Aan de slag met biologische geneesmiddelen

Posted on
Schrijver: Janice Evans
Datum Van Creatie: 2 Juli- 2021
Updatedatum: 5 Kunnen 2024
Anonim
Registratie biologische geneesmiddelen en biosimilars
Video: Registratie biologische geneesmiddelen en biosimilars

Inhoud

Biologische of biologische behandelingen verwijzen naar een groep behandelingen die zijn afgeleid van levende organismen, zoals een deel van een eiwit. In vergelijking met traditionele farmaceutische medicijnen zijn biologische geneesmiddelen meestal groter en complexer. U denkt misschien aan het starten van een biologische behandeling voor reumatoïde artritis, inflammatoire darmaandoeningen, psoriasis of voor een andere gezondheidstoestand. Maar voordat u dat doet, moet u met uw arts samenwerken en bepaalde medische beoordelingen ondergaan. Dat zal uw kans op bijwerkingen en mogelijke problemen door het gebruik van biologische geneesmiddelen helpen verkleinen.

Mogelijke problemen van biologische geneesmiddelen

Biologische geneesmiddelen zijn een brede groep behandelingen, waaronder oudere therapieën zoals vaccins en geavanceerde therapieën zoals gentherapieën. Maar de term biologisch wordt vaak gebruikt om te verwijzen naar specifieke moderne soorten medicijnen die vaak worden gebruikt om bepaalde ontstekingsziekten te behandelen, zoals als reumatoïde artritis, of om bepaalde soorten kanker te behandelen.

Veel van deze moderne biologische behandelingen zijn gericht op een specifiek deel van het immuunsysteem. De TNF-blokker Enbrel (etanercept) blokkeert bijvoorbeeld de stroomafwaartse signalering van een molecuul dat bijdraagt ​​aan ontstekingen in het lichaam. Dit kan nuttig zijn voor verschillende medische aandoeningen waarbij te veel ontstekingen optreden, zoals reumatoïde artritis.


Deze effecten op het immuunsysteem kunnen in specifieke situaties echter voor problemen zorgen. Over het algemeen kunnen ze ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om bepaalde soorten infecties te bestrijden. Daarom hebben veel van de stappen die u moet nemen voordat u met biologische geneesmiddelen begint, te maken met het voorkomen van toekomstige infecties.

Medische beoordelingen nodig

Uw arts moet een volledige medische beoordeling uitvoeren, inclusief medische geschiedenis, onderzoek en bepaalde laboratoriumtests. Soms is ook medische beeldvorming nodig, die wordt afgestemd op uw specifieke medische situatie en de specifieke biologische stof die u overweegt. Dit alles zal helpen ervoor te zorgen dat de biologische stof veilig voor u is om in te nemen.

Mensen met bepaalde medische aandoeningen, zoals bepaalde neurologische syndromen, kunnen bijvoorbeeld mogelijk niet veilig biologische geneesmiddelen gebruiken.

Als u een aandoening heeft zoals congestief hartfalen, moet u mogelijk tests zoals een echocardiogram ondergaan voordat u met de behandeling begint. Als dit aantoont dat uw congestief hartfalen slechts mild is, kunt u mogelijk toch uw geplande biologische medicatie innemen. In andere gevallen kan het aantonen dat uw ziekte te ernstig is om dit een redelijk risico te geven.


Verschillende biologische geneesmiddelen hebben enigszins verschillende risico's op bijwerkingen, dus uw andere medische aandoeningen kunnen van invloed zijn op het type biologische stof dat u besluit te gebruiken.

Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte is van al uw gezondheidstoestanden voordat u samen besluit om een ​​biologisch geneesmiddel te starten.

Hepatitis B- en C-testen

Voor veel biologische geneesmiddelen zal uw arts u moeten screenen op hepatitis B en hepatitis C voordat met de therapie wordt begonnen. Sommige mensen zijn besmet met het hepatitis B- of het hepatitis C-virus zonder het te weten. Het virus is mogelijk inactief en veroorzaakt geen problemen.

Als u echter een biologisch geneesmiddel start, kan het virus actiever worden. In sommige gevallen kan dit leiden tot leverschade of zelfs leverfalen. Het is dus belangrijk om ervoor te zorgen dat u deze virussen niet heeft voordat u met de therapie begint.

Screening op hepatitis-virussen (in het bijzonder hepatitis B) wordt gedaan als onderdeel van uw medische geschiedenis en wordt aanbevolen voor alle patiënten die met biologische geneesmiddelen beginnen.


Enkele van de groepen met een hoger risico op hepatitis B zijn:

  • Mensen die IV-medicijnen hebben gebruikt
  • Mensen met een seksuele partner die hepatitis B heeft
  • Mannen die seks hebben met mannen
  • Werkers in de gezondheidszorg
  • Mensen die hemodialyse ondergaan voor nierfalen

Uw arts kan doorgaan en deze bloedtesten laten doen, zelfs als u geen risicofactoren heeft.

Als u met een van deze virussen bent geïnfecteerd, betekent dit niet noodzakelijk dat u geen biologische behandeling kunt krijgen, hoewel dit in bepaalde omstandigheden wel kan. Dat hangt af van de specifieke biologische stof die erbij betrokken is. In sommige gevallen kunt u mogelijk een biologisch geneesmiddel starten terwijl u begint met antivirale therapie voor hepatitis. In andere gevallen kunt u kiezen voor een niet-biologische behandeling.

Tuberculose (tbc) testen

Tuberculose-screening wordt meestal ook gedaan voordat een biologische behandeling wordt gestart. Tuberculose is een andere belangrijke infectie waarvan veel mensen misschien niet weten dat ze ze hebben. Als het inactief is, veroorzaakt het mogelijk helemaal geen symptomen. Maar als u inactieve tuberculose heeft en een biologisch geneesmiddel begint te nemen, kan uw infectie u problemen gaan bezorgen.

Mensen worden meestal getest op tuberculose met een test genaamd Interferon Gamma Release Assay (IGRA) of met een tuberculinehuidtest Voor de IGRA geef je een bloedmonster dat wordt getest op tuberculose. Bij de tuberculinehuidtest krijg je een prikje op de huid. Een paar dagen later kijkt een gezondheidsdeskundige of uw huid tekenen van een reactie vertoont. In de meeste gevallen heeft de IGRA-test nu de voorkeur.

Als een van deze tests zorgwekkend is voor tuberculose, heeft u mogelijk vervolgonderzoeken nodig, zoals een röntgenfoto van uw borst. Als blijkt dat u tuberculose heeft, moet u waarschijnlijk een behandeling ondergaan voordat u met uw biologische behandeling kunt beginnen.

Als u risicofactoren voor tuberculose heeft, moet u mogelijk regelmatig worden gescreend zolang u doorgaat met uw biologische behandeling. Dit kan bijvoorbeeld het geval zijn als u regelmatig een deel van de wereld bezoekt waar nog veel mensen besmet zijn met tbc.

Andere tests

Andere tests zijn meestal ook nodig voordat u met een biologisch geneesmiddel begint. Het is bijvoorbeeld gebruikelijk om een ​​bloedtest te laten doen met de naam complete bloedtelling (CBC). Dit wordt uitgevoerd op basis van een bloedmonster. Deze test kan een idee geven of u een actieve infectie heeft of bepaalde andere problemen, zoals bloedarmoede.

Het is belangrijk om te wachten met het starten van uw biologische therapie als u tekenen van een actieve infectie heeft.

U heeft waarschijnlijk ook nog een bloedtest nodig, een compleet metabool profiel genaamd. Dit omvat informatie over uw elektrolyten, uw bloedglucose, uw nierfunctie en uw leverfunctie. Het is belangrijk dat uw zorgverlener dit van tevoren controleert, aangezien bepaalde biologische geneesmiddelen problemen kunnen veroorzaken op deze gebieden.

Als u van plan bent bepaalde biologische geneesmiddelen in te nemen, moet u mogelijk ook uw lipiden en cholesterol laten controleren. Het is belangrijk dat uw zorgverlener op de hoogte is van eventuele gezondheidsproblemen voordat u met een biologisch geneesmiddel begint.

Afhankelijk van uw medische geschiedenis heeft u wellicht andere tests nodig, zoals een test voor HIV-infectie Aangezien de veiligheid van de meeste biologische geneesmiddelen niet is bewezen tijdens de zwangerschap, is een zwangerschapstest ook een goed idee voor iedereen die zwanger kan worden.

Kankerscreening

Het is ook een goed idee om ervoor te zorgen dat u op de hoogte bent van al uw kankerscreenings. Omdat veel biologische geneesmiddelen invloed hebben op het immuunsysteem, bestaat de kans dat ze een invloed kunnen hebben op het vermogen van het lichaam om kankercellen te vernietigen. Dit zou in theorie het risico op kanker kunnen verhogen, maar de wetenschappelijke resultaten hierover zijn onduidelijk. Er kan bijvoorbeeld een verhoogd risico zijn op plaveiselcelcarcinoom.

Voor de zekerheid is het een goed idee om ervoor te zorgen dat u alle regelmatige kankerscreenings krijgt die u nodig heeft. Uw zorgverlener kan u laten weten of u een screening moet ondergaan, zoals mammografie voor borstkanker of colonoscopie voor darmkanker.

Beoordeling van het vaccin

Bepaalde vaccins kunnen niet veilig worden gegeven terwijl iemand biologische geneesmiddelen gebruikt. Dit geldt met name voor bepaalde “levende” vaccins, vaccins die een kleine hoeveelheid verzwakt, levend virus bevatten. Het wordt bijvoorbeeld aanbevolen om het vaccin tegen herpes zoster (dat gordelroos veroorzaakt) niet te geven aan iemand die momenteel een biologisch medicijn gebruikt.

Andere belangrijke vaccins om te beoordelen, kunnen het mazelen-, bof- en rubellavaccin zijn, dat ook niet kan worden ingenomen tijdens het gebruik van biologische geneesmiddelen. Aan de andere kant kunnen andere vaccins, zoals het pneumokokkenvaccin (voor longontsteking) veilig worden ingenomen terwijl ze biologische geneesmiddelen gebruiken.

Daarom is het een goed idee voor uw arts om ervoor te zorgen dat uw vaccins up-to-date zijn. Als dit niet het geval is, kunnen u en uw zorgverlener ervoor kiezen om u volledig te laten vaccineren. Als u bijvoorbeeld 50 jaar of ouder bent, kunt u ervoor kiezen om het gordelroosvaccin te krijgen voordat u met biologische therapie begint.

Het is ook goed voor u en uw zorgverlener om te communiceren over de vaccins die u nodig heeft om vooruit te komen.

Veel vaccins zijn veilig om in te nemen terwijl ze biologische geneesmiddelen gebruiken. U moet gewoon duidelijk zijn over welke.

Omdat veel biologische geneesmiddelen uw natuurlijke immuniteit verminderen, wilt u maatregelen nemen om zo goed mogelijk beschermd te zijn. Misschien wilt u van plan zijn om elk jaar de 'gedode' versie van de griepprik te nemen nadat u met biologische therapie bent begonnen. (Houd er echter rekening mee dat sommige versies van het griepvaccin, zoals de versie voor inhalatie via de neus, misschien niet veilig voor u zijn.) Het belangrijkste is om een ​​doorlopend gesprek te hebben met uw zorgverlener.

De juiste biologische stof kiezen

Voordat u met biologische therapie begint, is het belangrijk om een ​​gesprek te hebben met uw zorgverlener over het kiezen van de biologische therapie die bij u past. In veel gevallen heeft u meer dan één behandelingsoptie. Er zijn nu bijvoorbeeld verschillende soorten geneesmiddelen beschikbaar om reumatoïde artritis te behandelen, en sommige hiervan hebben verschillende risico's op bepaalde bijwerkingen.

Binnen een bepaalde klasse van biologische behandelingen (zoals TNF-blokkers, IL-6-receptorblokkers, enz.), Kan er ook meer dan één keuze zijn.

Een belangrijke overweging voor veel mensen is de wijze van toediening. De meeste biologische geneesmiddelen worden toegediend via een IV-infusie (gedaan in een of andere gezondheidsinstelling) of injectie (vaak thuis gedaan). Denk na over uw voorkeuren. Verschillende biologische geneesmiddelen moeten vaker worden gegeven, dus dat kan ook voor u belangrijk zijn.

Biologische geneesmiddelen zijn doorgaans dure behandelingen, dus u kunt dit ook overwegen. Sommige keuzes voor biologische behandelingen zullen duurder zijn dan andere, afhankelijk van de wijze van toediening en andere factoren. In sommige gevallen kunnen minder dure biosimilaire behandelingen een optie zijn. Het kan even duren om erachter te komen wat de werkelijke kosten voor u zullen zijn, maar het is de moeite waard om te onderzoeken welke opties beschikbaar zijn.

Duidelijk worden over uw nieuwe gezondheidsplan

Als u eenmaal uw biologische stof heeft gekozen, wilt u met uw medische zorgverlener overleggen over uw nieuwe gezondheidsplan. U moet ook duidelijk zijn over wanneer en hoe u met de behandeling begint.

Enkele vragen die u kunt stellen voordat u met de behandeling begint:

  • Zal deze behandeling een andere therapie vervangen die u al gebruikt? Of voegt u het toe aan uw bestaande gezondheidsregime?
  • Krijgt u een infuus, en zo ja, waar?
  • Krijgt u een voorbehandeling met alles om mogelijke bijwerkingen te verlichten, zoals een antihistaminicum?
  • Als u een injecteerbaar biologisch geneesmiddel gebruikt, zal er dan iemand beschikbaar zijn om u te laten zien hoe u het zelf toedient?
  • Hoe moet je het biologische middel bewaren? (Lees alle instructies en neem de tijd om duidelijk te krijgen hoe alles zal werken.)

Het is mogelijk dat u het starten van uw biologische therapie moet uitstellen, zelfs nadat u dit van plan was. Als u met een antibioticum moet beginnen voor een andere gezondheidstoestand, of als u koorts heeft, kan het zijn dat u het starten van biologische therapie moet uitstellen. Neem bij twijfel contact op met uw arts om uw situatie te bespreken.

Biologic Doctor Discussiegids

Download onze afdrukbare gids voor uw volgende doktersafspraak om u te helpen de juiste vragen te stellen.

Download PDF

Zorg er ook voor dat uw zorgverlener weet of u al operaties of medische procedures heeft gepland. In sommige gevallen moet u misschien wachten met het starten van een biologisch geneesmiddel totdat deze zijn voltooid. Uw zorgverlener zal u laten weten dat het veilig is om met het biologische geneesmiddel te beginnen.

Wees duidelijk over immunosuppressie en wat dat betekent. Door uw biologische stof loopt u mogelijk een hoger risico om bepaalde infecties op te lopen.Daarom moet u mogelijk bepaalde situaties vermijden die u een risico op infectie opleveren, zoals verpleeghuizen. U wilt ook een idee krijgen van enkele van de andere mogelijke bijwerkingen van uw biologische stof, zodat u weet waar u op moet letten.

Vraag uw zorgverlener wat u kunt verwachten in termen van voortdurende tests en monitoring.

Sommige mensen hebben bijvoorbeeld herhaalde tuberculosetests, tests op hepatitis B, andere bloedtests en regelmatige controles op huidkanker nodig.

Het is ook goed om aan uw verwachtingen te voldoen voordat u met de therapie begint. U merkt misschien niet meteen verbeteringen. Het kan enkele weken duren voordat u positieve veranderingen in uw symptomen begint te zien. En in sommige gevallen moet u mogelijk overschakelen naar een andere biologische stof om het beste resultaat te krijgen.

Een woord van Verywell

Biologische geneesmiddelen zijn serieuze therapieën en het is het beste om ze te beginnen met informatie en een volledig gezondheidsbeeld. Als u dit doet, heeft u de beste kans om bijwerkingen te minimaliseren en uw algehele gezondheid te verbeteren met uw behandeling. Stel ze gerust als u vragen heeft over wat er komt kijken bij het starten van uw behandeling.