Inhoud
- BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
- Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
- Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
- Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
- Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
- Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
- Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
- Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
- Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
- In geval van nood / overdosis
- Welke andere informatie moet ik weten?
- Merknamen
BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
Obeticholzuur kan ernstige of levensbedreigende leverschade veroorzaken, vooral als de dosis obeticholzuur niet wordt aangepast wanneer de leveraandoening verergert. Als u een van de volgende symptomen ervaart wanneer u obeticholzuur gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: geelkleuring van de huid of ogen, donkere urine, zwarte teerachtige ontlasting, ophoesten of overgeven van bloed, misselijkheid, braken, buikpijn, zwelling in en rond de maaggebied, gewichtsverlies, verlies van eetlust, vermoeidheid, diarree, verwardheid, onduidelijke spraak, angst, stemmingswisselingen, veranderingen in de persoonlijkheid of minder frequent urineren.
Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts kan voor en tijdens uw behandeling bepaalde tests bestellen om uw leverfunctie en de reactie van uw lichaam op obeticholzuur te controleren.
Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
Obeticholzuur wordt alleen of in combinatie met ursodiol (Actigall, Urso) gebruikt voor de behandeling van primaire gal cholangitis (PBC; een type leverziekte dat galwegen vernietigt, waardoor gal in de lever kan blijven en schade kan veroorzaken) bij mensen die niet kunnen ursodiol of bij mensen die niet met succes met ursodiol alleen werden behandeld. Obeticholzuur zit in een klasse van medicijnen die farnesoid X-receptoragonisten worden genoemd. Het werkt door de productie van gal in de lever te verminderen en de afvoer van gal uit de lever te vergroten.
Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
Obeticholzuur komt als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal eenmaal per dag ingenomen, met of zonder voedsel. Neem elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip obeticholzuur. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem obeticholzuur precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.
Uw arts moet uw behandeling tijdelijk of permanent stopzetten of uw dosis obeticholzuur verlagen tijdens uw behandeling. Dit is afhankelijk van hoe goed de medicatie voor u werkt of als u bepaalde bijwerkingen ondervindt. Blijf obeticholzuur nemen, ook als u zich goed voelt. Stop niet met het innemen van obeticholzuur zonder met uw arts te overleggen.
Vraag uw apotheker of arts om een kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.
Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
Alvorens obeticholzuur in te nemen,
- vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor obeticholzuur, andere medicijnen of een van de bestanddelen in tabletten met obeticholzuur. Vraag uw apotheker om een lijst met de ingrediënten.
- vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: cafeïne (te vinden in bepaalde medicijnen om slaperigheid en hoofdpijn te behandelen), theofylline (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, anderen), tizanidine (Zanaflex) of warfarine (Coumadin, Jantoven). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met obeticholzuur, dus zorg ervoor dat u uw arts vertelt over alle medicijnen die u gebruikt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
- als u cholestyramine (Prevalite), colestipol (colestid) of colesevelam (Welchol) inneemt, neem ze dan minstens 4 uur vóór of 4 uur na het gebruik van obeticholzuur in.
- vertel het uw arts als u galwegobstructie heeft (verstopping in de buizen die gal van de lever naar de galblaas en de dunne darm vervoeren). Uw arts kan u vertellen om geen obeticholzuur te gebruiken.
- vertel het uw arts als u een hoge cholesterol- of schildklieraandoening heeft of ooit heeft gehad.
- vertel het uw arts als u zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. Als u zwanger wordt terwijl u obeticholzuur gebruikt, neem dan contact op met uw arts.
Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
Tenzij uw arts u anders vertelt, ga door met uw normale dieet.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Neem de vergeten dosis in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
Obeticholzuur kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:
- pijn in de mond of keel
- snelle, onregelmatige of bonzende hartslag
- uitslag
- duizeligheid
- flauwte
- zwelling van de handen, voeten, enkels of onderbenen
- vermoeidheid of zwakte
- gewrichts- of spierpijn
- constipatie
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
- ernstige jeuk
- koorts, koude rillingen of andere tekenen van infectie
- droogheid, irritatie, roodheid, korstvorming of drainage van de huid
Obeticholzuur kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.
Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).
Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).
Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt.http://www.upandaway.org
Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.
In geval van nood / overdosis
In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.
Symptomen van een overdosis kunnen het volgende omvatten:
- geel worden van de huid of ogen
- donker gekleurde urine
- verlies van eetlust
- pijn in de rechterbovenhoek van de maag
- misselijkheid
- braken
- zwelling in het gebied rond de maag
Welke andere informatie moet ik weten?
Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.
Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.
Merknamen
- Ocaliva®