Door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen hepatitis C.

Posted on
Schrijver: Robert Simon
Datum Van Creatie: 24 Juni- 2021
Updatedatum: 12 Kunnen 2024
Anonim
ALL Colorants & Color Additives EXPLAINED!
Video: ALL Colorants & Color Additives EXPLAINED!

Inhoud

Toen het medicijn Sovaldi (sofosbuvir) voor het eerst werd geïntroduceerd in september 2014, markeerde het niet alleen een grote verandering in de manier waarop hepatitis C-infectie werd behandeld, het maakte ook verouderde medicijnen van de vorige generatie die lang niet zo effectief waren. Binnen enkele maanden na de aankomst van Sovaldi werden hepatitis C-steunpilaren als Incivek (telaprevir) en Victrelis (boceprevir) snel van de markt gerukt, om nooit meer te worden gezien.

Snel op de hielen van Sovaldi volgde de introductie van vijf aanvullende geneesmiddelformuleringen die een steeds groter wordend scala aan hepatitis C-genotypen konden behandelen. Deze nieuwere medicijnen boden niet alleen minder bijwerkingen, maar ze verminderden ook het verloop van de therapie met maar liefst drie maanden.

Nu de genezingspercentages in veel gevallen de 95 procent overschrijden, is de enige echte uitdaging hoe de toegang kan worden uitgebreid tot de 130 tot 150 miljoen mensen die chronisch zijn geïnfecteerd met hepatitis C wereldwijd.

Beëindiging van geneesmiddelen

Naarmate de behandelingsduur afnam en het genezingspercentage toenam, verloren minder competitieve direct werkende antivirale middelen snel aan populariteit en werden ze vrijwillig van de markt gehaald.


Deze omvatten het medicijn Olysio (simeprevir), dat in mei 2018 werd stopgezet, en de combinatiegeneesmiddelen Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) en Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir), die beide op 1 januari werden stopgezet, 2019.

De overige pijlers van hepatitis C-behandeling worden vermeld in de volgorde van hun FDA-goedkeuring.

Mavyret

Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir), goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in augustus 2017, is een combinatiegeneesmiddel dat bestaat uit twee virale eiwitremmers.Door deze eiwitten te blokkeren, kan hepatitis C virale RNA-replicatie niet plaatsvinden. Mavyret is effectief in het opruimen van alle zes hepatitis C-genotypen in slechts acht weken. De aanbevolen dosering is drie tabletten die eenmaal daags met voedsel worden ingenomen.


De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Mavyret is $ 26.400 voor een cursus van 8 weken en $ 39.600 voor een cursus van 12 weken.

Mavyret voor hepatitis C

Vosevi

Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) is in juli 2017 goedgekeurd door de FDA en wordt gebruikt om elk genotype van het hepatitis C-virus te behandelen. Vosevi is bedoeld voor mensen die eerder zijn behandeld met sofosbuvir maar geen virale klaring hebben bereikt ( bekend als een aanhoudende virale respons of SVR.) De aanbevolen dosering is één tablet één pil, eenmaal daags ingenomen met voedsel gedurende 12 weken.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Vosevi is $ 74.760 voor een cursus van 12 weken.

Epclusa


Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir), goedgekeurd op 28 juni 2016, is een twee-in-één combinatietablet die alle zes de belangrijkste hepatitis C-genotypen kan behandelen en kan worden gebruikt om mensen met cirrose (inclusief gedecompenseerde cirrose) te behandelen. Epclusa wordt voorgeschreven in een eenmaal daagse dosis voor een periode van 12 weken.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Epclusa is $ 89.700 voor een cursus van 8 weken.

Hoe hepatitis C te behandelen met Epclusa

Zepatier

Zepatier (elbasvir / grazoprevir), goedgekeurd in januari 2016, is een combinatiegeneesmiddel met een vaste dosis dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotypen 1 en 4 met of zonder cirrose. Zepatier is een therapie met één pil die niet met een ander geneesmiddel hoeft te worden toegediend. . Het wordt eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende 12 tot 16 weken, afhankelijk van het type genotype dat een persoon heeft en of de persoon al dan niet eerder is behandeld voor hepatitis C.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Zepatier is $ 54.000 voor een cursus van 12 weken.

Zepatier voor de behandeling van hepatitis C.

Daklinza

Daklinza (daclatasvir), goedgekeurd in juli 2015, wordt gebruikt in combinatietherapie om een ​​hepatitis C genotype 3-infectie te behandelen. Daklinza was het eerste direct werkende antivirale middel dat genotype 3 kon behandelen zonder de toevoeging van peginterferon of ribavirine. Daklinza wordt samen met Sovaldi eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen gedurende 12 weken.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Daklinza is $ 25.200 voor een cursus van 12 weken.

Door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen hepatitis C.

Harvoni

Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir), goedgekeurd in oktober 2014, is een combinatiegeneesmiddel met een vaste dosis dat wordt gebruikt om infecties van genotype 1 en 4 met of zonder cirrose te behandelen. Het kan ook worden gebruikt in sommige gevallen van genotype 3. Harvoni was de eerste, alles-in-één geneesmiddelformulering waarvoor geen gelijktijdige toediening met peginterferon of ribavirine nodig was De aanbevolen dosering is één tablet per dag, in te nemen met of zonder voedsel. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Harvoni is $ 94.500 voor een cursus van 12 weken.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) voor hepatitis C

Sovaldi

Sovaldi (sofosbuvir), goedgekeurd in december 2013, is een nieuw direct werkend antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van genotypen 1, 2, 3 en 4. De aanbevolen dosering is één tablet per dag, ingenomen met of zonder voedsel. Afhankelijk van het genotype kan ribavirine in de therapie worden opgenomen. Voor infectie met genotype 3 wordt Sovaldi gelijktijdig toegediend met Daklinza. De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

De gemiddelde groothandelsprijs (AWP) van Sovaldi is $ 84.000 voor een cursus van 12 weken.

Door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen tegen hepatitis C.