Ivosidenib

Inhoud

• BELANGRIJKE WAARSCHUWING:
• Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?
• Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?
• Andere toepassingen voor dit geneesmiddel
• Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?
• Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?
• Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
• Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?
• Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?
• In geval van nood / overdosis
• Welke andere informatie moet ik weten?
• Merknamen

uitgesproken als (oog "voe sid 'e nib)

BELANGRIJKE WAARSCHUWING:

Ivosidenib kan een ernstige of levensbedreigende groep symptomen veroorzaken, genaamd differentiatiesyndroom. Uw arts zal u zorgvuldig controleren om te zien of u dit syndroom aan het ontwikkelen bent. Als u een van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: koorts, hoest, huiduitslag, plotselinge gewichtstoename, verminderd urineren, zwelling van de armen of benen, duizeligheid of duizeligheid, kortademigheid of moeite met ademhalen. Deze symptomen kunnen tot 3 maanden na aanvang van de behandeling met ivosidenib voorkomen. Bij het eerste teken dat u differentiatiesyndroom ontwikkelt, zal uw arts medicijnen voorschrijven om het syndroom te behandelen en kan het u vertellen dat u enige tijd moet stoppen met het gebruik van ivosidib.

Houd alle afspraken met uw arts en het laboratorium. Uw arts zal bepaalde tests voor en tijdens uw behandeling bestellen om de reactie van uw lichaam op ivosidib te controleren.

Uw arts of apotheker zal u het patiënteninformatieblad (Medicatiegids) van de fabrikant verstrekken wanneer u begint met de behandeling met ivosidenib en elke keer dat u uw recept opnieuw aanbrengt. Lees de informatie zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt. U kunt ook de website van de Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) bezoeken om de Medicatiegids te verkrijgen.

Waarom wordt dit medicijn voorgeschreven?

Ivosidib wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute myeloïde leukemie (AML, een vorm van kanker die in de witte bloedcellen begint) bij bepaalde mensen die zijn teruggekeerd of die niet zijn verbeterd na eerdere behandeling (en). Ivosidenib zit in een klasse van geneesmiddelen die IDH1-remmers worden genoemd. Het werkt door de groei van kankercellen te vertragen of te stoppen.

Hoe moet dit medicijn worden gebruikt?

Ivosidenib wordt geleverd als een tablet voor oraal gebruik. Het wordt meestal eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen. Do niet neem het met een vetrijke maaltijd (zoals gefrituurd voedsel of fast food). Neem ivosidenib elke dag op ongeveer dezelfde tijd in. Volg de aanwijzingen op uw receptlabel zorgvuldig op en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt. Neem ivosidenib precies zoals voorgeschreven. Neem er niet meer of minder van in of neem het vaker in dan door uw arts is voorgeschreven.

Slik de tabletten heel door; niet splitsen, kauwen of verpletteren.

Als u braakt na inname van ivosidenib, neem dan geen nieuwe dosis in. Vervolg uw normale doseringsschema.

Uw arts kan uw dosis verlagen of uw behandeling met ivosidenib tijdelijk of permanent stopzetten, afhankelijk van uw reactie op de behandeling of bijwerkingen die u ervaart. Praat met uw arts over hoe u zich tijdens uw behandeling voelt.

Vraag uw apotheker of arts om een ​​kopie van de informatie van de fabrikant voor de patiënt.

Andere toepassingen voor dit geneesmiddel

Dit medicijn kan worden voorgeschreven voor ander gebruik; vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Welke speciale voorzorgsmaatregelen moet ik volgen?

Voordat u ivosidenib inneemt,

• vertel uw arts en apotheker als u allergisch bent voor ivosidib, andere medicijnen of enig ander bestanddeel van ivosidib tabletten. Vraag uw apotheker of raadpleeg de medicatiehandleiding voor een lijst met de ingrediënten.
• vertel uw arts en apotheker wat andere recept- en niet-voorgeschreven geneesmiddelen, vitaminen, voedingssupplementen en kruidenproducten die u neemt of van plan bent te nemen. Zorg ervoor dat u een van de volgende vermeldt: amiodaron (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), claritromycine (in Biaxin), efavirenz (Sustiva), erythromycine (Eryc), indinavir (Crixivan), itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol, orale anticonceptiva zoals bepaalde ('anticonceptiepillen'), pleisters en hormonale vaginale ringen, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), fenobarbital, fenytoïne (Dilantin, Phenytek), pimozide (Orap) pioglitazon (Actos), procaïnamide, kinidine (in Nuedexta), rifabutine (Mycobutin), rifampicine (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), ritonavir (Norvir, in Kaletra), thioridazine, verapamil (Calan, Verelan, in Tarka). Uw arts moet mogelijk de dosis van uw medicijnen aanpassen of u zorgvuldig controleren op bijwerkingen. Veel andere medicijnen kunnen ook interageren met ivosidib, dus vertel uw arts over alle medicijnen die u inneemt, zelfs degenen die niet op deze lijst voorkomen.
• vertel uw arts welke kruidenproducten u gebruikt, met name Sint-Janskruid.
• vertel het uw arts als u of iemand in uw familie een verlengd QT-interval heeft of heeft gehad (een aandoening die het risico op het ontwikkelen van een onregelmatige hartslag die kan leiden tot flauwvallen of plotselinge dood vergroot), als u een langzame of onregelmatige hartslag, lage natrium-, kalium- of magnesiumgehaltes, problemen met het zenuwstelsel of hartaandoeningen.
• vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft. U moet weten dat ivosidenib de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepillen, pleisters, ringen of injecties) kan verminderen terwijl u dit medicijn gebruikt. Praat met uw arts over het gebruik van een andere vorm van anticonceptie. Als u zwanger wordt terwijl u ivosidenib inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Ivosidenib kan schade aan de foetus veroorzaken.
• vertel het uw arts als u borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling met ivosidenib en gedurende 1 maand na uw laatste dosis.

Welke speciale dieetinstructies moet ik volgen?

Praat met uw arts over het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap tijdens het gebruik van dit medicijn.

Zorg ervoor dat u elke dag veel water of andere vloeistoffen drinkt terwijl u ivosidib inneemt.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

Als uw volgende dosis binnen 12 uur of meer moet zijn, neem dan de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als de volgende dosis echter in minder dan 12 uur wordt ingenomen, sla dan de gemiste dosis over en vervolg uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.

Welke bijwerkingen kan dit medicijn veroorzaken?

Ivosidenib kan bijwerkingen veroorzaken. Vertel het uw arts als een van deze symptomen ernstig is of niet verdwijnt:

• hoofdpijn
• vermoeidheid
• gewrichts- of spierpijn
• diarree
• constipatie
• braken
• misselijkheid
• verlies van eetlust
• mondpijn en zweren
• buikpijn

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van deze symptomen ervaart of die in het gedeelte BELANGRIJKE WAARSCHUWINGEN worden vermeld, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een spoedbehandeling krijgen:

• duizeligheid, duizeligheid of flauwvallen
• zwakte of tintelend gevoel in benen, armen of bovenlichaam; gevoelloosheid en pijn aan één kant of aan beide zijden van het lichaam; veranderingen in uw vermogen om te zien, aan te raken, te horen of te proeven; brandende of prikkelende sensatie; of problemen met ademhalen
• pijn op de borst

Ivosidenib kan andere bijwerkingen veroorzaken. Bel uw arts als u ongewone problemen heeft tijdens het gebruik van dit medicijn.

Als u een ernstige bijwerking ervaart, kunt u of uw arts een rapport sturen naar het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of per telefoon ( 1-800-332-1088).

Wat moet ik weten over de opslag en verwijdering van dit medicijn?

Bewaar dit medicijn in de verpakking waarin het is geleverd, goed gesloten en buiten het bereik van kinderen. Bewaar het op kamertemperatuur en uit de buurt van overtollige warmte en vocht (niet in de badkamer).

Het is belangrijk om alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen te houden, aangezien veel containers (zoals wekelijkse pillendoosjes en die voor oogdruppels, crèmes, pleisters en inhalators) niet kinderveilig zijn en jonge kinderen ze gemakkelijk kunnen openen. Om jonge kinderen te beschermen tegen vergiftiging, moet je altijd de veiligheidskapjes afsluiten en het medicijn onmiddellijk op een veilige plek plaatsen - een die op en af ​​is en buiten het bereik en zicht van de patiënt ligt. http://www.upandaway.org

Onnodige medicijnen moeten op speciale manieren worden weggegooid om ervoor te zorgen dat huisdieren, kinderen en andere mensen ze niet kunnen consumeren. U moet dit medicijn echter niet door het toilet spoelen. In plaats daarvan is de beste manier om van uw medicatie af te komen door middel van een medicijnontvangstprogramma. Neem contact op met uw apotheker of neem contact op met uw plaatselijke vuilnis / recyclingafdeling voor informatie over terugnameprogramma's in uw gemeenschap. Raadpleeg de website voor veilige verwijdering van geneesmiddelen van de FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) voor meer informatie als u geen toegang heeft tot een terugnameprogramma.

In geval van nood / overdosis

In het geval van een overdosis, bel de gifbestrijding hulplijn op 1-800-222-1222. Informatie is ook online beschikbaar op https://www.poisonhelp.org/help. Als het slachtoffer is ingestort, een epileptische aanval heeft gehad, moeite heeft met ademhalen of niet kan worden gewekt, belt u onmiddellijk de hulpdiensten op 911.

Welke andere informatie moet ik weten?

Laat niemand anders uw medicatie nemen. Vraag uw apotheker om eventuele vragen over het opnieuw vullen van uw recept.

Het is belangrijk dat u een schriftelijke lijst bijhoudt van alle geneesmiddelen die u gebruikt, zonder recept (medicijnen die zonder recept verkrijgbaar zijn), evenals alle producten zoals vitaminen, mineralen of andere voedingssupplementen. U moet deze lijst elke keer meenemen als u naar een arts gaat of als u in een ziekenhuis wordt opgenomen. Het is ook belangrijke informatie om bij u te dragen in geval van nood.

Merknamen

• Tibsovo^®