Inhoud
- Verwarring en controverse
- Uitspraak van de federale rechtbank
- Een politiek beladen geschiedenis
- Lopend debat
- Huidige status
In juli 2012 keurde de FDA Next Choice One Dose goed. In februari 2013 keurde de FDA My Way goed, en in februari 2014 keurde de FDA Take Action goed. Alle drie zijn generieke alternatieven voor één pil voor Plan B One-Step. (Er is ook een ander generiek alternatief genaamd AfterPill, maar dit kan alleen online worden gekocht.)
Sinds 2006 mogen vrouwen en mannen van 18 jaar en ouder Plan B zonder recept kopen bij plaatselijke apotheken. Degenen onder de 18 hadden een recept van hun arts nodig. Die beperkingen zijn inmiddels opgeheven.
Vanaf 20 juni 2013 kan iedereen van elke leeftijd Plan B One-Step of een van de drie generieke versies zonder recept kopen.
Hoe de Morning-After-pil te gebruikenVerwarring en controverse
Het besluit om de leeftijdsbeperking op Plan B One-Step op te heffen, is doordrenkt van controverse en verwarring, waardoor veel mensen zich afvragen of je een arts moet raadplegen voordat je een noodgeval krijgt.
De verwarring vloeide voort uit een FDA-aankondiging die in april 2009 werd vrijgegeven, waarin stond dat de FDA de fabrikant van Plan B zal toestaan het product zonder recept beschikbaar te stellen aan vrouwen van 17 jaar en ouder.
Deze verklaring deed velen, begrijpelijkerwijs, geloven dat 17-jarigen Plan B nu zonder recept konden kopen. De meeste mensen realiseerden zich dat pas toen de FDA op 24 juni 2009 aankondigde dat ze Next Choice had goedgekeurd, een generieke versie van het noodanticonceptiemiddel Plan B, alleen op recept verkrijgbaar voor vrouwen van 17 jaar en jonger.
De verwarring kwam voort uit het volgende fragment uit de release van juni 2009:
"In 2006 werd Plan B goedgekeurd voor gebruik zonder recept voor vrouwen van 18 jaar en ouder. Plan B bleef beschikbaar als receptplichtig product voor vrouwen van 17 jaar en jonger. Dankzij de goedkeuring van vandaag is het op de markt brengen van een generiek product op recept voor vrouwen van 17 jaar. en onder."
Siobhan DeLancey, die het persbericht van de FDA schreef, verklaarde dat "ongeacht wat de FDA afgelopen april zei, een 17-jarige geen vrij verkrijgbare toegang heeft tot Plan B."
Uitspraak van de federale rechtbank
Veel van de verwarring over de toegang tot Plan B vloeide voort uit wat de FDA van plan was te doen en wat hen werd opgedragen door de Amerikaanse rechtbank voor het oostelijke district van New York. Volgens de meeste accounts wist de FDA dat ze toegang moesten openen, maar sleepten ze hun voeten in de uitvoering van het bevel.
Uiteindelijk werd de beslissing om de toegang tot Plan B uit te breiden niet opgelegd door de FDA, maar door rechter Edward Korman van de federale rechtbank, die oordeelde dat de beslissing om de toegang te beperken gebaseerd was op politiek en niet op wetenschap.
In de aankondiging van het bureau legde de FDA-verklaring uit:
"In overeenstemming met het bevel van de rechtbank en in overeenstemming met de wetenschappelijke bevindingen sinds 2005 door het Centrum voor Geneesmiddelenevaluatie en Onderzoek, stuurde de FDA een brief naar de fabrikant van Plan B dat het bedrijf, na indiening en goedkeuring van een gepaste aanvraag, marktplan B zonder recept voor vrouwen van 17 jaar en ouder. "
Geloven dat dit nieuws betekende dat kunnen 17-jarigen nu Koop Plan B zonder recept, voorstanders van reproductieve gezondheid juichten. Cecile Richards, president van Planned Parenthood Federation of America, zei zelfs dat de goedkeuring van de FDA "een sterke verklaring is voor Amerikaanse vrouwen dat hun gezondheid vóór de politiek komt".
Maar in die tijd was Plan B nog alleen beschikbaar voor mensen ouder dan 17 jaar. De vangst? Alles wat de FDA bedoelde met haar aankondiging was dat het bureau nu eindelijk de fabrikant van Plan B zou toestaan een aanvraag in te dienen voor de vrij verkrijgbare verkoopstatus van Plan B bij deze leeftijdsgroep.
Gevraagd naar de status van deze aanvraag, wil DeLancey niet zeggen of deze aanvraag al dan niet is ingediend, maar alleen opmerken dat er geen aanvraag voor OTC-verkoop aan 17-jarigen is goedgekeurd.
Waar haal je de Morning-After-pil vandaan?Een politiek beladen geschiedenis
Al deze verwarring over wie Plan B One-Step kan kopen is slechts een ander voorbeeld van de lange en politiek beladen strijd om de OTC-verkoop van Plan B.
Voorstanders van reproductieve gezondheid herwonnen hoop nadat de Amerikaanse districtsrechtbank voor het oostelijke district van New York op 23 maart 2009 oordeelde dat de FDA haar besluit onder de regering-Bush om de toegang tot noodanticonceptie te beperken, moet heroverwegen. De Amerikaanse districtsrechter Edward Korman verklaarde verder dat de FDA toestond dat de politiek zich bemoeide met haar gebruikelijke besluitvorming.
In 2006 stonden FDA-functionarissen toe dat Plan B gemakkelijker achter de toonbank kon worden verkocht, waardoor mensen van 18 jaar en ouder Plan B konden kopen na het tonen van hun leeftijd, terwijl ze nog steeds een recept nodig hadden voor vrouwen van 17 jaar en jonger.
In feite was de beslissing van 2006 al meer dan drie jaar uitgesteld, aangezien de regering-Bush zich verzette tegen de goedkeuring van Plan B door de FDA, daarbij verwijzend naar "bezorgdheid over de veiligheid", hoewel de adviespanels van de FDA adviseerden dat er geen leeftijdsbeperkingen mochten zijn voor wie Plan B kon kopen.
Echter, in een 52 pagina's tellende uitspraak beval rechter Korman de FDA om 17-jarigen toe te staan Plan B te kopen zonder recept onder dezelfde voorwaarden als Plan B beschikbaar was voor vrouwen ouder dan 18 jaar, waarin hij verklaarde: "De FDA herhaaldelijk en onredelijk vertraagd een besluit nemen over Plan B om verdachte redenen. "
De rechtbank oordeelde verder dat de FDA de toegang tot Plan B beperkte vanwege dreigementen dat de Senaat de bevestiging van Dr. Andrew von Eschenbach als de nieuwe FDA-commissaris zou ophouden.
Bij het overhandigen van zijn uitspraak verklaarde Korman dat het bevel binnen 30 dagen moet worden nageleefd, wat leidde tot de beruchte persmededeling van april 2009 en de daaruit voortvloeiende verwarring.
De geschiedenis van noodanticonceptieLopend debat
Hoewel het concept van noodanticonceptie geen nieuw idee is voor de samenleving, wekt het nog steeds veel debatten op, net als toen het voor het eerst in de Verenigde Staten werd geïntroduceerd. De controverse komt voort uit de opvattingen van mensen over de vraag of Plan B in één stap een leven beëindigt of niet.
Noodanticonceptie blijft een zeer emotionele kwestie, zowel voor voorstanders die denken dat Plan B One-Step het aantal onbedoelde zwangerschappen en abortussen zal verminderen, als voor tegenstanders die geloven dat het gebruik van Plan B One-Step neerkomt op 'medische abortus'.
De misplaatste overtuiging dat noodanticonceptie abortus veroorzaakt, komt voort uit aanhoudende verwarring over de morning-afterpil en de abortuspil (RU486), waarvan sommige mensen denken dat dit hetzelfde is.
Terwijl de abortuspil resulteert in beëindiging van een zwangerschap en wordt alleen gebruikt nadat de zwangerschap is vastgesteld. Plan B One-Step wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen wanneer het wordt ingenomen binnen drie tot vijf dagen na onbeschermde seks. Het kan een bestaande zwangerschap niet schaden of beïnvloeden.
De meeste medische experts beschouwen een zwangerschap als vastgesteld nadat de implantatie van een bevruchte eicel heeft plaatsgevonden. Voorstanders van noodanticonceptie blijven standvastig om mensen te informeren dat Plan B One-Step geen middel tot abortus is. Medische autoriteiten definiëren abortus als de verstoring van een geïmplanteerde bevruchte eicel.
Huidige status
Plan B One-Step is een veilige en effectieve manier om zwangerschap te voorkomen na onbeschermde seks of een mislukte anticonceptie. Het is bewezen dat het het aantal ongewenste zwangerschappen drastisch vermindert, evenals het aantal abortussen dat zou hebben plaatsgevonden als deze zwangerschappen niet waren voorkomen.
Vanaf 20 juni 2013 heeft de FDA de over-the-counter-status van Plan B One-Step goedgekeurd. Dit betekent dat vrouwen van alle leeftijden Plan B One-Step zonder recept kunnen kopen.
Op 25 februari 2014 kondigde de FDA aan dat generieke alternatieven van Plan B ook beschikbaar zouden zijn zonder recept of enige leeftijdsbeperking (hoewel het bureau nog steeds vereist dat fabrikanten verklaren dat ze "bedoeld zijn voor vrouwen van 17 jaar en ouder").
Als u noodanticonceptie moet kopen, kunnen Plan B One-Step, My Way, Take Action en Next Choice One Dose allemaal zonder recept worden gekocht voor vrouwen van elke leeftijd.
Next Choice (de optie voor noodanticonceptie met twee pillen) is zonder recept verkrijgbaar achter de toonbank voor vrouwen van 17 jaar en ouder. Vrouwen onder de 17 jaar hebben nog steeds een recept nodig.
Ella gebruiken voor noodanticonceptie