Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
- Andere namen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Onabotulinumtoxine Een injectie wordt toegediend als een aantal kleine injecties die bedoeld zijn om alleen het specifieke gebied waar geïnjecteerd wordt te beïnvloeden. Het is echter mogelijk dat de medicatie zich vanuit het gebied van injectie verspreidt en de spieren in andere delen van het lichaam beïnvloedt. Als de spieren die de ademhaling en het slikken beheersen worden beïnvloed, kunt u ernstige problemen krijgen met ademhalen of slikken die enkele maanden kan duren en de dood kan veroorzaken.Als u moeite heeft met slikken, moet u mogelijk door een sonde worden gevoerd om te voorkomen dat u voedsel of drank in uw longen krijgt.
Onabotulinumtoxine Een injectie kan zich verspreiden en symptomen veroorzaken bij mensen van elke leeftijd die voor een aandoening worden behandeld, hoewel nog niemand deze verschijnselen heeft ontwikkeld nadat de medicatie in de aanbevolen doses is toegediend om rimpels, oogproblemen, hoofdpijn of ernstig zweten onder de oksels te behandelen. Het risico dat de medicatie zich buiten het injectiegebied verspreidt, is waarschijnlijk het hoogst bij kinderen die worden behandeld voor spasticiteit (spierstijfheid en benauwdheid) en bij mensen die slikproblemen hebben of hebben gehad of ademhalingsproblemen, zoals astma of emfyseem; of elke aandoening die spieren of zenuwen aantast, zoals amyotrofische laterale sclerose (ALS, de ziekte van Lou Gehrig, aandoening waarbij de zenuwen die de spierbeweging regelen langzaam sterven, waardoor de spieren krimpen en verzwakken), motorische neuropathie (toestand waarin de spieren verzwakken na verloop van tijd), myasthenia gravis (voorwaarde die bepaalde spieren verzwakt, vooral na activiteit), of Lambert-Eaton-syndroom (voorwaarde die spierzwakte veroorzaakt die kan verbeteren met de activiteit). Vertel het uw arts als u een van deze aandoeningen heeft of ooit heeft gehad.
Verspreiding van onabotulinumtoxine Een injectie in onbehandelde gebieden kan naast moeilijk ademhalen of slikken andere symptomen veroorzaken. Symptomen kunnen optreden binnen enkele uren na een injectie of enkele weken na de behandeling. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of volg een spoedbehandeling: verlies van kracht of spierzwakte in het hele lichaam; dubbel of wazig zicht; hangende oogleden of wenkbrauwen; moeite met slikken of ademen; heesheid of verandering of verlies van stem; moeite met spreken of duidelijk woorden zeggen; of onvermogen om het plassen te beheersen.
Uw arts zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met onabotulinumtoxineA-injectie en elke keer dat u wordt behandeld. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Onabotulinumtoxine Een injectie (Botox, Botox Cosmetic) wordt gebruikt om een aantal aandoeningen te behandelen.
OnabotulinumtoxinEen injectie (Botox) wordt gebruikt om en
- de symptomen van cervicale dystonie (spastische torticollis, oncontroleerbare aanscherping van de nekspieren die nekpijn en abnormale hoofdstanden kunnen veroorzaken) verlichten bij mensen van 16 jaar en ouder;
- de symptomen van scheelzien (een oogspierprobleem waardoor het oog naar binnen of naar buiten gaat) en blefarospasme (oncontroleerbare aanscherping van de ooglidspieren die knipperen, loensen en abnormale ooglidbewegingen veroorzaken) bij mensen van 12 jaar en ouder verlichten;
- hoofdpijn voorkomen bij mensen ouder dan 18 jaar met chronische migraine (ernstige, kloppende hoofdpijn die soms gepaard gaat met misselijkheid en gevoeligheid voor geluid of licht) die elke dag 15 of meer dagen hoofdpijn krijgen van 4 uur of langer;
- behandel een overactieve blaas (een aandoening waarbij de blaasspieren ongecontroleerd samentrekken en frequent urineren veroorzaken, dringende noodzaak tot plassen en onvermogen om urineren onder controle te houden) bij mensen van 18 jaar en ouder wanneer andere medicijnen niet goed genoeg werken of niet kunnen worden gebruikt;
- behandel incontinentie (urineverlies) bij mensen van 18 jaar en ouder met overactieve blaas (aandoening waarbij de blaasspieren oncontroleerbare spasmen hebben) veroorzaakt door zenuwproblemen zoals ruggenmergletsel of multiple sclerose (MS; een ziekte waarbij de zenuwen functioneert niet naar behoren en mensen kunnen zwakte, gevoelloosheid, verlies van spiercoördinatie en problemen met controle van het zicht, de spraak en de blaas ervaren), die niet kunnen worden behandeld met orale medicatie;
- behandelen van spasticiteit (spierstijfheid en strakheid) van spieren in de armen en benen bij mensen van 18 jaar en ouder;
- behandelen van zwaar onderarm zweten bij mensen van 18 jaar en ouder die niet kunnen worden behandeld met producten die op de huid worden aangebracht;
OnabotulinumtoxinA injectie (Botox Cosmetic) wordt gebruikt om
- tijdelijk gladde fronsen (rimpels tussen de wenkbrauwen) bij volwassenen van 18 jaar en ouder,
- tijdelijk kraaienpootlijnen (rimpels nabij de buitenste ooghoek) glad maken bij volwassenen van 18 jaar en ouder,
- en om voorhoofdlijnen tijdelijk glad te maken bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Onabotulinumtoxine Een injectie zit in een klasse medicijnen die neurotoxinen worden genoemd. Wanneer onabotulinumtoxineA in een spier wordt geïnjecteerd, blokkeert het de zenuwsignalen die oncontroleerbare aantrekking en bewegingen van de spier veroorzaken. Wanneer onabotulinumtoxineA in een zweetklier wordt geïnjecteerd, vermindert het de activiteit van de klier om zweten te verminderen. Wanneer onabotulinumtoxine A in de blaas wordt geïnjecteerd, vermindert het de samentrekkingen van de blaas en blokkeert het signalen die het zenuwstelsel vertellen dat de blaas vol is.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Onabotulinumtoxin Een injectie wordt geleverd als een poeder dat moet worden gemengd met een vloeistof en door een arts in een spier, in de huid of in de wand van de blaas wordt geïnjecteerd. Uw arts zal de beste plaats kiezen om de medicatie te injecteren om uw aandoening te behandelen. Als u onabotulinumtoxine A krijgt om fronsen, voorhoofdlijnen, kraaienpootlijnen, cervicale dystonie, blefarospasme, scheelzien, spasticiteit, urine-incontinentie, overactieve blaas of chronische migraine te behandelen, kunt u om de 3 tot 4 maanden extra injecties krijgen, afhankelijk van uw conditie en hoe lang de effecten van de behandeling voortduren. Als u een onabotulinumtoxineA-injectie krijgt om ernstig zweten onder de oksels te behandelen, moet u mogelijk eens per 6 tot 7 maanden extra injecties krijgen of wanneer uw symptomen terugkeren.
Als u een onabotulinumtoxineA-injectie krijgt om ernstig zweten onder de oksels te behandelen, zal uw arts waarschijnlijk een test uitvoeren om de gebieden te vinden die moeten worden behandeld. Uw arts zal u vertellen hoe u zich op deze test moet voorbereiden. U wordt waarschijnlijk verteld om uw oksels te scheren en 24 uur voor de test geen deodorants of anti-transpiranten zonder recept te gebruiken.
Als u een onabotulinumtoxineA-injectie krijgt om urine-incontinentie te behandelen, kan uw arts u antibiotica voorschrijven die u 1-3 dagen voor uw behandeling, op de dag van uw behandeling en gedurende 1 tot 3 dagen na uw behandeling inneemt.
Uw arts kan uw dosis onabotulinumtoxineA-injectie wijzigen om de dosis te vinden die voor u het best werkt.
Uw arts kan een verdovingscrème of een koudverpakking gebruiken om uw huid te verdoven of om oogdruppels te verdoven voordat u onabotulinumtoxine A inneemt.
Eén merk of type botulinumtoxine kan niet door een ander worden vervangen.
Onabotulinumtoxine Een injectie kan u helpen uw toestand onder controle te houden, maar zal deze niet genezen. Het kan een paar dagen tot enkele weken duren voordat u het volle effect van onabotulinumtoxine A-injectie voelt. Vraag uw arts wanneer u verbetering kunt verwachten en bel uw arts als uw symptomen tijdens de verwachte tijd niet verbeteren.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Onabotulinumtoxine Een injectie wordt soms ook gebruikt om andere aandoeningen te behandelen waarbij abnormale spierverstrakking pijn, abnormale bewegingen of andere symptomen veroorzaakt. Onabotulinumtoxine Een injectie wordt soms ook gebruikt om overmatig zweten van de handen, overmatig zweten tijdens of na het eten, vele soorten rimpels in het gezicht, trillen (oncontroleerbaar schudden van een deel van het lichaam) en anale fissuren (een split of scheuren in het weefsel nabij het rectale gebied). Het medicijn wordt soms ook gebruikt om het vermogen om te bewegen te verbeteren bij kinderen met hersenverlamming (een aandoening die problemen veroorzaakt met beweging en evenwicht) of bij volwassenen die een beroerte hebben gehad. Praat met uw arts over de risico's van het gebruik van dit medicijn voor uw aandoening.
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Alvorens een onabotulinumtoxine A-injectie te ontvangen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) of rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Vertel uw arts ook als u allergisch bent voor andere medicijnen of voor één van de bestanddelen van een onabotulinumtoxine-injectie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: bepaalde antibiotica zoals amikacine, clindamycine (Cleocin), colistimethaat (Coly-Mycin), gentamicine, kanamycine, lincomycine (Lincocine), neomycine (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxine, streptomycine en tobramycin (Tobi); anticoagulantia ('bloedverdunners') zoals warfarine (Coumadin, Jantoven); antihistaminica; aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals ibuprofen (Advil, Motrin) en naproxen (Aleve, Naprosyn); cholinesteraseremmers zoals ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Prostigmin), physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol), rivastigmine (Exelon) en tacrine (Cognex); heparine; ipratropium (Atrovent); magnesiumsulfaat; medicijnen voor allergieën, verkoudheid of slaap; medicijnen voor glaucoom, inflammatoire darmziekte, bewegingsziekte, de ziekte van Parkinson, zweren of urinaire problemen; spierverslappers; bloedplaatjesremmers zoals clopidogrel (Plavix). dipyridamol (Persantine, in Aggrenox), prasugrel (Effient) en ticlopidine (Ticlid); en kinidine. Vertel uw arts ook als u in de afgelopen vier maanden injecties van botulinumtoxine-producten zoals abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) of rimabotulinumtoxinB (Myobloc) heeft gekregen. Uw arts moet mogelijk de dosering of het schema van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen.
- vertel het uw arts als u zwelling of andere tekenen van infectie of zwakte heeft in het gebied waar onabotulinumtoxine A zal worden geïnjecteerd. Uw arts zal de medicatie niet injecteren in een gebied dat geïnfecteerd of zwak is.
- als u onabotulinumtoxine A krijgt voor de behandeling van urine-incontinentie, vertel dit dan aan uw arts als u een urineweginfectie (UTI) heeft, die symptomen kan bevatten zoals pijn of branderig gevoel bij urineren, frequent urineren of koorts; of als u urineretentie heeft (onvermogen om de blaas volledig te ledigen) en uw blaas niet regelmatig met een katheter te ledigen. Uw arts zal u waarschijnlijk niet behandelen met een onabotulinumtoxine-injectie.
- vertel het uw arts als u ooit een bijwerking van een botulinumtoxineproduct of oog- of gezichtschirurgie heeft gehad als u bloedingproblemen heeft of ooit heeft gehad; convulsies; hyperthyreoïdie (een aandoening die optreedt wanneer de schildklier te veel schildklierhormoon produceert), diabetes of long- of hartaandoeningen.
- als u een onabotulinumtoxineA-injectie krijgt om rimpels te behandelen, zal uw arts u onderzoeken om te zien of het medicijn waarschijnlijk voor u werkt. Onabotulinumtoxine Een injectie kan uw rimpels niet gladstrijken of andere problemen veroorzaken als u slappe oogleden heeft; moeite met het verhogen van uw wenkbrauwen; of een andere verandering in de manier waarop je gezicht er normaal uitziet.
- als u 65 jaar en ouder bent en onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) -injectie krijgt om tijdelijk kraaienpootjes, voorhoofdslijnen of fronslijnen glad te maken, moet u weten dat deze behandeling minder goed heeft gewerkt bij oudere volwassenen in vergelijking met volwassenen jonger dan 65 jaar leeftijd.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u onabotulinumtoxine A-injectie krijgt, neem dan contact op met uw arts.
- als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u een onabotulinumtoxine A-injectie krijgt.
- u moet weten dat onabotulinumtoxine een injectie kan leiden tot verlies van kracht of spierzwakte overal in het lichaam of verminderd gezichtsvermogen. Als u een van deze symptomen heeft, bestuur dan geen auto, bedien geen machines of andere gevaarlijke activiteiten.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Onabotulinumtoxine Een injectie kan bijwerkingen veroorzaken. Vraag uw arts welke neveneffecten u het meest waarschijnlijk zult ervaren, omdat sommige bijwerkingen vaker voorkomen in het deel van het lichaam waar u de injectie hebt gekregen. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- pijn, gevoeligheid, zwelling, roodheid, bloeding of blauwe plekken op de plaats waar u de injectie hebt gekregen
- vermoeidheid
- nek pijn
- hoofdpijn
- slaperigheid
- spierpijn, stijfheid, benauwdheid, zwakte of spasmen
- pijn of beklemming in het gezicht of de nek
- droge mond
- misselijkheid
- constipatie
- angst
- droge of geïrriteerde ogen
- moeilijk in slaap vallen of slapen
- zweten van andere delen van het lichaam dan de oksels
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, of de symptomen die staan vermeld in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN, op elk moment tijdens de eerste paar weken na uw behandeling, bel dan onmiddellijk uw arts of vraag een medische noodbehandeling:
- dubbel, wazig of verminderd zicht
- urineweginfectie
- ooglid zwelling
- visusveranderingen (zoals droge ogen, irritatie, lichtgevoeligheid of wazig zicht)
- droge, geïrriteerde of pijnlijke ogen
- moeilijkheid om het gezicht te bewegen
- toevallen
- onregelmatige hartslag
- pijn op de borst
- pijn in de armen, rug, nek of kaak
- kortademigheid
- flauwte
- duizeligheid
- uitslag
- netelroos
- jeuk
- zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
- hoesten, ophoesten van slijm, koorts of koude rillingen
- onvermogen om uw blaas alleen te legen
- pijn of brandend urineren of frequent urineren
- bloed in de urine
- koorts
Onabotulinumtoxine Een injectie kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het ontvangen van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis verschijnen meestal niet direct na het ontvangen van de injectie. Als u te veel onabotulinumtoxine A heeft gekregen of als u de medicatie hebt ingeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts en vertel uw arts ook als u de volgende weken een van de volgende symptomen ervaart:
- zwakheid
- moeilijkheid om een deel van je lichaam te verplaatsen
- moeite met ademhalen
- Moeite met slikken
Welke andere informatie moet ik weten?
Houd alle afspraken bij uw arts.
Vraag uw apotheker om het even welke vragen die u heeft over een injectie met onabotulinumtoxine.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Botox®
- Botox® schoonheidsmiddel
Andere namen
- BoNT-A
- BTA
- Botulinum toxine type A