Perampanel

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (per am 'pa nel)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Mensen die perampanel hebben gebruikt, hebben ernstige of levensbedreigende veranderingen in hun geestelijke gezondheid en gedrag ontwikkeld, met name verhoogde vijandigheid of agressie jegens anderen. Vertel het uw arts als u een vorm van psychische aandoening of agressief gedrag heeft of ooit heeft gehad. U moet echter weten dat het mogelijk is om deze veranderingen in de geestelijke gezondheid en het gedrag te ontwikkelen tijdens het gebruik van perampanel, zelfs als u nog nooit problemen heeft gehad met geestelijke gezondheid of gedrag in het verleden. U, uw familie of uw verzorger dient onmiddellijk uw arts te bellen als u tijdens uw behandeling met perampanel of gedurende maximaal een maand na het stoppen van uw behandeling veranderingen in stemming, gedrag of persoonlijkheid ervaart. Uw arts zal uw geestelijke gezondheid nauwlettend volgen tijdens uw behandeling met perampanel, vooral wanneer u begint met het innemen van dit medicijn en op elk moment dat uw dosis wordt gewijzigd. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: agressie, vijandigheid, woede, angst, prikkelbaarheid, verdacht of wantrouwend gedrag, verwarring, geheugenproblemen en denken over het beschadigen of doden van anderen of het bedreigen of proberen te doen. Uw arts kan uw dosis verlagen of uw medicatie stoppen.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad van de fabrikant (Medicatiegids) geven wanneer u begint met de behandeling met perampanel en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de website van de fabrikant bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Praat met uw arts over de risico's van het nemen van perampanel.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Perampanel wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van partieel beginnende aanvallen (toevallen waarbij slechts een deel van de hersenen is betrokken) bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder. Het wordt ook gebruikt in combinatie met andere medicijnen voor de behandeling van bepaalde soorten primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (voorheen bekend als grand-mal-aanval, toeval waarbij het hele lichaam betrokken is) bij volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder. Perampanel zit in een klasse medicijnen die anticonvulsiva worden genoemd. Het werkt door het verminderen van abnormale elektrische activiteit in de hersenen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Perampanel wordt geleverd als een tablet en als een suspensie (vloeistof) voor oraal gebruik. Het wordt meestal één keer per dag voor het slapengaan ingenomen. Neem perampanel elke dag rond dezelfde tijd. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem perampanel precies zoals aangegeven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Schud de suspensie ruim voor elk gebruik om het medicijn gelijkmatig te mengen.

Gebruik altijd de orale doseerspuit (met de mond) die wordt meegeleverd met de perampanel-suspensie om uw dosis voor te bereiden en te meten. Gebruik geen huishoudelijke lepel om uw dosis te meten.

Uw arts zal u waarschijnlijk starten met een lage dosis perampanel en uw dosis geleidelijk verhogen, niet vaker dan eens per week.

Perampanel kan verslavend zijn. Neem geen grotere dosis in, neem het vaker of neem het gedurende een langere periode in dan voorgeschreven door uw arts.

Perampanel kan u helpen uw toestand onder controle te houden, maar geneest het niet. Stop niet met het gebruik van perampanel zonder met uw arts te overleggen. Als u plotseling stopt met het gebruik van perampanel, kunnen uw aanvallen erger worden. Uw arts zal uw dosis waarschijnlijk geleidelijk verlagen.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u perampanel inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor perampanel, andere medicijnen of een van de bestanddelen in perampanel-tabletten of orale suspensie. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen en voedingssupplementen u neemt of van plan bent in te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: antidepressiva; barbituraten zoals fenobarbital en secobarbital (Seconal); medicijnen voor allergieën, angst, hoest en verkoudheid, psychische aandoeningen en pijn; medicijnen voor toevallen zoals carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxcarbazepine (Trileptal, Oxtellar), fenytoïne (Dilantin, Phenytek), primidon (Mysoline) en topiramaat (Topamax); rifampicine (Rifadin); sedativa; slaappillen; en tranquillizers. Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook in wisselwerking staan ​​met perampanel, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• u moet weten dat perampanel de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, pleisters, ringen of implantaten) met levonorgestrel kan verminderen. Gebruik een andere vorm van anticonceptie tijdens het gebruik van perampanel en gedurende 1 maand na uw laatste dosis. Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker weet of uw anticonceptie levonorgestrel bevat.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, vooral sint-janskruid.
• vertel het uw arts als u veel alcohol hebt gedronken of ooit hebt gedronken, als u drugs op straat gebruikt of heeft gebruikt of als u te veel voorgeschreven medicijnen heeft gebruikt. Vertel ook uw arts als u nier- of leverziekte heeft of ooit heeft gehad.
• vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u perampanel gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
• u moet weten dat perampanel duizeligheid, slaperigheid en problemen met coördinatie en evenwicht kan veroorzaken. Dit kan het risico op vallen verhogen dat ernstig letsel kan veroorzaken, vooral als u op leeftijd bent. Bestuur geen auto, bedien geen machines of doe niet mee aan activiteiten waarvoor waakzaamheid of coördinatie vereist is totdat u weet hoe deze medicatie op u van invloed is.
• vraag uw arts naar het veilige gebruik van alcoholische dranken terwijl u perampanel gebruikt. Alcohol kan de bijwerkingen van perampanel verergeren.
• u moet weten dat uw geestelijke gezondheid op onverwachte manieren kan veranderen en dat u zelfmoordneigingen kunt worden (denkende over het beschadigen of doden van uzelf of het plannen of proberen) terwijl u perampanel gebruikt. Een klein aantal volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder (ongeveer 1 op de 500 mensen) die anticonvulsiva zoals perampanel slikten om verschillende aandoeningen tijdens klinische onderzoeken te behandelen, werden tijdens hun behandeling suïcidaal. Sommige van deze mensen ontwikkelden zelfmoordgedachten en -gedrag al 1 week nadat ze begonnen met het innemen van de medicatie. Er is een risico dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid ervaart als u een anticonvulsieve medicatie zoals perampanel gebruikt, maar er kan ook een risico zijn dat u veranderingen in uw geestelijke gezondheid zult ervaren als uw aandoening niet wordt behandeld. U en uw arts zullen beslissen of de risico's van het nemen van een anticonvulsieve medicatie groter zijn dan de risico's van het niet nemen van de medicatie. U, uw familie of uw verzorger moet onmiddellijk uw arts bellen als u een van de volgende symptomen ervaart: paniekaanvallen; agitatie of rusteloosheid; nieuwe of verslechterende prikkelbaarheid, angst of depressie; handelen op gevaarlijke impulsen; moeilijk in slaap vallen of in slaap blijven; agressief, boos of gewelddadig gedrag; manie (uitzinnig, abnormaal opgewonden humeur); praten of denken over jezelf pijn willen doen of een einde aan je leven willen maken; of enige andere ongebruikelijke veranderingen in gedrag of stemming. Zorg ervoor dat uw familie of verzorger weet welke symptomen ernstig kunnen zijn, zodat zij de arts kunnen bellen als u zelf niet in staat bent om een ​​behandeling te zoeken.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Sla de overgeslagen dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen. Als u meer dan één dosis mist, neem dan contact op met uw arts.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Perampanel kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• duizeligheid of een gevoel van spinnen
• slaperigheid
• constipatie
• misselijkheid
• braken
• hoofdpijn
• vermoeidheid
• gewichtstoename
• prikkelbaarheid
• zwakheid
• problemen met coördinatie
• spier-, rug- of gewrichtspijn
• verminderd gevoel van aanraking of gevoel
• wazig of dubbel zien

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in de rubrieken BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN en SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN staan ​​vermeld, stop dan met het gebruik van perampanel en bel onmiddellijk uw arts of zoek een medische spoedbehandeling:

• uitslag; netelroos; koorts of gezwollen klieren; zwelling van uw gezicht of benen; kortademigheid; geel van de huid of ogen; of donkere urine

Perampanel kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer). Bevries de suspensie niet. Gooi elke ongebruikte suspensie weg 90 dagen na het voor het eerst openen van de fles.

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:

• duizeligheid
• ongewone veranderingen in gedrag of stemming
• agitatie
• agressief gedrag

Welke andere informatie moet ik weten?

Houd alle afspraken bij uw arts.

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Perampanel is een gereguleerde stof. Voorschriften mogen slechts een beperkt aantal keren worden bijgevuld; vraag uw apotheker als u vragen hebt.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Fycompa^®