Inhoud
- Overzicht
- Prevalentie
- Dosering
- Aanbevelingen voorschrijven
- Vaak voorkomende bijwerkingen
- Geneesmiddelinteracties
- Contra-indicaties en overwegingen
Overzicht
Epclusa werd in juni 2016 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder en is het eerste direct werkende middel dat alle zes belangrijke HCV-genotypen kan behandelen. Epclusa is geschikt voor zowel niet eerder behandelde (nog niet eerder behandelde) patiënten als voor patiënten met een gedeeltelijke of geen respons op eerdere HCV-therapie (eerder behandeld).
Epclusa kan worden gebruikt bij personen bij wie cirrose is vastgesteld, hoewel het wordt aanbevolen om ribavirine gelijktijdig toe te dienen in gevallen van gedecompenseerde cirrose (d.w.z. wanneer de lever niet meer functioneert). Epclusa heeft naar verluidt genezingspercentages van bijna 100 procent in sommige groepen, terwijl de werkzaamheid bij personen met gedecompenseerde cirrose zo hoog is als 94 procent.
Epclusa werd uitgebracht tegen een gemiddelde groothandelsprijs van $ 74.760, of $ 890 per pil voor een behandelingskuur van 12 weken vanaf 2018.
Prevalentie
Ongeveer 75 procent van de Amerikanen met HCV heeft genotype 1, terwijl 20 tot 25 procent genotypen 2 of 3 heeft. Hoewel slechts een klein aantal mensen in de VS besmet is met genotypen 4, 5 of 6, blijven ze de overheersende stammen in de Midden-Oosten, zuidelijk Afrika en Azië.
In Egypte, het land met de grootste HCV-populatie, wordt aangenomen dat bijna een op de zeven mensen (14,5 procent) besmet is.
Onder mensen met hiv loopt het percentage co-infectie met HCV in de VS en Europa op tot 30 procent. Wereldwijd bedraagt de totale last van co-infectie met hiv / HCV ongeveer 4-5 miljoen mensen, of tussen de 10 en 15 procent.
Onder deze populatie worden HCV-therapieën als essentieel beschouwd met hogere percentages naast bestaande leverinsufficiëntie. Epclusa's effectiviteit bij de behandeling van alle belangrijke HCV-genotypen maakt het een bijzonder belangrijk medicijn vanuit een mondiaal perspectief, met slechts enkele contra-indicaties voor behandelingen. (Zie "Contra-indicaties en overwegingen" hieronder.)
Dosering
De dosering is één tablet (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) die dagelijks met of zonder voedsel wordt ingenomen. Epclusa-tabletten zijn roze, ruitvormig en filmomhuld, met "GSI" in reliëf aan de ene kant en "7916" aan de andere kant.
Aanbevelingen voorschrijven
Epclusa wordt voorgeschreven gedurende een kuur van 12 weken aan personen met chronische HCV-infectie, met of zonder gecompenseerde cirrose (waarbij de lever nog functioneert). Bij personen met gedecompenseerde cirrose wordt Epclusa voorgeschreven voor een kuur van 16 weken in combinatie met het medicijn ribavirine.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Epclusa (komen voor bij ten minste 5 procent van de patiënten) zijn:
- Hoofdpijn
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Zwakte en verlies van energie
- Slapeloosheid
- Prikkelbaarheid
In klinisch onderzoek werden bijwerkingen over het algemeen als laaggradig beschouwd, waarbij minder dan 1 procent van de deelnemers de behandeling stopzette als gevolg van bijwerkingen.
Bij patiënten met gedecompenseerde cirrose worden ook vaak anemie en diarree gerapporteerd. Klinisch onderzoek suggereerde dat bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Epclusa en ribavirine, hoewel ze vaak voorkomen, doorgaans mild tot matig waren, waarbij slechts 5 procent van de deelnemers de therapie stopte als gevolg van bijwerkingen.
Geneesmiddelinteracties
Het volgende moet ook worden vermeden bij het gebruik van Epclusa:
- Medicijnen tegen kanker: Hycampin
- Anticonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Medicatie tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV-medicatie: Sustiva (efavirenz), versterkte Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Kruidensupplementen: sint-janskruid
Contra-indicaties en overwegingen
Het geneesmiddel tegen aritmie Codarone (amiodaron), dat wordt gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen, is niet aangeraden voor gebruik met Epclusa, tenzij dit medisch noodzakelijk wordt geacht. Het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen kan resulteren in een ernstige vertraging van het hart (bradycardie), waarvan het effect nog steeds niet volledig wordt begrepen. Bij gelijktijdige toediening wordt hartbewaking sterk aanbevolen.
Protonpompremmers zijn over het algemeen niet aangeraden voor gebruik met Epclusa, tenzij dit medisch noodzakelijk wordt geacht. In dat geval moet Epclusa 4 uur vóór de dosis protonpompremmer met voedsel worden ingenomen.
Bij personen met gelijktijdige HIV-infectie die het geneesmiddel tenofovir gebruiken (te vinden in Truvada, Atripla, Complera en Stribild), is extra voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Epclusa. Wanneer Epclusa samen wordt gebruikt, kan het de niergerelateerde toxiciteit versterken die verband houdt met het gebruik van tenofovir. Regelmatige controle van de nierfunctie wordt aanbevolen.
Antacida (op basis van aluminium of magnesium) moeten 4 uur vóór of na een dosis Epclusa afzonderlijk worden ingenomen, terwijl H2-receptorremmers (ook bekend als H2-blokkers) ofwel gelijktijdig met Epclusa ofwel 12 uur na elkaar moeten worden ingenomen.
De doseringen van de statines Lipitor (avorvastatine) en Crestor (rovustatine) moeten mogelijk worden verlaagd als ze samen met Epclusa worden voorgeschreven, omdat de combinatie van deze medicijnen zowel de concentratie als de bijwerkingen van de cholesterolverlagende medicijnen kan verhogen.
Hoewel er geen contra-indicatie is voor het gebruik van Epclusa tijdens de zwangerschap, zijn er weinig klinische gegevens bij de mens. Dierstudies naar het gebruik van zowel sofosbuvir als velpatasvir hebben echter geen effect op de ontwikkeling van de foetus aangetoond. Tijdens de zwangerschap wordt consultatie door een specialist aanbevolen om de urgentie van de Epclusa-therapie te beoordelen, met name om onmiddellijk te beginnen of om te wachten tot na de bevalling.
Het wordt aanbevolen om alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling maandelijks te controleren op zwangerschap. Het wordt ook aanbevolen om zowel de vrouw als haar mannelijke partner te voorzien van ten minste twee niet-hormonale anticonceptiemethoden en deze te gebruiken tijdens de therapie en gedurende zes maanden daarna.
Hepatitis C Doctor Discussiegids
Download onze afdrukbare gids voor uw volgende doktersafspraak om u te helpen de juiste vragen te stellen.
