Inhoud
Eylea (aflibercept) is een injecteerbaar medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde oogaandoeningen, waaronder macula-oedeem, natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie (DR).De medicatie moet door een gespecialiseerde arts in het aangedane oog worden geïnjecteerd. Uw behandeling zal hoogstwaarschijnlijk beginnen met een schema van maandelijkse injecties gedurende enkele maanden en daarna afnemen tot injecties om de twee maanden.
De aandoeningen die met Eylea worden behandeld, omvatten oogletsel dat wordt veroorzaakt door lekkende bloedvaten van het oog. Eylea is een vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) -remmer die werkt door overmatige groei van bloedvaten te remmen, wat helpt voorkomen dat ze lekken. Aflibercept is niet beschikbaar in generieke formulering.
Toepassingen
Eylea is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van bepaalde aandoeningen die de macula van het oog aantasten. De macula is het centrale deel van het netvlies. Het netvlies is een dun gebied aan de achterkant van het oog dat visuele input ontvangt, zoals licht.
Elke druk, bloed of vloeistof in of nabij het netvlies of de macula kan het gezichtsvermogen aantasten en kan deze structuren permanent beschadigen.
Deze aandoeningen kunnen zich in één oog of in beide ogen ontwikkelen en het effect is niet altijd gelijk in beide ogen.
Voorwaarden die door Eylea worden behandeld, zijn onder meer:
Neovasculaire (natte) AMD: Deze ziekte veroorzaakt plotseling of langzaam progressief verlies van het gezichtsvermogen of wazig zien. Het treedt op wanneer abnormale bloedvaten groeien en achter de macula van het oog lekken. Risicofactoren zijn onder meer hoge leeftijd, roken, hart- en vaatziekten en een voorgeschiedenis van droge maculadegeneratie (progressieve degeneratie van de macula).
Natte en droge vormen van maculaire degeneratieMacula-oedeem na retinale veneuze occlusie (RVO): Dit probleem veroorzaakt mogelijk geen symptomen of kan zich manifesteren met wazig zien of verlies van gezichtsvermogen. Het is een ophoping van vocht in het oog die kan optreden na een verstopping in een netvliesader (een bloedvat in het oog).
Diabetische retinopathie en diabetisch macula-oedeem: Deze aandoeningen kunnen gezichtsverlies veroorzaken, vooral in uw centrale gezichtsveld. Diabetes veroorzaakt schade aan bloedvaten door het hele lichaam, inclusief bloedvaten in het oog (retinopathie). DR kan ertoe leiden dat vloeistof of bloed lekt in het visueel belangrijke gebied dat de macula wordt genoemd.
Voordat u begint
U mag deze behandeling niet ondergaan als u een infectie of ontsteking in of rond uw oog heeft. Als u in het verleden een allergische reactie op aflibercept of vergelijkbare VEGF-remmers heeft gehad, kunt u een risico lopen op een ernstige ontsteking van het netvlies of choroïdaal oog, wat een bedreiging voor het gezichtsvermogen kan zijn.
Andere VEGF-remmers
Een soortgelijk medicijn, Zaltrap (ziv-aflibercept), wordt gebruikt voor de behandeling van colorectale kanker.
Andere VEGF-remmers zijn onder meer Lucentis (ranibizumab) en Beovu (brolicuzimab), gebruikt om natte LMD te behandelen, en Avastin (bevacizumab), dat wordt gebruikt om verschillende soorten kanker te behandelen, waaronder colorectale kanker en eierstokkanker.
Dosering
Dit medicijn wordt geleverd als een oplossing van 2 milligram (mg) / 0,05 milliliter (ml) in een voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik voor eenmalig gebruik of in een flacon met een enkele dosis.
Het wordt toegediend door middel van intravitreale (in het oog) injectie met een 30-gauge x 1/2-inch injectienaald. De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd. U krijgt lokale anesthesie en voorbehandeling met medicijnen om een infectie te voorkomen.
Elke steriele voorgevulde spuit of flacon is bedoeld om in één oog te worden geïnjecteerd, niet in beide. Volgens de fabrikant is voor het tweede oog een nieuwe naald en een nieuwe steriele voorgevulde spuit of flacon nodig. Na injectie moet al het ongebruikte product worden weggegooid. Alle vermelde doseringen zijn volgens de medicijnfabrikant.
- Neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie: De aanbevolen dosis is 2 mg (0,05 ml) elke vier weken gedurende de eerste drie maanden, gevolgd door 2 mg (0,05 ml) elke acht weken. Het kan zo vaak als om de vier weken worden toegediend en is werkzaam gebleken met één dosis om de 12 weken na één jaar effectieve therapie
- Macula-oedeem na occlusie van de retinale vene: De aanbevolen dosis is 2 mg (0,05 ml), eenmaal per vier weken toegediend als intravitreale injectie.
- Diabetisch macula-oedeem en diabetische retinopathie: De aanbevolen dosis is 2 mg (0,05 ml) elke vier weken gedurende de eerste vijf maanden, gevolgd door 2 mg (0,05 ml) elke acht weken. Het kan zo vaak als om de vier weken worden toegediend.
Uw arts zal uw ogen regelmatig opnieuw beoordelen om te zien hoe goed u reageert en of u aanpassingen of aanpassingen in uw behandeling nodig heeft.
Wijzigingen
Volgens de fabrikant moeten sommige mensen met natte LMD, DME of DR mogelijk doorgaan met maandelijkse injecties in plaats van het minder frequente doseringsschema, zelfs nadat de eerste maandelijkse fase is voltooid.
Hoewel niet zo effectief als het aanbevolen doseringsregime van 8 weken, worden sommige patiënten met natte LMD behandeld met één dosis om de 12 weken na een jaar effectieve therapie.
Hoe te nemen en op te slaan
Eylea moet worden gekoeld bij een temperatuur van 2 C tot 8 C (36 F tot 46 F) in de originele verpakking en uit de buurt van licht. Het mag niet worden ingevroren.
Het medicijn mag niet worden gebruikt na de datum die op de doos en het etiket van de verpakking is gestempeld.
Als het medicijn deeltjes lijkt te bevatten of troebel of verkleurd is, mag het niet worden gebruikt.
Bijwerkingen
U kunt bijwerkingen ondervinden van de medicatie. Bijwerkingen kunnen medische en / of chirurgische aandacht vereisen. Zorg ervoor dat u onmiddellijk met uw arts praat over eventuele nieuwe symptomen en dat u naar uw geplande vervolgbezoeken gaat, zelfs als u zich goed voelt.
Verhoogde intraoculaire druk (een toename van de druk in het oog) kan optreden binnen 60 minuten na intravitreale injectie, en in zeldzame gevallen kan het langer aanhouden. Het veroorzaakt mogelijk geen symptomen of het kan wazig of wazig zien veroorzaken. Het kan voor u moeilijk zijn om de symptomen zo kort na uw procedure waar te nemen. Uw arts zal u mogelijk op deze bijwerking controleren.
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen zijn:
- Conjunctivale bloeding (bloeding van het oog)
- Oogpijn
- Cataract
- Glasachtige floaters (de aanwezigheid van losse proteïne in het oog)
- Verhoogde intraoculaire druk
- Glasvochtloslating (de vloeistof in het oog scheidt zich van het netvlies)
Deze bijwerkingen kunnen worden behandeld, maar het is belangrijk dat uw arts weet of u na uw procedure ongemak voelt of uw gezichtsvermogen verandert. En uw team zal u ook controleren om te controleren op bijwerkingen die mogelijk geen symptomen voor u veroorzaken.
Erge, ernstige
Sommige bijwerkingen kunnen bijzonder zorgwekkend zijn en kunnen mogelijk oogletsel veroorzaken als ze niet worden behandeld.
Ernstige bijwerkingen zijn onder meer:
- Endoftalmitis (ontsteking in het oog)
- Netvliesloslating (scheiding van het oog van de achterkant van het oog)
- Bloedproppen
Waarschuwingen en interacties
Dit medicijn moet zeer voorzichtig worden gebruikt als andere medicijnen in of nabij het oog worden geplaatst.
Volgens onderzoek is het veilig om over te schakelen van bevacizumab of ranibizumab naar behandeling met aflibercept.