Inhoud
In 2000 keurde de FDA Protopic (tacrolimus) goed voor de behandeling van atopische dermatitis (eczeem) Protopic is een zalf en behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als actuele calcineurineremmers. Het is niet helemaal duidelijk hoe Protopic de symptomen van mensen met eczeem verbetert. We weten echter dat het effecten heeft op het immuunsysteem, zoals het verminderen van signaalmoleculen die ontstekingen bevorderen.Toepassingen
In de VS is lokaal Protopic door de FDA goedgekeurd voor de kortdurende behandeling van mensen met matige tot ernstige atopische dermatitis (algemeen bekend als "eczeem") Tacrolimus is de generieke naam van het medicijn. Het kan gedurende zes weken of korter worden gebruikt om exacerbaties van de ziekte die bekend staan als opflakkeringen van de ziekte te verminderen. Eczeem is de enige medische aandoening waarvoor Protopic is goedgekeurd.
In het bijzonder wordt aanbevolen om het te gebruiken als een persoon niet genoeg heeft gehad van een reactie op de eerste behandelingen met steroïde crèmes. Het kan ook nuttig zijn als u al een tijdje steroïdencrème gebruikt en uw huid geïrriteerd is of effecten van steroïden vertoont. Het is ook een goedgekeurde optie voor mensen die om de een of andere reden geen steroïdecrèmes kunnen gebruiken. Het is vaak een goede optie voor gebruik op gevoelige delen van het lichaam waar een steroïdecrème kan irriteren.
Protopic kan u ook helpen om minder vaak steroïde crèmes te gebruiken. Artsen kunnen het ook voorschrijven voor continu gebruik gedurende langere perioden. Dit is een ander goedgekeurd gebruik van het medicijn bij mensen die regelmatig verergering van de ziekte hebben. In sommige omstandigheden kan dit helpen voorkomen ziekte fakkels.
Off-label gebruik voor andere omstandigheden
Artsen schrijven Protopic soms ook voor bij andere huidaandoeningen. Gegevens uit enkele klinische onderzoeken suggereren dat het medicijn nuttig kan zijn, ook al is Protopic niet door de FDA goedgekeurd voor deze aandoeningen. Enkele hiervan zijn:
- Allergische contactdermatitis
- Lichen planus
- Psoriasis
- Vitiligo
- Seborrheic dermatitis
Het is belangrijk om actuele crèmes zoals Protopic niet te verwarren met oraal ingenomen geneesmiddelen. Bij orale toediening wordt tacrolimus soms gegeven voor andere medische aandoeningen, zoals bij mensen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan. Hoewel het dezelfde werkzame stof bevat, hebben dergelijke formuleringen (zoals Prograft) niet dezelfde kenmerken in termen van mogelijke bijwerkingen, risico's en voordelen.
Voordat u begint
Voordat u Protopic voorschrijft, zal uw zorgverlener een medisch onderzoek uitvoeren en met u praten over uw medische geschiedenis. Als u matig tot ernstig eczeem heeft en geen medische aandoening die het gebruik van Protopic mogelijk gevaarlijk maakt, kan dit een goede optie zijn. Protopic wordt meestal voorgeschreven nadat u al lokale steroïde crèmes heeft gekregen, maar merkt dat deze uw symptomen niet voldoende onder controle hebben.
Voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties
Mensen met een bekende allergie voor Protopic mogen het niet gebruiken.
Immunosuppressiva mogen Protopic ook niet gebruiken, dit kan van toepassing zijn op mensen die bepaalde medicijnen gebruiken of op mensen met bepaalde genetische of verworven medische aandoeningen.
Protopic is een geneesmiddel van categorie C. Dat betekent dat sommige gegevens uit dierstudies suggereren dat het misschien niet veilig is om tijdens de zwangerschap in te nemen. Bespreek de risico's en voordelen ook met uw zorgverlener als u overweegt Protopic in te nemen tijdens het geven van borstvoeding.
Sommige mensen met nierproblemen kunnen Protopic mogelijk niet veilig gebruiken. Bespreek de voor- en nadelen met uw arts.
Het is ook mogelijk dat u Protopic niet kunt gebruiken als u momenteel een actieve huidinfectie heeft.
Andere actuele behandelingen voor eczeem
Voordat u besluit Protopic te gaan gebruiken, moet u met uw zorgverzekeraar andere opties overwegen. Afhankelijk van uw voorkeuren en uw medische situatie vindt u wellicht een betere keuze.
Andere calcineurineremmers
Elidel (pimecrolimus) is een ander door de FDA goedgekeurd medicijn in dezelfde klasse als Protopic, een andere calcineurineremmer. Het is vergelijkbaar met Protopic in termen van effectiviteit en mogelijke bijwerkingen.
Steroïde crèmes
Steroïde crèmes, zoals betamethason, worden vaak gebruikt in plaats van calcineurineremmers. Ze kunnen ook tegelijkertijd worden gebruikt.
Fosfodiësterase 4-remmer
In 2016 keurde de FDA een andere actuele behandeling voor eczeem goed. Eucrisa (crisaborole) is een medicijn dat op een andere manier werkt dan deze andere opties. Het lijkt een effectieve behandeling met een laag risico te zijn die is goedgekeurd voor mensen met licht tot matig eczeem.
Doseringen
Protopic zalf is verkrijgbaar in twee sterktes: 0,03% en de meer geconcentreerde 0,1% versie. De lagere dosis is door de FDA goedgekeurd voor personen van 2 jaar en ouder, en de meer geconcentreerde versie is alleen goedgekeurd voor mensen van 16 jaar en ouder.
(Houd er rekening mee dat alle vermelde doseringen worden verstrekt volgens de medicijnfabrikant.Controleer uw recept om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis voor u gebruikt.)
Off-label dosering
Hoewel deze doseringen technisch alleen voor deze leeftijdsgroepen zijn goedgekeurd, stelt de American Academy of Dermatology dat de 0,03% -concentratie veilig kan worden gebruikt bij jongere kinderen als deze op de juiste manier wordt gegeven, en sommige clinici schrijven het medicijnafkeuringslabel voor voor deze groep. Veel clinici schrijven de sterkere concentratie ook voor aan mensen jonger dan 16 jaar en vinden dat deze effectiever is.
Hoe te nemen en op te slaan
Artsen schrijven Protopic vaak voor om gedurende enkele weken tweemaal daags aan te brengen, maar vraag of dit voor u het geval is. Uw doseringspatroon kan verschillen.
Hier zijn een paar dingen die u moet onthouden tijdens het gebruik van Protopic:
- Bewaar Protopic bij kamertemperatuur.
- Was uw handen voor en na het aanbrengen.
- Breng een dunne laag aan op het getroffen gebied.
- Na het aanbrengen niet douchen of zwemmen.
- Als u een vochtinbrengende crème gebruikt, dient u deze aan nadat u Protopic heeft aangebracht.
- Vermijd bruining, zonnelampen of therapie met ultraviolet licht tijdens het gebruik ervan.
- Beperk blootstelling aan de zon tijdens gebruik.
- Volg de instructies van uw arts over wanneer u moet stoppen met het gebruik van Protopic. Mogelijk moet u stoppen als uw symptomen verdwijnen.
Zorg ervoor dat Protopic niet in uw ogen of mond komt. NIET oraal innemen. Bel onmiddellijk uw arts als het product wordt ingeslikt.
Bijwerkingen
Gemeenschappelijk
De meest voorkomende bijwerkingen van Protopic treden op wanneer de zalf wordt aangebracht. U kunt in dit gebied prikken, branden, roodheid of jeuk ervaren. Deze milde tot matige problemen komen het vaakst voor tijdens de eerste paar dagen van de behandeling en verdwijnen meestal als uw huid geneest.
Minder vaak kan Protopic andere niet-ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals acne, hoofdpijn of een verstopte neus. U kunt ook merken dat uw gezicht rood wordt als u alcohol drinkt. U vindt de volledige lijst met mogelijke bijwerkingen op uw bijsluiter.
Erge, ernstige
Sommige bijwerkingen zijn ernstiger.
Allergische reactie
Als u tekenen heeft van een allergische reactie (netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen), moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Voor andere ernstige symptomen moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Enkele hiervan kunnen zijn:
- Tekenen van een huidinfectie (roodheid, zwelling, sijpelen)
- Opgezwollen klieren
- Tekenen van een geïnfecteerd haarzakje (roodheid, korstvorming)
- Ernstig stekend of brandend gevoel op de plaats waar u de medicatie aanbrengt
Waarschuwingen en interacties
Black Box-waarschuwing
In 2006 heeft de Food and Drug Administration de productetikettering voor Protopic-zalf bijgewerkt (en voor het andere medicijn in zijn klasse, Elidel). Daarin verscheen een nieuwe waarschuwing, waarin stond dat de veiligheid van Protopic (en andere calcineurineremmers) op lange termijn niet duidelijk was aangetoond. Het label legde de patiënten uit dat mensen die deze medicijnen gebruikten zelden huidkanker of lymfoom hadden ontwikkeld. De waarschuwing voegde eraan toe dat mensen Protopic niet gedurende een langere periode mogen gebruiken.
Deze waarschuwing staat vandaag op de pakketetiketten van Protopic. Dit is echter een enigszins controversieel gebied. Sommige van deze gegevens die deze risico's suggereren, zijn verzameld uit dierstudies. Gegevens die sindsdien zijn verzameld, suggereren dat de risico's van Protopic werden overschat. Sommige clinici en onderzoekers beweren dat de waarschuwing onnodig sterk is en het voorschrijven van een zeer nuttig medicijn heeft verminderd. Protopic brengt niet dezelfde risico's met zich mee als steroïde crèmes, en er is voorgesteld dat het mensen helpt gebruik steroïde crèmes minder vaak.
In de jaren sinds deze waarschuwing voor het eerst verscheen, hebben analyses geen verhoogd risico op huidkanker of lymfoom aangetoond. Therapieën met lage tot middelhoge potentie van geneesmiddelen zoals Protopic en Elidel lijken veilig wanneer ze worden gegeven als reactie op eczeemaanvallen Er is minder informatie beschikbaar over de mogelijke veiligheid van Protopic en andere geneesmiddelen in deze klasse wanneer ze continu in middelhoge tot hoge doses worden gegeven.
Mogelijke interacties
Vanwege de manier waarop het wordt geabsorbeerd, is het onwaarschijnlijk dat Protopic interacties veroorzaakt met geneesmiddelen die u via de mond inneemt. Theoretisch is het echter mogelijk dat Protopic hun effectiviteit zou verminderen. Sommige medicijnen die hierdoor kunnen worden beïnvloed, zijn onder meer:
- Antischimmelmiddelen, zoals ketoconazol
- Calciumantagonisten (zoals Norvasc)
- Histamine-blokkers, zoals cimetidine
Bespreek zoals altijd uw volledige lijst met medicijnen en vrij verkrijgbare producten (inclusief kruidensupplementen) met uw arts.