Dabrafenib

Inhoud

• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (da braf 'e nib)

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Dabrafenib wordt alleen of in combinatie met een ander medicijn (trametinib [Mekinist]) gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten melanoom (een soort huidkanker) die niet operatief kunnen worden behandeld of die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid. Het wordt ook samen met trametinib gebruikt om de terugkeer van een bepaald type melanoom na een operatie te behandelen en te voorkomen om het te verwijderen en alle getroffen lymfeklieren. Dabrafenib wordt ook gebruikt in combinatie met trametinib voor de behandeling van een bepaald type niet-kleincellige longkanker (NSCLC) dat zich heeft verspreid naar nabijgelegen weefsels of naar andere delen van het lichaam. Het wordt ook gebruikt om een ​​bepaald type schildklierkanker te behandelen dat zich heeft verspreid naar nabijgelegen weefsels of naar andere delen van het lichaam en niet heeft gereageerd op eerdere behandeling (en). Dabrafenib zit in een klasse van geneesmiddelen die kinase-remmers worden genoemd. Het werkt door de werking van een abnormaal eiwit te blokkeren dat kankercellen ertoe aanzet zich te vermenigvuldigen. Dit helpt de verspreiding van kankercellen te stoppen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Dabrafenib wordt geleverd als een capsule die u via de mond inneemt. Het wordt meestal twee keer per dag op een lege maag ingenomen, 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd. Neem dabrafenib ongeveer 12 uur na elkaar op ongeveer dezelfde tijden elke dag in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem dabrafenib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven. Stop niet met het gebruik van dabrafenib zonder met uw arts te overleggen.

Slik de capsules heel door; open ze niet, breek ze niet en verpletter ze niet.

Uw arts kan uw dosis aanpassen of uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten, afhankelijk van uw reactie op de behandeling en eventuele bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt.

Uw arts of apotheker geeft u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant wanneer u begint met de behandeling met dabrafenib en telkens wanneer u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u dabrafenib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor dabrafenib, andere medicijnen of een van de bestanddelen in dabrafenib-capsules. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: claritromycine (Biaxin, in PrevPac); dexamethason; gemfibrozil (Lopid); ketoconazol; midazolam; nefazodon; rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater, Rimactane); en warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met dabrafenib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel het uw arts als u diabetes heeft of ooit heeft gehad; glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD) -deficiëntie (een genetische aandoening); bloedingsproblemen; oogproblemen; hartfalen of andere hartproblemen; lever- of nierziekte; of enige andere medische aandoening.
• u moet weten dat dit medicijn de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen kan verminderen. Dabrafenib kan de spermaproductie tijdelijk of permanent stopzetten; u moet er echter niet van uitgaan dat u iemand anders niet zwanger kunt maken. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, of als u van plan bent om een ​​kind te verwekken. U of uw partner mag niet zwanger worden terwijl u dabrafenib inneemt. Als u of uw partner zwanger wordt tijdens het gebruik van dabrafenib, neem dan contact op met uw arts. Dabrafenib kan de foetus schaden.
• u moet weten dat dabrafenib de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen, implantaten en injecties) kan verminderen. U moet een andere anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap bij uzelf of uw partner te voorkomen tijdens uw behandeling met dabrafenib en gedurende 2 weken na uw laatste dosis. Praat met uw arts over anticonceptie-methoden die voor u werken.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om borstvoeding te geven. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dabrafenib en gedurende 2 weken na uw laatste dosis.
• Als u een operatie ondergaat, inclusief een tandheelkundige ingreep, vertel dan aan de arts of tandarts dat u dabrafenib inneemt.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter minder dan 6 uur duurt tot uw volgende geplande dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Dabrafenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• gewrichts-, spier- of rugpijn
• misselijkheid
• diarree
• constipatie
• verlies van eetlust
• hoest, loopneus of keelpijn
• haaruitval
• vermoeidheid

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:

• veranderingen in de huid, zoals een nieuwe wrat, huidpijn of rode bult die bloedt of niet geneest
• verandering in grootte of kleur van een mol
• huiduitslag, rode huid of puistjes
• koorts
• flauwte
• duizeligheid, duizeligheid of zwakheid
• rillingen
• verminderde plassen
• zwelling van handen, voeten, enkels of onderbenen
• frequent urineren
• verhoogde dorst
• oogpijn
• rode of opgezwollen oogleden
• gevoeligheid voor licht
• wazig zicht of visusveranderingen, inclusief het zien van halo's (wazige contouren rond objecten) of gekleurde stippen
• zwelling, pijn, roodheid of schilfering van de huid op de handpalmen en voetzolen
• aanhoudende pijn die begint in de maagstreek maar zich naar achteren kan verspreiden
• ongebruikelijke bloeden of blauwe plekken
• bloederig of zwart, teerachtige ontlasting
• ophoesten of bloed laten braken of materiaal dat op koffiedik lijkt
• pijn op de borst
• kortademigheid
• zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
• snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
• geel worden van de huid en ogen

Dabrafenib kan het risico verhogen dat u nieuwe huidkanker of andere kankers krijgt. Praat met uw arts over de risico's van het nemen van dit medicijn.

Dabrafenib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal voor en tijdens uw behandeling bepaalde laboratoriumtests bestellen om de reactie van uw lichaam op dabrafenib te controleren. Uw arts zal uw huid vóór, elke 2 maanden tijdens uw behandeling en tot 6 maanden na de behandeling controleren op eventuele veranderingen.

Laat niemand anders uw medicatie nemen.Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Tafinlar^®