruikt die met uw arts zijn besproken, of als u denkt dat u geen afspraken kunt houden.

Doneer geen bloed terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens pauzes in uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis.

Deel lenalidomide niet met iemand anders, zelfs iemand met dezelfde symptomen die u heeft.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met lenalidomide en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), de website van de fabrikant of de REVLIMID REMS-programmawebsite (http://www.revlimidrems.com) bezoeken om de Medicatiegids.

Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van lenalidomide.

Voor vrouwelijke patiënten:

Als u zwanger kunt worden, moet u aan bepaalde vereisten voldoen tijdens uw behandeling met lenalidomide. U moet gedurende vier weken voordat u begint met het gebruik van lenalidomide twee aanvaardbare vormen van anticonceptie gebruiken tijdens uw behandeling, ook op tijdstippen waarop uw arts u vertelt om tijdelijk te stoppen met het gebruik van lenalidomide en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Uw arts zal u vertellen welke vormen van anticonceptie acceptabel zijn en zal u schriftelijke informatie geven over anticonceptie. U moet deze twee vormen van anticonceptie te allen tijde gebruiken, tenzij u kunt garanderen dat u 4 weken voor uw behandeling, tijdens uw behandeling, tijdens eventuele onderbrekingen in uw behandeling en gedurende 4 weken erna geen seksueel contact met een man zult hebben. uw laatste dosis.

Als u ervoor kiest lenalidomide in te nemen, is het uw verantwoordelijkheid om een ​​zwangerschap 4 weken vóór, tijdens en gedurende 4 weken na uw laatste dosis te vermijden. U moet begrijpen dat elke vorm van anticonceptie kan falen. Daarom is het erg belangrijk om het risico op een accidentele zwangerschap te verminderen door twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Vertel het uw arts als u niet alles begrijpt wat u over anticonceptie werd verteld of als u niet denkt dat u te allen tijde twee vormen van anticonceptie kunt gebruiken.

U moet twee negatieve zwangerschapstests ondergaan voordat u lenalidomide kunt gaan gebruiken. U moet ook op bepaalde momenten tijdens uw behandeling worden getest op zwangerschap in een laboratorium. Uw arts zal u vertellen wanneer en waar deze tests moeten worden uitgevoerd.

Stop met het gebruik van lenalidomide en bel onmiddellijk met uw arts als u denkt dat u zwanger bent, als u een menstruatieperiode mist, als u ongewone menstruatiebloedingen heeft of als u seks hebt zonder twee vormen van anticonceptie te gebruiken. Als u zwanger wordt tijdens uw behandeling of binnen 30 dagen na uw behandeling, zal uw arts contact opnemen met het REVLIMID REMS-programma, de fabrikant van lenalidomide en de Food and Drug Administration (FDA). U zult ook praten met een arts die gespecialiseerd is in problemen tijdens de zwangerschap en die u kan helpen bij het maken van keuzes die het beste zijn voor u en uw baby. Informatie over uw gezondheid en de gezondheid van uw baby zal worden gebruikt om artsen te helpen meer te leren over de effecten van lenalidomide op ongeboren baby's.

Voor mannelijke patiënten:

Lenalidomide is aanwezig in uw sperma wanneer u dit medicijn neemt. U moet altijd een latex condoom gebruiken, ook als u een vasectomie heeft gehad (een operatie die voorkomt dat een man een zwangerschap veroorzaakt), elke keer dat u seksueel contact hebt met een vrouw die zwanger is of zwanger kan worden terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens pauzes in uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u seksueel contact hebt met een vrouw zonder een condoom te gebruiken of als uw partner denkt dat ze zwanger kan zijn tijdens uw behandeling met lenalidomide.

Doneer geen sperma terwijl u lenalidomide gebruikt, tijdens pauzes in uw behandeling en gedurende 4 weken na uw laatste dosis.

Andere risico's van het gebruik van lenalidomide:

Lenalidomide kan een vermindering van het aantal bepaalde soorten bloedcellen in uw lichaam veroorzaken. Uw arts zal tijdens uw behandeling regelmatig laboratoriumonderzoeken laten doen om te zien hoeveel het aantal bloedcellen is verminderd. Uw arts kan uw dosis verlagen, uw behandeling onderbreken of u behandelen met andere medicijnen of behandelingen als de verlaging van uw bloedcellen ernstig is. Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: keelpijn, koorts, koude rillingen en andere tekenen van infectie; gemakkelijk blauwe plekken of bloeden; bloedend tandvlees; of neusbloedingen.

Als u lenalidomide inneemt met dexamethason om multipel myeloom te behandelen, bestaat er een verhoogd risico dat u een bloedstolsel in uw been krijgt dat door de bloedbaan naar uw longen kan stromen, of een hartaanval of een beroerte krijgt. Uw arts kan u, samen met lenalidomide, andere geneesmiddelen voorschrijven om dit risico te verminderen. Vertel het uw arts als u rookt, als u ooit een ernstige bloedstolsel heeft gehad en als u een hoge bloeddruk of een hoog vetgehalte in uw bloed heeft of ooit heeft gehad. Vertel uw arts ook over alle medicijnen die u gebruikt, omdat bepaalde medicijnen het risico kunnen verhogen dat u een bloedstolsel krijgt terwijl u lenalidomide inneemt met dexamethason, waaronder darbepoetin (Aranesp), epoëtine alfa (Epogen, Procrit) en geneesmiddelen die oestrogeen bevatten zoals hormoonvervangingstherapie of hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten of injecties). Als u een van de volgende symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts: kortademigheid; pijn op de borst die zich kan verspreiden naar de armen, nek, rug, kaak of maag; hoesten; roodheid of zwelling in een arm of been; zweten; misselijkheid; braken; plotselinge zwakte of gevoelloosheid, vooral aan één kant van het lichaam; hoofdpijn; verwarring; of problemen met visie, spraak of balans.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type myelodysplastisch syndroom (een groep aandoeningen waarbij het beenmerg bloedcellen produceert die misvormd zijn en niet voldoende gezonde bloedcellen produceren). Lenalidomide wordt ook samen met dexamethason gebruikt voor de behandeling van mensen met multipel myeloom (een soort kanker van het beenmerg). Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van mensen met multipel myeloom na een hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT; procedure waarbij bepaalde bloedcellen uit het lichaam worden verwijderd en vervolgens in het lichaam worden teruggebracht). Lenalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van mensen met mantelcellymfoom (een snelgroeiende kanker die begint in de cellen van het immuunsysteem) die zijn behandeld met bortezomib (Velcade) en ten minste één ander medicijn. Lenalidomide mag niet worden gebruikt voor de behandeling van mensen met chronische lymfatische leukemie (een type kanker van de witte bloedcellen dat in de loop van de tijd langzaam verergert) tenzij zij deelnemen aan een klinische proef (onderzoekstudie om na te gaan of een medicijn veilig kan worden gebruikt en effectief om een ​​bepaalde aandoening te behandelen). Lenalidomide bevindt zich in een klasse van geneesmiddelen die immunomodulerende middelen worden genoemd. Het werkt door het beenmerg te helpen normale bloedcellen te produceren en abnormale cellen in het beenmerg te doden.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Lenalidomide komt als een capsule voor oraal gebruik. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van myelodysplastisch syndroom, wordt het gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom of mantelcellymfoom, wordt het gewoonlijk éénmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende de eerste 21 dagen van een cyclus van 28 dagen. Wanneer lenalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom na HSCT, wordt het gewoonlijk 28 dagen na een cyclus van 28 dagen met of zonder voedsel eenmaal daags ingenomen. Het 28-dagen cyclusregime kan worden herhaald zoals door uw arts is aanbevolen op basis van de reactie van uw lichaam op dit medicijn. Neem elke dag op dezelfde tijd van de dag lenalidomide in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem lenalidomide precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de capsules heel door met veel water; niet breken, kauwen of openen. Behandel de capsules zo weinig mogelijk. Als u een kapotte lenalidomide-capsule of het geneesmiddel in de capsule aanraakt, was dan dat gedeelte van uw lichaam met water en zeep. Als het geneesmiddel in de capsule in uw mond, neus of ogen komt, was het dan weg met veel water.

Uw arts moet mogelijk uw behandeling onderbreken of uw dosis verlagen als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Vertel uw arts hoe u zich voelt tijdens uw behandeling met lenalidomide.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat lenalidomide wordt ingenomen,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor lenalidomide, andere medicijnen of een van de ingrediënten in lenalidomide capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u de medicijnen vermeldt die staan ​​vermeld in de sectie BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en digoxine (Lanoxin). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
• vertel het uw arts als u lactose-intolerant bent en als u nier-, schildklier- of leveraandoening heeft of ooit heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u ooit thalidomide (Thalomid) heeft gebruikt en tijdens uw behandeling huiduitslag heeft ontwikkeld.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als het minder dan 12 uur geleden is dat u de dosis had moeten innemen, neem dan de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als het meer dan 12 uur geleden is, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Lenalidomide kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• diarree
• constipatie
• buikpijn
• verlies van eetlust
• gewichtsverlies
• zwakheid
• duizeligheid
• verandering in het vermogen om te proeven
• pijn of verbranding van de tong, mond of keel
• verminderd gevoel van aanraking
• brandend of tintelend in de handen of voeten
• moeilijk in slaap vallen of slapen
• depressie
• gewrichts-, spier-, bot- of rugpijn
• pijnlijk, frequent of dringend plassen
• zweten
• droge huid
• abnormale haargroei bij vrouwen
• oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam
• vermindering van seksueel verlangen of bekwaamheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• zwelling van het gezicht, keel, tong, lippen, ogen, armen, handen, voeten, enkels of onderbenen
• moeite met ademhalen of slikken
• heesheid
• snelle, langzame, beukende of onregelmatige hartslag
• toevallen
• uitslag
• huid pijn
• blaarvorming, peeling of huidafscheiding
• gezwollen klieren in de nek
• spierkrampen
• pijn in de rechterbovenhoek van de maag
• geel worden van de huid of ogen
• donker gekleurde urine
• vermoeidheid

Als u lenalidomide gebruikt om multipel myeloom te behandelen en u ontvangt ook melphalan (Alkeran) of een bloedstamceltransplantatie, heeft u mogelijk een hoger risico op het ontwikkelen van nieuwe kankers. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van lenalidomide. Uw arts zal u controleren op nieuwe vormen van kanker tijdens uw behandeling met lenalidomide.

Lenalidomide kan andere bijwerkingen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als u ongewone problemen hebt tijdens het gebruik van dit medicijn.

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Retourneer alle medicijnen die verouderd zijn of niet langer nodig zijn voor uw arts, de apotheek die u de medicatie heeft gegeven of de fabrikant.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• jeuk
• netelroos
• uitslag

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om de reactie van uw lichaam op lenalidomide te controleren.

Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Revlimid^®